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更新于：2026-08-26

Ofatumumab

奥法妥木单抗

更新于：2026-08-26

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

HuMax-CD20、HuMax-CD20, 2F2、Ofatumumab (genetical recombination)

+ [12]

靶点

CD20

作用方式

抑制剂

作用机制

CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病神经系统疾病+ [2]

在研适应症

复发性多发性硬化复发-缓解型多发性硬化多发性硬化症+ [4]

非在研适应症

侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤B细胞淋巴瘤复发性B细胞淋巴瘤+ [33]

原研机构

Genmab A/S

在研机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

GSK Plc

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

+ [4]

非在研机构

Genmab A/S

葛兰素史克（中国）投资有限公司

Glaxo Group Ltd.

+ [4]

权益机构

Genmab A/SNovartis Pharma AG

Novartis AG

+ [1]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2009-10-26),

慢性淋巴细胞白血病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 143593H

来源: *****

Sequence Code 143818L

来源: *****

关联

199

项与奥法妥木单抗相关的临床试验

NCT07625800

/ Not yet recruitingN/AIIT

Switch to Ofatumumab and Level of Immunoglobulins

This real-life study aims to describe IgG levels after switching from ocrelizumab 600 mg IV every 6 to 8 months in Patients with Multiple Sclerosis (PwMS) to ofatumumab 20 mg SC every month and showing a decreasing level of IgG during treatment by ocrelizumab in real life practice in France over 24 months of follow-up.
The primary objective is therefore to determine if the downward trend of IgG observed during ocrelizumab treatment is modified after a switch to ofatumumab, in PwMS treated during at least 18 months of ocrelizumab in real life practice, over 24 months of follow-up.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构-

NCT07546110

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

An Open-Label, Single-Arm Clinical Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of CD20 Monoclonal Antibody Combined With NK042 Cell Injection in the Treatment of Multiple Sclerosis (MS).

This is an Open-Label, Single-Arm Clinical Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of CD20 Monoclonal Antibody Combined with NK042 Cell Injection in the Treatment of Multiple Sclerosis (MS).

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

徐州医科大学附属医院

ChiCTR2500108781

/ Suspended临床4期IIT

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study/ Ofatumumab Add-On Therapy in Patients with Treatment-Resistant Depression（OFA-TRD Trial）

开始日期2025-07-01

申办/合作机构-

100 项与奥法妥木单抗相关的临床结果

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100 项与奥法妥木单抗相关的转化医学

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100 项与奥法妥木单抗相关的专利（医药）

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832

项与奥法妥木单抗相关的文献（医药）

2026-08-01·CNS DRUGS

Anti-CD20 Therapies in Pediatric Acquired Demyelinating Syndromes: Evidence Across MS, AQP4-IgG-Positive NMOSD and MOGAD

Review

作者: Filippi, Massimo ; Preziosa, Paolo ; Margoni, Monica ; Rocca, Maria A

Pediatric-acquired demyelinating syndromes, including multiple sclerosis (MS), aquaporin-4-IgG-positive neuromyelitis optica spectrum disorder (AQP4+NMOSD), and myelin oligodendrocyte glycoprotein antibody-associated disease (MOGAD) constitute distinct entities arising during critical periods of neurodevelopment. Early and effective treatment is therefore crucial to prevent long-term disability. Converging evidence supports a central role of B-cells in central nervous system autoimmunity, extending beyond antibody production to include antigen presentation, cytokine production, and T-cell modulation. B-cell-depleting anti-CD20 therapies are increasingly used in this setting, but the strength and consistency of evidence differ substantially across diseases and individual drugs. Available data indicate that anti-CD20 treatment provides significant suppression of relapses and MRI activity in pediatric MS. Rituximab, although used off-label, has shown a significant reduction in annualized relapse rates and inflammatory MRI activity across observational cohorts. Ocrelizumab has the most advanced pediatric evidence among approved anti-CD20 agents, including dose-selection data from OPERETTA I and comparative Phase 3 data from OPERETTA II, where it reduced MRI activity compared with fingolimod and showed sustained B-cell depletion. In contrast, evidence for ofatumumab in pediatric MS remains limited to very small case series, although dedicated pediatric trials are ongoing. No pediatric data are currently available for ocrelizumab or ofatumumab in AQP4+NMOSD or MOGAD. In pediatric AQP4+NMOSD, rituximab remains the best-supported anti-CD20 option, with observational studies showing relapse reduction and a close relationship between CD19-positive B-cell repopulation and breakthrough disease activity. In relapsing MOGAD, responses to rituximab are heterogeneous: some cohorts report reduced relapse frequency during sustained B-cell depletion, whereas others describe continued relapses despite treatment, suggesting that pathogenic mechanisms beyond CD20-positive B-cells, including long-lived plasma cells or non-B-cell immune pathways, may contribute to disease activity. Across pediatric cohorts, anti-CD20 therapies are generally well tolerated. Infusion-related reactions are common but usually mild, infections are typically non-severe, and hypogammaglobulinemia, leukopenia, delayed neutropenia, vaccine-response attenuation, and early B-cell repopulation require individualized monitoring. Upcoming trials of ofatumumab, ublituximab, and rituximab-based strategies in MOGAD will be critical to refine pediatric dosing, define biomarkers of treatment durability, and establish age-specific safety surveillance for the developing immune system. This review summarizes knowledge on B-cell maturation in early life and anti-CD20 treatment outcomes in pediatric patients with these conditions. Safety and tolerability considerations, optimal timing of therapy, and remaining gaps in evidence are also explored, highlighting the need for age-specific biomarkers and prospective studies to better define individualized treatment strategies and to clarify long-term consequences of B-cell-depleting therapies in children.

2026-08-01·AUTOIMMUNITY REVIEWS

The rituximab paradox in rheumatoid arthritis: Re-evaluating B-cell depletion depth and the synovial microenvironment

Review

作者: Chen, Cheng ; Luo, Wenting

BACKGROUND:

Two decades after B-cell depletion altered the therapeutic landscape of rheumatoid arthritis (RA), a clinical paradox persists. Pharmaceutical engineering has yielded advanced anti-CD20 agents (ocrelizumab, ofatumumab) exhibiting superior depletion kinetics. These molecules have triumphed in multiple sclerosis but have failed to demonstrate superior clinical benefit in RA. Rituximab, the chimeric prototype, retains clinical dominance through dose optimization and biosimilar economics.

