SYS-6002

本文来源：时代周报 作者：林昀肖 8月17日晚，石药创新（300765.SZ）发布2026年半年报，在大额BD收入带动下，石药创新营收翻倍并实现扭亏。据石药创新半年报，2026年上半年，公司实现营业总收入32.4亿元，同比增长208.72%；归母净利润为12.61亿元，上年同期亏损274.61万元，同比扭亏为盈。石药创新的主营业务收入主要包括传统功能性原料及保健食品业务、生物制药业务两大部分。据半年报数据，石药创新功能性原料及保健食品营业收入为9.51亿元，同比增长1.94%，毛利率为29.30%；生物制药营业收入22.62亿元，同比增长2319.52%，毛利率为97.22%。对于营业收入增长的原因，半年报中介绍，主要系报告期内石药创新控股子公司巨石生物收到与阿斯利康签署的《战略合作与授权协议》首付款4.2亿美元，结合会计准则及协议约定其中70%确认为主营业务收入。半年报介绍，报告期内，石药创新生物制药业务分部营业收入实现快速增长，生物制药业务分部营业收入占公司总营业收入比例由8.91%增长至69.82%，且该业务板块由上年亏损转为盈利。其中，对外授权业务成为公司生物制药业务分部营业收入的主要增量。2026年1月，石药创新控股子公司巨石生物与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》，将与阿斯利康在创新多肽药物领域开展合作，公司已于5月全额收取4.2亿美元首付款。2026年一季度，石药创新达成与Corbus合作项目II期临床启动里程碑，上半年已收取1000万美元里程碑款项并确认收入。然而值得注意的是，2026年上半年，石药创新生物制药营业收入22.62亿元，但其中公司已商业化的生物制药产品实现销售收入仅为1.75亿元，不到生物制药总营收的十分之一。创新药主要依靠BD收入，或存在缺乏持续性问题，石药创新创新药产品真实造血能力或仍待验证。对于公司收入结构是否存在一次性收入风险的问题，石药创新方面对时代周报记者表示，公司研发实力已得到海外MNC的高度认可，未来BD出海将成为公司长期战略性业务，该类业务收入将实现常态化。8月18日，石药创新报收44.40元/股，微跌0.09% 。商业化创新药产品面临激烈竞争在创新药业务方面，据半年报，石药创新聚焦抗体药物、ADC及mRNA疫苗等创新生物药的研发、生产与商业化布局，产品管线覆盖肿瘤、代谢、自身免疫疾病及感染性疾病等多个治疗领域。从商业化产品收入来看，据半年报，公司已商业化的生物制药产品深化院内准入与渠道覆盖，2026年上半年实现销售收入1.75亿元，同比增长87.07%，公司乌司奴单抗注射液（恩益克®）于5月取得药品生产批件，6月正式进入商业化阶段，后续将持续贡献产品收入。在创新管线的研发投入正逐步兑现转化为公司实质性营收的同时，石药创新的商业化产品也面临激烈市场竞争。半年报介绍，石药创新目前有恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸®）、注射用奥马珠单抗（恩益坦®）、乌司奴单抗注射液（恩益克®）3款进入商业化阶段的创新药产品。其中，恩舒幸®用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌（r/mCC）患者。根据《复发转移性宫颈癌诊疗指南（2025版）》，二线r/mCC治疗的免疫治疗药物中，除了K药（帕博利珠单抗）和O药（纳武利尤单抗）两大进口PD-1药物外，还有PD-1/CTLA-4双抗药物，其中包括康方生物（09926.HK）的卡度尼利单抗以及齐鲁制药的艾帕洛利托沃瑞利单抗。在这一治疗领域，恩舒幸®在国内市场面临着卡度尼利单抗和艾帕洛利托沃瑞利单抗的竞争，其中卡度尼利单抗已降价进入医保。石药创新的另一款商业化产品注射用奥马珠单抗（恩益坦®），用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者，以及中至重度持续性过敏性哮喘患者。