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项与 贝伐珠单抗生物类似药 (嘉和生物) 相关的临床试验An Open-label, Dose-escalated, Phase I Clinical Trial to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetic Profiles of GB222 in Chinese Patients With Relapsed/Progressive High-grade Glioma
This study is designed to assess the safety and tolerability, pharmacokinetic profiles, immunogenicity of GB222 in Chinese patients with relapsed/progressive high-grade glioma; moreover, changes in cerebral edema, changes in KPS score from baseline, objective response rate (ORR), 4-month progression-free survival (PFS), overall survival (OS)will be evaluated. The dose reduction of hormone during continuous administration period will be observed.
Comparative trial about efficacy, safety, pharmacokinetics similarity of multiple dosing on Chinese patients of advanced non-squamous and non-small cell lung cancer between recombinant anti-VEGF humanized monoclonal antibody injection combined carboplatin/paclitaxel chemotherapy and Bevacizumab combined carboplatin/paclitaxel chemotherapy : a mul
A Randomized, Double-blind, Parallel-controlled Comparative Study to Evaluate the PK Pharmacokinetic Similarity After Single Administration of GB222 and Bevacizumab in Healthy Volunteers.
The primary objective of this study is to evaluate the similarity of the primary pharmacokinetic (PK) parameter AUC0-t of GB222 and bevacizumab after single administration; the secondary objective is to observe the safety and similarities and safety of other pharmacokinetic (PK) parameters (Cmax, AUC0-∞ etc.) and immunogenicity of GB222 and bevacizumab after single administration.
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药 (嘉和生物) 相关的临床结果
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药 (嘉和生物) 相关的转化医学
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药 (嘉和生物) 相关的专利（医药）
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项与 贝伐珠单抗生物类似药 (嘉和生物) 相关的新闻（医药）▎Armstrong
2026年8月25日，科伦博泰合作伙伴默沙东启动了TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，佳泰莱®)+MK-2010（PD-1/VEGF双抗）联合治疗晚期实体瘤的全球二期临床试验MK-2010-003。
该全球二期临床计划入组200例晚期实体瘤患者。