MAIN FINDINGS:

Optimizing RA treatment does not mandate near-complete systemic B-cell sterilization. Adequate disruption of pathogenic circuits within the synovial niche-specifically the ABC-FLS interaction-suffices for clinical response. Integrating single-cell transcriptomics with longitudinal data from the REDO trial indicates that "incomplete" depletion preserves a critical safety margin of tissue-resident immunity, mitigating infection risks in susceptible populations.

CONCLUSIONS:

We outline a bifurcated future paradigm: precision tolerance via disease-activity-guided ultra-low dosing for responsive phenotypes and cellular immune resets (CAR-T therapy) targeting deep tissue reservoirs in highly refractory disease.

2026-08-01·Neurology and Therapy

Real-World Effectiveness and Safety of Ofatumumab: Analysis of B Cell Depletion, Comorbidities and Ethnicity in a Spanish Cohort

Article

作者: Ruiz-Escribano-Menchen, Lourdes ; Polache-Vengud, Josefa ; Lobato-Martinez, Ester ; Sempere, Angel P ; Moreno-Navarro, Luis

INTRODUCTION:

Ofatumumab, an anti-CD20 monoclonal antibody, is a high-efficacy disease-modifying therapy for relapsing multiple sclerosis (RMS). Although pivotal trials demonstrated substantial benefits, real-world data are required to confirm treatment persistence, effectiveness, safety, and biological markers of response in routine clinical settings. This study evaluated the real-world outcomes of ofatumumab in patients treated at a specialised multiple sclerosis (MS) centre in southeastern Spain, including exploratory analyses of B cell kinetics, comorbidity burden using the Charlson Comorbidity Index (CCI), and ethnicity.

METHODS:

A retrospective observational study was conducted in adults with MS initiating ofatumumab between December 2022 and December 2025, with ≥ 6 months of continuous therapy. Demographic, clinical, radiological, laboratory, and pharmacological data were extracted from electronic medical records. Statistical analyses encompassed Kaplan-Meier estimates.

RESULTS:

Eighty-seven patients were included (mean age 43 years; 75.9% female; 88.5% relapsing-remitting phenotype). Over a median 22-month follow-up, treatment persistence was 95.4%. Annualised relapse rate (ARR) declined from 0.48 pre-treatment to 0.03 on treatment. No evidence of disease activity (NEDA-3) was achieved in 93.1%, with no significant differences between treatment-naïve and previously treated patients. Sustained CD19⁺ B cell depletion was confirmed in all assessments. Immunoglobulin levels remained mostly stable. Ofatumumab was generally well tolerated: systemic injection-related reactions occurred in 29.9% and infections in 6.9%. Exploratory analyses showed no significant differences in relapse or magnetic resonance imaging outcomes by CCI category or ethnicity.

CONCLUSION:

In this Spanish real-world single-centre cohort, ofatumumab demonstrated high persistence, substantial suppression of inflammatory activity, and a favourable safety profile in routine clinical practice. Sustained B cell depletion aligned with clinical and radiological stability. These findings support the real-world effectiveness of ofatumumab across diverse patient profiles and complement evidence from pivotal trials. Further prospective studies with broader populations and longer follow-up are warranted to refine understanding of long-term outcomes and determinants of treatment response variability.

