Glycopyrrolate/Indacaterol Maleate

免责声明：本文是个人日记，不构成投资建议，风险自担，盈亏自负。   Part1 8.26日海思科医药发布H1报告。 先看大盘。 报告期内，全球创新药市场竞争日趋激烈。公司坚守创新驱动与全球化发展战略，持续加大创新药研发投入，有序推进多条管线临床开发。BD 国际化出海成效凸显，报告期落地多笔海外授权研发合作。国内持续夯实商业化体系，推动创新产品落地，提升患者用药可及性。 公司坚持合规稳健运营，统筹研发、商业化与国际化业务协同发展，积极应对行业环境不确定性。 报告期内，公司实现营业收入 30.96 亿元，同比增加 54.71%；归属于上市公司股东的净利润 8.51 亿元，同比增加 426.98%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7.52 亿元，同比增加 324.18%。 客观讲这个大增长底盘是已上市4款创新药上市（7月又上市1款），均纳入国家医保名录，主要是驱动是收获了多个BD首付款。 BD出海已经成为公司驱动业绩成长的第二引擎。 Part2 再看这个研发投入与管线进展。 H1总研发投入7.29亿元，同比增长46.84%，占营业收入比例23.55%，研发费用5.79亿，同比增长69.3%。 目前处于在研的制剂项目 53 个，其中，创新药 32 个，改良型新药 1 个，仿制药 20 个（上市前 17 个，上市后 3 个）。 主要涉及治疗领域有：电解质、酸碱平衡及营养、扩容药 12 个、神经系统疾病药物 5 个、抗肿瘤药物 9 个、呼吸系统疾病及抗过敏药物 12 个、皮肤及五官科药物 5 个、镇痛药及麻醉科药物 4 个、消化系统疾病药物 2 个、其它系统 4 个。 目前为止，公司进入临床阶段的 1 类创新药产品有 21 个。 Part3 国际化大突破，2026 年上半年对外授权和合作达到井喷式的爆发，4 笔交易加速国际化的进程。 1 月 与美国 AirNexis 就 HSK39004项目签订独占许可协议，潜在总金额高达 10.63 亿美元。 4 月 与美国 AbbVie 签署 Nav1.8 抑制剂授权许可协议，拟开发疼痛相关适应症，潜在交易总金额高达 7.45 亿美元。 6 月 与礼来官宣达成战略合作，覆盖多领域的创新药物研发，潜在价值超 30 亿美元。 6月 与美国 Nuvectis 达成独占许可协议，授予 Nuvectis 在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化 HSK42360 项目的独家权利，以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297 项目的独家权利。 尤其是环泊酚注射液 5 月在美国获 FDA 批准上市，是中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药，实现了从“中国新”到“全球新”的突破。 Part4 虽然规模还不够大，但分红大方。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,140,892,480 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5.26 元（含税）。 海思科股价66.8，恒瑞50上下，同为创新药，海思科中报分红每股0.526元，年报还有预期。 恒瑞中报是0元，年报是多年不变的0.2元/年。 虽说创新药需要花钱，但是给股东分红也是尊重投资者的一种方式。 作为投资者需要关注两个事，一个是公司价值是不是持续增加，赚钱能力是不是越来越强，一个就是这个赚的钱或者价值如何分配给股东。 Part5 工作思路明确。 2026 年下半年，公司将继续按照年初制定的工作计划，持续增加研发投入，依托新建立的大分子平台开展生物药研究，涵盖单抗/双抗/多抗、ADC 等，计划全年研发投入将有较大增长。公司全年的营销工作将围绕学术营销与品牌建设全面展开，深入推进思舒宁、思舒静、思美宁、倍长平及优可盼产品的进院销售。 2026 年下半年，公司将继续加大创新药研发力度，围绕优势研究领域及先进技术平台，依据创新国际化的思路，持续加深在麻醉镇痛、呼吸系统疾病、自身免疫系统疾病、肿瘤和代谢性疾病等治疗领域的管线布局。 重要数据读出：HSK55718 项目预计将完成急性疼痛适应症的Ⅱ期临床研究；HSK47388 项目预计完成银屑病适应症Ⅱ期临床研究；HSK44459 片预计完成银屑病、白塞病适应症的Ⅱ期临床研究。 在新项目进入临床方面，HSK60002、HSK51155 项目将启动临床Ⅰ期研究；同时，公司将新启动一批重要临床研究：HSK45019 项目将启动溃疡性结肠炎适应症Ⅱ期临床研究；HSK55879 项目将启动 2 型糖尿病和减重适应症的临床Ⅱ期研究；HSK31858 片将根据策略陆续启动"支气管哮喘"和"慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌"适应症的Ⅲ期临床研究；HSK47388项目将在银屑病适应症Ⅱ期完成并经 EOP2 沟通后适时启动Ⅲ期临床研究；优可盼（琥珀酸思普可泮片）"原发性 IgA 肾病""狼疮肾炎""全身型重症肌无力""年龄相关性黄斑变性"等适应症将按计划推进临床研究。 