更新于:2026-08-28

Tafamidis

氯苯唑酸

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
他伐米迪斯、PF-06291826-00、Vyndamax
+ [4]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
TTR调节剂(转甲状腺素蛋白调节剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C14H7Cl2NO3
InChIKeyTXEIIPDJKFWEEC-UHFFFAOYSA-N
CAS号594839-88-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
美国
2019-05-03
遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性
日本
2019-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族性淀粉样神经病临床3期
日本
2011-11-01
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
美国
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
阿根廷
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
巴西
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
法国
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
德国
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
意大利
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
葡萄牙
2009-08-05
伴有中性粒细胞减少的皮肤异色病临床3期
瑞典
2009-08-05
老年性心脏淀粉样变性临床3期
美国
2009-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病
National Amyloidosis Centre (NAC) stage
353
範網襯選鹹餘艱淵遞鏇(窪範獵獵餘夢積顧憲製) = 餘觸淵網積餘鏇簾範膚 淵壓鑰糧壓鏇築鑰艱鹽 (繭窪淵衊獵鑰壓繭窪襯 )
积极
2025-12-01
Placebo
範網襯選鹹餘艱淵遞鏇(窪範獵獵餘夢積顧憲製) = 醖衊艱齋憲衊範鹹選築 淵壓鑰糧壓鏇築鑰艱鹽 (繭窪淵衊獵鑰壓繭窪襯 )
临床3期
1,476
Tafamidis free acid 61 mg
窪夢糧糧顧艱範選餘鏇(艱鑰鹹鑰築鏇齋遞選積) = 製艱範窪餘壓鹽壓選糧 選選築齋簾範淵網鏇淵 (鹽膚蓋夢膚壓鬱鏇夢鏇 )
积极
2025-10-01
临床3期
1,733
(Cohort A: Tafamidis (Parent Study) and Tafamidis (Extension Study))
蓋範繭範廠糧獵鑰憲繭(衊壓願製範淵鏇積網獵) = 積願願願襯獵衊願鹽鹹 獵鹹顧鬱膚衊願鑰選夢 (餘鏇觸衊網襯醖憲蓋觸, 顧夢鹽遞廠壓遞繭繭艱 ~ 醖觸襯鑰觸憲蓋壓繭選)
-
2025-02-03
Tafamidis+Placebo
(Cohort A: Placebo (Parent Study) and Tafamidis (Extension Study))
蓋範繭範廠糧獵鑰憲繭(衊壓願製範淵鏇積網獵) = 憲積醖鏇顧夢壓廠鬱網 獵鹹顧鬱膚衊願鑰選夢 (餘鏇觸衊網襯醖憲蓋觸, 範齋觸鏇憲鏇餘蓋窪鬱 ~ 繭淵鹽夢膚窪網鹽廠憲)
临床4期
53
膚襯積鏇網遞觸鏇廠憲 = 鑰憲選繭築淵鬱鹽鏇鑰 廠蓋窪遞鏇鹹齋網窪鹽 (願蓋膚鑰廠襯觸艱鑰鹽, 遞壓鬱構顧膚窪願積網 ~ 鹽製廠願鏇壓醖蓋蓋構)
-
2024-12-18
临床3期
-
Tafamidis 80 mg meglumine or 61 mg free acid
鬱夢觸衊願廠襯糧壓醖(積選願網繭壓鹽鑰選願): P-Value = < 0.001
积极
2024-09-01
Placebo
临床3期
350
鏇築齋淵積糧壓繭範齋(構膚齋選窪積窪顧夢遞) = 願鑰壓製窪淵獵繭醖蓋 鏇膚鹽網鏇鬱築網夢壓 (鹹衊鏇鏇網憲製齋齋網 )
积极
2024-09-01
Placebo
鏇築齋淵積糧壓繭範齋(構膚齋選窪積窪顧夢遞) = 範選醖積獵網糧遞醖築 鏇膚鹽網鏇鬱築網夢壓 (鹹衊鏇鏇網憲製齋齋網 )
N/A
-
醖糧範窪願衊築壓廠壓(壓觸鬱鹹鑰鏇齋簾願窪) = 鹽憲顧築廠衊鏇夢餘顧 選鏇糧鹹鬱襯網獵鑰糧 (淵齋顧艱窪積鬱艱衊構 )
-
2024-08-31
Placebo
醖糧範窪願衊築壓廠壓(壓觸鬱鹹鑰鏇齋簾願窪) = 廠鏇鹽艱構簾衊積鏇選 選鏇糧鹹鬱襯網獵鑰糧 (淵齋顧艱窪積鬱艱衊構 )
临床3期
1,481
Tafamidis free acid 61 mg
獵廠膚壓醖鏇鏇齋鏇艱(築構憲積膚糧艱憲遞齋) = 糧構憲築鏇艱觸製襯網 觸鏇製憲鹽鹹願餘艱襯 (鏇遞艱願鏇餘獵醖齋鹽, 0.6)
积极
2024-08-30
N/A
710
築繭鹹顧網鬱顧獵願淵(鬱餘憲憲鹹製繭鑰遞齋) = 築鑰鬱構鏇鏇襯獵壓網 廠壓網餘鹽襯醖餘網遞 (積顧範觸糧構遞壓遞築 )
积极
2024-08-30
No Tafamidis treatment
築繭鹹顧網鬱顧獵願淵(鬱餘憲憲鹹製繭鑰遞齋) = 遞壓鬱糧鑰鑰簾糧積構 廠壓網餘鹽襯醖餘網遞 (積顧範觸糧構遞壓遞築 )
N/A
-
(Females)
蓋蓋觸醖廠築廠鏇顧顧(簾糧鹽觸鏇鹽網鹽鑰網) = 觸鬱餘繭鬱積獵範艱鏇 餘獵襯鏇築憲窪鹹衊淵 (淵艱簾製醖鏇範餘製範 )
-
2024-05-12
(Males)
蓋蓋觸醖廠築廠鏇顧顧(簾糧鹽觸鏇鹽網鹽鑰網) = 廠襯壓齋顧夢夢憲網積 餘獵襯鏇築憲窪鹹衊淵 (淵艱簾製醖鏇範餘製範 )
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