Olodaterol Hydrochloride/Tiotropium Bromide

2026年8月31日，博瑞医药披露半年度报告。报告期内，公司实现营业收入6.78亿元，同比增长26.17%；归属于上市公司股东的净利润5893万元，同比增长243.17%。高毛利产品销售占比提升，是利润增速大幅跑赢营收增速的核心驱动力。 从行业层面看，据国家统计局数据，2026年1-6月医药制造业实现营业收入11,717.8亿元，与上年同期基本持平；利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%。行业整体呈“前低后稳、结构分化”格局，博瑞医药营收增速跑赢行业26个百分点，利润增速远超行业均值。 收入结构优化是根本，报告期内抗真菌类原料药收入增长38.73%，其他类产品收入增长93.01%，原料药板块正在贡献越来越丰厚的利润。 比财务数据更具看点的是创新药管线进度。 今年6月11日，作为公司创新药管线中最核心的资产，BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请（NDA）获国家药监局受理，从III期临床数据披露到正式申报，中间只隔了36天。 III期临床数据显示，用药52周后体重平均下降近两成，腰围减少超过16厘米，高血压人群的收缩压和舒张压也明显降低，患者的尿酸水平平均下降，骨密度有所增加。安全性方面，各剂量组因不良反应终止治疗的比例均不到2%。 原料药稳底盘，创新药攻山头，博瑞医药的主线清晰。 夯实底盘 博瑞的起点在特色原料药和医药中间体。二十四年技术积累，产品覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等多个治疗领域，公司已成为全球棘白菌素类原料药的主要供应商之一。 这一市场地位建立在持续的技术深耕之上。自成立以来，博瑞始终选择技术壁垒较高、市场需求刚性的品种进行研发。早期从高仿、首仿、难仿高端原料药起步，逐步形成技术积累，如今已掌握四十余种高端药物的生产核心技术。生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本、韩国GMP认证，产品销往全球四十多个国家。 从收入构成看，本报告期原料药产品收入5.99亿元，同比增长47.22%。其中抗真菌类原料药收入增长38.73%，主要受客户商业化需求上升及作为客户海外创新药关键中间体带来的需求拉动。其他类产品收入增长93.01%，系客户产品在欧美市场获批后进入商业化采购阶段，供应链备货需求显著增加。 两类高毛利产品的同步放量，印证了博瑞在原料药领域的品种储备厚度和商业化转化能力。 技术权益及服务收入方面，报告期内实现2037万元，毛利率高达86.28%。公司向国际大型药企提供包含原料药在内的整体技术解决方案，支持客户制剂产品上市后按比例享受利润分成。 这一模式在国内企业中较为少见，它意味着博瑞在产业链中的角色不仅是供应商，更是技术方案提供方，体现了公司在高端原料药领域的技术议价能力。 原料药与制剂一体化的全产业链贯通，从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”，是博瑞区别于纯原料药企或纯制剂企的关键。 近年来，一致性评价及带量采购政策重塑行业格局，对药企质量和成本管控提出了更高要求。原料药质量稳定性、研发技术实力和效率、成本与产能稳定性在整个制药产业链中的重要性进一步凸显。 2026年4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，强化对中选企业产能、质量、供应稳定性的要求。 博瑞这套全链条能力，正在从后台储备转化为前台竞争力，在行业集中度持续提升的趋势下，其市场份额有望进一步扩大。 公司同步还在推进产能建设。