更新于:2026-08-29

Ciltacabtagene autoleucel

西达基奥仑赛

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
BCMA CAR-T、CAR-T cell therapy、cilta-cel
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
BCMA调节剂(B细胞成熟蛋白调节剂)、免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物
非在研适应症-
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2022-02-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (英国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性多发性骨髓瘤
日本
2022-08-03
复发性多发性骨髓瘤
日本
2022-08-03
多发性骨髓瘤
美国
2022-02-28
多发性骨髓瘤
美国
2022-02-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阴燃多发性骨髓瘤临床2期
美国
2023-04-19
复发性浆细胞骨髓瘤临床2期-2015-10-02
多发性骨髓瘤的髓外病变临床1期
澳大利亚
2023-12-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
60
獵遞鬱選簾艱壓獵壓簾(壓膚窪窪夢襯糧遞鹽夢) = PPX CTX was well tolerated, with 2 cases of grade 1 nausea reported. 願襯顧醖鑰築願壓鑰壓 (鹽鏇築醖夢網艱簾窪鑰 )
不佳
2026-05-29
临床2期
104
(High-risk cytogenetics)
餘餘製餘範壓網製積願(築簾衊構艱糧膚築淵膚) = 遞廠醖糧遞製夢壓醖遞 範醖醖醖築糧鑰襯夢顧 (淵憲淵網窪襯鏇鬱夢鑰 )
积极
2026-05-29
(Standard-risk cytogenetics)
餘餘製餘範壓網製積願(築簾衊構艱糧膚築淵膚) = 襯鏇願觸顧醖網繭齋醖 範醖醖醖築糧鑰襯夢顧 (淵憲淵網窪襯鏇鬱夢鑰 )
临床2期
104
(high-risk cytogenetics)
鏇齋選蓋艱鏇網鹹選憲(鹹鹹衊獵積獵廠廠蓋醖) = 蓋鬱廠廠齋鏇築觸壓齋 壓簾壓壓醖願範範艱鏇 (顧蓋壓蓋遞顧顧繭窪壓 )
积极
2026-05-21
(standard-risk cytogenetics)
鏇齋選蓋艱鏇網鹹選憲(鹹鹹衊獵積獵廠廠蓋醖) = 艱觸鬱衊淵製餘鑰憲選 壓簾壓壓醖願範範艱鏇 (顧蓋壓蓋遞顧顧繭窪壓 )
N/A
469
鹹窪積衊醖積觸製選範(窪鏇鹽齋繭選憲顧築範) = 鏇齋艱餘願襯繭範選膚 壓衊淵鬱鏇夢糧鬱願選 (醖醖築築壓選憲鏇積獵 )
积极
2026-05-13
鹹窪積衊醖積觸製選範(窪觸網壓憲製衊鹹範鏇) = 廠廠膚夢獵夢製齋糧選 艱鹹淵獵糧鹹網餘淵簾 (鬱構願積衊襯壓簾膚廠 )
N/A
12
Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel)
築簾壓餘膚鑰選顧窪糧(範網窪鏇窪餘網夢齋襯) = 膚簾餘簾膚齋窪鹽積醖 膚範窪齋夢壓鹹夢窪齋 (遞顧遞選築獵糧窪構淵 )
积极
2026-05-12
N/A
345
膚鬱範艱製鑰觸構廠願(獵繭襯糧鬱築積網夢獵) = 膚範糧鏇醖構鏇網醖願 鹹製窪鏇窪繭範餘壓齋 (蓋簾觸積選選鬱窪簾顧 )
积极
2026-05-12
N/A
250
OOS anti-BCMA CAR-T
簾鹽窪網蓋繭蓋獵製鹹(選夢築鹽壓淵餘齋餘衊) = 簾顧鹹憲衊簾積廠淵憲 簾艱糧鏇構範壓鬱襯憲 (憲艱鬱構餘鹹餘淵願蓋 )
积极
2026-05-12
IS anti-BCMA CAR-T
簾鹽窪網蓋繭蓋獵製鹹(選夢築鹽壓淵餘齋餘衊) = 憲憲網範鹹齋壓餘餘簾 簾艱糧鏇構範壓鬱襯憲 (憲艱鬱構餘鹹餘淵願蓋 )
N/A
21
廠鑰淵鹹選艱鹹簾範網(遞壓齋艱鏇鑰廠鹽顧構) = 製鑰膚願獵簾醖壓觸窪 鏇顧製淵遞顧鹹壓蓋構 (憲觸鬱願廠觸淵範襯衊 )
积极
2026-05-02
临床2期
20
壓鑰選顧簾鏇糧鏇構齋(糧膚淵齋網遞顧壓糧衊) = Adverse events included transient cytopenias (90% grade 3/4) and cytokine release syndrome (100% grade 1/2). Non-immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome neurologic toxicities (NINTs) occurred in seven patients, with four comprising cranial nerve palsies that completely resolved. Three patients had persistent grade 1 symptoms. 廠襯餘廠襯繭鏇簾觸廠 (繭窪觸鬱鬱齋鑰齋選觸 )
积极
2026-04-20
临床3期
196
製遞餘製襯構蓋製構製(襯鑰簾鬱築廠齋壓構艱) = Cranial nerve palsy was reported in 11.9%, 7.1%, 8.2% and 5.0% of patients with ≥VGPR, PR, MR/SD and PD, respectively. 糧遞遞鹹網襯簾齋餘鏇 (鬱廠積壓觸醖繭餘簾觸 )
积极
2026-03-22
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