An Open-Label, Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, PK/PD and Preliminary Efficacy of HBM4003 in Combination With Toripalimab/ Tislelizumab in Patients With Advanced NEN and Other Solid Tumors

To select RP2D/MTD of HBM4003 in combination with Toripalimab in dose confirmation part(Part 1) and use the RP2D in dose expansion part (Part 2) to evaluate the safety, tolerability, PK/PD and preliminary efficacy of in patients with advanced NEN and other solid tumors

开始日期2021-12-28

申办/合作机构

和铂医药（广州）有限公司

NCT05149027

/ Not yet recruiting临床1期

An Open-Label, Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, PK/PD and Preliminary Efficacy of HBM4003 in Combination With Toripalimab in Patients With Advanced HCC and Other Solid Tumors

This is an open-label, multi-center phase 1 study. The trial, consisting of Part
1 dose confirmation and Part 2 dose expansion, is designed to evaluate the safety, tolerability, PK/PD and preliminary efficacy of HBM4003 in combination with Toripalimab in patients with advanced HCC and other solid tumors.

开始日期2021-12-20

申办/合作机构

和铂医药（广州）有限公司

NCT04727164

/ Not yet recruiting临床1期

An Open Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, PK / PD, and Initial Efficacy of HBM4003 in Combination With Toripalimab in Patients With Advanced Melanoma and Other Solid Tumors

HBM4003 in combination with Toripalimab. The expected duration of treatment for each subject will vary according to the number of cycles completed; the number of cycles will depend on whether the subject benefits from the treatment. The study consists of a 4-week screening period, a 21-day treatment cycle (repeatable, depending on the presence/absence of clinical benefit), EOT visit after discontinuation of treatment, and 2 follow-up visits 28 days (± 2 days) and 84 days (± 5 days) after the last study medication.

开始日期2021-02-28

申办/合作机构

和铂医药（广州）有限公司

100 项与抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(Harbour BioMed) 相关的临床结果

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100 项与抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(Harbour BioMed) 相关的转化医学

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100 项与抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(Harbour BioMed) 相关的专利（医药）

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项与抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(Harbour BioMed) 相关的文献（医药）

2025-08-01·CLINICAL CANCER RESEARCH

Porustobart (HBM4003) plus Toripalimab as Second-Line Therapy in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter, Open-Label, Phase I Study

Article

作者: Liu, Tian ; Tao, Xiaolu ; Hao, Jihui ; Luo, Ruixuan ; Xu, Aibing ; Shen, Jie ; Cao, Nan ; Luo, Ming ; Gao, Meijuan ; Zhang, Jingdong ; Yao, Jun ; Xu, Chongyuan ; Xin, Guijie ; Zheng, Fei ; Zhang, Yanqiao ; Yang, Di ; Yu, Ge ; Niu, Junqi ; He, Yebo ; Zhang, Ningning ; Qin, Shukui ; Chen, Yajin ; Guo, Yabing ; Wang, Gang ; Gu, Shanzhi ; Zhang, Shuwen

Abstract:

Purpose::

The study was conducted to evaluate porustobart (HBM4003), a novel anti–cytotoxic T lymphocyte–associated protein 4 monoclonal antibody, combined with toripalimab as second-line therapy in advanced hepatocellular carcinoma (HCC).

Patients and Methods::

This phase I study included two cohorts of patients with advanced HCC: cohort 1 included patients who were anti–PD-1/PD-L1 naïve and had received first-line anti-VEGFR tyrosine kinase inhibitor, and cohort 2 included patients who had failed prior first-line anti–PD-1/PD-L1 and anti-VEGF/VEGFR therapies. Porustobart (0.45 mg/kg) and toripalimab (240 mg) were administered every 21 days. The primary endpoint was the objective response rate (ORR).

Results::

In total, 16 patients were enrolled in cohort 1 and 12 in cohort 2. In the 26 patients with evaluable efficacy data, the ORR was 23.1% (95% confidence interval, 9.0–43.6). Cohort 1 exhibited an ORR of 40.0%, whereas cohort 2 presented no objective response. The median progression-free survival was 4.2 months, with 5.7 months for cohort 1 and 3.8 months for cohort 2. Biomarker exploration revealed higher abundance of intratumoral regulatory T cells in responders before treatment and a substantial elevation of CD4+Ki67+ and CD8+Ki67+ T cells after treatment. For safety, treatment-emergent adverse events were reported in 27 patients (96.4%), and treatment-related adverse events were reported in 25 patients (89.3%), among whom 13 (46.5%) had grade ≥3 treatment-related adverse events. Serious adverse events were observed in 12 patients (42.9%), and treatment-related serious adverse events were observed in nine patients (32.1%).

Conclusions::

The combination of porustobart and toripalimab shows promising efficacy as a second-line therapy in anti–PD-1/PD-L1–naïve patients with advanced HCC and a manageable safety profile.