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项与奥法妥木单抗相关的新闻（医药）

2026-08-25

·褚博士济明手记

CD20市场格局深度拆解：250亿美元赛道，罗氏一家独大，后来者如何突围？

CD20是一个250亿美元的超级市场，罗氏凭借"产品矩阵+先发优势"占据了半壁江山；但市场格局正在变化——生物类似药冲击、双抗崛起、自免新蓝海，给后来者又留下了哪些机会窗口？接下来就让我们一起来看看CD20的市场将何去何从？先看大盘：CD20市场到底有多大？在聊竞争格局之前，先搞清楚一个问题：CD20市场到底有多大？这个问题看起来简单，但其实不好回答——因为CD20的适应症太广了，横跨肿瘤和自免两大领域，产品形式也很多（单抗、双抗、ADC、CAR-T……）。我们先算一笔"粗账"：全球CD20市场规模估算（2023年）产品适应症 2023年销售额利妥昔单抗（原研+生物类似药）肿瘤+自免约80-100亿美元奥瑞利珠单抗 MS 约71亿美元（CHF 63.81亿）奥妥珠单抗肿瘤+LN 约10亿美元奥法妥木单抗 MS+CLL 约15亿美元格菲妥/莫妥/艾可瑞妥等双抗淋巴瘤约2-5亿美元（2023年）其他（ADC、CAR-T等）淋巴瘤约2-5亿美元合计 — 约180-200亿美元注意：这是2023年的数字。如果算上未来几年的增长（特别是自免适应症的放量），到2030年，这个市场规模很可能突破250亿美元。 250亿美元是什么概念？约相当于中国生物医药市场规模的45-60% 超过很多国家的GDP 一个靶点，撑起一个"中型药企"的体量市场结构：肿瘤 vs 自免更有意思的是市场结构的变化： 2013年：肿瘤占比：90%以上自免占比：不到10% 2023年：肿瘤占比：约55% 自免占比：约45% 2030年预测：肿瘤占比：约45% 自免占比：约55% 看到了吗？CD20市场的重心，正在从肿瘤向自免转移。为什么？肿瘤领域：生物类似药冲击，价格下降，增长放缓自免领域：新适应症不断获批，渗透率低，快速增长这是一个非常重要的趋势——看懂了这个趋势，就看懂了CD20市场的未来。罗氏：CD20市场的"绝对霸主" 聊CD20市场，绕不开罗氏。罗氏在CD20市场的地位，用"霸主"来形容一点都不为过。罗氏的CD20"产品矩阵" 罗氏在CD20靶点上布局了一整套产品矩阵，覆盖不同代际、不同适应症、不同形式：产品代际/形式主要适应症市场地位利妥昔单抗（美罗华）第一代单抗 DLBCL、FL、CLL等金标准，生物类似药冲击中奥瑞利珠单抗（Ocrevus）第二代单抗 MS MS市场绝对王者，年销约71亿奥妥珠单抗（佳罗华）第三代单抗 FL、CLL、LN FL/CLL一线优选，LN新获批格菲妥单抗（高罗华） CD3/CD20双抗 DLBCL 首个在中国获批的CD20双抗莫妥珠单抗（Lunsumio） CD3/CD20双抗 FL FL后线治疗注：本表代际按技术篇分类框架——嵌合（一代）→ 人源化/全人源化（二代）→ Fc糖基化工程化（三代）→ 双抗（四代）。奥瑞利珠单抗为人源化IgG1（~90-95%人源），归二代；奥妥珠单抗为Fc糖基化工程Type II，归三代。五代产品，同时在售——这就是罗氏的"护城河"。罗氏为什么这么强？罗氏能在CD20市场一家独大，不是偶然的。 1. 先发优势：定义了整个赛道利妥昔单抗是第一个CD20单抗，定义了整个赛道医生的用药习惯、指南的推荐方案，都是围绕罗氏产品建立的先发优势一旦建立，后来者很难撼动 2. 产品矩阵：全覆盖，无死角从一代到三代，从单抗到双抗，从肿瘤到自免不管患者需要什么，罗氏都有对应的产品产品之间还能形成"接力"——一代专利到期了，二代顶上；肿瘤增长放缓了，自免顶上 3. 临床开发能力：又快又准罗氏的临床开发能力在全球都是顶级的从利妥昔到奥妥珠到奥瑞利珠，每一代产品都踩准了节奏适应症拓展也做得非常好，不断扩大患者群体 4. 商业化能力：学术推广+渠道覆盖罗氏的肿瘤商业化能力，全球第一梯队学术推广做得好，医生认可度高渠道覆盖广，医院准入能力强罗氏的"软肋"在哪里？当然，罗氏也不是没有弱点。 1. 生物类似药的冲击利妥昔单抗专利到期后，生物类似药大量上市价格大幅下降，原研的市场份额被蚕食虽然罗氏还有奥妥珠、奥瑞利珠等新产品，但利妥昔的"基本盘"在萎缩 2. 自免领域的"新对手" MS市场，诺华的奥法妥木单抗在快速增长 SLE/LN市场，BTK抑制剂也在布局自免领域的竞争比肿瘤更复杂 3. 双抗赛道的竞争格菲妥单抗虽然上市早，但艾可瑞妥单抗（艾伯维/Genmab）也很强 Odronextamab（再生元）也在追赶双抗赛道，罗氏虽然领先，但优势没有单抗那么大但总的来说，罗氏在CD20市场的地位，短期内无人能撼动。诺华：侧翼进攻的"挑战者" 如果说罗氏是CD20市场的"守擂者"，那诺华就是"挑战者"。诺华在CD20市场的打法很有意思——不和罗氏在肿瘤领域正面硬刚，而是在自免领域侧翼进攻。诺华的CD20布局诺华的CD20产品主要是奥法妥木单抗（Kesimpta/全欣达）。这个产品的故事很有意思：最初是针对CLL适应症开发的，但卖得不好后来转向MS适应症，结果大获成功现在MS已经成为奥法妥木单抗的主要适应症奥法妥木单抗的"差异化打法" 奥法妥木单抗在MS市场的差异化打法，非常值得学习： 1. 给药方式差异化：皮下注射奥瑞利珠单抗：每6个月输液一次，要去医院奥法妥木单抗：每月皮下注射一次，患者可以自己在家打对于MS患者来说，便利性很重要——很多患者不想频繁去医院 2. 患者人群差异化：早期患者奥法妥木单抗的临床研究更多聚焦于早期、复发型MS患者对于早期患者，皮下注射的便利性更有吸引力诺华的市场推广也更多针对早期患者 3. 价格策略差异化奥法妥木单抗的定价比奥瑞利珠单抗略低加上皮下注射可以节省输液费用，总体治疗成本可能更低市场表现奥法妥木单抗上市后增长非常快： 2020年MS适应症获批 2023年全球销售额就达到了约21.71亿美元还在快速增长中虽然和奥瑞利珠单抗的71亿美元比还有差距，但考虑到它上市晚、起步低，这个增长速度已经非常惊人了。诺华的思路很清晰：找一个差异化的角度，侧翼进攻。艾伯维/再生元：双抗赛道的"新玩家" 说完了单抗，再说说双抗。 CD3/CD20双抗是CD20赛道最近几年最热的方向，也是竞争最激烈的方向。目前全球已经获批的CD3/CD20双抗有好几个：格菲妥单抗（罗氏）莫妥珠单抗（罗氏）艾可瑞妥单抗（艾伯维/Genmab） Odronextamab（再生元）艾伯维/Genmab：艾可瑞妥单抗的"三板斧" 艾可瑞妥单抗（Epkinly®）是艾伯维和Genmab合作开发的CD3/CD20双抗。它的特点很鲜明： 1. 皮下注射和格菲妥单抗的静脉输注不同，艾可瑞妥单抗是皮下注射给药更方便，患者体验更好这是很大的差异化优势 2. 双适应症同时覆盖DLBCL和FL两个适应症是美国市场首个同时覆盖这两个适应症的CD3/CD20双抗患者群体更大 3. Genmab的技术平台用的是Genmab的DuoBody技术平台这个平台的双抗技术很成熟，已经有多个产品上市艾可瑞妥单抗2023年获批，目前还在快速放量阶段。在中国市场，艾可瑞妥单抗进展也很快： 2024年11月：DLBCL适应症CDE受理 2026年5月：FL适应症NMPA批准再生元：Odronextamab的"曲折之路" Odronextamab（Ordspono®）是再生元开发的CD3/CD20双抗。