DZD6008

上海2026年8月20日 美通社 －－ 2026年8月20日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）发布2026半年报，报告期内，公司实现营业收入5.23亿元，较上年同期增长47％。 上半年，在医保赋能下，舒沃替尼（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®）国内商业化放量持续加速。与此同时，公司日前与全球制药巨头阿斯利康达成舒沃替尼全球独家许可协议，以6亿美元首付款刷新中国小分子单药出海交易首付款纪录。 自研产品商业化放量的持续验证，叠加全球化战略里程碑的落地，标志着迪哲医药已迈入“自我造血”和“全球合作”协同的高质量发展新阶段。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示：“今年上半年，迪哲在商业化与研发两端取得了扎实的进展。舒沃哲®和高瑞哲®的销售收入保持高双位数同比增长，临床价值持续转化为市场认可。在EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗领域，舒沃哲®凭借全球首个确证口服靶向单药疗效的国际多中心随机对照Ⅲ期研究‘悟空28’，入选ASCO LBA口头报告并同步发表于《新英格兰医学杂志》，公司已向中、美监管机构递交一线新适应症上市申请。同时，多款核心产品同步收获国际学术认可，源头创新价值兑现持续加速。近期，迪哲与阿斯利康就舒沃哲®达成全球授权协议，将借助其全球网络加速中国自主创新成果惠及海外患者。展望未来，迪哲将继续锚定全球未满足临床需求，深耕源头创新，加速自我造血，以稳健业绩和可持续成长回馈投资者信任。” 商业化增长动能全面迸发 2026年上半年，在医保政策的深度覆盖下，舒沃替尼和戈利昔替尼凭借突出的差异化临床优势与高效的商业化运营，持续拓宽产品可及性与市场渗透，推动营收跨上5亿元台阶。随着两款核心产品在国内市场的持续放量，公司跨适应症、多产品并行运营的商业化能力已获实质性验证。 从舒沃替尼到戈利昔替尼，迪哲医药已初步验证了自主商业化能力跨产品复制的可行性。与此同时，戈利昔替尼也正在成为公司业绩增长的重要支柱，其商业潜力进入高效兑现期。 此外，戈利昔替尼正在积极探索在一线外周T细胞淋巴瘤（PTCL）以及无驱动基因突变NSCLC中的应用潜力，后续适应症的拓展潜力巨大，放量势能具备强力支撑。 在营收高速增长的同时，公司亏损额持续收窄，净亏损同比减少44％。在保持源头创新高强度投入的前提下，公司的自我造血能力已显著增强。 核心管线研发稳步推进 2026年上半年，迪哲医药核心管线的最新研发成果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲血液学协会（EHA）年会等国际顶级学术大会集中亮相，彰显公司在肺癌与血液肿瘤领域的纵深布局。 肺癌领域，公司携舒沃替尼、戈利昔替尼及DZD6008斩获两项ASCO口头报告。 舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的Ⅲ期临床研究“悟空28”以LBA口头报告形式重磅发布。作为该领域全球首个且唯一经国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究成功验证的口服靶向单药疗法，舒沃替尼有望重塑EGFR exon20ins NSCLC一线治疗全球格局。 基于该数据，公司已分别向国家药品监督管理局（NMPA）和‌美国食品药品监督管理局‌（FDA）递交舒沃替尼一线治疗新增适应症上市申请，其中NMPA已受理并纳入优先审评程序。截至目前，舒沃替尼是全球首个且唯一在一线与后线治疗EGFR exon20ins NSCLC领域，均斩获中、美双重“突破性疗法认定（BTD）”的创新药。 DZD6008针对三代EGFR TKI耐药患者的最新研究进展首次入选ASCO口头报告，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。作为一款全新、可完全穿透血脑屏障的第四代EGFR TKI，DZD6008有望填补临床未满足需求，为“无药可治”的患者带来安全有效的口服治疗新选择。公司正积极探索其单药或联合用药在EGFR敏感突变NSCLC一线及后线治疗中的应用潜力。 戈利昔替尼联合抗PD－1单抗在无驱动基因突变NSCLC展现出持久抗肿瘤疗效。从精准靶向“跨界”进军患者基数更庞大的免疫联合治疗市场，将极大提升该药的商业价值上限。 血液肿瘤领域，戈利昔替尼与比瑞替尼多项研究成果集中亮相EHA年会，进一步夯实公司在淋巴瘤领域的布局。 研究结果显示，戈利昔替尼在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）不同治疗阶段及多种亚型中，均持续展现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性；比瑞替尼单药在复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（rr DLBCL）中展现出广谱且持久的抗肿瘤活性。 作为血液肿瘤管线下一阶段的发力点，比瑞替尼针对复发难治性慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（CLLSLL）的国际多中心Ⅲ期临床研究亦在积极开展，并于2025年8月获美国FDA“快速通道认定”。同时，比瑞替尼联合R－CHOP一线治疗DLBCL的IIIII期研究正加速推进。此外，公司也在积极评估比瑞替尼在一线CLLSLL治疗中的应用潜力，持续拓宽该产品的临床开发版图。 创新价值兑现路径持续拓宽 2026年7月，迪哲医药与阿斯利康签署舒沃替尼的全球独家许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃替尼的权利。 