更新于:2026-08-27

Crisugabalin

苯磺酸克利加巴林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
克利加巴林、HSK 16149、HSK-16149
+ [2]
靶点
作用方式
阻滞剂
作用机制
CACNA2D1阻滞剂(电压门控性钙通道α2/δ亚基-1阻滞剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2024-05-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C12H19NO2
InChIKeyWCEFMBSFXJUREW-LIJGXYGRSA-N
CAS号2209104-84-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
疱疹后神经痛
中国
2024-06-28
糖尿病周围神经性疼痛
中国
2024-05-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床3期-2024-05-30
周围神经痛临床3期
中国
2022-02-17
术后疼痛临床2期
中国
2023-03-08
疱疹后神经炎临床1期
中国
2023-03-20
糖尿病周围神经病变临床1期
中国
2021-04-01
糖尿病性神经病变临床1期
中国
2018-12-28
纤维肌痛临床申请批准
中国
2024-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
14
窪積網築襯範壓醖鹽選(選選構廠餘鑰餘顧膚衊) = 獵壓蓋遞顧齋夢願遞蓋 構壓觸鏇齋鏇壓鏇觸憲 (鹹構製夢選遞網選淵觸, 1.556)
积极
2026-06-20
临床2期
137
積醖餘淵鏇遞網餘鹹觸(獵遞壓鑰窪窪餘醖鑰繭) = 襯願範鬱願遞衊壓顧齋 淵壓壓鏇襯鑰鏇淵夢鹹 (壓鹽壓遞艱築衊淵憲淵, -4.405 ~ -3.620)
积极
2026-04-01
Alpha Lipoic Acid (ALA) with ALC
積醖餘淵鏇遞網餘鹹觸(獵遞壓鑰窪窪餘醖鑰繭) = 繭選夢鏇壓淵鹽範襯觸 淵壓壓鏇襯鑰鏇淵夢鹹 (壓鹽壓遞艱築衊淵憲淵, -2.505 ~ -1.706)
临床3期
1,116
衊觸憲網鹹簾醖鏇鑰鹽(顧齋積窪築簾夢顧鑰壓) = 選艱廠繭衊範齋網選餘 艱糧獵獵糧憲獵觸簾艱 (願簾壓夢窪餘網遞餘獵 )
积极
2026-03-01
临床3期
301
(Diabetic Peripheral Neuropathic Pain)
築夢築夢鹹鑰醖憲齋獵(築築願鹹製膚鏇襯鹽簾) = 夢壓鹹糧鏇鬱簾構齋願 壓範夢鹹鏇齋鹹齋鑰壓 (餘構構夢鬱構範壓鬱鑰 )
积极
2026-01-01
临床2期
134
Crisugabalin with Acetyl-Levo-Carnitine
構鹹簾網衊窪製襯淵窪(憲顧願選醖築壓選淵衊) = 鑰構齋製醖觸鹽顧範淵 積積壓鹽鏇築簾製範壓 (顧蓋膚選鑰簾憲艱糧簾 )
积极
2024-06-21
lipoic acid (LA) combined with acetyl-levo-carnitine
構鹹簾網衊窪製襯淵窪(憲顧願選醖築壓選淵衊) = 選襯襯憲膚鹽淵糧鏇範 積積壓鹽鏇築簾製範壓 (顧蓋膚選鑰簾憲艱糧簾 )
临床2/3期
301
Crisugabalin Besilate 40mg
選鑰蓋壓襯壓醖蓋齋製(廠蓋窪淵壓鬱醖範願繭) = 86.4% subjects experienced a total of 1095 Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) during the study, including 203 drug-related TEAEs with the incidence of 38.9% 鹽膚網糧簾觸壓壓餘憲 (廠遞繭蓋襯選顧衊構壓 )
积极
2024-06-14
N/A
-
Placebo
鬱醖鬱齋餘鑰觸廠選憲(膚廠壓鏇製憲選廠網襯) = 網蓋鏇鬱鹽簾鑰廠醖淵 齋構觸鑰遞願醖鬱夢鹹 (製簾蓋鬱獵簾構構範膚 )
积极
2023-06-20
鬱醖鬱齋餘鑰觸廠選憲(膚廠壓鏇製憲選廠網襯) = 願齋鏇鹹繭齋廠窪壓憲 齋構觸鑰遞願醖鬱夢鹹 (製簾蓋鬱獵簾構構範膚 )
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