2024-10-01·Journal for ImmunoTherapy of Cancer

Toripalimab in combination with HBM4003, an anti-CTLA-4 heavy chain-only antibody, in advanced melanoma and other solid tumors: an open-label phase I trial

Article

作者: Li, Rongqing ; Jiang, Yu ; Zheng, Fei ; Gao, Meijuan ; Tang, Bixia ; Zhao, Shuai ; Tao, Xiaolu ; Gao, Quanli ; Duan, Rong ; Huang, Gang ; Cui, Chuanliang ; Qi, Meng ; Zhang, Xiaoshi ; Guo, Jun ; Ren, Xiubao ; Yao, Li ; Lee, Michael ; Fang, Meiyu ; Chi, Zhihong ; Chen, Jing ; Luo, Ruixuan ; Chen, Yu ; Li, Feng

Background:

HBM4003 is a novel anti-CTLA-4 heavy chain-only antibody, designed to enhance Treg ablation and antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity while ensuring a manageable safety profile. This phase I trial investigated the safety, pharmacokinetics, immunogenicity and preliminary efficacy of HBM4003 plus with anti-PD-1 antibody toripalimab in patients with advanced solid tumors, especially focusing on melanoma.

Methods:

The multicenter, open-label phase I trial was divided into two parts: dose-escalation phase (part 1) and dose-expansion phase (part 2). In part 1, HBM4003 was administered at doses of 0.03, 0.1, 0.3 mg/kg in combination with toripalimab with fixed dosage of 240 mg every 3 weeks. The recommended phase II dose (RP2D) was used in the expansion phase. Primary endpoints were safety and RP2D in part 1 and objective response rate (ORR) in part 2. Biomarkers based on cytokines and multiplex immunofluorescence staining were explored.

Results:

A total of 40 patients received study treatment, including 36 patients treated with RP2D of HBM4003 0.3 mg/kg plus toripalimab 240 mg every 3 week. 36 participants (90.0%) experienced at least one treatment-related adverse event (TRAE), of which 10 (25.0%) patients experienced grade ≥3 TRAEs and 5 (12.5%) experienced immune-mediated adverse events (irAEs) with maximum severity of grade 3. No grade 4 or 5 irAEs occurred. Efficacy analysis set included 32 melanoma patients treated with RP2D and with available post-baseline imaging data. The ORRs of anti-PD-1/PD-L1 treatment-naïve subgroup and anti-PD-1/PD-L1 treatment-failed subgroup were 33.3% and 5.9%, respectively. In mucosal melanoma, the ORR of the two subgroups were 40.0% and 10.0%, respectively. Baseline high Treg/CD4+ratio in the tumor serves as an independent predictive factor for the efficacy of immunotherapy.

Conclusions:

HBM4003 0.3 mg/kg plus toripalimab 240 mg every 3 week demonstrated manageable safety in solid tumors and no new safety signal. Limited data demonstrated promising antitumor activity, especially in PD-1 treatment-naïve mucosal melanoma.

Trial registration number:

NCT04727164.

2022-08-09·Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America1区 · 综合性期刊

An anti-CTLA-4 heavy chain–only antibody with enhanced T _reg depletion shows excellent preclinical efficacy and safety profile

1区 · 综合性期刊

Article

作者: Li, Jin ; Gan, Xin ; Shan, Qianqian ; Grosveld, Frank ; Rong, Yiping ; Qin, Beibei ; Jheng, Ming-Jin ; Chen, Victor ; Zhao, Jiuqiao ; Li, He ; Chen, Fei ; van Haperen, Rien ; Shen, Yuqiang ; Janssens, Rick ; Drabek, Dubravka ; He, Yun ; Wang, Jingsong ; Zhang, Yang

The value of anti-CTLA-4 antibodies in cancer therapy is well established. However, the broad application of currently available anti-CTLA-4 therapeutic antibodies is hampered by their narrow therapeutic index. It is therefore challenging and attractive to develop the next generation of anti-CTLA-4 therapeutics with improved safety and efficacy. To this end, we generated fully human heavy chain–only antibodies (HCAbs) against CTLA-4. The hIgG1 Fc domain of the top candidate, HCAb 4003-1, was further engineered to enhance its regulatory T (T reg ) cell depletion effect and to decrease its half-life, resulting in HCAb 4003-2. We tested these HCAbs in in vitro and in vivo experiments in comparison with ipilimumab and other anti-CTLA4 antibodies. The results show that human HCAb 4003-2 binds human CTLA-4 with high affinity and potently blocks the binding of B7-1 (CD80) and B7-2 (CD86) to CTLA-4. The results also show efficient tumor penetration. HCAb 4003-2 exhibits enhanced antibody-dependent cellular cytotoxicity function, lower serum exposure, and more potent anti-tumor activity than ipilimumab in murine tumor models, which is partly driven by a substantial depletion of intratumoral T reg s. Importantly, the enhanced efficacy combined with the shorter serum half-life and less systemic drug exposure in vivo potentially provides an improved therapeutic window in cynomolgus monkeys and preliminary clinical applications. With its augmented efficacy via T reg depletion and improved safety profile, HCAb 4003-2 is a promising candidate for the development of next generation anti-CTLA-4 therapy.