根据协议条款，迪哲医药将获得一次性、不可返还首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项及最高达5亿美元的销售里程碑款项；此外，还将获得按舒沃替尼全球销售额阶梯式比例的特许权使用费。 舒沃替尼全球授权许可成功达成，得益于公司逐步构建的以源头创新为驱动，覆盖研发、注册申报、商业化运营的全链条能力体系。这一里程碑合作的落地，标志着迪哲医药的创新价值兑现路径由“国内商业化”进一步迈向“全球化价值共振”的新阶段。本次交易刷新中国小分子单药出海首付款纪录，不仅意味着公司的创新实力赢得跨国巨头的权威背书，更彰显了舒沃替尼在细分赛道上极为稀缺的全球商业价值。 依托全球肺癌领域领导者的商业与临床转化网络，舒沃替尼的全球价值将得到充分释放；同时，合作带来的充沛增量收益，将进一步强化公司的财务与整体发展根基，有力支持公司“源头创新、全球竞争”核心战略的深耕与多维拓展。 已上市产品的稳步放量强化自我造血能力，在研管线的纵深拓展承接未来成长，全球合作则凭借硬核临床数据锁定高确定性的兑现预期。多重路径叠加，赋予公司长远发展的稳固基石与充盈的全球增量蓝海。 展望未来，迪哲医药将持续深耕源头创新，同步推进自主产业化能力的构建与升级。全球合作带来的增量收益将不断反哺创新投入，形成“源头创新全球兑现反哺研发”的可持续增长闭环。 关于迪哲医药 迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家全球创新型生物医药企业，专注肿瘤及血液系统疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First－in－class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品舒沃哲®已在中、美两国获批上市，高瑞哲®已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。

华泰联合证券有限责任公司         关于迪哲（江苏）医药股份有限公司 保荐机构名称：华泰联合证券有限责任    被保荐公司简称：迪哲（江苏）医药股份有限公 公司                   司 保荐代表人姓名：季李华          联系电话：025-83387680 保荐代表人姓名：刁贵军          联系电话：010- 56839300   根据《证券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《上海证券交易所科 创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定，华泰联合证券有限责任公司（以 下简称“华泰联合证券”或“保荐机构”）作为迪哲（江苏）医药股份有限公司 （以下简称“迪哲医药”或“公司”）2023 年度向特定对象发行 A 股股票的保 荐机构，对迪哲医药进行持续督导，并出具本持续督导跟踪报告： 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况   无。 二、重大风险事项   （一）尚未盈利的风险   创新药研发周期长、资金投入大、盈利周期长。作为一家致力于源头创新的 全球性生物医药企业，公司目前有多款创新药物处于全球临床研发阶段。   报告期（指 2026 年 1-6 月，下文同）内，公司尚未实现盈利，主要原因系公 司仍处于商业化早期阶段，舒沃哲与高瑞哲分别于 2023 年 8 月及 2024 年 6 月获批上市，其它在研产品仍处于药物研发阶段，需持续投入高额研发费用。报 告期内，两款已上市产品销售收入实现同比增长，但商业化放量仍受市场推广策 略、销售渠道部署等多重因素影响，未来销售收入存在不确定性。  为加速核心产品全球化布局，2026 年 7 月，公司与阿斯利康签署《许可协 议》，授予阿斯利康在全球范围内的独家开发及商业化舒沃哲的权利。根据协 议，公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还首付款 6 亿美元，以及最高达 计于 2026 年下半年完成，若交割顺利，将对公司现金流及研发投入形成积极支 撑。但协议生效需满足惯例交割条件，并取得境外相关司法管辖区反垄断监管机 构的必要批准，《许可协议》是否能够发生效力存在不确定性。  （二）核心竞争力风险  创新药的开发受到快速及重大技术变革的影响。公司面临来自全球主要医药 公司及生物科技公司的竞争，部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面显 著优于现有上市药品的创新药物。若前述药物在较短周期内获批上市，实现药品 迭代，将对现有上市药品或其他在研药品造成重大冲击。若公司已上市/在研药 品相关领域出现突破性进展，或公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药 物，公司已上市/在研产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险，从而对公 司的持续盈利能力产生重大不利影响。  创新驱动型医药企业的核心竞争力在于新产品的研发创新能力。公司目前高 度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平，与其他医药企业在争取科研技术人 才方面存在激烈竞争。为了吸引及稳定人才队伍，公司可能需要提供更高薪酬及 其他福利，有可能对公司短期内的财务状况及经营业绩产生一定不利影响。此外， 核心技术人员的流失以及相关技术泄密可能对公司研发及商业化目标的实现造 成不利影响，从而可能对公司的生产经营和业务战略产生不利影响。  （三）经营风险  新药研发临床试验进展受到多重因素的共同影响。随着处于临床前研究阶段 产品及临床阶段产品研发进程的推进，公司临床试验在招募患者和确定临床试验 机构时，可能因入组患者的人数、界定资格标准、竞争对手同期开展类似临床试 验等因素而遇到困难，从而阻碍临床试验的如期完成。