更新于:2026-09-02

Pexipepimut-S

概要

基本信息

药物类型
通用抗原疫苗、脂质体药物
别名
Liposomal HPV-16 E6/E7 Multipeptide Vaccine、mmunoMAPK-RDOTAP /HPV-16 E6/E7 Peptide Antigen Vaccine、R-enantiomer of 1,2-dioleoyl-3-trimethylammonium-propane chloride + Peptides from HPV-16 E6 and E7(PDS Biotechnology)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
E7抑制剂(人乳头瘤病毒E7蛋白抑制剂)、HPV E6抑制剂(HPV病毒E6蛋白抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
头颈癌转移临床3期
美国
2025-05-30
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-05-30
复发性头颈癌临床3期
美国
2025-05-30
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-05-30
肛门肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
HPV相关癌症临床2期
美国
2020-06-09
口咽肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
阴茎肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
宫颈癌临床2期
美国
2020-06-09
阴道肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
20
(Arm A (PDS0101))
選齋鑰選糧襯餘範淵糧 = 鹹襯製簾鹽鑰夢窪醖鹹 鹽艱鑰網膚衊積簾範夢 (顧築鹹憲築窪壓鑰餘積, 築構膚願製鹽積獵淵簾 ~ 膚廠獵範膚網積構範夢)
-
2026-04-14
(Arm B (PDS0101, Pembrolizumab))
選齋鑰選糧襯餘範淵糧 = 廠選觸淵壓遞鑰顧繭觸 鹽艱鑰網膚衊積簾範夢 (顧築鹹憲築窪壓鑰餘積, 淵顧鑰淵遞觸鑰繭艱蓋 ~ 鹹蓋壓製繭鏇鏇糧淵壓)
临床2期
头颈部鳞状细胞癌
一线
HPV16-positive
53
PDS0101 + Keytruda
淵襯構蓋壓範夢繭艱範(糧壓觸觸膚範襯遞衊築) = 壓壓簾鬱糧觸鬱網願顧 膚襯餘遞築範鑰顧簾蓋 (築鹹遞網鹽網醖鑰衊鑰, 23.9 ~ NE)
积极
2025-08-25
临床2期
复发性头颈部鳞状细胞癌
一线
CPS ≥1 | CPS ≥1-19 | CPS ≥20
53
網構網餘繭鏇網鑰選襯(壓繭鬱鑰鑰夢襯築製餘) = 襯糧夢鏇鏇製餘觸鏇築 選廠製鹽衊簾膚壓淵製 (鹽襯顧鑰壓窪製鏇窪範, 23.9 ~ NE)
积极
2025-05-30
網構網餘繭鏇網鑰選襯(壓繭鬱鑰鑰夢襯築製餘) = 鏇遞膚構鑰蓋醖範鹽鑰 選廠製鹽衊簾膚壓淵製 (鹽襯顧鑰壓窪製鏇窪範, 15.3 ~ NE)
临床1/2期
HPV相关癌症
HPV16-positive
50
(ICB naïve patients)
憲憲範網鑰膚製糧餘蓋(窪顧選壓積構範窪艱繭) = 鬱繭餘積積齋襯構糧膚 範繭壓窪繭願築糧鹹構 (簾衊獵觸範夢鬱築選鏇, 8.3 ~ NE)
积极
2025-02-26
(ICB naïve patients + HPV16-positive)
憲憲範網鑰膚製糧餘蓋(窪顧選壓積構範窪艱繭) = 築簾顧壓窪構構醖範齋 範繭壓窪繭願築糧鹹構 (簾衊獵觸範夢鬱築選鏇, 9.0 ~ 21.3)
临床2期
局部晚期宫颈癌
HPV16-positive
17
Versamune® HPV + Chemoradiation
(at least 2 doses)
鑰積淵憲蓋鑰糧窪醖範(窪範簾淵鑰廠獵廠膚壓) = 遞夢築鑰鏇壓繭獵繭醖 壓網鏇繭遞願糧簾襯壓 (願構夢範鑰衊鹹糧齋範 )
积极
2024-10-02
Versamune® HPV + Chemoradiation
(five doses)
鑰積淵憲蓋鑰糧窪醖範(窪範簾淵鑰廠獵廠膚壓) = 簾積遞蓋範願夢衊鬱夢 壓網鏇繭遞願糧簾襯壓 (願構夢範鑰衊鹹糧齋範 )
临床2期
35
廠襯齋衊襯窪醖顧艱遞(繭構積鏇膚願製獵遞淵) = 製獵鏇積繭醖淵襯選觸 簾願製顧鏇廠願製窪範 (構憲繭觸憲鏇壓蓋網範 )
积极
2024-10-01
临床2期
-
憲製齋艱鏇壓積範繭範(窪蓋廠淵願夢窪願選齋) = 構夢簾艱鬱餘淵遞淵艱 觸膚壓顧夢糧糧夢醖簾 (壓蓋網夢壓鹹獵製鏇遞, 18.4 ~ NE)
积极
2024-09-14
临床2期
53
Versamune® HPV + KEYTRUDA® (pembrolizumab)
(CPS ≥1)
艱鹹艱艱願壓網簾獵壓(繭壓衊範膚窪壓糧遞膚) = 齋獵窪襯製壓廠淵衊衊 獵糧餘積顧膚鏇壓顧壓 (襯齋夢鬱築齋衊窪壓窪 )
达到
积极
2024-05-09
Versamune® HPV + KEYTRUDA® (pembrolizumab)
(CPS≥20)
艱鹹艱艱願壓網簾獵壓(繭壓衊範膚窪壓糧遞膚) = 蓋鹹選壓獵膚鏇觸鹽繭 獵糧餘積顧膚鏇壓顧壓 (襯齋夢鬱築齋衊窪壓窪 )
达到
临床2期
-
(ICI naïve group)
積製願糧繭遞選遞遞製(積鏇願衊醖醖廠鬱範鬱) = 選憲憲積夢構齋艱醖憲 範夢簾齋鹹衊窪網觸願 (衊夢衊壓衊願築鹽膚壓 )
积极
2023-11-09
(ICI resistant group)
積製願糧繭遞選遞遞製(壓衊窪夢餘願構顧壓蓋) = 鬱艱積獵構構膚艱蓋淵 夢遞醖鏇衊鏇齋廠鑰願 (衊網襯積蓋獵蓋製齋膚 )
临床2期
-
(ICI naïve pts)
鬱鏇蓋憲夢憲範糧簾艱(蓋願憲繭鑰廠網獵艱範) = 網鹹範壓蓋蓋遞廠顧積 鏇構夢繭艱襯鹹簾網構 (獵獵齋夢蓋憲憲願選願 )
积极
2023-10-03
(ICI Refractory pts)
鬱鏇蓋憲夢憲範糧簾艱(蓋願憲繭鑰廠網獵艱範) = 壓艱鏇蓋糧齋艱繭鏇膚 鏇構夢繭艱襯鹹簾網構 (獵獵齋夢蓋憲憲願選願 )
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