Faricimab

8月26日，康弘药业披露公司2026半年报，公司实现营业收入21.79亿元，同比下降11.19%，归母净利润为5.65亿元，同比下降22.61%，营收、净利润双双下降。公司指出：2026上半年经营业务没有发生重大变化，专注于药品、医疗器械的研发、生产与销售。 康柏西普为核心的生物药收入萎缩是拖累业绩的主要原因。康弘药业上半年生物药实现收入11.02亿元，同比下降18.13%。这部分营收依然占到总收入的50.54%，直接拉低了整体营收水平。 去年开始，眼底领域冲进来几匹黑马：罗氏的法瑞西单抗、诺华的布西珠单抗，给中国市场传统的三大品种带来变数。康柏西普曾经是康弘药业对抗罗氏、诺华两大外企的核心品种，是公司的现金奶牛。但竞争对手在不断翻新，康弘药业在康柏西普之后却迟迟没有再有新品上市。这严重拖累了公司的业绩。 除康柏西普之外，康弘药业其他中药化药业务基本没有太大的亮点。根据康弘药业的计划，今后将布局基因治疗和创新药两大领域的研发，寄希望在康柏西普之后再造增长点。但这个计划显得有些漫长。 康柏西普收入大幅下降 康柏西普2014年正式推向市场，拜耳的同类药物阿柏西普2018年才正式进入中国。因此在国际上，阿柏西普一枝独秀，占领眼底疾病核心地位；但在中国市场上，康柏西普却能和阿柏西普掰掰手腕。 康弘药业过去十年的业绩增长主要依赖康柏西普。2015年公司生物制品板块收入达2.67亿元，到2024年收入已达24.43亿元。 不过，随着市场竞争越发激烈，康柏西普的日子过的十分艰难。一方面是阿柏西普、雷珠单抗的生物类似药均已获批上市，瓜分现有的市场份额；另一方面眼底市场进入双抗时代，新品挤占原有产品成为大趋势。未来2至3年将有更多产品上市，原有产品的市场份额一定会被压缩。 罗氏的法瑞西单抗给药时间从每月给药一次延长至每三个月给一次，用药依从性明显优于康柏西普，而且2024年底进入医保目录，完全能够覆盖康柏西普的市场。 根据已公开的财报信息显示，法瑞西单抗2025年全球销售额约合50.9亿美元，同比增长12%，位列公司产品第三名，成为罗氏最稳健的营收产品之一。中国区市场的业绩罗氏并未公布，不过从康柏西普在萎缩的趋势就能看出，双抗战胜单抗是必然趋势。 2025年底，康柏西普医保谈判续约，产品价格再次下降。当然影响了公司业绩。从实际财务表现看，降价提升了一部分销售，但“以价换量”的效果不足够，表明市场份额已经没有太大增长空间。 另外，自2026年1月1日起，非抗癌生物制品增值税率从简易征收的3%调整为一般征收的13%。这两大因素相加，对康弘药业形成两头挤占的局面。尽管行业都看好VEGF的未来，但可能不会继续属于康柏西普了。 转型基因治疗和创新药 俗话说，风险不能装在一个篮子里，再单独押宝康柏西普显然已不是明智之举，康弘药业正悄悄地将研发的触角转向生物药之外的领域。从公开的财报信息来看，目前这些产品尚在临床研发阶段。 以基因治疗为例，KH631眼用注射液、KH658眼用注射液两款产品的适应症均围绕着黄斑变性，KH631处于中国临床Ⅱ期和美国临床Ⅰ期。另一款KHN921注射液的适应症则专注于肥厚性心肌病，该药物刚刚获得中美两国临床试验的批准。 有机构研报预测，康弘药业预计2026下半年会在学术会议上披露相关数据。不过，康弘药业针对基因治疗的研发进展曾公开表示，新药研发具有资金、技术投入较大，行业进入门槛高等特点，每个环节都存在延期的可能性。 即便是几款基因治疗药物都顺利推进至Ⅲ期临床，并最终获批上市，这需要漫长的时间等待，保守估计2-3年，届时康柏西普的年收入能否撑到那一刻，依然还是个未知数。 而在创新药方面，KH815注射液、KHN922注射液的适应症都是聚焦晚期实体瘤。就不说，这两款产品能否顺利获批。即便是上市，竞争格局同样不容乐观。全球范围内，从化疗、放疗、靶向药物能治疗晚期实体瘤的产品不乏其数，康弘药业若想杀出市场重围，谈何容易。 无论是基因治疗，还是肿瘤治疗，这对于康弘药业来说，都是一个全新的领域，这需要重新产品定价、完成医保准入、搭建销售团队等系列工作。严格地说，这是要在康柏西普之外再造一个康弘药业。 即便是乐观的估计，康弘药业也会有3年创新产品的空窗期。截至目前，康弘药业只能寄希望于康柏西普的衰退速度不要太快，以时间换取未来的发展空间。 撰稿丨小米 编辑丨江芸 贾亭 运营｜廿十三 插图｜视觉中国 声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 大三甲院长、国家中医药领军人才“岐黄学者”落马 蓝帆医疗2026半年报：净利润大增290%，第二增长曲线稳健“造血” 全球首个乙肝功能性治愈新药获批上市 步长制药董事长赵涛博士：赋能"独角兽"成长的新范式

