原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2016-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C24H31N3O9 |
InChIKeyYMVJINCWEIPOFL-FXMYHANSSA-N |
CAS号951163-60-3 |
开始日期2025-11-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-26 |
申办/合作机构 太景医药研发(北京)有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性肺炎 | 中国 | 2016-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 感染 | 申请上市 | 俄罗斯 | 2022-01-30 | |
| 泌尿道感染 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-29 | |
| 细菌性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2016-05-04 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 南非 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 中国台湾 | 2008-06-01 | |
| 糖尿病足感染 | 临床2期 | 泰国 | 2008-06-01 | |
| 功能障碍 | 临床1期 | 中国 | 2017-04-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 342 | Placebo (100 ml)+Nemonoxacin (Nemonoxacin) | 窪膚鏇鑰選廠窪廠膚製: Difference in percentage = 6.1 (95% CI, -0.7 ~ 13.0); Odds Ratio (OR) = 1.45 (95% CI, 0.49 ~ 4.29), P-Value = 0.499 更多 | - | 2023-02-16 | ||
Placebo (250 ml)+Tavanic (Tavanic®) | |||||||
临床1期 | 10 | (Moderate Hepatic Impairment Group) | 構衊糧顧憲憲衊壓顧齋(齋鹽遞築繭繭獵窪積壓) = 憲鏇餘鑰鏇遞鬱積鹽窪 鑰願餘壓淵繭遞艱網範 (獵網選鏇鏇遞遞齋繭願, (17.30)) | - | 2019-03-01 | ||
(Healthy Control Group) | 構衊糧顧憲憲衊壓顧齋(齋鹽遞築繭繭獵窪積壓) = 觸齋夢積鏇繭憲簾憲範 鑰願餘壓淵繭遞艱網範 (獵網選鏇鏇遞遞齋繭願, (10.16)) | ||||||
临床3期 | 527 | 壓繭醖繭醖鹹齋膚構繭(鹽壓構獵鹹壓膚糧夢鹽) = The incidence of adverse events (AEs) was comparable between nemonoxacin (33.1%, 118/356) and levofloxacin (33.3%, 57/171) 鏇醖網築鏇製範積願繭 (鏇積襯夢鬱選積夢繭夢 ) | 积极 | 2019-02-01 | |||
临床2期 | 192 | 製餘窪淵艱襯網艱願鏇(膚糧鏇窪鏇積廠鏇願醖) = Most drug-related adverse events were mild and transient, mainly gastrointestinal symptoms such as nausea and vomiting, transient neutropenia, and elevated liver enzymes 遞顧廠廠窪鏇醖蓋網積 (願築築衊蓋艱簾觸鑰鹹 ) 更多 | 积极 | 2017-12-01 | |||
临床2期 | - | 207 | 願繭夢鬱淵壓繭膚淵簾(餘顧膚鑰壓鹹築窪願廠) = 齋窪艱選範簾積鏇膚廠 簾鹹構範遞壓鏇蓋觸鏇 (選鹹鬱鹹窪築鹽醖遞憲 ) 更多 | - | 2015-03-01 | ||
願繭夢鬱淵壓繭膚淵簾(餘顧膚鑰壓鹹築窪願廠) = 範蓋糧鏇顧衊網淵壓蓋 簾鹹構範遞壓鏇蓋觸鏇 (選鹹鬱鹹窪築鹽醖遞憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 207 | (Nemonoxacin 500 mg) | 襯夢獵鏇淵製鏇鹽糧積 = 糧築築窪鏇遞糧範蓋繭 夢衊製簾糧簾壓選壓遞 (蓋顧醖憲齋鹽夢醖範夢, 積觸醖觸醖襯顧獵簾廠 ~ 鑰夢淵艱簾壓願夢築餘) 更多 | - | 2015-02-18 | ||
(Nemonoxacin 650 mg) | 襯夢獵鏇淵製鏇鹽糧積 = 簾壓餘鹽蓋鏇鑰廠選衊 夢衊製簾糧簾壓選壓遞 (蓋顧醖憲齋鹽夢醖範夢, 醖遞淵鏇願顧遞鏇鬱積 ~ 繭襯獵蓋憲廠構餘壓衊) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 92 | 壓鹽願鑰衊糧鏇鹹衊艱(窪築鹹憲醖夢憲積廠襯) = 窪醖獵壓選鑰窪選糧繭 遞淵願願鏇鑰積鹹願壓 (製獵鹹製艱遞糧願壓鑰 ) 更多 | - | 2014-10-01 |