它的故事比较曲折：欧盟已经获批（2025年） FDA那边不太顺利——2025年7月，FDA第二次发出CRL（完全回复信），拒绝批准FL适应症再生元还在和FDA沟通，未来能不能在美国上市还不好说 Odronextamab的特点： IgG4骨架，铰链稳定安全性数据还不错 FL和DLBCL都在开发虽然FDA遇到了挫折，但欧盟已经获批了，说明这个产品还是有价值的。双抗赛道的竞争格局双抗赛道目前的格局是：第一梯队：格菲妥单抗（罗氏）、艾可瑞妥单抗（艾伯维/Genmab）第二梯队：莫妥珠单抗（罗氏）、Odronextamab（再生元）第三梯队：各种国产双抗（还在临床阶段）双抗赛道和单抗赛道有一个很大的不同：单抗时代，罗氏一家独大，其他人很难追赶双抗时代，竞争更激烈，罗氏虽然领先，但优势没有那么大为什么？因为双抗的技术路线更多，差异化空间更大——给药方式、结构设计、适应症选择……都可以做差异化。双抗时代，CD20市场的竞争会更精彩。生物类似药："价格战"的主力军说完了创新药，再说说生物类似药。利妥昔单抗专利到期后，生物类似药大量上市，彻底改变了CD20单抗的市场格局。生物类似药的冲击有多大？我们看一组数据：利妥昔单抗原研峰值年销售额：约86亿美元（2016年）现在（2023年）：原研+生物类似药合计约80-100亿美元看起来总销售额差不多，但结构完全变了：原研的市场份额大幅下降价格大幅下降（可能只有原来的1/3甚至更低）患者可及性大幅提高生物类似药的最大意义，不是"抢原研的市场"，而是"把蛋糕做大"——价格降了，更多患者用得起了，总用药量上去了。中国市场的生物类似药中国市场的利妥昔单抗生物类似药竞争非常激烈：复宏汉霖（汉利康）：第一个获批，先发优势信达生物（达伯华）：后来居上神州细胞、嘉和生物、海正药业……多家企业布局价格战也打得很凶：原研美罗华：最初价格很贵，后来也降了很多生物类似药：价格只有原研的几分之一医保谈判后，价格进一步下降对于患者来说，这当然是好事——用得起药了。对于药企来说，这意味着——单纯做生物类似药，利润空间越来越小，必须做创新。国产CD20：从"仿制"到"创新"的突围之路最后，重点说说中国的CD20企业。中国CD20市场的发展，大致经历了三个阶段：第一阶段：仿制（2019年前后）代表：复宏汉霖汉利康、信达达伯华等策略：做利妥昔单抗生物类似药意义：打破原研垄断，降低价格，提高可及性这个阶段的特点是：快、便宜、但同质化严重。大家都做一样的东西，只能打价格战——价格越来越低，利润越来越薄。第二阶段：me-better创新（2022-2023年）代表：神州细胞瑞帕妥单抗（安平希®）、博锐生物泽贝妥单抗（安瑞昔®）策略：做创新CD20单抗，头对头对比利妥昔单抗优效意义：从"仿制"到"创新"，中国企业开始做自己的CD20单抗这两个产品的共同点：都是结构优化的嵌合型CD20单抗都做了头对头对比利妥昔单抗的III期研究都显示出疗效更优或相当，安全性更好都已经获批上市这是一个重要的标志——中国CD20企业，从"跟跑"开始进入"并跑"阶段。但客观说，这两个产品的"创新"还是有限的：还是单抗，没有跳出单抗的范畴优效幅度不算特别大适应症还是淋巴瘤，没有拓展到自免第三阶段：新形式/新适应症（未来）代表：各种CD20双抗、ADC、CAR-T 策略：做新形式（双抗、ADC等），拓展新适应症（自免等）意义：从"me-better"到"first-in-class"或"best-in-class" 这个阶段还在进行中，很多产品还在临床阶段。国产CD20的机会在哪里？说了这么多，国产CD20的机会到底在哪里？机会一：差异化的双抗/ADC 双抗、ADC是新赛道，大家起点差不多中国企业如果能做出差异化的产品，还是有机会的比如：更好的安全性、更方便的给药方式、新的适应症机会二：自免适应症的拓展自免是CD20的下一个大蓝海目前国产CD20主要在肿瘤领域，自免布局很少如果能在自免领域有所突破，市场空间会大很多机会三：基层市场和下沉市场大城市、大医院的市场竞争已经很激烈了基层市场、下沉市场还有很大空间性价比高的国产CD20单抗，在基层市场有优势机会四：联合治疗方案 CD20+BTK、CD20+BCL-2、CD20+免疫检查点抑制剂…… 联合方案是未来的趋势中国企业可以在联合方案上做文章挑战也很现实当然，挑战也很明显： 1. 罗氏的"护城河"太深罗氏的产品矩阵太全了，从一代到三代，从单抗到双抗品牌认知度、医生认可度都很高国产产品想突围，不容易 2. 创新难度越来越大单抗时代，做me-better还相对容易双抗、ADC时代，技术门槛更高，创新难度更大想做出真正有差异化的产品，不容易 3. 自免适应症开发难度大自免适应症的临床研究周期长、成本高中国企业在自免领域的经验还不多想从肿瘤拓展到自免，不是一件容易的事但总的来说，方向是对的，空间是有的——关键看谁能执行到位。总结：CD20市场的"变与不变" 最后，总结一下CD20市场的"变与不变"。不变的是什么？ 1. CD20靶点的核心地位不变过去30年，CD20是血液肿瘤最重要的靶点未来30年，这个地位大概率还会保持因为CD20这个靶点，实在是太"完美"了 2. 罗氏的领先地位不变罗氏在CD20市场的优势，短期内无人能撼动产品矩阵+先发优势+商业化能力，三重护城河后来者只能找差异化的机会，很难全面超越变的是什么？ 1. 市场重心在变：从肿瘤到自免肿瘤市场增长放缓，自免市场快速增长未来CD20的增长引擎，主要在自免谁能在自免领域占得先机，谁就能赢得未来 2. 产品形式在变：从单抗到双抗/ADC 单抗时代已经基本结束，下一代是双抗、ADC 新形式带来新机会，也带来新的竞争格局双抗时代，竞争会更激烈，差异化更重要 3. 竞争格局在变：从一家独大到多元竞争单抗时代，罗氏一家独大双抗时代，艾伯维、再生元、国产企业……都有机会市场会更分散，也更精彩给中国企业的建议最后，给中国CD20企业几点建议： 1. 不要只盯着肿瘤，要关注自免自免是下一个大蓝海，现在布局还来得及当然，自免开发难度大，需要长期投入 2. 不要只做me-too/me-better，要做真正的差异化单纯的me-better，竞争越来越激烈，利润空间越来越小要做真正有差异化的产品——新形式、新机制、新适应症 3. 不要单打独斗，要做"联合方案" CD20是"锚点"，不是全部 CD20+X的联合方案，才是未来的方向可以和BTK、BCL-2、免疫检查点抑制剂等联合 4. 不要只盯着大城市，要关注基层和下沉市场大城市竞争激烈，基层还有空间性价比高的国产产品，在基层市场有优势 CD20的故事还在继续——下一个30年，谁能成为新的王者？我们拭目以待。 #CD20靶点#生物医药#市场分析#罗氏#国产创新药#双抗#CART细胞治疗#ADC#下一篇预告后美罗华时代，CD20靶点还有哪些机会？固定疗程 vs 长期维持，哪个是未来？皮下注射、联合治疗、新形式……哪个方向最有潜力？中国企业的机会窗口在哪里？免责声明：本文仅为行业分析与学术交流，不构成任何投资建议。投资有风险，入市需谨慎。历史相关话题内容：临床篇（下）：从MS到狼疮，CD20正在"攻陷"自免领域——下一个百亿市场正在形成临床篇（上）：为什么所有淋巴瘤方案都离不开CD20？从R-CHOP到双抗的20年演进同样是抗CD20，为什么有的卖10亿，有的卖70亿？拆解四代技术的代差从意外发现到美罗华神话，30年前，一个差点被放弃的靶点，如何撑起罗氏半壁江山？一个靶点，30年，300亿美元——CD20为什么是医药史上最传奇的靶点？

