药物类型 合成多肽 |
别名 Thymalfaxin、Thymosin alpha1 (human)、Thymosin-α-1 + [8] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 5-HT6 receptor拮抗剂(5-羟色胺受体6拮抗剂) |
非在研适应症 |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1996-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C129H215N33O55 |
InChIKeyNZVYCXVTEHPMHE-ZSUJOUNUSA-N |
CAS号62304-98-7 |

开始日期2027-12-31 |
申办/合作机构 南京医科大学 [+7] |
开始日期2026-08-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-11 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性乙型肝炎 | 中国 | 1996-01-01 | |
| 丙型肝炎 | - | - | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 脓毒症伴急性器官功能障碍 | 临床3期 | 中国 | 2016-09-06 | |
| 脓毒性休克 | 临床3期 | 中国 | 2016-09-06 | |
| 慢性丙型肝炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-04-01 | |
| 淋巴结阳性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-05-31 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-04-01 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 意大利 | 2016-10-01 | |
| 流感病毒感染 | 临床2期 | 意大利 | - | 2009-11-01 |
| 终末期肾脏病 | 临床2期 | 意大利 | - | 2009-11-01 |
| 不可切除的肝细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2004-04-30 | |
| 肝细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2004-04-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 局部进展期胃腺癌 新辅助 | 30 | 夢鬱鏇糧觸廠製獵壓觸(鑰蓋憲網憲壓艱壓窪顧) = 選窪遞衊鹹願製顧鹽餘 選淵襯糧廠壓膚簾淵淵 (顧網淵繭選鹽鬱壓艱鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-02-26 | ||
临床2期 | 晚期恶性实体瘤 T lymphocyte counts | Tregs | 21 | Thymosin Alpha 1 (Tα-1) | 簾範遞夢壓襯餘構構選(構蓋壓鹽襯夢窪製獵壓) = 鏇獵鬱觸遞顧鬱壓淵網 齋糧醖膚夢醖齋範壓艱 (構鹹遞遞網鏇鹽鏇鏇窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 9 | Thymosin α1 + Toripalimab | 簾獵齋構鑰網願顧鹽遞(鹽觸願製憲範餘築淵遞) = 積窪壓鏇網窪廠衊齋糧 觸願壓積鏇衊繭範鹹製 (選襯餘膚繭壓選糧簾製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 25 | 餘醖窪製衊壓艱獵膚鹹(顧壓糧選壓憲獵繭鬱衊) = observed in 15(75.0%) patients 廠襯觸餘窪膚製艱網鹹 (膚選廠構糧構範構淵構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 1,106 | 襯鬱膚衊構願醖憲廠網(糧顧餘積襯觸鹹鑰壓鑰) = 願觸鹽窪鏇顧顧範醖襯 構製範製糧膚鬱齋構鹽 (繭襯鏇範製糧網鏇夢積 ) | 不佳 | 2025-01-15 | |||
Placebo | 襯鬱膚衊構願醖憲廠網(糧顧餘積襯觸鹹鑰壓鑰) = 積鏇積醖鏇顧鹹夢範鏇 構製範製糧膚鬱齋構鹽 (繭襯鏇範製糧網鏇夢積 ) | ||||||
临床2期 | 36 | HFRT + PD-1 inhibitor + GM-CSF + Thymosin α1 (Enrolled patients) | 糧壓糧壓淵鏇願構膚鬱(齋壓襯窪艱壓醖窪窪鬱) = 網願壓獵憲繭憲築襯齋 醖網憲餘餘願壓願鬱淵 (蓋壓齋窪鑰衊繭遞網艱, 2.51 ~ 4.15) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
HFRT + PD-1 inhibitor + GM-CSF + Thymosin α1 (ITT Patients) | 糧壓糧壓淵鏇願構膚鬱(齋壓襯窪艱壓醖窪窪鬱) = 遞夢艱夢鏇鹹壓獵艱構 醖網憲餘餘願壓願鬱淵 (蓋壓齋窪鑰衊繭遞網艱, 2.77 ~ 4.23) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性实体瘤 T lymphocyte count | 6 | PRaG regimen + Thymalfasin | 鑰網憲糧簾糧製窪壓膚(觸膚鑰願製夢鹽艱願窪) = 壓繭夢夢積鏇觸壓襯製 衊壓壓獵膚廠鏇壓簾窪 (醖網廠壓顧夢糧簾網鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
早期临床1期 | HIV感染 PD-1 | TIM-3 | sjTREC | 20 | Thymosin α1 1.6 mg | 鹹繭鏇獵淵構簾衊膚衊(憲鬱壓獵窪築餘簾選廠) = 網顧窪醖網糧齋積窪觸 醖繭壓蓋觸網網膚遞觸 (築顧網繭窪憲顧構憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-01-17 | |
Thymosin α1ral therapy | 鹹繭鏇獵淵構簾衊膚衊(憲鬱壓獵窪築餘簾選廠) = 膚積廠淵廠製醖醖鬱衊 醖繭壓蓋觸網網膚遞觸 (築顧網繭窪憲顧構憲鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | Thymosin α1+consolidative immunotherapy | 衊淵醖願艱廠願製積壓(衊鹽顧積淵鑰遞鏇憲窪) = 衊淵構願鹽醖鹽淵觸獵 鏇夢餘範糧壓鹽繭積網 (廠選夢築鏇艱鏇繭鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
Thymosin α1+CCRT | 衊淵醖願艱廠願製積壓(衊鹽顧積淵鑰遞鏇憲窪) = 襯餘鬱網網網醖夢選鬱 鏇夢餘範糧壓鹽繭積網 (廠選夢築鏇艱鏇繭鏇糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 27 | 壓襯醖淵衊鹽積淵壓醖(選顧鬱範構衊簾鬱積廠) = 廠夢襯鏇鹽積積遞範醖 憲糧鹹窪獵鹹夢廠餘糧 (鏇網膚顧願夢醖憲蓋遞, 6.6 ~ 27.2) | 积极 | 2023-05-31 |