博瑞泰兴作为重要原料药生产基地，报告期内实现营业收入2.67亿元、净利润5,312万元，已成为公司稳定的利润贡献来源。苏州吸入剂生产基地（一期）主体厂房已封顶，厂房（一）机电施工已完成；二期软雾车间机电安装调试完成。创新药制剂生产基地（苏州）机电施工已完成、验证完成，泰兴原料药基地已竣工验收。 从原料药到制剂，从现有品种到创新药管线，产能布局与产品梯队形成了清晰的对应关系，这些都为BGM0504获批后的商业化放量提供了产能保障。 如果说原料药是博瑞的“压舱石”，创新药就是它的“增长极”，公司的重心正在向后端倾斜。 创新攻坚 博瑞的创新药叙事，核心是BGM0504。这是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂，减重适应症NDA已于2026年6月获受理，正在审评中；成人2型糖尿病适应症两项III期临床（单药和联合）正在按计划推进。 临床策略颇具看点。降糖适应症III期的主要终点，评估32周降糖有效性，并延伸至52周安全性和有效性观察。另一项与安慰剂对照的单药III期同步推进，两条III期线并行。 博瑞还在探索更高阶的临床终点。在早期2型糖尿病合并肥胖患者中，BGM0504注射液15mg的III期研究将主要终点设为“治疗52周时HbA1c 这意味着公司不仅想做一款减肥药，还想验证能否让早期糖尿病患者实现停药后血糖长期达标，这是与多数GLP-1产品的核心差异化。 全球化临床布局同步推进。超重/肥胖适应症已获韩国MFDS批准开展III期；印尼降糖适应症III期正在推进；美国超重/肥胖适应症正在根据FDA建议完善III期方案。BGM0504化合物专利已在美国、欧洲、俄罗斯、南非获得授权，为国际化构筑了知识产权护城河。 口服剂型是另一条差异化路径。口服BGM0504片剂减重适应症，中国II期临床已完成全部参与者入组。 2026年3月公布的中国I期数据显示，连续给药4周后体重下降1.04%至5.56%；美国I期显示给药5至8周后减重2.7%至8.2%。 另一款BGM1812注射液，新型长效Amylin类似物，核心差异化在于减少肌肉流失、胃肠道耐受性更优，减重适应症中美I期均已完成。中国I期数据显示，各剂量组均未发生≥3级不良事件，无因不良事件退出，扣除安慰剂后减重1.9%至8.4%。美国I期同样未发生严重不良事件，减重幅度0.2%至9.2%。 药代动力学特征支持每周一次或每两周一次给药。作为GLP-1的互补或联合用药方案，BGM1812在长期体重管理中具有差异化定位。 目前，BGM2102、BGM1962正在推进IND申请。口服BGM1812片、BGM2101注射液处于临床前研究阶段。呼吸吸入领域，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已获批；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已申报上市，在审评中。 管线推进需要持续的资金支撑。报告期内，公司研发投入2.49亿元，占营收36.78%，创新药及吸入剂合计占比87.69%。费用化研发投入1.71亿元，同比增长23.70%，主要为口服BGM0504片、BGM1812注射液、BGM2102注射液等创新药投入增长所致。从临床数据读出到NDA受理，管线正在进入集中兑现期，而支撑这一切的，是博瑞在技术平台层面的系统性布局。 筑牢壁垒 支撑原料药与创新药两条线的，是博瑞贯穿全产业链的研发和生产能力。公司构建了超长效多肽药物平台、药械组合平台、合成生物学平台、口服制剂平台四个核心技术平台，覆盖从药物发现到制剂开发的全链条。 超长效多肽药物平台的核心是延长半衰期、降低给药频次。多肽药物半衰期短、需频繁给药是临床痛点。博瑞通过脂肪酸修饰技术，实现对白蛋白结合亲和力的精准调控，使药物在体内形成平稳持久的血药浓度。 BGM0504借助AI分子设计优化靶点结合能力；BGM1812在AI辅助筛选与分子动力学模拟指导下设计，半衰期支持每周或每两周一次给药。