A Randomized, Multicenter, Investigator-Blind Phase III Trial To Evaluate The Efficacy And Safety Of MC2-01 Cream Compared To CAL/BDP Gel and Vehicle In Chinese Subjects With Plaque Psoriasis

This is a multi-center, randomized, investigator-blinded, calcipotriol and betamethasone dipropionate gel and vehicle-controlled phase 3 clinical study to evaluate the efficacy and safety of MC2-01 cream in the treatment of Chinese plaque psoriasis to assess the efficacy and safety of MC2-01 cream in Chinese subjects aged ≥ 18 years with plaque psoriasis. This study includes a screening period, a treatment period, and a safety follow-up period.

开始日期2025-12-30

申办/合作机构

杭州中美华东制药有限公司

[+1]

ChiCTR2400091511

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Explore the efficacy and safety of targeted small molecule drug TYK2 inhibitors in combination with and without calcipotriol betamethasone for the treatment of adult moderate to severe plaque psoriasis.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

复旦大学附属华山医院

NCT05919082

/ Completed临床3期

A Phase 3, Randomised, Investigator-blind, Active-controlled, Parallel Group, Multicentre Trial Comparing the Efficacy and Safety of 4-weeks Treatment With LEO 90100 and Daivobet® Ointment in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis

This study is conducted to assess the efficacy and safety of LEO 90100 when used on the body for the treatment of stable plaque psoriasis in native adult Chinese subjects, compared to Daivobet® ointment.

开始日期2023-06-21

申办/合作机构

Leo Pharma, Inc.

100 项与倍他米松二丙酸酯/卡泊三醇相关的临床结果

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100 项与倍他米松二丙酸酯/卡泊三醇相关的转化医学

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100 项与倍他米松二丙酸酯/卡泊三醇相关的专利（医药）

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113

项与倍他米松二丙酸酯/卡泊三醇相关的文献（医药）

2026-06-01·Dermatology and Therapy

Rapid Onset of Action and Quality-of-Life Improvements in Chinese Patients with Plaque Psoriasis Treated with Calcipotriol plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in a Randomized Phase 3 Trial

Article

作者: El Mongy Jørgensen, Adam ; Andersen, Jens Strodl ; Li, Shanshan ; Xiao, Rong ; Yang, Bin ; Zhang, Furen ; Tao, Juan ; Man, Xiaoyong ; Kurvits, Merle ; Zhang, Guoqiang ; Zhou, Yan ; Zhang, Jianzhong ; Qiao, Jianjun ; Ding, Yangfeng ; Wang, Zaixing ; Cai, Lin ; Yan, Wei

INTRODUCTION:

The aerosol foam formulation of calcipotriol/betamethasone dipropionate (Cal/BD) is an efficacious topical treatment for psoriasis. This study evaluated the efficacy of Cal/BD foam versus ointment in Chinese patients, on the basis of investigator-assessed and patient-reported outcomes (PROs) from a 4-week clinical trial, including post hoc analyses after 2 weeks of treatment.

METHODS:

A randomized, investigator-blind, active-controlled, parallel-group phase 3 trial was conducted in China. Native Chinese adults (≥ 18 years) with plaque psoriasis involving 2-30% of the body surface area (BSA), with at least mild disease severity according to the Physician's Global Assessment (PGA), and modified Psoriasis Area and Severity Index (mPASI) ≥ 2 were randomized 1:1 to receive either Cal/BD foam or ointment once daily for a 4-week treatment period. Efficacy was assessed at weeks 0, 2, and 4 using mPASI, PGA, BSA, Dermatology Life Quality Index (DLQI), Psoriasis Symptom Inventory (PSI), and Subject's Global Assessment of disease severity (SGA).