2022年5月，默沙东以4700万美元预付款，13.63亿美元里程碑金额，一定比例的销售分成引进科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。默沙东将芦康沙妥珠单抗作为肿瘤领域的桥头堡，围绕其做了积极的临床布局，累计已开展17项全球三期临床，覆盖多个瘤种。今年5月，默沙东宣布芦康沙妥珠单抗治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PFS双主要终点，也标志着芦康沙妥珠单抗成为首个获得全球三期临床成功的国产ADC新药。
Trofuse-004：既往接受过治疗的EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；
Trofuse-005：既往经含铂化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌；
Trofuse-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌；
Trofuse-009：EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌；
Trofuse-010：不可手术切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌；
Trofuse-011：未经治疗的局部复发或转移性三阴乳腺癌；
Trofuse-012：辅助治疗既往经新辅助治疗术后未达到病理完全缓解的三阴乳腺癌；
Trofuse-015：晚期或转移性胃食管腺癌；
Trofuse-019：辅助治疗手术后未达到病理完全缓解的非小细胞肺癌；
Trofuse-020：复发性或转移性宫颈癌；
Trofuse-021：联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类化疗治疗后进展的HRD-卵巢癌
TroFuse-022：铂类化疗敏感复发性或转移性卵巢癌；
Trofuse-023：转移性鳞状非小细胞肺癌；
Trofuse-031：转移性尿路上皮癌；
Trofuse-032：高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌；
Trofuse-033：错配修复完整子宫内膜癌；
Trofuse-036：未经治疗的晚期宫颈癌。
ADC+IO已经成为肿瘤领域最重要的联合治疗拓展方向，全面覆盖晚期肿瘤的前线治疗场景。芦康沙妥珠单抗联合K药成为全球首个在驱动基因阴性NSCLC一线治疗中，无论PD-L1表达水平均能带来突出疗效及生存获益趋势的ADC+IO联合方案，有望彻底改写NSCLC的一线治疗标准。ADC+IO2.0C则是ADC+IO的进一步迭代，默沙东快速启动芦康沙妥珠单抗+PD-1/VEGF联合治疗晚期实体瘤的二期临床，意在进一步巩固其在肿瘤领域的领先地位。此前，科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合PD-1/VEGF双抗SKB118治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验申请已经获NMPA批准。
总结
芦康沙妥珠单抗已经在多个瘤种获得临床突破，同类最佳地位日渐清晰。默沙东芦康沙妥珠单抗+K药率先在非小细胞肺癌完成临床概念验证，如今进一步扩展推进芦康沙妥珠单抗+PD-1/VEGF的联合方案，ADC+IO2.0处于全球领先地位。免疫治疗具有广谱特征，Trop2也在多瘤种完成临床概念验证，两者强强联合有望覆盖多个瘤种，成为极具市场潜力的联合治疗方案。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理；
CD40靶点全梳理；
CD47靶点全梳理；
补体靶向药物技术全梳理；
补体药物：眼科治疗的重要方向；
Claudin 6靶点全梳理；
Claudin 18.2靶点全梳理；
靶点冷暖，行业自知；
中国大分子新药研发格局；
被炮轰的“me too”；
佐剂百年史；
胰岛素百年传奇；
CUSBEA：风雨四十载；
中国新药研发的焦虑；
中国生物医药企业的研发竞争；
中国双抗竞争格局；
中国ADC竞争格局；
中国双抗技术全梳理；
中国ADC技术全梳理；
Ambrx技术全梳理；
Vir Biotech技术全梳理；
Immune-Onc技术全梳理；
亘喜生物技术全梳理；
康哲药业技术全梳理；
科济药业技术全梳理；
恺佧生物技术全梳理；
同宜医药技术全梳理；
百奥赛图技术全梳理；
腾盛博药技术全梳理；
创胜集团技术全梳理；
永泰生物技术全梳理；
中国抗体技术全梳理；
德琪医药技术全梳理；
德琪医药技术全梳理2.0；
和铂医药技术全梳理；
荣昌生物技术全梳理；
再鼎医药技术全梳理；
药明生物技术全梳理；
恒瑞医药技术全梳理；