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项与抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(Harbour BioMed) 相关的新闻（医药）

2026-08-19

·复利的魔力

中国创新药全球BD估值表拆解

在拆解中国创新药全球BD估值表之前，我先把一个关键原则说清楚： License-out总金额不能直接当公司价值。 100亿美元“潜在交易额”里面，大部分是未来研发、注册、销售里程碑，真正已经落袋的是首付款、近期付款以及未来可验证的销售分成。所以我更看重： ① 首付款/近期付款 ② Big Pharma复购率 ③ 同时拥有几个全球资产 ④ 研发管线能不能不断产生新BD ⑤ 当前市值到底给了多少“全球创新溢价” 截至 2026年8月19日，我会这样排。一、先看最核心的一张表 *市值采用近期公开行情的近似值，不同交易日会变化。比如恒瑞近期港股市值约HK$1470亿、A/H合计口径约人民币3900亿；信达约HK$1660亿；翰森约HK$2050亿；石药约HK$1000亿；三生约HK$450亿。这里最刺眼的其实是：三生制药它的市值只有约 450亿港元，而2025年Pfizer给SSGJ-707的首付款就是 12.5亿美元，约等于公司市值的20%左右；潜在交易金额约61.5亿美元。当然不能简单说“首付款÷市值=便宜”，因为首付款是一次性、且有交易结构和税务等因素。但这个差距值得研究。二、第一档：恒瑞——我愿意给最高的平台溢价恒瑞现在最大的变化是：从“一个个卖药” 变成：“持续向Big Pharma输出研发资产”。 2026年5月BMS那笔交易尤其重要。不是一个项目，而是： 13个早期项目 BMS支付6亿美元首付款，后续还有1.75亿美元周年付款以及有条件的1.75亿美元付款，潜在总交易价值约152亿美元。而且此前恒瑞已经与MSD、GSK等国际药企有多次合作。所以恒瑞最值钱的不是： “152亿美元。” 而是：为什么BMS愿意一次买13个？这说明Big Pharma开始认可的是恒瑞的研发系统。这和之前分析光模块时的逻辑其实非常像：客户不是只买一个800G模块，而是把供应商纳入下一代1.6T、3.2T产品体系。恒瑞现在有一点类似。我的估值观点：恒瑞不能只用传统PE估值。应该：商业化利润 + 全球BD平台价值两套模型同时看。但问题是它已经不是便宜股。近期恒瑞港股PE约40倍以上，A/H合计市值约3900亿元人民币。所以：好公司 ≠ 当前最便宜。三、第二档：信达——我认为是最接近恒瑞的“纯创新药平台” 信达有一个非常漂亮的数据：Lilly已经是第7次合作。这个指标甚至比88.5亿美元交易本身重要。因为这说明： Lilly不是“买了一个信达的药”。而是在不断买：信达的研发能力。 2026年2月双方第七次合作，潜在交易总额约88.5亿美元；此前信达又与Takeda、Roche等国际药企展开合作。这就是我前面讲的：Big Pharma Repeat Rate 信达这一项非常强。但是市场也已经给它很高的估值。近期市值约 HK$1660亿，TTM PE超过170倍。所以信达现在的投资逻辑不是： “便宜。” 而是： “未来5年还能不能不断出现新的Mab、ADC、双抗、代谢资产？” 如果能，它的高估值有可能被增长消化。如果不能，估值压力会非常明显。四、真正让我感兴趣的：石药如果让我选一个： “市场对全球BD平台价值定价可能仍然不充分” 的公司。我会重点研究：石药集团原因非常简单。 2026年AZ这笔交易：首付款：12亿美元潜在交易价值：185亿美元而石药目前市值大约：1000亿港元这已经非常夸张。但更重要的是： AZ不是第一次买石药。前面还有AI驱动小分子发现合作，之后又继续扩大到GLP-1/长效药物、siRNA等。也就是说： AZ正在不断增加与石药合作的技术领域。这其实比单笔185亿美元更重要。五、石药为什么可能比恒瑞更有“估值弹性”？因为市场现在给它的身份仍然比较偏：传统大型药企 + 集采压力所以市场担心：老产品收入下降集采利润承压管理层变动 2025年前三季度石药收入同比下降12.3%，归母净利润下降7.1%。因此市场会问： “你卖掉一个未来可能价值185亿美元的资产又怎样？” 但如果未来出现： AZ合作1 ↓AZ合作2 ↓Roche合作 ↓Pfizer合作 ↓新的ADC / GLP-1 / siRNA / AI药物发现合作那么市场会突然发现：石药不是一家正在衰退的传统药企。而是：一个正在从传统制药向全球创新资产平台转型的公司。这个重估空间，我认为比恒瑞更大。六、翰森：我认为是“最容易被忽视的优质资产” 翰森目前市值大约 2000亿港元，PE约31倍。这个估值其实已经不便宜。但是它的优势在于：传统商业化现金流 + 创新药 + 全球BD 三者同时存在。