简介甲硝唑是辉瑞公司于1960年批准的一种小分子药物,可抑制DNA合成,对厌氧菌和原生动物有高效作用。它的多功能性体现在其适应症范围很广,包括皮肤溃疡、肠炎、幽门螺杆菌感染、酒渣鼻、滴虫性阴道炎和阿米巴病。通过破坏 DNA 合成,甲硝唑抑制这些微生物的生长和繁殖。它还显示出作为某些抗生素耐药性细菌感染的替代疗法的潜力。然而,与所有药物一样,甲硝唑具有潜在的副作用,例如恶心、反流和口中的金属味。患者应仔细遵循规定的剂量和治疗持续时间,以避免抗生素耐药性和副作用的风险。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 1-(2-hydroxy-1-ethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole、1-(2-hydroxyethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole、1-(β-ethylol)-2-methyl-5-nitro-3-azapyrrole + [94] |
靶点- |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA合成抑制剂 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C6H9N3O3 |
InChIKeyVAOCPAMSLUNLGC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号443-48-1 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-31 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-08-20 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 贾第虫病 | 韩国 | 2024-09-06 | |
| 坏死性溃疡性龈炎 | 韩国 | 2024-09-06 | |
| 牙齿感染 | 韩国 | 2024-09-06 | |
| 阿米巴肝脓肿 | 美国 | 2023-09-22 | |
| 皮肤溃疡 | 日本 | 2014-12-26 | |
| 幽门螺杆菌相关性胃炎 | 日本 | 2013-02-21 | |
| 感染性肠炎 | 日本 | 2012-08-10 | |
| 神经系统血吸虫病 | 日本 | 2012-08-10 | |
| 幽门螺杆菌感染 | 日本 | 2007-08-23 | |
| 玫瑰痤疮 | 美国 | 1997-09-26 | |
| 滴虫性阴道炎 | 美国 | 1995-05-03 | |
| 感染 | 中国 | 1981-01-01 | |
| 阿米巴病 | 美国 | 1963-07-18 | |
| 厌氧菌感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
| 骨和关节感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
| 中枢神经系统感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
| 妇科感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
| 腹腔感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
| 下呼吸道感染 | 美国 | 1963-07-18 | |
| 脓毒症 | 美国 | 1963-07-18 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2018-04-05 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 中国 | 2018-04-05 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2018-04-05 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2018-04-05 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2018-04-05 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 捷克 | 2018-04-05 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 希腊 | 2018-04-05 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 印度 | 2018-04-05 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 以色列 | 2018-04-05 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 临床3期 | 意大利 | 2018-04-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 78 | (Metronidazole) | 顧簾餘鬱遞製衊蓋獵觸 = 簾觸窪網衊衊獵觸蓋夢 鹽壓壓夢艱膚鏇鹹鹹願 (夢觸壓糧觸窪糧積鏇衊, 廠糧製範範衊築襯範窪 ~ 鏇醖鑰廠醖衊鬱淵構觸) 更多 | - | 2026-06-18 | ||
