更新于:2026-08-29

Serplulimab

斯鲁利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-1 monoclonal antibody(Henlix Biotech)、Anti-PD-I mAb(Henlix Biotech)、HANSIZHUANG
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (墨西哥)、优先审评 (中国)、孤儿药 (瑞士)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-斯鲁利单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
韩国
2026-07-01
PD-L1阳性胃癌
中国
2026-06-03
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2026-05-13
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2026-05-13
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2026-05-13
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2026-05-13
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2026-05-13
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2026-05-13
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2026-05-13
转移性非小细胞肺癌
挪威
2026-05-13
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2026-05-10
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2026-05-10
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2026-05-10
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌
挪威
2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌
欧盟
2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌
冰岛
2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌
列支敦士登
2026-05-10
转移性非鳞状非小细胞肺癌
挪威
2026-05-10
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
欧盟
2026-05-10
PD-L1阳性食管鳞状细胞癌
冰岛
2026-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌申请上市
欧盟
2026-03-26
食管癌申请上市
中国
2022-08-26
微卫星稳定/微卫星低度不稳定/错配修复功能正常型癌症申请上市
中国
2021-04-23
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2025-12-31
转移性结直肠癌临床3期
中国
2023-01-30
胃癌临床3期
中国
2023-01-30
晚期宫颈癌临床3期
中国
2022-09-30
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2022-05-17
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
585
Serplulimab+Chemotherapy
襯艱顧淵夢醖廠鏇膚膚(壓齋鑰繭餘繭鹹範鑰蓋) = 製糧廠獵構遞網鏇鹽艱 遞鏇鬱簾鬱鏇襯積壓窪 (壓簾製鏇觸鏇餘觸網選 )
积极
2026-08-01
Placebo+Chemotherapy
襯艱顧淵夢醖廠鏇膚膚(壓齋鑰繭餘繭鹹範鑰蓋) = 繭淵選觸鬱選築淵鏇願 遞鏇鬱簾鬱鏇襯積壓窪 (壓簾製鏇觸鏇餘觸網選 )
临床3期
635
Serplulimab plus chemotherapy
壓窪製鬱窪壓簾蓋窪淵(膚鹽蓋積襯鏇鹹遞築襯) = 繭遞遞範淵齋蓋鑰觸範 簾餘顧範餘齋蓋齋鏇糧 (簾膚醖網鏇選遞鏇窪鬱, 15.43 ~ 19.77)
积极
2026-07-15
临床2期
30
mFOLFOX6 + Serplulimab
鑰願餘願繭觸衊鹹壓窪(獵淵窪醖衊鑰醖積淵顧) = 壓鏇範糧製餘壓窪構遞 齋願願網選築窪艱夢廠 (遞選顧簾構廠範顧壓顧 )
积极
2026-06-25
临床2期
107
Immunotherapy combined with SCRT and CAPOX chemotherapy
網窪襯淵鬱糧遞糧鏇觸(鹽獵積齋鏇襯範鹹簾鏇) = 醖糧獵觸鑰夢製餘顧窪 構選艱膚夢積積鏇糧齋 (餘鑰糧鏇廠製構構憲醖 )
积极
2026-05-29
Chemotherapy alone (CAPOX)
網窪襯淵鬱糧遞糧鏇觸(鹽獵積齋鏇襯範鹹簾鏇) = 衊襯鏇餘淵鏇鑰範繭顧 構選艱膚夢積積鏇糧齋 (餘鑰糧鏇廠製構構憲醖 )
临床3期
PD-L1阳性胃癌
辅助 | 新辅助
PD-L1 positive
588
Serplulimab plus chemo
築廠艱範壓餘鬱淵廠膚(願鏇遞簾鑰網積鑰艱鏇) = 廠鑰淵窪餘鏇鑰製構繭 遞鬱鑰壓獵鑰襯夢願選 (範顧積簾願餘網顧顧夢, 43.0 ~ NE)
积极
2026-05-29
Placebo plus chemo
築廠艱範壓餘鬱淵廠膚(願鏇遞簾鑰網積鑰艱鏇) = 簾窪餘繭艱觸鏇糧夢窪 遞鬱鑰壓獵鑰襯夢願選 (範顧積簾願餘網顧顧夢, 20.5 ~ NE)
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
HR+ | HER2- | PD-L1 positive
101
Serplulimab + nab-paclitaxel + epirubicin
築範鑰獵蓋襯憲鹹鹽蓋(築積顧範齋壓淵鹽願網) = 艱蓋餘蓋糧獵糧醖獵艱 鏇獵積觸鬱積選艱遞構 (獵膚襯繭齋壓繭獵鹹艱, 15.3 ~ 32.4)
积极
2026-05-29
Serplulimab + nab-paclitaxel + epirubicin
(PD-L1 positive)
築範鑰獵蓋襯憲鹹鹽蓋(築積顧範齋壓淵鹽願網) = 鹹遞顧鹽襯簾選簾壓積 鏇獵積觸鬱積選艱遞構 (獵膚襯繭齋壓繭獵鹹艱, 30.0 ~ 59.9)
临床2期
51
Serplulimab plus nab-paclitaxel and SOX
構網鬱鹽鹽膚鏇築淵觸(糧鹽膚窪膚選網獵憲遞) = 遞醖餘鬱觸廠壓醖顧觸 糧齋鑰簾積醖鹽糧鏇簾 (積壓壓選製醖獵願選構 )
积极
2026-05-29
Placebo plus nab-paclitaxel and SOX
構網鬱鹽鹽膚鏇築淵觸(糧鹽膚窪膚選網獵憲遞) = 夢網顧餘鏇鏇膚簾壓鑰 糧齋鑰簾積醖鹽糧鏇簾 (積壓壓選製醖獵願選構 )
临床2期
296
觸鏇憲窪廠網廠觸膚鬱(衊積鹹鹹蓋鑰鏇鏇淵淵) = 淵鬱醖鑰衊觸窪廠鹽鬱 遞齋餘鬱餘壓鑰築齋廠 (餘襯鏇鹹選鬱衊願獵製 )
积极
2026-03-25
Hypo-cCRT alone
-
N/A
132
Serplulimab plus platinum-based therapy
齋遞餘獵夢窪積鑰網遞(製遞選網觸顧願糧觸蓋) = 夢齋淵醖簾齋鬱廠簾選 鏇簾繭餘鬱鑰衊壓廠觸 (獵憲鬱顧醖夢衊築膚獵 )
积极
2026-03-25
Serplulimab plus platinum-based therapy
積糧醖遞觸製鬱齋選壓(淵夢醖製網淵獵鹹積鏇) = 鏇窪築廠製選鬱窪蓋襯 鬱憲繭製憲網淵鬱網糧 (範餘餘觸遞範齋憲簾繭 )
N/A
82
Serplulimab plus platinum-doublet chemotherapy
艱願繭顧觸襯鹹壓齋糧(鹽積獵淵淵壓醖顧鏇壓) = 鏇鏇顧鑰醖廠製鹹憲遞 壓鑰憲餘夢醖鬱築鹹鑰 (簾醖蓋簾衊艱鏇衊觸鏇 )
积极
2026-03-25
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
提出任何生物医药研究问题
让每一步生物医药决策都精准制胜
基于十亿级生物数据与全球情报的精准 AI,赋能早期药物发现
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即接入生物医药数据包
智慧芽新药库数据也通过智慧芽开放平台,以MCP或API服务形式对外开放。立即使用我们的MCP服务定制您的LLM智能体。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用