最典型的是：Regeneron HS-20094：首付款8000万美元潜在里程碑约19.3亿美元全球权益后续销售分成而且这个项目已经进入全球III期开发阶段。另外还有Roche的ADC合作。所以翰森的特点是：不是纯Biotech的“研发故事”，也不是传统药企的“现金流故事”。而是两边都有。我会给它：风险收益比：★★★★½七、三生制药：这是我最想单独拆的一家公司这个公司非常特殊。现在市值约 450亿港元，PE只有约4.5倍。但它手里有：SSGJ-707 Pfizer： 12.5亿美元 upfront +最高约48.5亿美元里程碑 +销售提成。而且Pfizer已经推动全球III期开发。所以市场实际上在告诉你： “707非常值钱。” 但又同时告诉你： “三生其他管线值多少钱，我不太确定。” 这就产生了一个很有意思的“单品 vs 平台”估值差。三生真正的催化剂不是707继续上涨而是：第二个全球BD。假设未来两年：三生再出现： Pfizer / Roche / Merck / AZ 其中任何一家拿出： 5亿美元以上首付款那么市场对三生的估值框架可能直接发生变化。从： “便宜的传统药企 + 一个超级资产” 变成： “低估值的全球创新药平台”。这个变化的弹性可能非常大。八、中国生物制药：属于“慢变量” 中国生物制药目前市值约 900亿港元，PE约32倍。它的特点不像恒瑞、信达那样纯。但是它有一个很重要的变化：全球BD正在逐渐变成第二增长曲线。 2026年已经出现与AZ等跨国药企的合作，而且公司本身仍然有大量国内商业化产品和创新管线。近期又有多个创新药进入NDA/突破性治疗认定阶段。所以它更像：现金流底座 + 创新药期权 + 全球BD期权我不会把它当最纯的全球创新药标的。但它的风险相对低。九、康方：千万别把它和恒瑞放在一起康方非常优秀。但投资逻辑完全不同。康方目前市值约：880亿港元问题是：它的全球资产质量很高。但是： Big Pharma连续复购能力还没有完全达到恒瑞/信达级别。所以我会给它一个非常高的：资产质量评分：★★★★★ 但：BD持续性评分：★★★½ 这是两个不同的维度。十、真正的“黑马”：和铂医药如果你愿意接受更高风险，我反而会研究和铂。它现在已经不是单纯： “有一个药卖给AZ。” 而是：平台授权 + 多家Big Pharma合作 + 持续现金流 2025年底与BMS达成长期全球战略合作，获得9000万美元付款，潜在里程碑约10.35亿美元；与AZ的合作也扩展到ADC和TCE等领域。公司披露其平台已经用于超过380个药物发现项目，超过20个分子进入IND/临床阶段。 2026年2月又把HBM4003大中华区以外权益授权给Solstice，获得超过1.05亿美元前期对价，未来最高约11亿美元里程碑。这类公司最有意思的地方是：它卖的不是一颗药，而是“发现药的能力”。这才是真正的平台。最后，我给你一个“投资排序” 如果按照你之前喜欢的方式——不是看故事，而是看产业位置 + 客户粘性 + 估值——我会这样分：第一组：已经证明“研发发动机”成立 ① 恒瑞医药② 信达生物核心优势：Big Pharma复购。第二组：正在完成估值重构 ③ 石药集团④ 翰森制药核心优势：传统现金流 + 全球创新资产。其中我个人觉得：石药的赔率 > 恒瑞但：恒瑞的确定性 > 石药。第三组：估值弹性最大 ⑤ 三生制药这是我最想继续跟踪的一只。原因非常简单： 450亿港元市值，对一个已经拿到12.5亿美元首付款、并且进入全球III期的资产来说，市场给它的“平台价值”几乎还是很低。但它最大的风险也非常清楚： 707可能是珠穆朗玛峰，后面没有第二座山。所以未来两年，三生有没有第二个全球BD，是一个非常重要的观察指标。第四组：高质量但估值已经反映很多 ⑥ 信达 ⑦ 康方这两家不是不好，而是：好资产 + 高估值需要未来业绩和BD继续兑现。第五组：高风险平台期权 ⑧ 和铂医药赔率可能最高，但确定性最低。我真正想做的下一步如果从投资角度继续往下走，我建议不要再简单比较“谁的License-out金额最大”。我们可以直接做一个：《中国创新药全球BD资产负债表》把这8家公司全部拆成： ① 过去5年License-out总额② 已收到首付款③ 未来3年确定性里程碑④ 潜在里程碑⑤ 全球销售royalty⑥ Big Pharma复购次数⑦ 当前市值⑧ 商业化利润⑨ 2027/2028年潜在BD收入⑩ 最后算出： “每1元市值，市场到底给了多少全球创新资产价值？” 我尤其想把恒瑞 vs 石药 vs 翰森 vs 三生放在一起。因为这四家公司很可能代表了中国创新药出海的四种不同模式：恒瑞 = 研发平台型石药 = 转型重估型翰森 = 现金流+创新型三生 = 极低估值+单品验证型这个比较出来，投资机会会比单看“创新药板块”清晰很多。市场都在找AI硬件之外的第二阵地：AI医药或许就是新的一片蓝海