2026-08-20

·蒜哥说

10 款商业化药物、带动 260 亿美元销售额｜单抗皮下递送龙头 Halozyme Therapeutics

Halozyme Therapeutics（市值 97 亿美元）是大分子生物药皮下递送技术平台龙头，已与罗氏、强生、礼来、武田、辉瑞、艾伯维、BMS、GSK 等全球头部药企达成技术授权合作。依托其递送平台赋能上市产品共 10 款，包含利妥昔单抗、曲妥珠单抗、曲妥珠 + 帕妥珠复方、奥法木单抗、阿替利珠单抗、达雷妥尤单抗、埃万妥单抗、维多珠单抗、PD-1+LAG-3 双免疫复方等，对应获批产品整体年销售额超 260 亿美元。官网：halozyme.com 成立时间：1998 年定位：大分子生物药皮下递送技术服务商，核心价值为优化给药方式、提升患者用药便利性核心创始人 Gregory I. Frost：rHuPH20 重组人透明质酸酶核心专利第一发明人，公司技术奠基人 Helen Torley：拥有山德士、BMS 从业背景，主导技术授权与永续版税商业模式落地，商业化核心领路人 Jonathan E. Lim：搭建平台盈利框架 —— 签约首付款 + 临床各阶段里程碑款 + 药品上市后阶梯式永续销售版税核心技术平台 ENHANZE®：rHuPH20 重组人透明质酸酶（王牌成熟平台） Hypercon™：微粒型超高浓缩制剂技术 Surf Bio：聚合物基超浓缩平台药械一体化自动注射器系统核心产品-2款自有产品 3期及申报上市阶段临床管线-专注于技术开发，未有自研管线；