RESULTS:

A total of 302 patients were randomized to each treatment. Both groups had clinically meaningful improvements across all outcome measures from baseline to week 2, with sustained or further improvements at week 4. For Cal/BD foam-treated patients, mean change from baseline in mPASI was -59.87% at week 2 (versus ointment: -54.59%; P = 0.010) and -74.69% at week 4 (versus ointment: -70.22%; P = 0.043). Other investigator-assessed outcomes based on mPASI and PGA showed statistically significant treatment differences favoring Cal/BD foam at week 4. Improvements in PROs (DLQI, PSI, and SGA) were numerically slightly greater with Cal/BD foam than ointment, though not statistically significant. For Cal/BD foam-treated patients, mean change from baseline in DLQI was -3.9 at week 2 (versus ointment: -3.7; P = 0.5012) and -5.5 at week 4 (versus ointment: -5.3; P = 0.5119).

CONCLUSIONS:

Cal/BD foam showed rapid onset of action with clinically meaningful improvements in signs, symptoms, and quality of life in Chinese patients with plaque psoriasis.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov: NCT05919082. Plaque psoriasis is the most common type of psoriasis, a chronic disease affecting the skin and other body systems. Plaques are thick, scaly patches of skin that can be itchy and painful, limiting patients' everyday activities. Plaque psoriasis has a major impact on quality of life, comparable with the impact of other chronic diseases such as cancer and heart disease. Many treatments, such as creams, tablets, and injections, can improve plaque psoriasis, but they do not always work well for everyone. In a clinical trial in China, we tested two treatments-a foam and an ointment-that have the same amount of two active ingredients: calcipotriol (Cal) and betamethasone dipropionate (BD). The goal was to find out if Cal/BD foam, which is the newer treatment, worked as well as Cal/BD ointment in Chinese men and women with plaque psoriasis. The trial participants were randomly distributed into two groups, each with 302 participants. One group applied Cal/BD foam on their plaques and the other group applied Cal/BD ointment, both once daily for 4 weeks. Both groups had meaningful improvements in psoriasis signs and symptoms as well as quality of life already after 2 weeks, with sustained or further improvements after 4 weeks. Overall, the improvements were slightly greater with Cal/BD foam than with Cal/BD ointment.

2026-01-01·Dermatology and Therapy

Indirect Comparison of Cal/BDP PAD-Cream vs Cal/BDP Foam in Patients with Plaque Psoriasis Meeting the Rule of Tens

Article

作者: Llamas-Velasco, Mar ; Carles, Anna ; Crespo, Carlos ; Galván, Jordi ; Wohlrab, Johannes ; Lorenzo-Herrero, Seila ; Cuervo, Jesús ; Campanati, Anna ; Banerjee, Rituparna

INTRODUCTION:

Calcipotriol and betamethasone dipropionate (Cal/BDP) PolyAphron dispersion (PAD) cream and Cal/BDP foam have demonstrated superior efficacy to Cal/BDP gel in patients with plaque psoriasis exhibiting a more severe profile defined by the Rule of Tens in different studies. However, its comparative efficacy in this subgroup of patients needs to be studied.

METHODS:

An indirect treatment comparison (ITC) using individual patient data for Cal/BDP PAD cream and available aggregated data for Cal/BDP foam was conducted for three outcome measures: Physician's Global Assessment (PGA) success, modified Psoriasis Area and Severity Index 75 (mPASI75), and Dermatology Life Quality Index (DLQI) satisfaction. Bucher's method was used for the ITC base case, and alternative analyses were performed using an anchored matching-adjusted indirect comparison (MAIC). Odds and risk ratios were calculated for each outcome.

RESULTS:

After adjustment to the Rule of Tens, Cal/BDP PAD cream showed no differences vs. Cal/BDP foam in the three outcomes. Similar results were found for the MAIC scenarios after population matching, supporting the validity of the results.

CONCLUSION:

In this ITC analysis, no significant differences in the clinical efficacy of Cal/BDP PAD cream and Cal/BDP foam in patients with plaque psoriasis meeting the Rule of Tens were observed considering their recommended treatment durations.