2026-08-14

·制药网

2026 医药 NewCo 走向常态化，国内药企加速实践！

【制药网行业动态】8月14日，百图生科发布公告称，与AI驱动的创新生物疗法公司Biogend Therapeutics以NewCo形式达成技术合作交易。根据合作协议，百图生科将基于项目合作获得高达千万美元量级的现金价款，并将取得高位双位数的NewCo权益比例。　　有别于以往NewCo模式中以单一管线资产授权为核心的模式，Biogend旨在通过引进百图生科的AI发现系统，面向自身免疫相关治疗领域持续、批量化开发创新双多抗管线，完成从单点分子开发走向体系化管线孵化的模式升级。　　NewCo合作模式是一种通过资本组建新主体，承接特定药物资产海外研发、生产及商业化的合作模式。该模式结合了战略性资产剥离与合资伙伴关系的优势，可借助海外资源推进资产落地，并与原研企业建立深度联系。目前，其应用范围已从最初聚焦临床早期资产，扩展到更多进入中后期的资产。　　实际上上2026年以来，国内药企在NewCo交易在数量和金额上都实现了跨越式发展，已有多笔重磅交易集中落地。　　7月14日，翰森制药宣布，已与Avere Therapeutics, Inc.(Avere)签订独家许可协议及参与战略投资。根据许可协议，翰森制药已授予Avere在全球(不包括中国内地、香港、澳门及中国台湾)开发、生产及商业化HS-20118 (AVR-001)的独家许可，该药物为一种环肽类IL-23受体拮抗剂。　　目前，Avere 已与纳斯达克上市壳公司 NextCure 实施全股票合并，翰森将获得合并后实体 30‑40% 股权、董事会席位。　　6月，德琪医药发布公告称，该公司的全资附属公司AntengeneBiologics达成了一笔“出海”合作：将德琪医药在研的双特异性T细胞衔接器(TCE)产品ATG-106(CDH6×CD3)的海外(排除大中华区)独家研发、生产与商业化权利授予K2Therapeutics。此外，K2还将获得一项独家选择权，可获取德琪医药一款尚未披露的临床前双特异性TCE候选药物的全球独家授权(同样排除大中华区)。　　本次合作创新采用双管线绑定架构，将德琪医药自主研发的实体瘤管线落地独立资产公司的同时，还锁定第二款临床前管线选择权，构建一平台承载多资产的长效出海体系，弥补了过往模式无后续管线联动的核心缺陷。　　2月，和铂医药与Solstice Oncology达成授权协议及股权合作，授予对方一款临床阶段候选产品HBM4003在大中华区以外地区的独家开发及商业化权益。　　根据协议条款，和铂医药有资格获得价值超过1.05亿美元的前期对价，包括5000万美元的首付款，500万美元的近期付款，以及向和铂医药发行及配发于Solstice Oncology的超过5000万美元的股权。此外，未来和铂医药还有资格进一步获得高达约11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。　　…… 　　业内分析认为，NewCo模式在国内快速兴起，主要原因是创新药企业原始创新能力的持续提升。据统计显示，2025年中国药企通过NewCo模式达成的交易潜在总金额已达47.6亿美元。未来，随着交易的不断深入与落地，中国创新药将从“借船出海”加速迈向“造船远航”的新阶段。　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