时代周报记者查询国家药监局官网数据，石药创新的注射用奥马珠单抗注册分类为3.3类，在境内生产药品中，已有4款注射用奥马珠单抗的相关批文，而注射用奥马珠单抗的原研企业为诺华。此外，石药创新今年5月新上市的乌司奴单抗注射液（恩益克®）用于治疗成人斑块状银屑病和儿童斑块状银屑病患者。据国家药监局官网数据，石药创新的乌司奴单抗注射液注册分类同样为3.3类，而国内已获批的乌司奴单抗注射液还有百奥泰（688177.SH）的产品艾沙力®以及荃信生物（02509.HK）和华东医药（000963.SZ）的产品赛乐信等®。而乌司奴单抗注射液所在的自免疾病领域也是创新药研发的热门赛道，入局者众多，赛道拥挤竞争激烈。根据《药物评价研究》2026年8月刊上发表的一项系统研究，目前国内已经上市的白细胞介素（IL）类生物制剂多达9种，分属IL-17抑制剂、IL-23抑制剂、IL-12/23抑制剂3大类，其中乌司奴单抗、依若奇单抗两种药物就属于IL-12/23抑制剂。因此，在自免疾病领域，石药创新的恩益克®除了面临乌司奴单抗注射液同类药物竞争外，还要从9类白细胞介素（IL）类生物制剂中杀出重围。BD收入撑起营收在创新研发方面，石药创新半年报介绍，2026年上半年，公司投入研发费用6.64亿元，同比增长45.72%。公司现拥有十余款药物进入临床或后期开发阶段，布局抗体药物、ADC、mRNA疫苗多元化技术路线。在研产品中，石药创新的ADC管线备受市场关注，据半年报数据，石药创新有8款临床阶段药物，靶点覆盖EGFR、Nectin-4、HER2、B7-H3、HER3、FRα、DLL3及TF等。其中，SYS6010、SYS6002、DP303c三款药物有管线进入III期临床。对于公司创新药管线布局重点，石药创新方面向时代周报记者介绍，公司在研管线围绕“未满足的临床需求”与“差异化竞争优势”两大核心主线展开，当前主要聚焦抗体药物、ADC及mRNA疫苗等创新生物药，在研产品管线覆盖肿瘤、代谢、自身免疫疾病及感染性疾病等重大临床治疗领域。在重金投入研发的同时，石药创新也在今年就其创新药管线与阿斯利康达成多项合作。半年报介绍，报告期内，对外授权（BD）业务成为石药创新营业收入的主要增量。在与阿斯利康在创新多肽药物领域合作中，巨石生物有权收取首付款4.2亿美元，并有权根据所授权管线的实际情况收取相应的开发里程碑款项、销售里程碑款项及特许权使用费。2026年一季度，石药创新达成与Corbus合作项目II期临床启动里程碑。2026年7月1日，石药创新再度与阿斯利康签署小干扰核酸创新药物全球合作协议，巨石生物有权收取3000万美元首付款，项目后续里程碑合计最高可达17.4亿美元。2026年8月，巨石生物已全额收取3000万美元首付款。对于与跨国药企的BD合作模式，在今年7月举行的一项交流活动中，石药集团董事、执行总裁王振国曾向时代周报记者表示，当前，国内药企与跨国药企的BD合作已从单一产品合作逐步深化，模式不断优化，由早期出售全球权益，到保留部分权益，再到转让部分权益的同时外方持有股权，甚至双方权益互换、深度绑定。“鉴于中国药企独立出海开展全球研发投入大、周期长，且全球研发管理能力尚存不足，目前国内企业多选择与跨国药企合作，将开发管理权交由对方，由其主导开发，以分担风险、避免后续更大投入。”王振国指出。值得注意的是，从财报数据来看，BD交易付款或是石药创新2026年上半年营收高增长并实现扭亏的主要原因，而其上半年创新药商业化收入不到生物制药总营收的十分之一。这种通过BD交易收入带来的业绩大增，或也存在缺乏持续性、让出一部分长期收益等问题，使业绩变化存在不确定性，仍面临创新药商业化问题。