2026-08-26 核心结论先行：这份中报是信达的里程碑式财报，不是单纯收入高增长，而是完成了三个关键切换： 1.从PD-1单品驱动 → 肿瘤+代谢/自免双轮驱动，彻底摆脱单品依赖； 2.从烧钱型Biotech → 规模化盈利Biopharma，收入增长同时销售费用率优化、利润释放、现金流扎实； 3.从本土商业化公司→ 明确启动第三次战略转型：面向全球注册、全球商业化，给出2030年350-400亿营收指引。 同时也要客观看到：当前收入几乎全部来自国内、GLP-1赛道竞争剧烈、海外仍以BD合作为主、自营海外商业化能力还在建设中，机会和约束同样清晰。一、核心财务数据拆解：收入高增、利润超预期、费用结构持续优化核心数据一览 ·总营收86.2亿元，同比+44.8%；其中产品收入82.0亿元，同比+56.7%（2024全年产品收入刚好82亿，半年追平2024全年）；剩余约4亿为license合作收入，同比有所下滑。 ·IFRS归母净利润 12.5亿元，同比+50.2%，已经超过2025全年IFRS净利润；Non-IFRS净利润17.0亿元，同比+40.5%。 ·毛利73.2亿，毛利率85.0%，小幅波动，产品组合扩容带来结构性变化。 ·费用结构是本次财报最大亮点： ·销售费用32.4亿，销售费用率37.5%，同比下降2.4pct；产品收入口径销售费用率39.5%，去年同期45.4%，规模效应、运营效率改善非常明确。 ·研发费用16.8亿，同比+66.9%，主动加大全球III期投入，为全球化管线买单；管理层在电话会提到，已确认的近20亿美元BD首付款可以覆盖未来研发投入，不会明显挤压利润。 ·管理费用平稳。 ·现金储备：截至7月底302亿元（约45亿美元），经营性现金流持续为正，叠加大额BD首付款到账，资金安全垫非常厚。 ·分季度：Q2单季产品收入>43亿，同比+60%，环比加速。 一句话财务评价：收入增长、费用率下行、研发加码、利润加速释放、现金极其充裕，在当前国内创新药企里属于稀缺组合。代价是合作收入阶段性下滑、研发投入增速抬升，未来费用增长主要来自海外临床与海外团队搭建。二、业务结构：双轮驱动成型，已经走出PD-1单品依赖 目前累计20款商业化产品，13款纳入医保，这是国内生物药里最厚的商业化产品池之一。1、肿瘤业务：基本盘稳固，新医保产品接力放量 ·信迪利单抗（达伯舒）：10项适应症获批、8项医保，基本盘稳定，增速放缓但现金流贡献强；持续做围手术期、联合用药生命周期延伸。 ·新纳入医保的5款TKI（奥壹新/达伯特/达伯乐/睿妥/捷帕力），渗透率快速提升，成为肿瘤板块核心新增量。 ·新增商业化：和礼来合作的CDK4/6阿贝西利、FLT3抑制剂Vanflyta，补充肿瘤产品矩阵。 ·肿瘤不再只靠PD-1，形成单抗+靶向+ADC的组合梯队。2、非肿瘤综合管线：第二增长曲线正式跑出来（本次财报最大增量） 核心三个新增长引擎： 1.玛仕度肽（信尔美，GCG/GLP-1双激动）：全球唯一已获批GCG/GLP-1双靶点，同时获批糖尿病、减重；预充笔新获批，9mg高剂量减重NDA在审。机制差异化（抑制食欲+增加能量消耗），已有头对头司美格鲁肽阳性数据，是当前最核心的第二增长曲线。赛道优势是差异化机制，风险是GLP-1国内竞争非常激烈、价格战、仿制药冲击、海外权益不在手里。 2.托莱西单抗（信必乐，PCSK9）：国产首个获批PCSK9单抗，纳入医保，降脂赛道放量中，后续还有一线适应症III期读出。 3.替妥尤单抗（信必敏，TED甲状腺眼病）：国产首个，纳入医保，新适应症III期下半年读出。 另外还有IL-23、眼科VEGF/补体等管线，自免、眼科、代谢一起构成非肿瘤梯队。 简单理解：信达现在的收入结构= 肿瘤（现金牛、稳定）+ 代谢GLP1/降脂/自免（高增长新曲线），不再是单一PD-1博弈，这也是利润释放确定性显著优于多数纯肿瘤Biotech的核心原因。三、管线升级：三大资产进入全球多中心III期，BD从卖分子升级到Co-Co共同开发 这是本次中报另一个核心变化：不再只做中国临床，明确把全球MRCT III期作为下一阶段核心投入，三大旗舰资产合计对应市场空间>600亿美元： 1.IBI343 / CLDN18.2 ADC（和武田Co-Co）：三线胃癌全球III期达到主要终点、NDA优先审评；同步推进胰腺癌III期。