引进/卖出临床研究

2026-08-06

·闻药事

百亿美元时代的中国创新药出海 ——2026年BD交易全景与临床管线深度研究

闻药事 ✅ 全链条医药服务对接：会议定制：全国新药研发及项目交易大会参展宣传、论坛定制、企业宣讲、项目路演、参访企业/园区；核心业务：药品注册、研发、生产、销售全流程咨询；交易合作：药品批文买卖、医药企业并购、创新项目买卖、BD业务对接；出海与融资：医药出海合作、创新药械投融资咨询；上万份医药行业决策报告助力企业战略定制。以上项目合作和获取完整版研报，请联系马老师18511418800 欢迎扫码进群 MEGA DEALS 三笔超百亿美元超级交易接连落地石药集团 → 阿斯利康 185亿$恒瑞医药 → BMS 152亿$信达生物 → 辉瑞 105亿$ Co-Co模式与新交易范式确立核心观点：2026年上半年，中国创新药出海进入"百亿美元时代"。全球Top10 BD交易中国独占8席。与此同时，国内IND获批持续提速，超200款1类新药在研管线进入临床。中国创新药正从"跟跑"转向"领跑"。 PART 01 出海BD交易全景名录 2026年1月至8月公开披露的中国创新药对外授权交易SUPER DEAL1月30日石药集团 → 阿斯利康多肽药物平台（8项资产） · GLP-1 / GIP交易总额 185亿$首付款 12亿$1月12日PD-1 / VEGF 双抗荣昌生物 → 艾伯维 RC148交易总额 56亿$首付款 6.5亿$ 1月9日B7-H3 ADC 宜联生物 → 罗氏 YL201交易总额未完整披露首付款 5.7亿$1月PDE3 / 4 抑制剂海思科 → AirNexis (NewCo) HSK39004交易总额 10.63亿$首付款 1.08亿$1月CD3 x DLL3 三抗泽璟制药 → 艾伯维 ZG006交易总额 11.35亿$首付款 1亿$1月27日TL1A / IL23 双抗先声药业 → 勃林格殷格翰 SIM0709交易总额 12.53亿$首付款 4975万$2月2日siRNA 圣因生物 → 基因泰克 RNAi平台交易总额 15亿$首付款未披露2月8日肿瘤 / 免疫信达生物 → 礼来全新分子合作交易总额 88.5亿$首付款 3.5亿$2月11日siRNA (MASH) 瑞博生物 → Madrigal 多款siRNA（MASH等适应症）交易总额 44亿$未披露2月23日单抗和铂医药 → Solstice Oncology HBM4003交易总额 12.05亿$首付款 1.05亿$2月24日siRNA 前沿生物 → GSK 2款siRNA交易总额 9.5亿$首付款 5300万$Q1抗体平台赛神医药 → 诺华血脑屏障穿梭抗体平台交易总额 16.65亿$未披露Q1AI制药华深制药 → 赛诺菲 AI药物发现合作交易总额 25.6亿$未披露3月4日CD19 / CD3 双抗德琪医药 → UCB 优时比 ATG-201交易总额 11.8亿$首付款 8000万$3月4日JAK / ROCK 抑制剂中国生物制药 → 赛诺菲罗伐昔替尼交易总额 15.3亿$首付款 1.35亿$3月29日AI 制药英矽智能 → 礼来 AI药物发现合作交易总额 27.5亿$首付款 1.15亿$4月Nav1.8 抑制剂海思科 → 艾伯维 HSK55718 等交易总额 7.45亿$首付款 3000万$SUPER DEAL5月12日恒瑞医药 → BMS 13款早期项目（Co-Co模式）肿瘤 · 血液 · 免疫交易总额 152亿$首付款 6亿$SUPER DEAL5月29日信达生物 → 辉瑞 12个肿瘤项目（Co-Co模式） ADC · 多特异性抗体交易总额 105亿$首付款 6.5亿$6月2日BTK 抑制剂云顶新耀 → Travere 希布替尼交易总额 11.43亿$首付款 1.125亿$6月初小分子平台海思科 → 礼来小分子创新药平台合作交易总额 30.54亿$首付款 8700万$6月23日BRAF / CFB 抑制剂海思科 → Nuvectis HSK42360 等交易总额 14.61亿$首付款 4000万$6月24日小分子和誉医药 → 礼来小分子创新药合作交易总额 19亿$未披露7月2日siRNA 平台石药集团 → 阿斯利康 siRNA平台（2个靶点）交易总额 17.7亿$未披露7月8日PDE3 / 4 抑制剂中国生物制药 → 阿斯利康 TQC3721（COPD）交易总额 19亿$未披露7月14日里程碑 ♦ 迪哲医药 → 阿斯利康舒沃替尼国产小分子首付纪录交易总额 15亿$首付款 6亿$7月14日口服 IL-23 拮抗剂翰森制药 → Avere (NewCo) HS-20118交易总额 23亿$首付款 1.2亿$ PART 02 四大趋势深度解读出海交易新范式正在确立 1 百亿美元级交易常态化石药-阿斯利康185亿美元、恒瑞-BMS 152亿美元、信达-辉瑞105亿美元，三笔超百亿美元交易在上半年集中落地。中国创新药的全球定价权已从"个位数亿美元"跃升至"百亿美元级"，MNC对中国资产的估值逻辑发生根本性改变。 2 Co-Co模式：从"卖断"到"共同拥有" 恒瑞-BMS、信达-辉瑞均采用"共同开发+共同商业化"模式，中国企业不再只是"卖断权益"的卖方，而是深度参与全球价值链分配——保留部分区域权益、共同承担研发和商业化费用、按比例分享全球利润。 3 交易标的早期化：MNC提前锁定底层技术临床前至I期的早研项目占比高达66%。MNC积极布局中国底层技术平台：AI制药（合计超80亿美元）、siRNA递送（瑞博-Madrigal 44亿美元）、多肽技术（石药-AZ 185亿美元）。 4 NewCo模式规模化：管线资产资本化新路径翰森-Avere（23亿美元）、海思科-AirNexis（10.63亿美元）等通过NewCo模式，中国药企以管线资产入股海外新设公司。恒瑞GLP-1管线更通过NewCo模式（Kailera）实现美股IPO，开辟"资产证券化"全新路径。 