注册申报方面，思美宁、思舒静、HL231、优可盼（PNH）等品种的上市申请处于审评阶段，下半年公司将积极推进上述品种的审评进程。 总结： 从海思科身上能看到创新药厂转型产出的高效。 你看它半年只有7亿的研发投入，之前更少，已经4、5款创新药上市，同时光2026H1搞出4个BD出海。 很多国内药厂每年号称砸了20、30亿研发投入，一款创新药都难缠，一个BD都没有，真是鲜明的对比。 所以，这个创新药转型，投入多少钱很重要，这个产出效率也很重要。 海思科给人一种花小钱办大事的感觉，而且创新药潜力无限，已经有20多条1类创新药管线，很多已经推进至二期、三期甚至上市阶段。 当然，当前40、50倍的估值也不便宜。 同志们，【关注、转发】是最大的支持！

8月20日，国家卫生健康委网站发布《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》（国卫药政发〔2026〕20号），为《国家基本药物目录（2026年版）》（以下简称“2026版基药目录”）落地明确了刚性执行要求，也让本次新纳入的多款创新药，提供了公立医疗机构优先配备的政策加持，相关产品市场格局将随之迎来新变化。笔者盘点了2026版基药目录中，4款新晋国产1类新药和其他16款临床大品种，分析其市场格局，供业内人士参考。 1类新药4种 依达拉奉右莰醇（注射用浓溶液） 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是唯一新增的化学药品1类新药，来自先声药业，用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS），于2020年7月首次在国内上市。米内网数据显示，2021年该产品三大终端销售额（以下简称“销售额”）突破10亿元，2022年突破20亿元，2025年销售额达25.69亿元。 该产品的原研组合物专利CN200980100527.9在历经国内其他企业发起的无效宣告请求后，国家知识产权局目前审查决定为维持有效，于2029年3月3日到期。然而从2024年12月开始，已经有企业提交仿制药上市申请，咸达药海数据显示，截至2026年7月13日，共有30家企业申报仿制该品种。 目前，该产品专利保护期是否延长，仍有不确定性。笔者认为，该产品进入2026版基药目录后，年销售额可能突破30亿元。 泰它西普（注射用无菌粉末） 泰它西普来自荣昌生物，为Blys/APRIL双靶点新型融合蛋白。这一品种于2021年上市注射用泰它西普，2026年上市泰它西普注射液，纳入2026版基药目录的规格是注射用无菌粉末。 泰它西普的适应症为治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病等自身免疫疾病。这几大适应症在国内都有非常大的临床需求。该产品2025年销售额首次突破10亿元达13.05亿元，纳入2026版基药目录后将提升医院覆盖能力，年销售额有望突破20亿元。 司普奇拜单抗（注射液） 成都康诺行生物（康诺亚）2024年9月首次在国内上市的白细胞介素-4受体亚基α（IL-4Rα）抗体药物司普奇拜单抗注射液，主要用于治疗成人中重度特应性皮炎，以及慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎。在2026版基药目录中，司普奇拜单抗被同时纳入皮肤科用药和耳鼻喉科用药类别。 由于适应症较窄，且2025年才正式进入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，该产品2025年销售额仅突破1亿元，但2026年第一季度销售额已经达到1.04亿元。 作为唯一进入基药目录的白细胞介素受体抗体类药物，司普奇拜单抗的年销售额能否超越全球首家上市的IL-4Rα抗体药物度普利尤单抗（2025年国内市场销售额20亿元），还要看其后续的新适应症获批情况，以及蓄势待发的其它国产IL-4Rα抗体药物的竞争态势，如SSGJ-611（三生国健）、柯美奇拜单抗（宝船生物/麦济生物）、乐德奇拜单抗（康乃德）、泰利奇拜单抗（智翔金泰）、曼多奇单抗（康方生物）。 解郁除烦胶囊 作为新版基药目录唯一的中药1.1类新药，以岭药业的解郁除烦胶囊于2021年在国内首次上市，主要用于治疗轻中度抑郁症，具有解郁化痰、清热除烦的功效，2025年销售额接近1亿元。 对比来看，基药目录内的舒肝解郁胶囊（来自康弘药业）也属于理气剂，2017年销售额仅4.05亿元，2025年销售额达8.11亿元。 近年来，抑郁类中成药年销售额保持10%以上的增长率，但是主要靠舒肝解郁胶囊一品独大。解郁除烦胶囊进入2026版基药目录后能否复刻舒肝解郁胶囊的业绩，仍有待市场验证中成药产品对抑郁病疗效的认可度。 临床大品种16个 2026版基药目录，纳入了大量具有创新机制的靶向药、生物药、改良型复方，不少产品年销售额超过10亿元： 1. 阿斯利康的奥希替尼，是唯一进入新版基药目录的第三代EGFR-TKI。该产品于2017年在国内上市，2025年销售额58.40亿元。2023年10月，江苏万邦首仿药获批，但受专利限制未上市，该品种专利预计于2033年到期。 2. 