豪森药业技术全梳理；
正大天晴技术全梳理；
吉凯基因技术全梳理；
基石药业技术全梳理；
百济神州技术全梳理；
百济神州技术全梳理第2版；
信达生物技术全梳理；
信达生物技术全梳理第2版；
中山康方技术全梳理；
复宏汉霖技术全梳理；
先声药业技术全梳理；
君实生物技术全梳理；
嘉和生物技术全梳理；
志道生物技术全梳理；
道尔生物技术全梳理；
尚健生物技术全梳理；
康宁杰瑞技术全梳理；
科望医药技术全梳理；
岸迈生物技术全梳理；
礼进生物技术全梳理；
康桥资本技术全梳理；
余国良的抗体药布局；
荃信生物技术全梳理；
安源医药技术全梳理；
三生国健技术全梳理；
仁会生物技术全梳理；
乐普生物技术全梳理；
同润生物技术全梳理；
宜明昂科技术全梳理；
派格生物技术全梳理；
迈威生物技术全梳理；
Momenta技术全梳理；
NGM技术全梳理；
普米斯生物技术全梳理；
普米斯生物技术全梳理2.0；
三叶草生物技术全梳理；
贝达药业抗体药全梳理；
泽璟制药抗体药全梳理；
恒瑞医药抗体药全梳理；
齐鲁制药抗体药全梳理；
石药集团抗体药全梳理；
豪森药业抗体药全梳理；
华海药业抗体药全梳理；
科伦药业抗体药全梳理；
百奥泰技术全梳理；
凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2026年7月，科伦博泰合作伙伴默沙东启动了TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，佳泰莱®)+MK-2010（PD-1/VEGF双抗）联合治疗晚期实体瘤的全球二期临床试验MK-2010-003。2022年5月，默沙东以4700万美元预付款，13.63亿美元里程碑金额，一定比例的销售分成引进科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。默沙东将芦康沙妥珠单抗作为肿瘤领域的桥头堡，围绕其做了积极的临床布局，累计已开展17项全球三期临床，覆盖多个瘤种。今年5月，默沙东宣布芦康沙妥珠单抗治疗晚期或复发性子宫内膜癌的全球三期临床TroFuse-005达到OS和PFS双主要终点，也标志着芦康沙妥珠单抗成为首个获得全球三期临床成功的国产ADC新药。Trofuse-004：既往接受过治疗的EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；Trofuse-005：既往经含铂化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌；Trofuse-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌；Trofuse-009：EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌；Trofuse-010：不可手术切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌；Trofuse-011：未经治疗的局部复发或转移性三阴乳腺癌；Trofuse-012：辅助治疗既往经新辅助治疗术后未达到病理完全缓解的三阴乳腺癌；Trofuse-015：晚期或转移性胃食管腺癌；Trofuse-019：辅助治疗手术后未达到病理完全缓解的非小细胞肺癌；Trofuse-020：复发性或转移性宫颈癌；Trofuse-021：联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类化疗治疗后进展的HRD-卵巢癌TroFuse-022：铂类化疗敏感复发性或转移性卵巢癌；Trofuse-023：转移性鳞状非小细胞肺癌；Trofuse-031：转移性尿路上皮癌；Trofuse-032：高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌；Trofuse-033：错配修复完整子宫内膜癌；Trofuse-036：未经治疗的晚期宫颈癌。ADC+IO已经成为肿瘤领域最重要的联合治疗拓展方向，全面覆盖晚期肿瘤的前线治疗场景。芦康沙妥珠单抗联合K药成为全球首个在驱动基因阴性NSCLC一线治疗中，无论PD-L1表达水平均能带来突出疗效及生存获益趋势的ADC+IO联合方案，有望彻底改写NSCLC的一线治疗标准。ADC+IO2.0C则是ADC+IO的进一步迭代，默沙东快速启动芦康沙妥珠单抗+PD-1/VEGF联合治疗晚期实体瘤的二期临床，意在进一步巩固其在肿瘤领域的领先地位。此前，科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合PD-1/VEGF双抗SKB118治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验申请已经获NMPA批准。总结芦康沙妥珠单抗已经在多个瘤种获得临床突破，同类最佳地位日渐清晰。默沙东芦康沙妥珠单抗+K药率先在非小细胞肺癌完成临床概念验证，如今进一步扩展推进芦康沙妥珠单抗+PD-1/VEGF的联合方案，ADC+IO2.0处于全球领先地位。免疫治疗具有广谱特征，Trop2也在多瘤种完成临床概念验证，两者强强联合有望覆盖多个瘤种，成为极具市场潜力的联合治疗方案。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。