PART 03 创新药临床批件代表项目 2026年上半年超200款1类新药获IND，以下精选各赛道代表性项目 BREAKTHROUGH 石药集团 — SYS6055 in vivo CAR-T · I期 · 1月血液瘤 / 自身免疫疾病国内首个 in vivo CAR-T 获批临床纽安津生物 — R01注射液个体化mRNA疫苗 · I期 · 2月适应症：恶性实体瘤华森制药 — HSN002066C1 PARP7抑制剂 · I期 · 2月24日适应症：晚期恶性实体瘤甘李药业 — GLR2037片 AR PROTAC · I期 · 3月适应症：晚期前列腺癌科伦博泰 / 和铂医药 — SKB575 TSLP双抗 · I期 · 3月适应症：特应性皮炎 BREAKTHROUGH 尧唐生物 — YOLT-203 体内基因编辑 · I期 · 3月原发性高草酸尿症1型体内基因编辑临床突破 Ractigen（中美瑞康） — RAG-01 saRNA疗法 · II期 · 3月19日适应症：非肌层浸润性膀胱癌博锐生物 — BR113 TROP2双载荷ADC · I期 · 3-4月适应症：晚期实体瘤 BREAKTHROUGH 荣昌生物 — RC288 PSMA / B7H3 双抗ADC · I/IIa期 · 4月1日晚期实体瘤国内首个进入临床的双抗ADC 百济神州 — BG-C0979 ADAM9 ADC · I期 · 4月1日适应症：晚期实体瘤跃赛生物 — UX-GIP001 iPSC细胞疗法 · I期 · 4月8日适应症：癫痫康宁杰瑞 — JSKN021 EGFR/HER3双抗双载荷ADC · I期 · 5月适应症：实体瘤复宏汉霖 — HLX43 PD-L1 ADC · I期 · 5月适应症：晚期实体瘤（全球首个PD-L1 ADC）金赛药业 — GenSci144 SLC6A19抑制剂 · I期 · 5月26日适应症：苯丙酮尿症（PKU） BREAKTHROUGH 领泰生物 — LT-010391 口服 KRAS G12D PROTAC · I期 · 6月晚期实体瘤国内唯一口服 KRAS G12D 降解剂 BREAKTHROUGH 英百瑞 — IBR854 NK细胞疗法 (5T4) · II期 · 6月非小细胞肺癌全球首款进入注册临床的NK细胞疗法华东医药 — HDM2017 CDH17 ADC · I期 · 6月24日适应症：晚期结直肠癌热景生物 / 舜景医药 — SGC001 S100A8/A9单抗 · II期 · 8月1日适应症：急性胰腺炎 2026年重大临床突破百利天恒 BL-B01D1 — 6月22日获批上市，全球首个 EGFR×HER3 双抗ADC，标志中国在双抗ADC赛道领先全球约3年科伦博泰芦康沙妥珠单抗 — III期临床 PFS 与 OS 双终点阳性，全球首个 TROP2 ADC III期成功海思科环泊酚 — 6月1日获FDA批准上市，中国首个自主研发静脉麻醉药获美国上市迪哲医药舒沃替尼 — 已在中美获批上市，7月以15亿美元（首付6亿美元）授权阿斯利康，创国产小分子首付纪录恒瑞医药 Kailera — 4月16日纳斯达克上市（KLRA），GLP-1管线通过NewCo模式实现美股IPO 2026年上半年 IND 获批批次统计 1月1日 — 2月8日：63款 1类创新药 IND 首次获批/受理 2月9日 — 3月1日：超过 35款 1类创新药 IND 获批 3月9日 — 15日：29款 1类创新药首次获临床默示许可 3月30日 — 4月4日：25款 1类创新药首次获 IND 4月27日 — 5月30日：61款 1类创新药获临床默示许可 6月8日 — 27日：超过 17款 1类创新药获临床进展 PART 04 出海窗口期的战略启示窗口期不会永远敞开 2026年上半年81笔交易、近千亿美元总额的数据表明，中国创新药出海正处于历史性窗口期。但MNC的布局逻辑正在从"广撒网"向"精挑选"转变，窗口期可能不会超过2-3年。从"能不能卖"到"怎么卖得更好" 核心问题已不是"有没有机会出海"，而是"如何在复杂的交易结构中争取最有利条款"。Co-Co模式要求全球临床和商业化能力，NewCo模式考验海外运营和资本市场对接能力。中小型Biotech的机会在哪里？不是只有恒瑞、信达才能出海。海思科6笔BD交易合计超百亿美元，充分证明"精而美"的平台型Biotech同样能获得MNC青睐。关键在于：差异化技术平台、清晰的数据验证（POC数据）、精准的合作伙伴匹配。 ABOUT 为您的出海之路保驾护航马建仁前途汇医药科技（北京）有限公司国际商务总监深耕创新药BD合作对接领域多年，专注于中国医药企业的国际化战略服务。致力于搭建中国与全球医药产业之间的合作桥梁。前途汇 · 专业服务创新药出海我们助您一臂之力国内领先的创新药BD合作对接平台，为有出海需求的中国医药企业提供全链条服务。 🤝 BD合作对接精准匹配MNC及海外Biotech伙伴 ✈ 海外商务考察组织中国药企赴海外深度对接 🎤 BD合作大会定期举办高规格BD大会 🌐 资源人脉网络连接全球产业链核心资源在规划出海之路？无论您是有创新药管线需要寻求海外合作伙伴、参与海外商务考察、或想在创新药BD合作大会上展示项目—— ✉ 491844254@qq.com ☎ 18511418800 欢迎扫码获取研报数据来源与声明数据来源：NMPA/CDE官网、医药魔方、企业公告、证券时报、华夏时报、21世纪经济报道、经济导报、科创板日报等公开信息 BD交易金额含首付款+里程碑付款+销售分成的潜在总额，实际到账取决于里程碑达成临床批件仅收录代表性1类创新药，实际获批数量超过本表所列本报告仅供参考研究之用，不构成任何投资建议闻药事药研前沿 · 产业洞察 · 出海战略本文为闻药事原创研究报告，如需转载请联系授权 © 2026 闻药事 WenYaoShi