2026-08-20

·褚博士济明手记

临床篇（下）：从MS到狼疮，CD20正在"攻陷"自免领域——下一个百亿市场正在形成

之前我们探讨过CD20靶点在淋巴瘤中的应用业已成熟，竞争也更加白热化，那CD20新的增长点又在哪里呢？——自免——从MS到狼疮，从血管炎到肾病，CD20正在一个接一个地"拿下"自免适应症，下一个百亿市场正在形成。CD20不是淋巴瘤的靶点吗，怎么能治自免病？之前有人会问： CD20不是B细胞淋巴瘤的靶点吗？怎么能治红斑狼疮、多发性硬化这些自免病？答案很简单：很多自免病的"病根"，就是B细胞"叛变"了。什么是自免病？正常情况下，我们的免疫系统只会攻击外来的病原体（细菌、病毒等），不会攻击自己的身体。但自免病患者的免疫系统"认错人"了——它把自己的身体当成了敌人，开始攻击自己的组织器官。比如：多发性硬化（MS）：免疫系统攻击神经髓鞘系统性红斑狼疮（SLE）：免疫系统攻击全身多个器官类风湿关节炎（RA）：免疫系统攻击关节免疫性血小板减少症（ITP）：免疫系统攻击血小板B细胞在自免病中扮演什么角色？ B细胞是免疫系统的重要组成部分，它的主要功能是产生抗体。但在自免病中，B细胞"叛变"了：它产生了大量"自身抗体"——这些抗体专门攻击自己的身体它还会分泌炎症因子，加重炎症反应它甚至会"教育"T细胞，让T细胞也一起攻击自己简单说：B细胞就是自免病的"罪魁祸首"之一。那把B细胞杀掉，不就行了？理论上是这样。 CD20单抗可以把B细胞都耗竭掉——B细胞少了，自身抗体就少了，炎症也就减轻了。这就是CD20单抗治疗自免病的基本原理：B细胞耗竭疗法。听起来很简单，但这个思路真正被接受，花了很长时间。为什么？因为大家担心：把B细胞都杀掉，免疫力会不会下降？会不会容易感染？会不会有其他副作用？后来的临床研究证明，这些担心虽然存在，但总体是可控的——CD20单抗治疗自免病的获益大于风险。从此，CD20靶点开启了它的"第二人生"——从肿瘤领域，拓展到自免领域。多发性硬化（MS）：CD20在自免领域的"第一站" CD20在自免领域的第一个大适应症，就是多发性硬化（MS）。 MS是一种中枢神经系统的自免病，患者的免疫系统会攻击神经髓鞘，导致神经信号传导障碍。症状包括：视力下降、肢体无力、感觉异常、共济失调等，严重的会残疾。奥瑞利珠单抗：MS市场的"绝对王者" 2017年，奥瑞利珠单抗（Ocrevus®）获FDA批准用于MS。它的特点是：同时覆盖RRMS（复发缓解型）和PPMS（原发进展型）——这是第一个也是目前唯一一个同时覆盖这两种类型的MS药物每6个月输液一次——给药方便，患者依从性好疗效显著：复发率降低近50%，残疾进展风险降低24% 关键临床数据： OPERA I/II研究（RRMS）：年化复发率（ARR）降低46%和47%（vs IFN β-1a） ORATORIO研究（PPMS）：12周确认残疾进展风险降低24%（vs 安慰剂）；OPERA I/II（RRMS）中12周确认残疾进展风险降低40% 这些数据在当时是非常惊艳的。奥瑞利珠单抗上市后，销售额一路飙升： 2017年上市，当年就卖了10亿美元 2020年突破40亿美元 2023年达到CHF 63.81亿（约71亿美元）成为全球最畅销的MS药物一个药，年销售额71亿美元——这是什么概念？很多大药企，整个公司的年销售额都没这么多。更可怕的是，它还在增长——随着适应症的拓展和患者渗透率的提升，峰值可能会更高。奥法妥木单抗：皮下注射的"挑战者" 2020年，诺华的奥法妥木单抗（Kesimpta®/全欣达®）也获批用于MS。它的特点是：皮下注射：患者可以自己在家打，每月一次全人源化：免疫原性更低疗效相当：和特立氟胺比，ARR降低50-58% 关键临床数据（ASCLEPIOS I/II研究）： ASCLEPIOS I：ARR降低50.5%（vs 特立氟胺） ASCLEPIOS II：ARR降低58.5%（vs 特立氟胺）这个疗效数据和奥瑞利珠单抗差不多，甚至略好一点。但奥法妥木单抗的优势是给药方式：奥瑞利珠单抗：每6个月去医院输液一次奥法妥木单抗：每月自己在家皮下注射一次两种给药方式各有优劣：输液：半年一次，方便，但要去医院皮下注射：每月一次，自己打，但要记得打奥法妥木单抗上市后增长也很快，2023年全球销售额约21.71亿美元。MS市场的"双雄对决" 现在MS市场，CD20单抗已经成为绝对主流：奥瑞利珠单抗：年销售额约71亿美元（2023年），市场份额第一奥法妥木单抗：年销售额约15亿美元，快速增长中两个CD20单抗加起来，占了MS市场的半壁江山。而且这个市场还在增长——随着诊断率的提升和患者对生活质量要求的提高，越来越多的患者会选择CD20单抗。中国市场呢？奥法妥木单抗：2021年12月在中国获批，已经上市奥瑞利珠单抗：2023年7月CDE受理上市申请，还没获批中国MS市场还处于早期阶段，患者渗透率很低——未来增长空间巨大。狼疮性肾炎（LN）：CD20在自免领域的"新突破" 如果说MS是CD20在自免领域的"第一站"，那狼疮性肾炎（LN）就是"第二站"，也是意义更重大的一站。为什么？因为狼疮这个领域，已经几十年没有真正的新药了。狼疮：一个"老大难"的疾病系统性红斑狼疮（SLE）是一种全身性的自免病，可以累及皮肤、关节、肾脏、血液、神经等多个器官。其中，“狼疮性肾炎（LN）”是SLE最常见、最严重的并发症之一——大约一半的SLE患者会出现肾脏受累，是导致SLE患者死亡的重要原因。 LN的治疗现状：标准治疗：激素 + 免疫抑制剂（如环磷酰胺、吗替麦考酚酯）问题：副作用大，疗效有限，很多患者达不到完全缓解几十年来，没有真正突破性的新药为什么狼疮这么难？因为它的发病机制太复杂了——涉及B细胞、T细胞、补体、细胞因子等多个环节，单一靶点很难起效。REGENCY研究：奥妥珠单抗的突破 2024年9月26日，罗氏宣布：奥妥珠单抗治疗狼疮性肾炎的III期REGENCY研究达到主要终点。这个消息在风湿免疫界引起了很大的反响。为什么？因为这是首个在随机III期研究中证明狼疮性肾炎完全肾脏缓解（CRR）获益的抗CD20单抗。关键数据： 76周肾脏完全缓解率（CRR）：奥妥珠单抗+标准治疗组 46.4% vs 安慰剂+标准治疗组 33.1% 调整后差异：13.4%（P=0.0232）安全性：和已知的安全性特征一致，没有新的安全信号这个数据怎么看？从绝对值看，46.4%的完全缓解率确实不算特别高但要知道，LN的标准治疗完全缓解率只有30%左右，能提升十几个百分点，已经是很大的进步了更重要的是，这是一个全新的机制——B细胞耗竭，为LN治疗打开了新的思路 2025年10月，FDA正式批准奥妥珠单抗用于成人狼疮性肾炎（LN）。这是全球SLE/LN领域首个直接靶向B细胞并诱导其耗竭的抗CD20疗法。为什么是奥妥珠单抗，不是利妥昔单抗？很多人会问：利妥昔单抗也是CD20单抗，为什么它在狼疮的研究没成功？这个问题很好。