7月3日，药物临床试验登记与信息公示平台更新了一条信息。
华辉安健的HH160，正式登记I期临床试验。
面向晚期或转移性实体瘤患者，覆盖非小细胞肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、三阴乳腺癌五大癌种，计划入组56例。
同一款药，4月27日已被百济神州以潜在总金额20.24亿美元锁定全球权益。
一款尚在临床前的分子，凭什么让百济神州掏出2000万美元首付、1亿美元行权费、3.74亿美元研发里程碑、15.3亿美元销售里程碑——合计超过20亿美元？
一、三个靶点，一瓶搞定
HH160是一款三特异性抗体，同时靶向PD-1、CTLA-4和VEGF-A。
这三个靶点单拎出来，每一个都是百亿级别的市场。PD-1单抗全球超500亿美元，VEGF靶向药200-300亿美元，CTLA-4制剂约100亿美元。三个靶点合计覆盖近千亿美元的治疗市场。
传统方案是“三药联用”——PD-1单抗+CTLA-4单抗+VEGF抑制剂，三瓶药一起打。毒性叠加、给药复杂、患者负担重。
HH160的逻辑是“三合一”——一个分子，三个靶点，一瓶搞定。以贝伐珠单抗IgG1为骨架，重链两端分别融合PD-1和CTLA-4纳米抗体，形成对称六价结构，同时完成T细胞激活、免疫抑制解除、血管新生阻断三重作用。
2025年AACR年会上发表的临床前数据显示，HH160能借助CTLA-4介导VEGFA细胞内吞，清除肿瘤微环境血管因子，协同效应明显。
二、20亿美元的“选择权”
百济神州这次签的是选择权协议，不是直接买断。
2000万美元首付款，锁定的是“未来可以选择买”的权利。如果百济决定行权，再付1亿美元。后续根据研发、监管、销售里程碑分期支付，总计20.24亿美元。
这种结构对双方都是最优解。华辉安健拿到前期现金，推进I期临床；百济神州用相对较小的代价锁定一个潜在重磅品种，等I期数据出来再决定是否All in。
三、一个“肝病+肿瘤”的双轮驱动样本
华辉安健的特殊之处在于：它不是一家纯烧钱的Biotech。
2026年1月，其核心产品立贝韦塔单抗（华优诺®） 获NMPA附条件批准，成为全球首款获批的丁肝治疗抗体、中国首个丁肝专属药物。
该药已先后拿下中、美FDA双重突破性疗法认定，3月在北京友谊医院开出全球首张处方。
一个已上市的产品提供现金流，一个20亿美元合作分摊研发风险——华辉安健在行业寒冬里走通了一条“肝病造血+肿瘤扩张”的生存路径。
肝病管线还有HH006乙肝长效皮下抗体（I期已完成），瞄准乙肝功能性治愈。肿瘤管线除HH160外，还有FGF19肝癌单抗HH009、First-in-class CD98 ADC HH019等多条管线。
四、赛道竞速：谁是第一个？
PD-1/VEGF/CTLA-4三抗是肿瘤免疫2.0的核心迭代方向，全球暂无同类产品获批。
基石药业CS2009是这条赛道的领跑者，已进入全球I/II期临床。
2026年ASCO披露的数据显示，在PD-L1 TPS≥50%的一线NSCLC患者中，客观缓解率高达90%，疾病控制率达到100%。
CS2009的CTLA-4相关毒性明显低于传统CTLA-4抗体，免疫相关不良事件发生率降至与PD-1单抗接近的水平。
嘉和生物GB268、宏成药业HC010处于I期早期阶段。HH160是国产同靶点三抗赛道的新入局者，依靠Fc沉默改造、六价对称结构形成差异化竞争。
五、风险提示
第一，HH160刚进入I期临床，距离获批上市至少5-8年，失败率超过90%。
第二，选择权协议意味着百济神州可能在I期数据读出后选择不行权。如果药效、安全性不达预期，华辉安健前期投入将无法收回。
第三，基石药业CS2009已建立先发优势，若率先冲刺III期并获批上市，将抢占主流适应症市场，压缩HH160的商业化空间。
最后
一款临床前的分子，被百济神州用20亿美元锁定。一个已上市的丁肝抗体，为华辉安健提供现金流支撑。
肝病造血、肿瘤扩张、BD分摊风险——华辉安健走通了一条中小Biotech的生存路径。
但HH160能否兑现20亿美元的想象空间，取决于I期安全性数据、II期疗效验证、以及能否在基石药业CS2009的领先优势下找到差异化定位。
20亿美元是估值，不是价值。真正的答案在临床数据里。
（风险提示：本文基于公司公告及公开信息梳理，内容仅供参考，不构成任何投资建议。新药研发存在周期长、风险大等重大不确定性。股市有风险，投资须谨慎。）
100 项与 贝伐珠单抗生物类似药 (嘉和生物) 相关的药物交易