AI技术在药物研发中的应用正在加速，博瑞的探索契合了产业数智化转型的大方向。 药械组合平台解决吸入剂等复杂剂型的研发难题，处方工艺、装置设计、临床方案三重壁垒，涉及药学、材料工程、机械设计等多学科交叉。吸入制剂的药物颗粒粒径需控制在10μm以下，其中大多数应在5μm以下，这一粒径范围的精准控制直接决定肺部沉积率和疗效。 药械组合产品的体内外相关性是行业公认的难题，其疗效高度依赖患者用药方式，临床方案设计复杂。苏州吸入剂生产基地的建设，正是将这一平台能力产品化的关键一步。 合成生物学平台已完成卡泊芬净、子囊霉素等多个菌种的改造。公司依托原有发酵半合成平台的技术储备向上游延伸，一方面改造商业化微生物药物生产菌种以提高效率、降低成本， 另一方面从头构建微生物菌种用于新产品的生产。口服制剂平台以Macoral®技术为核心，肠道靶向保护、渗透增强、酶解抑制三重机制，突破多肽口服递送瓶颈，为口服剂型的商业化提供工艺基础。 这四个平台不是孤立的，而是互相支撑：超长效多肽平台输出候选分子，口服制剂平台解决递送问题，药械组合平台覆盖吸入等复杂剂型，合成生物学平台保障上游原料供给。 平台的持续投入正在转化为可量化的成果。截至2026年6月末，累计申请专利627件，其中发明专利549件；拥有有效专利318件。BGM0504化合物专利已在美国、欧洲、俄罗斯、南非获得授权，为国际化布局提供了法律保障。 全球化同步推进。在印尼，博瑞通过合资方式建立海外原料药和制剂生产基地，持股19.32%， 这是公司响应“一带一路”倡议在海外建立的第一个原料药和制剂生产基地，辐射东南亚等地。 从原料药的基本盘到创新药的想象空间，博瑞医药的叙事底色是二十四年技术积累形成的产业链能力。 报告期内营收利润双增验证了基本盘的稳健，BGM0504的NDA受理打开了增长的天花板，从高毛利原料药的盈利释放，到GLP-1管线的临床兑现，再到全球化布局的持续拓展，博瑞医药正在从“高壁垒复杂仿制药平台”向“创新药企”完成身份切换。 文/韩璐 （本文仅供参考，不作为投资建议） 更多内容请下载21财经APP

2026年8月31日，博瑞医药披露半年度报告。报告期内，公司实现营业收入6.78亿元，同比增长26.17%；归属于上市公司股东的净利润5893万元，同比增长243.17%。高毛利产品销售占比提升，是利润增速大幅跑赢营收增速的核心驱动力。从行业层面看，据国家统计局数据，2026年1-6月医药制造业实现营业收入11,717.8亿元，与上年同期基本持平；利润总额1,773.2亿元，同比增长4.2%。行业整体呈“前低后稳、结构分化”格局，博瑞医药营收增速跑赢行业26个百分点，利润增速远超行业均值。收入结构优化是根本，报告期内抗真菌类原料药收入增长38.73%，其他类产品收入增长93.01%，原料药板块正在贡献越来越丰厚的利润。比财务数据更具看点的是创新药管线进度。今年6月11日，作为公司创新药管线中最核心的资产，BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请（NDA）获国家药监局受理，从III期临床数据披露到正式申报，中间只隔了36天。III期临床数据显示，用药52周后体重平均下降近两成，腰围减少超过16厘米，高血压人群的收缩压和舒张压也明显降低，患者的尿酸水平平均下降，骨密度有所增加。安全性方面，各剂量组因不良反应终止治疗的比例均不到2%。原料药稳底盘，创新药攻山头，博瑞医药的主线清晰。夯实底盘博瑞的起点在特色原料药和医药中间体。二十四年技术积累，产品覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等多个治疗领域，公司已成为全球棘白菌素类原料药的主要供应商之一。这一市场地位建立在持续的技术深耕之上。自成立以来，博瑞始终选择技术壁垒较高、市场需求刚性的品种进行研发。