是目前进度最靠前的CLDN18.2 ADC之一，也是本次最接近商业化出海的核心资产。 2.IBI363 / PD-1/IL2偏向双抗（和武田Co-Co）：下一代免疫治疗，IO耐药NSCLC全球III期推进中，黑色素瘤K药头对头中国关键研究年底读出，已拿3个CDE突破性疗法+2个FDA快速通道。 3.IBI324 / VEGF-ANG2双抗（眼科，和Ollin合作）：DME头对头 faricimab Ib期数据优效，计划2026H2启动全球III期。 其他重点进度： ·IBI354 HER2 ADC、IBI302眼底、IL23、痛风、玛仕度肽多适应症III期推进； ·近一年连续落地武田、辉瑞两大重磅Co-Co BD：辉瑞12个早期多特异/ADC项目（6.5亿首付款+最高98.5亿里程碑），不再简单license-out卖中国权益，而是保留大中华区、海外共同开发/共同商业化、利润分成，用MNC资源换全球临床能力+现金+出海练兵，是当前信达最核心的出海模式。 ·管理层电话会明确：当前BD首付款储备足以覆盖现阶段全球研发投入；同时也会选择性做产品引进/并购，补商业化管线。四、新战略：第三次转型，2030年收入目标350-400亿 本次中报最明确的战略宣告： 从「中国领先生物药公司」→ 转型为具备全球独立端到端能力的国际一流生物制药公司。2030年收入目标 350~400亿元人民币（管理层电话会强调：这是基于内生管线的保守基准，未叠加外延BD/海外授权收入；2030之后海外产品收入将成为主力增量）。 配套目标：至少5个资产处于全球注册III期、在美国/欧洲实现产品上市、逐步搭建海外临床/监管/商业化本地团队。 分阶段看： ·短期（2026-2027）：继续国内产品放量，冲击200亿产品收入，IBI343等完成国内获批； ·中期：核心资产全球III期读出、海外申报，用Co-Co积累全球化能力； ·长期：海外自营商业化、收入结构全球化。 另外人事层面：原CFO奚浩9月起从执行董事调任非执行董事，继续留在战略委员会，属于伴随公司不同发展阶段的正常交接。五、机构市场观点与当前定价逻辑 ·高盛：上调目标价至120.6港元、维持买入，认可利润释放、管线全球化价值； ·中金：维持跑赢行业、目标价118.3港元，下调2027年盈利预测小幅反映海外研发费用抬升； ·海通国际：优于大市、目标价119.79港元； ·市场交易主线：不再按亏损Biotech管线估值，而是按盈利成长+管线期权估值，也是本次中报后股价大涨、创阶段新高的核心驱动。六、必须正视的核心风险与分歧点（很重要） 1.GLP-1玛仕度肽竞争风险是当前最大商业化变量：赛道已经是红海，司美格鲁肽/替尔泊肽价格下压、后续大量国产竞品入场，减重支付环境、渠道能力、适应症拓展节奏、价格压力都会影响放量斜率；且玛仕度肽海外权益不在信达手里，只能做中国市场。 2.全球化还处在早期投入期：目前几乎全部收入来自国内，海外还没有自营产品收入；Co-Co是很好的过渡路径，但自建海外注册/商业化团队成本高、周期长，2030之前很难贡献大收入，海外管线临床失败风险客观存在。 3.研发费用上行压力：为全球III期加码，未来1-2年研发费用率会抬升，利润增速不会永远维持上半年水平。 4.医保与集采压力：肿瘤、自免产品持续面临医保谈判降价，新产品放量和价格平衡是长期命题。 5.合作收入波动：大额BD是阶段性确认，不能当成稳定主营收入。七、小结：怎么理解这份中报，怎么定位投资价值 信达这份半年报，本质是国内创新药商业化兑现范式的代表案例： ·✅ 已经证明自己能把多个创新药做成规模化销售、跑出正向利润、构建非PD1第二曲线； ·✅ 有充足现金、有20个上市产品的商业化组织能力、有能力一边盈利一边投全球III期； ·✅ BD策略升级到Co-Co，是国内少有的已经摸到全球化路径的本土企业； ·⚠️ 但核心市场仍在国内、GLP1赛道竞争激烈、海外自营能力尚在建设，不能等同于已经完成全球化的百济。 适配的投资定位： ·如果你找创新药板块里确定性最强的盈利成长底仓、兼顾国内商业化+管线出海期权，信达是第一梯队标的； ·如果你博弈纯早期临床/纯海外自营爆发/极致弹性Biotech，它不是最优选择； ·后续核心跟踪验证点：IBI343获批进度、IBI363黑色素瘤数据、玛仕度肽9mg获批&放量、海外III期推进节奏、下一笔重磅BD。 免责声明：本文基于公开财报与公开市场信息整理，仅为行业公司分析交流，不构成任何投资建议。医药研发与商业化存在高不确定性，市场有风险，投资需谨慎。