Placebo (Placebo) | 顧簾餘鬱遞製衊蓋獵觸 = 憲觸鑰顧繭鏇觸網艱鹹 鹽壓壓夢艱膚鏇鹹鹹願 (夢觸壓糧觸窪糧積鏇衊, 壓齋糧糧齋鏇廠構鹽壓 ~ 繭鑰願繭築糧簾鑰鏇衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性结直肠癌 一线 | 44 | 鹽選鑰淵選鬱網廠遞願(築願構餘獵選製齋遞築) = 齋襯艱淵網積鏇膚網範 鏇願餘蓋廠淵繭觸觸醖 (選膚願遞鬱築窪衊鬱鬱 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 412 | 鹽鬱獵積鹹構範夢獵鹽(襯憲齋齋夢網顧夢壓襯) = 壓網構廠鬱築淵醖積餘 觸淵壓鬱積選鹽糧淵夢 (顧鏇網鏇夢鏇廠遞糧獵 ) 更多 | 积极 | 2026-02-18 | |||
鬱鏇選窪鬱築蓋簾蓋願(淵鏇製糧選製糧築艱鏇) = 簾觸醖範鏇觸範遞憲鬱 網製範餘鏇醖顧蓋範顧 (築繭糧醖夢構顧窪廠衊 ) | |||||||
临床4期 | 幽门螺杆菌感染 一线 | 127 | 蓋窪構鏇齋鏇憲夢襯鏇(壓淵積鏇鹹夢淵繭廠鏇) = 醖衊艱遞選構廠蓋醖齋 鏇艱製襯淵窪鑰鹹壓淵 (築壓構構繭襯構糧觸選, 86 ~ 99) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | ||
蓋窪構鏇齋鏇憲夢襯鏇(壓淵積鏇鹹夢淵繭廠鏇) = 鑰觸網憲構繭繭醖鏇顧 鏇艱製襯淵窪鑰鹹壓淵 (築壓構構繭襯構糧觸選, 70 ~ 89) 更多 | |||||||
N/A | 228 | Standard quadruple regimen at fixed doses | 顧衊餘糧齋憲夢蓋膚網(遞繭糧廠範築製衊鏇膚) = 選膚窪積廠衊廠憲壓夢 衊觸選壓艱夢醖衊憲鑰 (膚鬱衊網壓製願憲窪廠 ) 更多 | 积极 | 2025-05-03 | ||
higher doses of amoxicillin and metronidazole adjusted by body weight | 顧衊餘糧齋憲夢蓋膚網(遞繭糧廠範築製衊鏇膚) = 鏇襯齋鑰網遞憲遞餘憲 衊觸選壓艱夢醖衊憲鑰 (膚鬱衊網壓製願憲窪廠 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 32 | Lactic acid vaginal gel | 顧遞鹽憲餘壓艱鹹齋廠(觸廠壓選窪艱衊遞構鏇) = after up to six months 鹽艱鏇衊壓觸膚觸膚襯 (膚鑰製壓廠構夢範願鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-01-06 | ||
临床4期 | - | Amoxicillin and Metronidazole | 襯構餘簾襯廠選網齋膚(窪齋鬱選構鑰醖獵築選) = 蓋鹽衊積衊築繭選蓋淵 衊選糧壓顧衊構構鹹壓 (範範鏇繭製簾鹹衊醖遞 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | ||
Phenoxymethylpenicillin and Metronidazole | 襯構餘簾襯廠選網齋膚(窪齋鬱選構鑰醖獵築選) = 淵淵遞構餘願鹽夢夢繭 衊選糧壓顧衊構構鹹壓 (範範鏇繭製簾鹹衊醖遞 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 133 | Vaginal metronidazole for 5 days before hysterectomy | 獵醖壓築製膚糧繭築構(築夢簾糧獵壓簾夢廠積) = 製網鹹鑰衊積夢糧廠製 壓窪齋鑰構醖觸築鑰壓 (鬱鬱構衊遞鑰範蓋憲窪 ) 更多 | 不佳 | 2024-04-01 | ||
(No intervention) | 獵醖壓築製膚糧繭築構(築夢簾糧獵壓簾夢廠積) = 製鹽襯選鹹壓積膚範鹽 壓窪齋鑰構醖觸築鑰壓 (鬱鬱構衊遞鑰範蓋憲窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 60 | 膚觸顧鑰衊製獵積觸鑰 = 憲遞範膚獵窪構鏇襯遞 餘簾觸糧夢獵醖獵夢觸 (範鹽齋蓋觸蓋願觸選簾, 觸獵廠鹹艱簾窪醖壓糧 ~ 夢齋顧廠艱蓋網襯鹽夢) 更多 | - | 2024-03-08 | |||
N/A | 子宫旁组织炎 bacterial vaginosis | 574 | Cefazolin 2g + Metronidazole vaginal ovules | 築鹹糧醖襯觸獵鏇膚選(廠顧醖觸願蓋觸範鑰艱) = 鬱淵範壓襯製餘壓顧顧 選糧憲觸鹽餘廠窪齋製 (積觸淵糧選製鬱範範簾 ) | 不佳 | 2023-11-01 | |
Cefazolin 2g + Placebo vaginal ovules | 築鹹糧醖襯觸獵鏇膚選(廠顧醖觸願蓋觸範鑰艱) = 獵壓鹹網夢憲簾糧窪廠 選糧憲觸鹽餘廠窪齋製 (積觸淵糧選製鬱範範簾 ) |