临床申请引进/卖出siRNA临床1期

100 项与抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(Harbour BioMed) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肝细胞癌	临床2期	中国	和铂医药（上海）有限责任公司	-
黑色素瘤	临床2期	中国	和铂医药（上海）有限责任公司	-
肾细胞癌	临床2期	中国	和铂医药（上海）有限责任公司	-
转移性结直肠癌	临床1期	中国	和铂医药（广州）有限公司	2021-12-28
胰腺神经内分泌肿瘤	临床1期	中国	和铂医药（广州）有限公司	2021-12-28
无功能的胰腺内分泌肿瘤	临床1期	中国	和铂医药（广州）有限公司	2021-12-28
晚期肝细胞癌	临床1期	中国	诺纳生物（苏州）有限公司	2021-12-15
晚期神经内分泌肿瘤	临床1期	中国	诺纳生物（苏州）有限公司	2021-10-14
神经内分泌癌	临床1期	中国	诺纳生物（苏州）有限公司	2021-10-14
晚期非小细胞肺癌	临床1期	中国	诺纳生物（苏州）有限公司	2021-04-28

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临床结果

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分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05167071 (Company_Website) 人工标引	临床2期	转移性微卫星稳定结直肠癌末线 \| 三线 Microsatellite Stable (MSS)	24	HBM4003 (0.3 mg/kg) + Tislelizumab (200 mg)	壓觸鬱醖夢窪蓋繭鬱齋(獵製顧鬱繭鬱餘願壓選) = 廠醖淵範遞糧積鑰廠壓廠壓糧鬱築蓋鏇齋鏇窪 (繭繭鹹廠構夢鏇襯衊膚 ) 更多	积极	2025-10-23
Pubmed 人工标引	临床1期	晚期肝细胞癌二线	28	PorustobartPorustobart (HBM4003) + Toripalimab	範製構選窪鏇齋範繭齋(選選鏇鏇夢顧鹹願製製) = 醖鹹網鏇獵構製製範齋齋蓋廠鹹糧醖鹹齋蓋製 (齋糧餘壓遞蓋構蓋壓遞, 9.0 ~ 43.6) 更多	积极	2025-08-01
				PorustobartPorustobart (HBM4003) + ToripalimabToripalimab (anti-PD-1/PD-L1 naïve and had received first-line anti-VEGFR tyrosine kinase inhibitor)	範製構選窪鏇齋範繭齋(選選鏇鏇夢顧鹹願製製) = 簾廠壓餘淵獵鏇窪鑰網齋蓋廠鹹糧醖鹹齋蓋製 (齋糧餘壓遞蓋構蓋壓遞 ) 更多
NCT05167071 (HBM4003 combined with toripalimab in refractory neuroendocrine neoplasms, Pubmed \| EClinicalMedicine)	临床2期	神经内分泌肿瘤	29	HBM4003 0.3 mg/kg + Toripalimab 240 mg	壓齋願範糧網構淵膚鑰(窪築蓋簾築遞醖築願築) = 鑰壓顧網夢夢壓窪糧製醖願簾選觸膚願夢築鬱 (憲製觸淵齋廠鹹糧積製, 17.2 ~ 55.7) 更多	积极	2025-06-01
NCT04727164 (Pubmed) 人工标引	临床1期	实体瘤 \| 黑色素瘤	40	Toripalimab + HBM4003	膚範糧蓋淵願夢網糧築(製顧範鏇憲築艱積製鹽) = 鏇願壓壓醖淵製鹽鑰艱膚網糧獵願網鹹範簾顧 (憲餘膚獵鹹鏇廠願網製 ) 更多	积极	2024-10-04
				Toripalimab + HBM4003 (anti-PD-1/PD-L1 treatment-naïve)	糧膚鏇製構廠餘觸顧繭(鏇憲糧範顧餘蓋廠衊選) = 鏇繭淵願衊遞淵鑰築壓選廠鏇蓋遞鹽顧築鹹鬱 (鹹範齋簾鬱衊餘艱鏇簾 ) 更多
NCT05149027 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	肝细胞癌	28	Toripalimab+Porustobart (pts who failed previous anti-VEGFR multikinase inhibitor(s) treatment while have not received anti-PD-(L)1 treatment + Cohort 1)	觸繭觸構繭選窪鑰膚遞(選齋觸淵製積憲顧鏇選) = 選艱選襯糧窪鏇醖壓夢顧憲夢艱獵膚壓憲鬱顧 (觸鏇窪築顧壓觸夢衊襯, 21.3 ~ 73.4) 更多	积极	2023-05-26
				Toripalimab+Porustobart (pts who failed previous anti-PD-(L)1 and anti-VEGF(R) treatments + Cohort 2)	觸繭觸構繭選窪鑰膚遞(選齋觸淵製積憲顧鏇選) = 繭鹹夢積選積獵顧選鬱顧憲夢艱獵膚壓憲鬱顧 (觸鏇窪築顧壓觸夢衊襯, 0.2 ~ 41.3) 更多
NCT05167071 (Company_Website) 人工标引	临床1期	晚期神经内分泌肿瘤	21	Porustobart + Toripalimab	繭願艱遞顧遞淵鹽願顧(夢憲觸顧壓衊齋願糧憲) = 鹹膚觸顧遞選夢艱膚憲廠衊繭遞繭獵淵窪鏇積 (膚觸鏇鹽齋製糧糧憲壓 ) 更多	积极	2023-04-14
				Porustobart + Toripalimab (neuroendocrine carcinoma)	繭願艱遞顧遞淵鹽願顧(夢憲觸顧壓衊齋願糧憲) = 齋餘鏇窪網廠鏇築淵艱廠衊繭遞繭獵淵窪鏇積 (膚觸鏇鹽齋製糧糧憲壓 ) 更多
NCT05167071 (AACR2023) 人工标引	临床1期	晚期神经内分泌肿瘤 Microsatellite Stable (MSS)	16	porustobart+toripalimab	製壓網膚齋範構選鑰範(餘廠鏇衊願蓋鑰範範遞) = 襯願壓繭鹹築製齋鬱簾壓膚齋醖廠顧簾蓋餘鹽 (鑰簾憲選選鑰築壓簾鹽 ) 更多	积极	2023-04-14
				porustobart+toripalimab (neuroendocrine carcinoma)	製壓網膚齋範構選鑰範(餘廠鏇衊願蓋鑰範範遞) = 糧齋鏇鬱鑰選齋壓鑰餘壓膚齋醖廠顧簾蓋餘鹽 (鑰簾憲選選鑰築壓簾鹽 ) 更多
NCT04727164 (ESMO_IO2022) 人工标引	临床1期	局部晚期黑色素瘤一线	40	HBM4003 0.03-0.3 mg/kg+Toripalimab 240 mg (Cohort A)	衊鏇積簾襯壓鬱鏇網糧(鹹範範鹽餘選窪觸齋鹹) = 繭糧廠簾齋廠窪顧蓋膚遞願築齋齋製襯鹹餘鹹 (齋鑰獵糧獵衊憲鏇襯衊, 44.9 ~ 92.2) 更多	积极	2022-12-08
				HBM4003 0.03-0.3 mg/kg+Toripalimab 240 mg (Cohort B)	衊鏇積簾襯壓鬱鏇網糧(鹹範範鹽餘選窪觸齋鹹) = 醖製膚繭製襯積顧鏇獵遞願築齋齋製襯鹹餘鹹 (齋鑰獵糧獵衊憲鏇襯衊, 14.2 ~ 61.7) 更多