实际上，利妥昔单抗在LN中也做过研究，但结果是阴性的——至少在III期研究中没有达到主要终点。那为什么奥妥珠单抗成功了？可能的原因：作用更强：奥妥珠单抗是Fc工程化的，ADCC活性比利妥昔单抗强数十倍至上百倍（因实验条件而异），B细胞耗竭更彻底 II型抗体：奥妥珠单抗是II型CD20抗体，直接诱导细胞死亡的能力更强研究设计不同：REGENCY研究的设计可能更合理，终点选择更合适不管原因是什么，结果很明确：奥妥珠单抗在LN中成功了，利妥昔单抗没有。这也再次证明了：同样是CD20单抗，不同的产品，差异可以很大。SLE：下一个即将攻克的堡垒？ LN成功了，那SLE（系统性红斑狼疮）呢？毕竟，LN只是SLE的一个并发症，SLE本身还有皮肤、关节、血液、神经等多个系统的受累。ALLEGORY研究：SLE的sBLA已经受理 2026年4月，罗氏宣布：奥妥珠单抗治疗SLE的sBLA（补充生物制品许可申请）已获FDA受理。这个申请是基于ALLEGORY研究的结果。虽然具体数据还没有完全公布，但既然已经提交了sBLA，说明研究结果是阳性的。预计FDA会在2026年12月做出决定。如果获批，这将是：第一个获批用于SLE的CD20单抗 SLE领域近十年来最重要的新药之一 CD20靶点在自免领域的又一个里程碑SLE市场有多大？全球SLE患者超过300万，中国超过100万。但目前SLE的生物制剂渗透率很低——大部分患者还在使用激素和传统免疫抑制剂。为什么？可用的生物制剂不多价格贵疗效有限如果奥妥珠单抗SLE适应症获批，并且疗效确实不错，那它很可能会快速占领市场。参考MS市场的经验，CD20单抗在自免领域的爆发力是很强的。保守估计，SLE+LN两个适应症，峰值销售额可能达到30-40亿美元。（参考MS市场经验：单一CD20单抗即可实现70亿美元级年销售）这还只是美国和欧洲市场，中国市场还没算进去。更多适应症：CD20的"自免版图"还在扩大 MS和狼疮只是开始，CD20单抗在自免领域的适应症还在不断扩大。已经获批的自免适应症除了MS和LN，CD20单抗（主要是利妥昔单抗）还获批了一些其他自免适应症： 1. GPA/MPA（肉芽肿性多血管炎/显微镜下多血管炎） RAVE研究：6个月完全缓解率64% vs 环磷酰胺53%（非劣效）复发患者中，利妥昔单抗更优（67% vs 42%）已经成为GPA/MPA的一线诱导治疗选择 2. 免疫性血小板减少症（ITP）利妥昔单抗：持久应答率约40% 虽然没有正式获批（超说明书使用），但临床上用得很多 3. 寻常型天疱疮（PV）利妥昔单抗已经获批用于PV 是PV治疗的重要进展正在探索的自免适应症还有很多自免适应症，CD20单抗正在探索中： 1. 原发性膜性肾病（pMN）机制明确：B细胞产生的抗PLA2R抗体是致病原因利妥昔单抗已经在临床上广泛使用（超说明书）正式的临床试验正在进行中 2. 重症肌无力（MG）利妥昔单抗在MG中显示出良好的疗效特别是对乙酰胆碱受体抗体阳性的患者 3. IgG4相关性疾病博锐生物已经宣布将泽贝妥单抗拓展至IgG4相关性疾病这是一个罕见病，但患者需求未被满足 4. 类风湿关节炎（RA）利妥昔单抗已经获批用于RA 但在RA中的地位不如TNF抑制剂等其他生物制剂 5. 多发性肌炎/皮肌炎利妥昔单抗在部分患者中有效还在进一步研究中一个趋势：从"肿瘤"到"自免"的战略转移不知道你注意到没有：第一代CD20单抗（利妥昔单抗）：主要适应症是肿瘤第二代CD20单抗（奥法妥木、奥瑞利珠）：主要适应症是自免第三代CD20单抗（奥妥珠）：肿瘤+自免双驱动 CD20靶点的重心，正在从肿瘤向自免转移。为什么？肿瘤领域：生物类似药冲击，价格战激烈，增长放缓自免领域：患者基数大，渗透率低，竞争相对缓和，增长空间大对于药企来说，自免领域的CD20单抗，商业价值可能比肿瘤领域更大。中国市场：机会在哪里？说了这么多全球的情况，中国市场呢？中国自免CD20市场的现状目前中国市场的情况： MS：奥法妥木单抗已获批，奥瑞利珠单抗待获批 SLE/LN：都还没有CD20单抗获批（奥妥珠单抗LN适应症美国已批，中国还没报）其他自免适应症：利妥昔单抗超说明书使用较多整体来说，中国自免CD20市场还处于早期阶段。中国市场的机会机会一：MS市场的爆发奥瑞利珠单抗一旦在中国获批，很可能快速成为MS市场的领导者参考全球经验，CD20单抗会快速取代其他药物中国MS患者基数不小，诊断率在提升机会二：SLE/LN的蓝海中国SLE患者超过100万，LN患者60-80万目前没有特别好的生物制剂如果奥妥珠单抗SLE/LN适应症在中国获批，市场空间巨大机会三：国产CD20的自免拓展国产CD20单抗（瑞帕妥、泽贝妥）目前主要在肿瘤领域如果能拓展到自免领域，市场空间会大很多但自免适应症的临床开发难度大，周期长挑战也不小当然，挑战也很明显：价格：自免患者需要长期用药，价格是大问题医保：能否进医保，决定了市场规模医生认知：很多风湿免疫科医生对CD20单抗的使用经验还不多患者教育：患者对B细胞耗竭疗法的接受度还需要提升但总的来说，方向是明确的，空间是巨大的。 CD20在自免领域的故事，在中国才刚刚开始。总结：CD20的"第二人生" 回顾CD20靶点在自免领域的发展，有几个关键结论： 1. 自免是CD20的"第二增长曲线" 肿瘤领域增长放缓，自免领域快速增长奥瑞利珠单抗（MS）单药年销售额已经超过70亿美元奥妥珠单抗（SLE/LN）有望成为下一个重磅炸弹 2. B细胞耗竭是自免治疗的重要方向很多自免病的发病机制都和B细胞有关 CD20单抗的B细胞耗竭疗法，在多个自免适应症中证明了疗效未来可能会有更多自免适应症获批 3. 不同CD20单抗在自免领域的表现不同不是所有CD20单抗都能治自免病奥瑞利珠、奥法妥木、奥妥珠各有各的优势适应症选择合适的产品，针对合适的适应症，很重要 4. 中国市场空间巨大，但还在早期目前获批的自免适应症还不多未来3-5年，可能会有多个CD20单抗的自免适应症在中国获批这是一个值得关注的蓝海市场 CD20靶点的第一个30年，属于肿瘤。CD20靶点的下一个30年，可能属于自免。 #CD20靶点#自身免疫病#多发性硬化#红斑狼疮#生物医药下一篇预告临床讲完了，接下来讲商业。 250亿美元的CD20市场，到底是怎么分的？罗氏为什么能一家独大？诺华、艾伯维、再生元……这些玩家各有什么打法？国产CD20单抗，机会在哪里？下一篇，商业篇：《CD20市场格局深度拆解：罗氏一家独大，国产选手如何突围？》我们从商业视角，把CD20市场的竞争格局彻底讲清楚。历史相关话题内容：临床篇（上）：为什么所有淋巴瘤方案都离不开CD20？从R-CHOP到双抗的20年演进同样是抗CD20，为什么有的卖10亿，有的卖70亿？拆解四代技术的代差从意外发现到美罗华神话，30年前，一个差点被放弃的靶点，如何撑起罗氏半壁江山？一个靶点，30年，300亿美元——CD20为什么是医药史上最传奇的靶点？免责声明：本文仅为行业科普与学术交流，不构成任何用药建议。具体诊疗请遵医嘱。

