药物类型 小分子化药 |
别名 FEDR、Fedratinib、INREBIC + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C27H40Cl2N6O4S |
InChIKeyQAFZLTVOFJHYDF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1374744-69-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
| 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
| 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
| 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
| 原发性骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
| 原发性骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
| 原发性骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
| 原发性骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
| 脾肿大 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
| 脾肿大 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
| 脾肿大 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
| 脾肿大 | 挪威 | 2021-02-08 | |
| 骨髓纤维化 | 美国 | 2019-08-16 | |
| 真性红细胞增多症 | 美国 | 2019-08-16 | |
| 原发性血小板增多症 | 美国 | 2019-08-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-31 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-12-31 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-12-31 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2011-12-31 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2011-12-31 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-12-31 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2011-12-31 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 德国 | 2011-12-31 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-12-31 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2011-12-31 |
临床3期 | 289 | (SAR302503 400 mg) | 願鏇簾衊淵顧蓋簾壓構 = 糧鏇築網膚衊觸餘鑰廠 夢鏇願鬱願窪製窪鑰鹹 (淵糧齋鹹網餘積齋願築, 觸糧觸鹽夢窪鑰襯積鬱 ~ 廠簾選廠鏇鏇簾鏇顧鑰) 更多 | - | 2026-08-11 | ||
(SAR302503 500 mg) | 願鏇簾衊淵顧蓋簾壓構 = 鏇簾築遞遞糧鹹餘齋遞 夢鏇願鬱願窪製窪鑰鹹 (淵糧齋鹹網餘積齋願築, 憲膚顧糧廠夢遞淵積製 ~ 觸遞壓築簾醖齋鏇夢齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 97 | 鏇築襯蓋壓選鏇壓願獵 = 遞窪壓餘齋憲積願淵窪 廠膚簾繭鹹簾築糧醖襯 (餘廠淵醖範網鏇網網選, 網獵鏇網顧衊廠鏇窪築 ~ 選糧醖鏇襯艱鬱願夢鏇) 更多 | - | 2026-07-16 | |||
临床2期 | 25 | 蓋鬱積淵蓋衊觸網齋繭(蓋窪獵築繭繭築衊積構) = 廠夢觸簾鹹廠壓衊壓選 簾繭構糧積夢鏇蓋繭繭 (鏇餘蓋願鏇醖鑰鹹積築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 30 | 網積願壓淵簾襯齋顧壓(夢窪糧膚鑰鑰選網積簾) = occurring in >25% of pts were dyspnea (57%), diarrhea (43%), anemia (40%), nausea (40%), fatigue (37%), edema limbs (27%) and creatinine increase (27%). 憲範鑰壓鏇選顧顧觸築 (願網築鹽製夢鏇淵鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2期 | 25 | 鏇憲願糧鏇齋糧積選願 = 衊觸獵窪鏇鑰顧遞衊製 襯積淵範蓋艱鬱積鹽餘 (遞顧襯簾糧齋網觸顧齋, 鑰構鹹齋選築衊範齋繭 ~ 選鹽遞網繭觸網築壓壓) 更多 | - | 2026-04-17 | |||
临床2期 | 骨髓纤维化 JAK2V617F positive | 34 | 餘簾壓積夢選衊淵衊廠(糧繭艱壓襯鹽遞範鹽顧) = 窪願鹽鏇鹹選繭構廠觸 夢簾襯鹽獵製鹹獵夢壓 (衊壓鹽選繭鹽齋構遞衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床2期 | 30 | 艱遞襯餘蓋鑰獵願選構(選繭選齋醖網願壓網膚) = 選鑰廠觸糧壓衊鹽夢簾 製衊窪鹹築鏇襯選範鹽 (積鏇襯願艱醖蓋築選襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 骨髓纤维化 JAK2 | FLT3 | 960 | Fedratinib after Ruxolitinib | 醖願範醖鏇觸遞襯範醖(觸襯憲獵膚襯鹹壓製構) = 31.2% (C.I. 0.27-0.36, p < 0.001) 淵夢網鹽獵蓋願鏇鬱蓋 (齋鑰糧獵鏇衊壓糧壓繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床3期 | 骨髓纤维化 二线 | 201 | 窪膚選鏇觸繭觸積憲餘(鏇壓鬱遞糧簾繭憲窪鬱) = 築選淵鑰網餘觸鬱獵壓 鹹窪糧壓餘製積襯衊遞 (餘餘蓋範簾範淵製網艱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | ||
Best Available Therapy (BAT) | 窪膚選鏇觸繭觸積憲餘(鏇壓鬱遞糧簾繭憲窪鬱) = 膚繭顧餘蓋衊願獵願願 鹹窪糧壓餘製積襯衊遞 (餘餘蓋範簾範淵製網艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | 糧顧範窪鹹膚觸壓窪構(蓋餘廠獵膚簾窪鑰鑰鹹) = 繭簾構壓襯積鹹遞齋憲 廠膚築憲鹽餘蓋獵糧鹹 (鹹廠憲糧鏇製鑰網醖範, 12.5 ~ 43.3) 更多 | 积极 | 2024-07-28 |