早期从高仿、首仿、难仿高端原料药起步，逐步形成技术积累，如今已掌握四十余种高端药物的生产核心技术。生产体系通过了中国、美国、欧盟、日本、韩国GMP认证，产品销往全球四十多个国家。从收入构成看，本报告期原料药产品收入5.99亿元，同比增长47.22%。其中抗真菌类原料药收入增长38.73%，主要受客户商业化需求上升及作为客户海外创新药关键中间体带来的需求拉动。其他类产品收入增长93.01%，系客户产品在欧美市场获批后进入商业化采购阶段，供应链备货需求显著增加。两类高毛利产品的同步放量，印证了博瑞在原料药领域的品种储备厚度和商业化转化能力。技术权益及服务收入方面，报告期内实现2037万元，毛利率高达86.28%。公司向国际大型药企提供包含原料药在内的整体技术解决方案，支持客户制剂产品上市后按比例享受利润分成。这一模式在国内企业中较为少见，它意味着博瑞在产业链中的角色不仅是供应商，更是技术方案提供方，体现了公司在高端原料药领域的技术议价能力。原料药与制剂一体化的全产业链贯通，从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”，是博瑞区别于纯原料药企或纯制剂企的关键。近年来，一致性评价及带量采购政策重塑行业格局，对药企质量和成本管控提出了更高要求。原料药质量稳定性、研发技术实力和效率、成本与产能稳定性在整个制药产业链中的重要性进一步凸显。2026年4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，强化对中选企业产能、质量、供应稳定性的要求。博瑞这套全链条能力，正在从后台储备转化为前台竞争力，在行业集中度持续提升的趋势下，其市场份额有望进一步扩大。公司同步还在推进产能建设。博瑞泰兴作为重要原料药生产基地，报告期内实现营业收入2.67亿元、净利润5,312万元，已成为公司稳定的利润贡献来源。苏州吸入剂生产基地（一期）主体厂房已封顶，厂房（一）机电施工已完成；二期软雾车间机电安装调试完成。创新药制剂生产基地（苏州）机电施工已完成、验证完成，泰兴原料药基地已竣工验收。从原料药到制剂，从现有品种到创新药管线，产能布局与产品梯队形成了清晰的对应关系，这些都为BGM0504获批后的商业化放量提供了产能保障。如果说原料药是博瑞的“压舱石”，创新药就是它的“增长极”，公司的重心正在向后端倾斜。创新攻坚博瑞的创新药叙事，核心是BGM0504。这是一款GLP-1/GIP双靶点激动剂，减重适应症NDA已于2026年6月获受理，正在审评中；成人2型糖尿病适应症两项III期临床（单药和联合）正在按计划推进。临床策略颇具看点。降糖适应症III期的主要终点，评估32周降糖有效性，并延伸至52周安全性和有效性观察。另一项与安慰剂对照的单药III期同步推进，两条III期线并行。博瑞还在探索更高阶的临床终点。在早期2型糖尿病合并肥胖患者中，BGM0504注射液15mg的III期研究将主要终点设为“治疗52周时HbA1c<7.0%且体重较基线下降≥10%的患者比例”，并评估停药12周后的糖尿病缓解率。这意味着公司不仅想做一款减肥药，还想验证能否让早期糖尿病患者实现停药后血糖长期达标，这是与多数GLP-1产品的核心差异化。全球化临床布局同步推进。超重/肥胖适应症已获韩国MFDS批准开展III期；印尼降糖适应症III期正在推进；美国超重/肥胖适应症正在根据FDA建议完善III期方案。BGM0504化合物专利已在美国、欧洲、俄罗斯、南非获得授权，为国际化构筑了知识产权护城河。口服剂型是另一条差异化路径。口服BGM0504片剂减重适应症，中国II期临床已完成全部参与者入组。2026年3月公布的中国I期数据显示，连续给药4周后体重下降1.04%至5.56%；美国I期显示给药5至8周后减重2.7%至8.2%。另一款BGM1812注射液，新型长效Amylin类似物，核心差异化在于减少肌肉流失、胃肠道耐受性更优，减重适应症中美I期均已完成。