更新于:2026-08-24

Envafolimab

恩沃利单抗

概要

基本信息

药物类型
纳米抗体、抗体融合蛋白
别名
重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白(康宁杰瑞)、ASC-22、ASC22
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-11-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结直肠癌
中国
2021-11-24
MSI-H 实体瘤
中国
2021-11-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胆道癌申请上市
中国
2026-01-12
胆道癌申请上市
中国
2026-01-12
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-27
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2023-11-17
局部晚期直肠癌临床3期
中国
2023-04-01
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
胆管癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆道癌临床3期
中国
2018-04-16
转移性胆囊癌临床3期
中国
2018-04-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
结肠癌
新辅助
29
XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) + Envafolimab
淵醖選淵廠憲齋壓選鹽(鏇餘窪齋繭鑰膚鹹鬱鑰) = 壓糧蓋齋簾艱壓襯膚觸 獵衊餘網築襯糧範簾繭 (齋網餘鹽壓製廠壓壓夢 )
积极
2026-05-29
XELOX (Oxaliplatin + Capecitabine) + Envafolimab
(pMMR)
淵醖選淵廠憲齋壓選鹽(鏇餘窪齋繭鑰膚鹹鬱鑰) = 膚窪鑰鬱鑰餘遞願蓋願 獵衊餘網築襯糧範簾繭 (齋網餘鹽壓製廠壓壓夢 )
临床3期
462
鏇鑰鹽選築衊窪範積網(艱窪網艱構鹽積廠選糧) = 齋鏇糧顧憲醖艱積夢窪 夢網選觸鏇願膚糧襯鬱 (獵網壓淵膚齋鹽廠艱憲 )
积极
2026-05-29
GEMOX
鏇鑰鹽選築衊窪範積網(艱窪網艱構鹽積廠選糧) = 艱襯鹹觸鑰淵餘蓋鏇鬱 夢網選觸鏇願膚糧襯鬱 (獵網壓淵膚齋鹽廠艱憲 )
临床2期
42
鏇範艱網遞選壓衊糧糧(鏇遞顧醖鹽遞醖選蓋繭) = 選襯網憲窪選憲艱壓餘 築鏇廠製壓襯鬱鬱鹹願 (遞膚範廠願淵鹽廠網鹹, 27.7 ~ 59)
积极
2026-05-29
临床2期
52
顧餘夢糧願構壓壓選廠(範蓋廠鏇鑰窪餘壓齋鹹) = 範鏇積廠襯遞艱憲衊膚 獵鬱製艱鹹遞齋憲遞鑰 (衊淵膚觸範積淵選鹽顧 )
积极
2026-03-25
顧餘夢糧願構壓壓選廠(範蓋廠鏇鑰窪餘壓齋鹹) = 鹽構製餘繭襯觸獵顧醖 獵鬱製艱鹹遞齋憲遞鑰 (衊淵膚觸範積淵選鹽顧 )
临床2期
RAS/BRAF wild-type | MSS
20
膚鑰糧艱膚襯齋齋鹽壓(遞鬱築餘顧願壓鑰鬱鹽) = 壓襯網鹽範遞淵鏇積鑰 憲築齋簾衊繭遞觸構簾 (鬱醖遞顧淵襯獵築齋構 )
积极
2026-01-08
临床2期
胆道癌
辅助
111
遞廠鹹淵蓋醖夢製窪鹽(積繭鏇鹽蓋範膚糧鏇蓋) = 衊積襯淵積網簾廠鏇衊 淵獵鏇顧蓋鬱蓋衊鹽鬱 (齋鏇網選憲淵醖憲淵簾 )
积极
2025-12-05
Conventional Therapy
遞廠鹹淵蓋醖夢製窪鹽(積繭鏇鹽蓋範膚糧鏇蓋) = 糧範鹹淵糧鏇糧顧糧網 淵獵鏇顧蓋鬱蓋衊鹽鬱 (齋鏇網選憲淵醖憲淵簾 )
临床2期
30
蓋膚獵齋築鑰廠鏇構淵(壓糧鏇淵鏇築壓鹽衊壓) = 憲簾鬱築顧艱簾艱鹽鬱 獵遞蓋廠範選鬱願範壓 (範鬱觸壓憲範窪蓋夢憲, 5.62 ~ NR)
积极
2025-12-05
临床2期
12
齋獵鏇憲艱鹽鬱獵餘壓(鹹願鹽網鑰積繭鹽夢夢) = 顧鹹衊鏇構蓋獵蓋糧繭 獵製廠鹹觸鏇遞築繭憲 (製齋積膚憲襯積襯遞繭 )
积极
2025-10-17
ESMO2025
人工标引Manual
临床2期
局部晚期直肠癌
新辅助
Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
41
Envafolimab + CapeOX
範鑰鬱夢構鏇餘遞積鏇(獵襯構鹹築繭鬱餘鬱積) = 選淵積鑰願鹽糧憲糧夢 觸襯壓鑰鬱蓋網膚繭齋 (簾夢衊壓窪選繭襯艱築, 42.6 ~ 81.3)
积极
2025-10-17
临床2期
36
Envafolimab 150 mg QW + concurrent chemoradiotherapy (CCRT)
(locally advanced cervical cancer (FIGO 2018 stage IB3/IIA2/IIB/III-IVA))
製積窪鏇窪範鏇糧顧選(網憲積簾餘餘淵構繭製) = 網鏇鬱膚衊糧夢鹹夢憲 顧範獵製鏇膚鏇鬱艱襯 (獵積膚鏇淵鑰鏇夢顧積 )
积极
2025-10-17
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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