更新于:2026-09-02

Recombinant insulin glargine(Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.)

重组甘精胰岛素 (甘李药业)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
Insulin glargine Biosimilar (Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.)、Recombinant Insulin Glargine、Recombinant Lispro Insulin
+ [5]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2005-05-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
中国
2005-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
美国
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
捷克
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
德国
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
匈牙利
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
波兰
2017-10-31
1型糖尿病临床3期
西班牙
2017-10-31
2型糖尿病临床3期
美国
2017-10-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
576
(Gan & Lee Insulin Glargine Injection)
壓繭膚鏇齋壓衊範範鹽(遞艱網簾獵願糧製窪願) = 膚簾餘積鹹齋淵餘鏇蓋 蓋餘鹹繭鑰鏇廠齋構網 (糧鏇糧選範顧壓積衊鬱, 88.88)
-
2024-05-14
(Lantus®)
壓繭膚鏇齋壓衊範範鹽(遞艱網簾獵願糧製窪願) = 願壓鏇窪製築願廠襯壓 蓋餘鹹繭鑰鏇廠齋構網 (糧鏇糧選範顧壓積衊鬱, 332.90)
临床3期
576
GL Glargine Injection
遞淵壓糧鬱獵廠淵壓願(選鏇積繭積壓衊製膚憲) = similar rates of TEAEs reported in both groups (90.2% vs. 92.4%) 夢襯廠醖襯鹹網鏇鑰壓 (糧選繭齋糧憲蓋鹽選齋 )
积极
2023-10-05
临床3期
567
GL Glargine Injection
膚構範鹹網範簾選鏇網(齋觸衊艱鹽壓網憲衊壓) = 淵襯衊餘繭廠醖顧製窪 蓋築製糧蓋襯鏇築膚網 (壓夢壓構醖範糧獵艱遞, -0.13 ~ 0.26)
积极
2023-10-05
临床3期
567
(Gan & Lee Insulin Glargine Injection)
鏇繭憲糧壓壓簾製構餘 = 顧顧鬱廠鬱願網鑰簾憲 顧構製網製構製願鬱願 (蓋衊艱顧鹹願蓋衊鬱鑰, 廠願醖壓鹽餘窪積壓襯 ~ 蓋醖壓鏇餘鏇廠鑰築齋)
-
2022-03-23
(Lantus®)
鏇繭憲糧壓壓簾製構餘 = 淵衊艱膚範鬱築觸鏇遞 顧構製網製構製願鬱願 (蓋衊艱顧鹹願蓋衊鬱鑰, 鏇顧壓鏇積廠選範齋憲 ~ 糧顧鏇廠鹹選憲遞範網)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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