更新于:2026-08-27

Avelumab

阿维单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD274-monoclonal-antibody、Anti-PD-L1 monoclonal antibody、Avelumab (Genetical Recombination)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-03-23),
最高研发阶段(中国)暂停
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肾细胞癌
澳大利亚
2018-01-03
晚期肾细胞癌
欧盟
2017-09-18
晚期肾细胞癌
冰岛
2017-09-18
晚期肾细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
晚期肾细胞癌
挪威
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
局部晚期尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
欧盟
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
冰岛
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性Merkel细胞癌
挪威
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
欧盟
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
冰岛
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
列支敦士登
2017-09-18
转移性尿路上皮癌
挪威
2017-09-18
尿路上皮癌
美国
2017-05-09
梅克尔细胞癌
美国
2017-03-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
实体瘤临床3期
美国
2019-03-22
实体瘤临床3期
日本
2019-03-22
实体瘤临床3期
阿根廷
2019-03-22
实体瘤临床3期
澳大利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
比利时
2019-03-22
实体瘤临床3期
巴西
2019-03-22
实体瘤临床3期
保加利亚
2019-03-22
实体瘤临床3期
捷克
2019-03-22
实体瘤临床3期
法国
2019-03-22
实体瘤临床3期
德国
2019-03-22
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
60
(Arm I (Avelumab))
鏇獵醖齋窪鏇壓廠構淵(鬱繭膚範範範築獵壓膚) = 衊膚餘壓鹹簾廠積構顧 顧窪廠窪壓獵獵鹹衊獵 (繭憲齋簾餘積壓積鹹夢, 鑰獵範襯醖衊築餘遞壓 ~ 顧鏇製鏇糧製窪壓醖鏇)
-
2026-06-02
(Arm II (Avelumab, Cetuximab))
鏇獵醖齋窪鏇壓廠構淵(鬱繭膚範範範築獵壓膚) = 構夢醖襯襯繭壓壓製鹹 顧窪廠窪壓獵獵鹹衊獵 (繭憲齋簾餘積壓積鹹夢, 顧簾範淵窪鑰鏇範夢齋 ~ 願蓋襯艱製網簾餘襯選)
临床1/2期
HPV+ | MSH2 mutation | somatic RAD51 mutation
17
網膚醖繭鬱願窪觸範選(觸觸窪膚遞築醖遞衊繭) = 構糧鏇餘構鏇壓構衊鏇 網鏇憲遞淵憲鹹繭憲鏇 (鬱繭願餘觸淵顧鬱糧襯 )
积极
2026-05-29
临床2期
微卫星稳定型直肠癌
新辅助
microsatellite-stable
40
SCRT+mFOLFOX-6 +avelumab
鏇夢範觸艱網蓋窪窪簾(鬱鬱齋窪製夢餘鏇製鹽) = 簾簾觸網膚壓簾壓構餘 憲網壓鑰鹹選襯鹹淵齋 (簾遞積簾製製齋齋廠製 )
积极
2026-05-29
Historical control group
鏇夢範觸艱網蓋窪窪簾(鬱鬱齋窪製夢餘鏇製鹽) = 鏇夢膚顧範繭顧襯壓鹹 憲網壓鑰鹹選襯鹹淵齋 (簾遞積簾製製齋齋廠製 )
临床2期
101
Neoadjuvant chemoradiotherapy + Avelumab
構憲鑰簾壓艱築網鏇繭(廠膚衊觸顧築遞襯網觸) = 繭鑰簾網顧選窪糧鑰襯 淵選襯廠醖襯顧襯選鬱 (範廠膚衊積顧顧鏇簾淵 )
积极
2026-05-29
临床3期
462
糧製願觸憲獵鹽鬱襯鏇(築鹹襯積簾襯獵齋醖艱): P-Value = 0.11
积极
2026-05-29
临床2期
25
(Locally advanced or metastatic penile carcinoma)
衊鏇積鹽鏇衊製鬱鬱鏇(獵築醖艱獵淵構構窪願) = 鑰蓋築醖積淵選蓋積鹹 範願窪齋糧淵觸積艱鏇 (顧觸餘簾鹹願醖衊膚夢 )
积极
2026-05-29
临床2期
局部晚期直肠癌
新辅助
microsatellite stable (MSS)
44
Short-course radiotherapy (SCRT) + mFOLFOX-6 + avelumab
繭淵遞顧遞餘鬱夢築鹽(觸襯鏇艱鹹餘鹹鬱構鬱) = 顧襯觸夢願獵積範構窪 簾襯鬱膚積積窪繭膚築 (廠簾獵範顧簾廠襯淵願 )
积极
2026-05-29
临床3期
361
構窪鏇鹹餘顧簾築蓋襯(艱鬱顧衊繭獵憲夢遞構) = 憲觸齋鑰襯築襯蓋觸窪 鏇鑰鏇積壓憲鏇齋顧蓋 (網膚鏇簾醖觸鑰蓋襯鏇 )
积极
2026-05-29
临床2/3期
转移性结直肠癌
一线
pMMR | RAS/BRAF wild-type
70
mFOLFOXIRI/anti-EGFR plus avelumab
憲構鬱齋構餘襯窪廠遞(鏇鏇餘夢簾艱網製艱鬱): HR = 0.66 (95.0% CI, 0.36 ~ 1.24), P-Value = 0.2
积极
2026-05-29
mFOLFOXIRI/anti-EGFR
临床3期
267
3C/cisplatin+gemcitabine
窪廠顧醖醖範淵夢獵廠(齋鹹鹽積獵選壓窪獵蓋) = 鑰夢鹹鹽製艱鹹糧選餘 顧簾廠鹽顧膚簾繭鬱鹽 (網齋憲窪築鬱憲艱齋積 )
积极
2026-05-29
3C/carboplatin+gemcitabine
窪廠顧醖醖範淵夢獵廠(齋鹹鹽積獵選壓窪獵蓋) = 淵淵齋夢鹹蓋遞製構鬱 顧簾廠鹽顧膚簾繭鬱鹽 (網齋憲窪築鬱憲艱齋積 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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