公司在临床试验进展过程 中可能遇到多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准， 上述因素均可能对公司业务造成重大不利影响。  由于新药审评审批存在较大的不确定性，公司无法保证提交的新药上市申请 能够取得监管机构的批准。如公司在研药品的获批时间较公司预期有较大延迟， 或无法就在研药品获得新药上市批准，或该等批准包含重大限制，则将对公司的 业务经营造成不利影响。  创新药物研发成功后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的 产品上市销售。目前，公司已在中国建立一支专业高效的商业化团队，布局涵盖 市场营销、临床推广、产品准入、医学事务、商务渠道及业务规划与运营等，构 建了遍及全国的销售网络，推动产品销售增长。核心团队成员兼具跨国和本土生 物医药公司商业化经验，覆盖肺癌、血液瘤等多个肿瘤领域，然而公司仍存在销 售团队招募进度不及预期以及入职后短期内流失的风险，从而对药品的商业化推 广带来一定不利影响。未来，若公司销售团队不能紧跟政策动向，把握市场竞争 态势，或销售团队的市场推广能力不达预期，未来获准上市的药物未能在医生、 患者、医院或医疗领域其他各方取得市场认可，将对公司实现产品商业化并获得 经济效益造成不利影响。  将产品的临床优势转化为医生和患者的认知不是一蹴而就的过程，需要完善 的商业化团队、合理的商业化策略、高效的市场执行力支持和保障产品的商业化 顺利开展。如果公司在上述商业化环节的推进不达预期或与合作方未能顺利达成 合作销售安排，将可能对产品商业化进展造成不利影响。  药品的生产规范及产品质量直接关系到患者身体健康，其风险控制尤为重要。 公司在产品生产过程中若出现偶发性设施设备故障、质量管理失误或流程操作不 当等因素将导致产品发生性质变化。若发生重大的药品生产、质量安全事故，公 司将面临主管部门的处罚并导致公司声誉受损，并且可能危及公司拥有的药品生 产质量管理规范体系及相关资质证照。如果公司产品发生质量问题，将对发行人 生产经营、市场声誉和经营业绩造成重大不利影响。  创新药行业参与者较多，公司可能会与大型跨国公司和国内企业进行竞争。 大型跨国公司和国内企业具有更丰富的产品商业化经验，具有更强的资本及人力 资源实力；竞争对手及未来潜在的新进入者可能会不断完善产品工艺、技术。如 果未来产品竞争加剧，而公司不能持续优化产品结构、加强销售网络建设、保持 技术研发优势，公司将面临较大的市场竞争压力，从而影响公司经营业绩。  公司的业务经营需要大量的研发技术服务（包括临床前、临床阶段等）以及 物料（包括原料药、药用辅料以及其他研发试剂耗材等）供应。若研发技术服务 及物料的价格大幅上涨，公司的经营成本将相应上涨。如果在自然灾害或经济环 境、市场供求关系等因素发生较大变化的情况下，研发技术服务及物料供应商不 能及时、足额、保质提供合格的服务或产品，或者供应商经营状况恶化，亦或是 与公司的业务关系发生变化，进而导致研发技术服务及物料供应无法满足公司的 经营需求，将影响公司正常生产经营活动，公司的持续盈利能力将会受到不利影 响。  （四）财务风险  公司主要通过融资活动、银行借款及销售已上市产品为经营提供资金，候选 药物的开发以及生产制造、营销等经营活动，可能会产生较大开支，当公司资金 不足以支持公司经营时，可能须获取外部资金支持，从而可能会对公司的财务状 况和经营业绩产生不利影响。 影响  报告期内，公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究及临床试验。报告 期内，公司研发费用为 4.02 亿元。公司产品管线拥有多个主要在研药品，未来仍 需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究 及新药上市前准备等产品管线研发业务，对公司未来业绩可能存在不利影响。  （五）行业风险  药品是关系人民群众生命健康和安全的特殊消费品，医药行业受到国家及各 级地方药品监督管理部门和卫生部门等监管部门的严格监管。随着国家医疗卫生 体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，行业政策环境可能面临重 大变化。如果公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化，将 难以实现满足市场需求和适应行业政策的目标平衡，从而对公司的经营产生不利 影响。  近年来，受到国家医保价格谈判的推行等政策和措施的影响，部分药品的终 端招标采购价格逐渐下降，各企业竞争日益激烈，公司未来可能面临药品政策调 整进而导致药品降价风险，从而对公司未来的产品收入构成一定的潜在负面影响。 制。2025 年，公司两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲均首次纳入国家医保药品 司经营产生积极影响。 的偏离程度，适用简易续约或重新谈判等不同续约路径，不同路径下可能涉及不 同的支付标准调整幅度。公司产品于 2025 年纳入医保，若无法以合理价格成功 大波动，进而对公司经营产生重大不利影响。  （六）宏观环境风险  生物医药行业关系到国计民生，会受到包括国家卫生健康委员会、国家药品 监督管理局、国家医疗保障局、发改委等多个不同政府监管部门的监管与监督。 公司需受到监管部门众多法律、法规及规章制度的约束，现行的监管框架涵盖了 公司营运的所有方面，包括研发、生产、销售、定价、质量控制、环保等。如果 行业有任何不利于公司的监管变动，可能会增加公司营运的风险。  近年来，国家颁布了多项产业政策以鼓励和支持生物医药行业的发展，特别 是从事创新药物、抗肿瘤药物研发和生产的企业的发展。同时国家的相关政策将 肿瘤治疗类药物和创新类药物作为战略性新兴产业的重点产品，提出对针对重大 疾病具有更好治疗作用、拥有自主知识产权的创新药物的注册审评审批进一步加 快等举措。但如果未来相关行业政策出现不利变化，则可能对公司的业务发展产 生不利影响。  此外，公司着眼于全球化发展，未来随着公司逐步实现国际化经营，可能会 由于国际政治经济局势发生变化、政策法规变动、知识产权保护制度变化等多项 因素，对公司在境内外研发及商业化活动造成不利影响。 