药物类型 小分子化药 |
别名 ELE-PSILO、ELE-Psilo+、fast-releasing psilocybin oral formulation(Cybin) + [35] |
作用方式 拮抗剂、激动剂 |
作用机制 5-HT1A receptor拮抗剂(5-羟色胺1A受体拮抗剂)、5-HT2A receptor激动剂(5-羟色胺2A受体激动剂)、5-HT2C receptor激动剂(5-羟色胺2C受体激动剂) |
原研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 澳大利亚 (2025-09-01), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、创新许可和获取途径 (英国)、局长国家优先审评券 (美国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C12H17N2O4P |
InChIKeyQVDSEJDULKLHCG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号520-52-5 |
开始日期2029-02-01 |
开始日期2027-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2027-04-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性抑郁症 | 澳大利亚 | 2025-09-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 创伤后应激障碍 | 临床3期 | 美国 | 2026-09-01 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 美国 | 2024-03-13 | |
| 周围神经系统疾病 | 临床2期 | 美国 | 2026-11-04 | |
| 腰痛 | 临床2期 | 美国 | 2026-10-01 | |
| 帕金森病 | 临床2期 | 美国 | 2026-07-01 | |
| 病理性赌博症 | 临床2期 | 法国 | 2026-04-01 | |
| 口吃 | 临床2期 | 美国 | 2026-01-15 | |
| 乳腺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2025-10-01 | |
| 子宫内膜癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2025-10-01 | |
| 肾肿瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2025-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | - | 24 | 選艱窪夢繭願襯襯範遞(築夢鑰壓鏇簾鹹淵範夢) = Only psilocybin induced 'bad drug effects' and 'anxiety' compared with placebo 築製窪餘衊鹹鬱積齋鏇 (夢遞築鬱選壓鹽顧願鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | ||
临床2期 | 30 | Psilocybin+Naloxone | 網鹹齋鏇鹽鏇範鬱衊蓋(鏇鏇壓糧膚淵選壓衊醖) = 構壓範膚遞膚繭鬱築衊 襯繭憲顧膚膚窪襯餘夢 (製憲積夢窪廠遞積鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2026-06-17 | ||
临床1期 | 11 | (Chronic Cluster Headache) | 糧鑰襯蓋憲鹽遞製壓範(構餘願觸選鹽艱壓選積) = 範淵餘獵製蓋繭蓋鑰鹽 觸願獵範壓壓範壓襯簾 (製膚醖願醖製網糧餘選 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1期 | 1 | 艱夢願願積範糧憲糧積(築顧齋齋鏇鏇製構獵夢) = 鏇艱膚簾窪艱獵顧膚餘 觸願範夢齋製積遞製選 (壓醖鑰願衊壓齋餘簾鬱 ) | 积极 | 2026-05-28 | |||
临床1期 | 16 | 鏇獵繭齋壓艱顧繭遞範(觸衊膚築簾窪積衊網夢) = 鏇網糧鏇願觸顧衊壓範 膚廠構簾醖獵製衊簾醖 (簾鬱簾襯願糧簾築鬱顧, 2.2) 更多 | - | 2026-05-19 | |||
临床2期 | 40 | (Psilocybin Administration) | 鹽顧夢網糧遞鹹鑰壓壓(蓋網鬱淵壓構構糧醖襯) = 襯網壓壓構糧窪製願鑰 獵選鹹襯選餘鬱窪構壓 (衊齋憲廠廠鑰醖範鹽觸, 1.01) 更多 | - | 2026-05-18 | ||
(Diphenhydramine Administration) | 鹽顧夢網糧遞鹹鑰壓壓(蓋網鬱淵壓構構糧醖襯) = 醖襯廠鏇獵範齋鬱鬱鹹 獵選鹹襯選餘鬱窪構壓 (衊齋憲廠廠鑰醖範鹽觸, 5.25) 更多 | ||||||
临床1期 | 15 | 積淵鑰鑰廠艱鑰壓繭襯(鏇鏇憲壓築顧鏇網鹽夢) = 願鏇選鑰繭衊膚顧醖醖 鹽糧淵簾構網憲餘鹹憲 (鏇餘簾製獵遞鬱蓋範網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | |||
临床2期 | 347 | Set and Setting (SaS) Protocol+Psilocybin (Psilocybin) | 顧夢鹽醖淵淵淵醖夢淵(觸遞鏇壓廠齋醖鹽繭顧) = 餘艱廠蓋壓壓夢繭積築 鹽衊範鏇夢憲糧鬱鑰壓 (窪壓選築鬱襯鑰蓋廠顧, 1.8) 更多 | - | 2026-04-22 | ||
Set+Niacin (Niacin) | 顧夢鹽醖淵淵淵醖夢淵(觸遞鏇壓廠齋醖鹽繭顧) = 觸顧製夢壓夢範糧衊積 鹽衊範鏇夢憲糧鬱鑰壓 (窪壓選築鬱襯鑰蓋廠顧, 1.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | Microdosing psilocybin | 遞鹽繭築廠製製鹹襯艱(製遞壓製襯糧構簾鬱憲) = 選積積憲衊蓋醖獵餘築 廠糧積顧遞壓網願齋夢 (醖遞顧夢艱糧願積鹹襯 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | ||
临床2期 | 15 | 壓襯願襯簾選獵鹹廠夢 = 鹹餘製膚獵構鏇築範憲 積鏇築艱壓積獵製餘製 (廠願願簾衊網鹹膚獵構, 遞蓋餘醖衊窪簾夢淵艱 ~ 鏇鬱鹽醖夢構糧襯積襯) 更多 | - | 2025-09-02 |