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09314	奥法妥木单抗	L01XC10	DB06650

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性多发性硬化	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2021-03-26
复发性多发性硬化	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2021-03-26
复发性多发性硬化	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2021-03-26
复发性多发性硬化	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2021-03-26
复发-缓解型多发性硬化	加拿大	Novartis Pharma AG	2021-01-22
复发-缓解型多发性硬化	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2021-01-22
多发性硬化症	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-08-20
淋巴细胞白血病	日本	Novartis Pharma AG	2013-03-23
慢性淋巴细胞白血病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-10-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
横纹肌肉瘤	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	阿根廷	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	奥地利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	比利时	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	保加利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	捷克	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	爱沙尼亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14
横纹肌肉瘤	临床3期	德国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-07-14

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EAN2026	N/A	多发性硬化症	473	Ofatumumab	鏇夢構選選壓願憲壓製(選鬱鹹齋夢範觸鹹鹹鹹) = 淵範壓構製鏇顧窪範鹹廠糧鹹艱鑰廠範艱艱蓋 (淵鏇鹽鏇鬱醖襯夢鹽廠 ) 更多	积极	2026-06-26
NCT06867991 (RADIA, Pubmed \| Front Neurol)	临床3期	自身免疫性脑炎	200	Ofatumumab+Daratumumab	窪鏇夢獵蓋夢壓糧鹹觸(遞簾觸窪遞願餘鏇獵壓) = 遞廠鹽襯範憲襯顧鑰齋鹽糧獵憲餘範鏇艱襯齋 (鹹遞糧鹹憲膚製觸積簾 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT06867991 (RADIA, Pubmed \| Front Neurol)	临床3期	自身免疫性脑炎	200	Ofatumumab	壓鑰獵糧製壓淵餘願遞(範齋遞艱淵願製齋艱願) = 淵襯觸艱選構衊構壓襯衊膚膚鹽築選遞鑰製繭 (範夢鏇廠鹹膚願餘獵糧 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCLEPIOS I (ACTRIMS2026)	临床3期	横纹肌肉瘤	261	Ofatumumab	願獵襯築網壓顧蓋網衊(膚鹽製願襯顧糧製製蓋) = 窪淵鏇餘獵艱窪獵衊製築獵鏇憲夢簾鹹蓋鏇窪 (廠艱鹹範醖憲鏇醖蓋膚 ) 更多	积极	2026-02-05
ASCLEPIOS I (ACTRIMS2026)	临床3期	横纹肌肉瘤	261	Teriflunomide	願獵襯築網壓顧蓋網衊(膚鹽製願襯顧糧製製蓋) = 鑰構艱築鑰鬱夢構觸構築獵鏇憲夢簾鹹蓋鏇窪 (廠艱鹹範醖憲鏇醖蓋膚 ) 更多	积极	2026-02-05
ACTRIMS2026	N/A	复发性多发性硬化一线	497	Ofatumumab	鹽艱壓選醖獵鏇糧艱製(蓋鹽淵鏇網鑰構廠淵艱) = 顧網繭窪構夢壓鏇遞製蓋鹹顧網膚鏇膚艱觸遞 (範衊蓋願襯顧蓋夢鹽顧 ) 更多	积极	2026-02-05
ACTRIMS2026	N/A	复发性多发性硬化一线	497	IFN or GA	鹽艱壓選醖獵鏇糧艱製(蓋鹽淵鏇網鑰構廠淵艱) = 廠鑰積顧選選襯願壓齋蓋鹹顧網膚鏇膚艱觸遞 (範衊蓋願襯顧蓋夢鹽顧 ) 更多	积极	2026-02-05
NCT04486716 (OLIKOS, ACTRIMS2026)	临床3期	复发性多发性硬化	102	Ofatumumab 20 mg SC	範艱鹹顧積夢構簾願獵(淵觸繭艱網網範憲範範) = 膚遞鏇廠築夢範齋鏇襯窪艱顧糧艱鑰糧艱鬱艱 (構積簾艱壓壓壓網餘製 ) 更多	积极	2026-02-05
CRONOS (ACTRIMS2026)	N/A	复发性多发性硬化	310	Ofatumumab	選憲淵糧築齋鏇淵鑰襯(觸淵範網繭鹽蓋網襯築) = 積膚鹽鏇襯餘壓鏇築夢繭糧艱繭夢簾願選窪廠 (積選鹽窪鏇夢鬱餘夢積 ) 更多	积极	2026-02-05
NCT05199571 (CTgov)	临床4期	复发性多发性硬化	99	Ofatumumab	簾築鬱衊觸鏇網艱蓋淵 = 衊築遞構鑰蓋餘鹽範簾遞網襯糧醖襯淵築築網 (鏇廠夢繭鬱網願艱願夢, 積鑰獵壓願廠齋築簾觸 ~ 窪夢衊鹹衊餘壓顧糧齋) 更多	-	2025-11-12
NCT04353492 (ARTIOS，COMB157G23101 \| COMB157G23101 \| ARTIOS, CTgov)	临床3期	横纹肌肉瘤 \| 复发性多发性硬化	562	Ofatumumab	襯構鑰襯壓窪窪觸鹹繭 = 艱襯夢蓋鏇範衊遞遞顧糧繭壓構夢衊襯鹽蓋鬱 (構蓋窪製艱鹽艱憲醖襯, 艱蓋衊範醖齋衊繭製鑰 ~ 襯鏇夢艱鑰遞繭膚壓願) 更多	-	2025-11-12
NCT04486716 (OLIKOS, Pubmed \| J Neurol)	临床3期	复发性多发性硬化	102	Switching to SC ofatumumab from IV ocrelizumab or rituximab	窪積選製淵築襯選糧獵(鑰壓遞顧構範網鏇糧窪) = 廠膚夢獵蓋積窪廠網鏇衊製鬱鏇範鬱夢憲遞醖 (衊獵鑰壓鑰選獵廠製壓 ) 更多	积极	2025-11-01
NCT03650114 (ALITHIOS, Pubmed \| Neurol Ther)	临床3期	复发性多发性硬化	1,969	Ofatumumab	艱餘艱膚觸鹽顧淵廠蓋(遞廠願顧衊觸醖網餘壓) = > 80% of patients remained free of 6-month confirmed disability worsening 艱獵壓範齋範膚壓積遞 (壓顧鬱選築窪獵鑰廠憲 ) 更多	积极	2025-10-01