三、重大违规事项  无。 四、主要财务指标的变动原因及合理性  （一）主要会计数据                                                               单位：元                                                            增减变动幅度        主要会计数据      2026年1-6月            2025年1-6月                                                              （%） 营业收入               522,692,723.71         355,001,420.82         47.24 利润总额              -212,462,244.08        -378,990,328.00        不适用 归属于上市公司股东的净利润     -210,373,370.09        -377,360,125.54        不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常                   -231,236,627.35        -419,231,317.05        不适用 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额     -274,307,782.28        -264,669,368.74        不适用                                                            增减变动幅度        主要会计数据      2026年6月末             2025年12月末                                                              （%） 归属于上市公司股东的净资产     1,130,009,315.98      1,293,857,703.25        -12.66 总资产               2,847,862,995.08      3,002,529,188.41         -5.15  （二）主要财务指标                                                            增减变动情况        主要财务指标       2026年1-6月           2025年1-6月                                                              （%） 基本每股收益（元／股）                     -0.45             -0.87        不适用 稀释每股收益（元／股）                     -0.45             -0.87        不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收                                 -0.50             -0.97        不适用 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%）                  -17.21            -61.52        不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净                                -18.92            -68.35        不适用 资产收益率（%）                                                            减少38.08个百 研发投入占营业收入的比例（%）                76.92            115.00                                                                   分点  （三）主要会计数据和财务指标的说明  作为全球源头创新的研发公司，持续的研发投入是公司实现高质量发展的关 键支撑，因此对于创新药的持续研发投入是影响公司经营财务状况的主要因素之 一。本报告期公司产品均已纳入医保，产品销售收入大幅增长，实现产品合计销 售收入 5.23 亿元；随着商业化进程的推进，产品销售收入将成为影响公司经营 财务状况的主要因素，同时公司在研产品方面取得了持续进展，整体研发投入仍 维持在较高水平。 五、核心竞争力的变化情况  （一）核心竞争力分析   公司以前沿疾病生物学认知驱动研发，将科学洞察转化为具有显著差异化的 分子设计，成功解决现有疗法的根本性局限：   舒沃哲：通过识别 EGFR exon20ins 超过 130 种变体的结构复杂性，设计出 可平衡构象灵活性与结合刚性的新型 TKI，解决了该难治突变领域无口服靶向药 物的行业难题。   比瑞替尼：基于对 BTK 抑制剂单药治疗易产生旁路逃逸耐药机制的理解， 首创性设计双靶点 LYN/BTK 抑制剂，以阻断更广泛的 B 细胞受体信号网络。   DZD6008：基于对四代 EGFR TKI 必须同时满足高效力、高选择性、脑屏障 穿透及低心脏毒性四项标准的深刻理解，设计了全新结构的分子，旨在克服三代 TKI 的耐药与安全性局限。   公司建立了贯穿靶点验证至早期临床的转化科学体系，显著提升研发效率与 成功率：   靶点验证：利用覆盖 1500 余种细胞系的高通量筛选及转基因动物模型，快 速识别并优先开发高潜力靶点（如高瑞哲针对 PTCL）。   