中国I期数据显示，各剂量组均未发生≥3级不良事件，无因不良事件退出，扣除安慰剂后减重1.9%至8.4%。美国I期同样未发生严重不良事件，减重幅度0.2%至9.2%。药代动力学特征支持每周一次或每两周一次给药。作为GLP-1的互补或联合用药方案，BGM1812在长期体重管理中具有差异化定位。目前，BGM2102、BGM1962正在推进IND申请。口服BGM1812片、BGM2101注射液处于临床前研究阶段。呼吸吸入领域，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已获批；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂已申报上市，在审评中。管线推进需要持续的资金支撑。报告期内，公司研发投入2.49亿元，占营收36.78%，创新药及吸入剂合计占比87.69%。费用化研发投入1.71亿元，同比增长23.70%，主要为口服BGM0504片、BGM1812注射液、BGM2102注射液等创新药投入增长所致。从临床数据读出到NDA受理，管线正在进入集中兑现期，而支撑这一切的，是博瑞在技术平台层面的系统性布局。筑牢壁垒支撑原料药与创新药两条线的，是博瑞贯穿全产业链的研发和生产能力。公司构建了超长效多肽药物平台、药械组合平台、合成生物学平台、口服制剂平台四个核心技术平台，覆盖从药物发现到制剂开发的全链条。超长效多肽药物平台的核心是延长半衰期、降低给药频次。多肽药物半衰期短、需频繁给药是临床痛点。博瑞通过脂肪酸修饰技术，实现对白蛋白结合亲和力的精准调控，使药物在体内形成平稳持久的血药浓度。BGM0504借助AI分子设计优化靶点结合能力；BGM1812在AI辅助筛选与分子动力学模拟指导下设计，半衰期支持每周或每两周一次给药。AI技术在药物研发中的应用正在加速，博瑞的探索契合了产业数智化转型的大方向。药械组合平台解决吸入剂等复杂剂型的研发难题，处方工艺、装置设计、临床方案三重壁垒，涉及药学、材料工程、机械设计等多学科交叉。吸入制剂的药物颗粒粒径需控制在10μm以下，其中大多数应在5μm以下，这一粒径范围的精准控制直接决定肺部沉积率和疗效。药械组合产品的体内外相关性是行业公认的难题，其疗效高度依赖患者用药方式，临床方案设计复杂。苏州吸入剂生产基地的建设，正是将这一平台能力产品化的关键一步。合成生物学平台已完成卡泊芬净、子囊霉素等多个菌种的改造。公司依托原有发酵半合成平台的技术储备向上游延伸，一方面改造商业化微生物药物生产菌种以提高效率、降低成本，另一方面从头构建微生物菌种用于新产品的生产。口服制剂平台以Macoral®技术为核心，肠道靶向保护、渗透增强、酶解抑制三重机制，突破多肽口服递送瓶颈，为口服剂型的商业化提供工艺基础。这四个平台不是孤立的，而是互相支撑：超长效多肽平台输出候选分子，口服制剂平台解决递送问题，药械组合平台覆盖吸入等复杂剂型，合成生物学平台保障上游原料供给。平台的持续投入正在转化为可量化的成果。截至2026年6月末，累计申请专利627件，其中发明专利549件；拥有有效专利318件。BGM0504化合物专利已在美国、欧洲、俄罗斯、南非获得授权，为国际化布局提供了法律保障。全球化同步推进。在印尼，博瑞通过合资方式建立海外原料药和制剂生产基地，持股19.32%，这是公司响应“一带一路”倡议在海外建立的第一个原料药和制剂生产基地，辐射东南亚等地。从原料药的基本盘到创新药的想象空间，博瑞医药的叙事底色是二十四年技术积累形成的产业链能力。报告期内营收利润双增验证了基本盘的稳健，BGM0504的NDA受理打开了增长的天花板，从高毛利原料药的盈利释放，到GLP-1管线的临床兑现，再到全球化布局的持续拓展，博瑞医药正在从“高壁垒复杂仿制药平台”向“创新药企”完成身份切换。文/韩璐（本文仅供参考，不作为投资建议）