2025年，安斯泰来与辉瑞的Padcev（enfortumab vedotin，维恩妥尤单抗）全球销售额达到约24.7亿美元，同比增长超过50%，是全球销售额排名前列的ADC药物之一。而截至2026年年中，全球获批上市的Nectin-4 ADC仍仅此一款。另一边，迈威生物9MW2821已推进4项III期关键注册临床，2026年下半年将迎来多项期中分析；恒瑞医药SHR-A2102、石药集团SYS6002也相继进入III期阶段。 当时很有趣的是，一个获批七年的靶点，MNC集体缺席自研，至今只有一个上市产品？ 在出海的BD浪潮下，也鲜有听到Nectin-4靶点出海的消息~ 1.Padcev  Nectin-4靶点的临床验证几乎完全由Padcev完成。EV-302研究确立了联合治疗标杆：Padcev+帕博利珠单抗一线治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌（la/mUC），mOS达31.5个月（对比化疗16.1个月），mPFS 12.5个月。Padcev于2019年12月获FDA批准后线UC，2023年获批一线联合，2024年8月在中国上市，并已将战线推进至MIBC围手术期。 但是不良反应也很显著~ 谈到这里倒是和claudin18.2 有那么一点类似 谈谈claudin18.2 ，冰火两重天，绕不过的off tumor Padcev的获批适应症至今仍局限于UC，Nectin-4 ADC在CC、TNBC、EC等其他癌种中尚无一项III期确证。 单适应症撑起了重磅产品 另一个有趣的地方在于，上市七年竟然只靠UC， 其他适应症无突破，最近几年销售额如下： 2. 9MW2821 这是迈威的核心产品，它是全球首个在CC、EC、TNBC披露临床活性的Nectin-4 ADC，部分数据在今年下半年就该揭盲了~ 3。 Padcev vs 9MW2821比较已获批适应症与关键临床数据 核心不良反应对比 4.  竞争格局：中国药企的适应症卡位战 全球在研Nectin-4 ADC的核心竞争者高度集中于中国： 4. MNC为何缺席，国产BD为何迟到 这是市场最关心的两个问题，本质是同一条逻辑链。 MNC并非完全没跟进，但方式是"买席位"而非"建管线"。  辉瑞2023年以430亿美元收购Seagen，Padcev是核心资产之一；礼来同年收购德国Emergence Therapeutics，获得新一代Nectin-4 ADC ETx-22。 除此之外，其余MNC基本没有自研Nectin-4管线推进至III期。 主要原因如下： Me-too性价比底： Padcev+K药一线mOS 31.5个月的标杆太高，第二款同载荷产品没有头对头优效，FDA批了也难进指南、难定价，在MNC项目排序里"已上市产品的me-too"是最不划算的品类； 安全性开发门槛 皮肤生理性表达带来的剂量限制性皮肤毒性和致死性皮肤反应，使大量早期管线死在剂量爬坡阶段，这不是资本不敢来，是来了的多数没活下来； 市场天花板与ROI UC全球年新发有限，单靶点容纳一款重磅产品已接近饱和，对比TROP2、HER2数百亿级赛道，多数MNC测算ROI后选择把ADC预算押在自己没有席位的靶点上。 国产BD出海：不是没人要，都在等，等数据能匹配价格。  石药SYS6002 2023年即授权Corbus，但750万美元首付、6.925亿美元总额、接盘方是小型biotech，其实没什么代表性。 最受关注的 9MW2821却 迟迟没有MNC大单，再等，就要等产品上市了~也很快就要上了 对迈威来说，三项III期期中分析就在2026下半年，已经到了上市前临门一脚了，卖便宜了觉得亏 另一方面，对MNC而言，既然已经到了临门一脚，为何不等最终数据出来呢，价格贵一点，但是至少确定呀~ 还有一点就是，国内也不知迈威一家，MNC 可选择较多，也没必要一条绳栓死 最后，就是Padcev统治力压制，如果仅仅是UC ，那很难撼动Padcev，产品就不那么具备吸引力了； 有无适应症突破，安全性能否有突破，成为关键~ 靶点新药系列文章： CDH17：消化道肿瘤ADC赛道的下一个CLDN18.2？ 谈谈claudin18.2 ，冰火两重天，绕不过的off tumor PD-1/VEGF双抗：艾伯维全力冲锋，默沙东为何按兵不动？ 艾力斯引进全球首创双抗ADC：肺癌一哥的战 AZ终止全球首创EGFR/c-MET双抗ADC，过多工程化是否会影响PK/PD? 吉利德放弃CD47单抗，再聊CD47双抗~ “卷王”靶点CD19： 在红海中的开辟蓝海之路~ 附CD19双抗列表 PD1/VEGF产品完成第6个出海交易，荣昌生物~