分子优化：通过疾病相关脑转移模型等专业工具精确定义候选药物特征，并 在设计中实现多重要求的复杂平衡（如高血脑屏障穿透与高靶点选择性）。   临床加速：运用预测性生物标志物与模型引导的药物开发（MIDD），优化试 验设计。舒沃哲I 期剂量递增仅用四个剂量组即确定有效剂量。   公司具备较强的临床执行能力：在近 20 个国家开展临床试验，海外累计入 组约 800 例患者。舒沃哲全球注册试验以约 100 家中心实现月均超 10 例的入组 速度。临床团队由具备跨国药企全球研究经验的核心人员领导，确保研究设计与 执行符合国际标准。截至目前，已在中美两地实现两款产品上市，核心产品累计 获得七项美国 FDA 重要认定（包括突破性疗法、优先审评等）。   公司构建了以学术推广为核心的商业能力，实现科学领导力向市场领导力的 高效转化：   科学营销与市场教育：组建高专业素质团队，针对创新疗法开展数据驱动的 市场教育与伴随诊断推广，确保精准患者识别。   高效上市与市场准入：通过前瞻性市场塑造与严密的上市前筹备，舒沃哲实 现获批后 4 天内开出首张处方。高瑞哲在获批同年即纳入国家医保。   高效的商业化团队：2026 年上半年实现销售收入 5.23 亿元，较 2025 年上半 年增长 47.24%；销售费用率降至 46.14%，销售效率持续优化，规模化效应逐步 显现。   公司由拥有超过 25 年跨国药企研发与管理经验的领军人物张小林博士领导， 核心管理层均来自阿斯利康、BMS、礼来、默沙东、辉瑞、罗氏、赛诺菲及百济 神州等全球领先药企，在创新靶点发现、分子设计、全球临床开发及商业化方面 拥有深厚的成功经验与国际化视野。团队曾主导或参与包括易瑞沙、泰瑞沙在 内的多款重磅全球创新药物的研发与上市，其成熟的跨国协作与监管沟通能力， 为公司实现源头创新并推动产品全球价值最大化奠定了坚实基础。   （二）核心竞争力变化情况 六、研发支出变化及研发进展   （一）研发支出变化情况                                                             单位：元         项目       2026 年 1-6 月       2025 年 1-6 月       增减变动幅度 费用化研发投入           402,031,935.60     408,267,006.28           -1.53 资本化研发投入                         -                  -              - 研发投入合计            402,031,935.60     408,267,006.28           -1.53 研发投入总额占营业收入比例                                          减少38.08个百分 （%）                                                             点 研发投入资本化的比重（%）                   -                  -              -  （二）研发进展   报告期内，公司持续稳步加大研发投入，加快在研管线的研发进度。截至报 告期末，公司拥有国内外授权发明专利262项。截至本报告出具日，公司建立了 具备全球竞争力的产品管线。                                                                                                              单位：万元                  预计总投         本期投入        累计投入                                拟达到目 序号     项目名称                                               进展或阶段性成果                          技术水平             具体应用前景                   资规模          金额           金额                                 标                                                        针对经治 EGFR exon20ins                                                        NSCLC，已在中国和美国      舒沃哲                                              获批上市，一线治疗 EGFR         新药获批   唯一中美双获批治疗 EGFR          EGFRm      （舒沃替尼）                                            exon20ins NSCLC 的新药上   上市     exon20ins NSCLC 口服靶向药   NSCLC                                                        市申请已分别递交中、美                                                        两国监管机构      高瑞哲                                              针对 r/r PTCL 中国已获批      新药获批   全球首个且唯一治疗 PTCL 高        PTCL、NSCLC      （戈利昔替尼）                                           上市                     上市     选择性 JAK1 抑制剂            