阿斯利康的奥拉帕利，2018年国内首次上市，作为第一个进入第十一批国采且跌破每片百元的PARP抑制剂，2025年销售额15亿元。 3. 诺和诺德的司美格鲁肽注射剂，为2021年国内首次上市的GLP-1靶点药，2025年销售额64.73亿元。因为产品专利延期，国内暂无仿制药上市。 4. 罗氏的贝伐珠单抗，于2010年在国内首次上市。该品种国内上市的生物类似药厂家已达12家，其市场规模仍保持每年10%以上的增长速度，2025年销售额达132.54亿元。其中，齐鲁制药的产品以52.19亿元年销售额排名第一。 2025年8月1日，安徽省医药采购中心发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，要求相关企业递交阿达木单抗等8个单抗类生物制剂信息，贝伐珠单抗位列其中，但截至2026年8月21日，仍未正式启动单抗类生物制剂集采。 5. 艾伯维的阿达木单抗，于2011年在国内上市，目前已有8个国产生物类似药上市，2025年销售额27.43亿元，杭州博之锐8.06亿元和百奥泰6.06亿元的年销售额表现都比原研产品的5.89亿元强。和贝伐珠单抗一样，阿达木单抗尚未启动集采。 6. 诺和诺德的德谷胰岛素，于2017年国内首次上市，并在2021年中选首次胰岛素专项集采，2024年集采续约。目前，国内已有2家企业上市生物类似药。该品种的年销售额从2022年的11.89亿元峰值跌至2025年的9.82亿元。 7. 赛诺菲健赞生物的司维拉姆作为全球唯一的非钙非金属磷结合剂，于2013年国内上市。该品种已经进入第十批国采，2025年销售额为7.67亿元，同比2024年下降50%。 8. 珐博进（中国）的罗沙司他，为全球首个口服HIF-PHI类药物，适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者，2016年以1.1类申报上市且在2018年获批。该品种已被纳入第十一批国采，2025年销售额为24.00亿元。 9. 拜耳的非奈利酮，为新一代非甾体类高选择性盐皮质激素受体拮抗剂（ns-MRA），以1类新药在国内申报上市于2022年获批，2023年5月获批用于2型糖尿病（T2DM）相关的慢性肾脏病（CKD）成人患者（伴白蛋白尿，UACR≥30 mg/g），涵盖CKD早期至晚期（1～4期）患者。 2026年5月，非奈利酮经国家药监局批准新增心力衰竭治疗适应症，至此，非奈利酮拥有心、肾两大获批适用范围。2026年3月25日，国家知识产权局给拜耳的非奈利酮专利期限发布了补偿1827天审批的决定：原专利于2028年2月19日到期，补偿后，于2033年2月19日到期，增加了5年时间。 该品种2025年销售额11.13亿元。目前，国内已有4家企业的仿制药获批，申报上市处于审评阶段的仿制药企业已超过20家。 10. 阿斯利康的布地格福吸入气雾剂（含布地奈德+格隆铵+富马酸福莫特罗），2018年以2.3类报产，2019年获批上市，2025年销售额17.46亿元，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗，这类产品的化合物成分已过期，但还没有仿制药。 进入2026版基药目录、同样用于治疗慢肺阻的独家进口产品还有诺华的茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂，该产品于2017年上市，2025年销售额4.42亿元。 11. 石药集团的独家产品丁苯酞的软胶囊（2002年上市，1类新药）和氯化钠注射液（2010年上市，2类新药）。其中，丁苯酞注射液2021年已经有7家仿制药厂家申报临床，但暂无国内生产企业报产。2025年，丁苯酞整体销售额为64.18亿元，同比2024年下降9.80%，其中，注射剂品种的销售额达43.81亿元。 12. 勃林格殷格翰的尼达尼布，于2017年在国内获批上市，是一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），且为全球首个获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向药，已被纳入第十一批国采，2025年销售额14.20亿元。 13. 吉利德的丙酚替诺福韦，于2022年在国内获批上市，被纳入第七批国采。该品种2025年销售额14.09亿元。  14. 雅培的地屈孕酮，于2011年国内上市，已经被纳入第十二批国采。该品种2025年销售额26.79亿元。 15. 勃林格殷格翰的恩格列净，于2017年国内上市，属于第四批国采产品。该品种2025年销售额12.83亿元。 16. 安斯泰来的他克莫司胶囊（2006年上市）和缓释胶囊（2010年上市），这两个剂型已经被纳入第十二批国采。2025年，他克莫司胶囊销售额45.71亿元，他克莫司缓释胶囊为4.23亿元。 （注：各品种销售数据来自米内网） 版式：余远泽 编辑：范晓艳 校对：高颖茵 审核：马   飞 一口气裁了10个总监？外企大手笔调整在华业务架构为哪般 换人换血换打法，核心岗位人员异动，行业洗牌卷到组织层面 财政部晒出过去五年“成绩单”，明确“十五五”时期新目标，下半年财政政策划重点 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店