以及 ITP 等                                                                                      全球首创、可完全穿透血脑屏           CLL/SLL、      比瑞替尼                                              针对 r/r CLL/SLL 已开展国    新药获批      （DZD8586）                                         际多中心 III 期临床试验         上市                                                                                      抑制剂                     ITP 等                                                        针对 EGFRm NSCLC 处于      新药获批   全球首创、可完全穿透血脑屏           EGFRm                                                        概念验证后阶段                上市     障的四代 EGFR TKI           NSCLC                                                        针对血液肿瘤和实体瘤的                                                                               新药获批   针对血液肿瘤和实体肿瘤的            血液肿瘤、实                                                                               上市     EZH1/2 抑制剂              体肿瘤                                                        阶段 合计         /     728,000.00   36,708.39   399,031.42            /               /              /                 /                            ，授予阿斯利康在全球范围内的独家开发及商业化舒沃哲的权利 注：2026 年 7 月，公司与阿斯利康签署《许可协议》 七、新增业务进展是否与前期信息披露一致（如有）  不适用。 八、募集资金的使用情况及是否合规  （一）募集资金使用情况                                                                                                                          单位：万元                                                                             其中：截        截至报告       截至报告                 半年度        变更                                       招股书或募        超募资金      募集                  扣除发行费                                 截至报告期        至报告期        期末募集       期末超募                 投入金        用途 募集                                    集说明书中         总额                                                        报告期投      资金     募集资金         用后募集资                                 末累计投入        末超募资        资金累计       资金累计                 额占比        的募 资金                                    募集资金承        （3）=                                                       入金额      到位       总额          金净额                                  募集资金总        金累计投        投入进度       投入进度                 （%）        集资 来源                                    诺投资总额        （1）-                                                       （8）      时间                   （1）                                  额（4）         入总额         （%）(6)     （%）(7)               （9）        金总                                        （2）          （2）                                                                             （5）         ＝(4)/(1)   ＝(5)/(3)             =(8)/(1)   额 首次      年 公开 发行      月7 股票      日                                                                             其中：截        截至报告           截至报告                       半年度        变更                                       招股书或募        超募资金      募集                  扣除发行费                                 截至报告期        至报告期        期末募集           期末超募                       投入金        用途 募集                                    集说明书中         总额                                                                报告期投      资金     募集资金         用后募集资                                 末累计投入        末超募资        资金累计           资金累计                       额占比        的募 资金                                    募集资金承        （3）=                                                               入金额      到位       总额          金净额                                  募集资金总        金累计投        投入进度           投入进度                       （%）        集资 来源                                    诺投资总额        （1）-                                                                （8）      时间                   （1）                                  额（4）         入总额         （%）(6)         （%）(7)                     （9）        金总                                        （2）          （2）                                                                             （5）         ＝(4)/(1)       ＝(5)/(3)                   =(8)/(1)   额 向特 定对      年4 象发      月      179,588.67   177,344.61   177,344.61           -    67,474.08     不适用          38.05         不适用           9,937.55      5.60        - 行A 股股      日 票 合计   /      389,909.20   376,001.39   355,686.61   20,314.78   234,101.19   20,314.78              /              /   10,757.00          /       -    （1）用闲置募集资金暂时补充流动资金情况   公司于 2025 年 4 月 29 日召开了第二届董事会第十三次会议、第二届监事会 第十一次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的议 案》，同意公司根据募集资金投资项目的资金使用计划及项目的建设进度，在确 保不影响募集资金投资项目建设进度的前提下，使用总额不超过 60,000 万元（含 本数）的部分闲置募集资金临时补充流动资金，并仅用于与主营业务相关的生产 经营使用，使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月，到期归还至募集 资金专用账户。具体内容详见公司于 2025 年 4 月 30 日在上交所网站上披露的 《迪哲医药：关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的公告》                              （公告编号：   截至 2026 年 3 月 6 日，公司已提前归还临时补充流动资金的闲置募集资金 人民币 10,336.33 万元。具体内容详见公司于 2026 年 3 月 7 日在上交所网站上披                            （公告编号：2026- 露的《关于提前归还临时补充流动资金的闲置募集资金的公告》 用部分暂时闲置募集资金临时补充流动资金的议案》，同意公司在确保不影响募 集资金投资项目推进建设的前提下，使用不超过 50,000 万元（含本数）的闲置募 集资金临时补充流动资金。使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月。 截至 2026 年 6 月 30 日，使用向特定对象发行 A 股股票募集资金临时补充流动 资金 6,627.92 万元。    （2）对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况                                                       单位：万元 币种：人民币             募集资金用于                                                 期间最高余  董事会审                                                 报告期末现             现金管理的有          起始日期           结束日期                    额是否超出   议日期                                                 金管理余额             效审议额度                                                  授权额度 月 30 日                     月 30 日          月 29 日    （3）其他事项   公司于 2025 年 4 月 29 日召开第二届董事会第十三次会议、第二届监事会第 十一次会议，审议通过了《关于使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集 资金等额置换的议案》，同意公司基于募投项目实施情况使用公司自筹资金支付 募投项目部分款项，后续以募集资金等额置换，并从募集资金专户划转至募投项 目实施主体的自有资金账户，该部分等额置换资金视同募投项目使用资金。保荐 机构华泰联合证券有限责任公司对本事项出具了明确的核查意见。具体内容详见 公司于 2025 年 04 月 30 日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）上披 露的《迪哲（江苏）医药股份有限公司关于使用自筹资金支付募投项目部分款项 后续以募集资金等额置换的公告》（公告编号：2025-19）。   截至 2026 年 6 月 30 日，首次公开发行股票募集资金共置换 14,490.65 万元， 向特定对象发行 A 股股票募集资金共置换 2,149.20 万元。   （二）募集资金使用的合规性   截至 2026 年 6 月 30 日，公司已按《上海证券交易所上市公司自律监管指引 第 1 号――规范运作》等相关法律法规的规定及时、真实、准确、完整地披露了 公司募集资金的存放及实际使用情况，不存在募集资金管理违规的情况。公司对 募集资金的投向和进展情况均如实履行了披露义务，公司募集资金使用及披露不 存在重大问题。 九、控股股东、实际控制人、董事和高级管理人员的持股、质押、 冻结及减持情况    截至 2026 年 6 月 30 日，公司无控股股东、实际控制人。报告期内，公司董 事和高级管理人员的持股变动情况如下：                                                                   单位：股                       期初持             期末持股        报告期内股份        增减变动原    姓名        职务                        股数                数        增减变动量           因 XIAOLIN   董事长、总经 ZHANG     理           首席商务官、 吴清漪                   906,163         1,704,372      798,209    股权激励实施           副总经理                       期初持             期末持股        报告期内股份      增减变动原    姓名         职务                        股数                数        增减变动量         因             首席医学官、 杨振帆                  3,462,750        3,702,125     239,375   股权激励实施             副总经理 陈素勤         副总经理      390,500          440,500       50,000   股权激励实施             首席财务官、 吕洪斌                    57,416          242,416      185,000   股权激励实施             董事会秘书 HONCHUNG             副总经理      255,000          325,000       70,000   股权激励实施 TSUI QINGBEI     副总经理、首 ZENG        席科学家 SHIH-YING             副总经理       49,045           63,045       14,000   股权激励实施 CHANG 张知为         副总经理      110,000          120,000       10,000   股权激励实施   截至 2026 年 6 月 30 日，迪哲医药董事、高级管理人员持有的公司股权均不 存在质押、冻结及其他减持的情形。 十、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项   无。 （本页无正文，为《华泰联合证券有限责任公司关于迪哲（江苏）医药股份有限 公司 2026 年半年度持续督导跟踪报告》之签章页）   保荐代表人（签字）：                 季李华          刁贵军                              华泰联合证券有限责任公司                                    年   月   日