2024-03-01·Dermatology and therapy

Improvements in Plaque Psoriasis Associated with Calcipotriol/Betamethasone Aerosol Foam Treatment: A Post Hoc Analysis of Non-interventional Studies and Clinical Experience

Article

作者: Jablonski Bernasconi, Marie Y ; Halioua, Bruno ; Lazaridou, Elizabeth ; Pesiridis, Georgios ; Krogager Eeg, Martin ; Campanati, Anna ; Ratzinger, Gudrun ; Gerdes, Sascha

INTRODUCTION:

Plaque psoriasis is a chronic relapsing inflammatory skin disease that is associated with extensive disease burden that often requires long-term therapy. Treatment of psoriasis with 4 weeks of the aerosol foam formulation of calcipotriol/betamethasone dipropionate (Cal/BD; Enstilar®, LEO Pharma) has been demonstrated to be effective, well tolerated, and associated with high patient satisfaction. Cal/BD foam is approved as a first-line treatment in multiple countries, where several non-interventional studies (NIS) have corroborated the beneficial efficacy and safety profiles determined in the randomized clinical trials. Heterogenicity in these NIS, however, prevents the use of a data pooling strategy for comparisons of effectiveness outcomes across different patient populations.

METHODS:

Therefore, here, we report on a post hoc analysis of effectiveness data consolidated from six prospective NIS to discern any differences in improvement in signs and symptoms of psoriasis attributable to Cal/BD foam treatment across the countries. In addition, we provide real-world experience of clinicians with Cal/BD foam treatment, factoring in changes in usage since these NIS were performed in their local markets.

RESULTS:

This post hoc analysis of Cal/BD foam NIS brings together data outside of randomized clinical trials from six countries to provide real-world evidence in 1388 patients showing that 4 weeks of Cal/BD foam is an effective and safe treatment option with quick onset of action for patients with psoriasis.

CONCLUSION:

These results show that regardless of NIS location, Cal/BD foam remains a well-tolerated, efficacious option for patient care that could be used as a first-line topical therapy for mild-to-severe psoriasis.

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项与倍他米松二丙酸酯/卡泊三醇相关的新闻（医药）

2026-08-27

·云卷云舒云淡风清

自免公司｜华东医药

华东医药2026H1：营收220.67亿元，创新产品业务增长52% 8月26日，华东医药发布2026年中期业绩报告。报告显示，2026年上半年公司合计实现营业收入220.67亿元，同比增长1.81%；实现归母净利润18.61亿元，同比增长2.53%，实现扣非归母净利润18.58亿元，同比增长5.44%。报告期内公司经营活动产生的现金流净额为24.99亿元，同比上升1.73%，经营现金回流情况良好，公司盈利质量与整体经营保持稳健。在此基础上，华东医药继续加大回馈股东力度，2026年中期拟分红6.14亿元，占2026年上半年归母净利润的33%。公司上市以来累计分红26次，累计分红金额98.90亿元，以持续、稳定的真金白银回报，为股东创造了长期可观的投资价值。公司连续三年年度分红总额超十六亿元，为股东带来持续稳定的投资回报。创新药商业化全面提速，多款重磅品种进入放量通道2026年上半年，医药工业核心子公司中美华东整体经营继续保持良好增长趋势，实现营业收入79.69亿元（含CSO业务），同比增长8.92%，实现归母净利润17.40亿元，同比增长10.12%，实现扣非归母净利润17.25亿元，同比增长13.35%。其中第二季度实现营业收入39.20亿元，同比增长6.07%，实现归母净利润8.09亿元，同比增长9.76%；实现扣非归母净利润8.08亿元，同比增长15.84%。目前公司创新药研发成果逐步落地，自主研发及引进合作产品已有近20款上市并实现商业化销售，另有10余款处于注册审评阶段。上半年，前期获批创新产品进入规模化放量阶段，叠加新增商业化产品贡献增量，创新产品业务收入规模持续快速扩张，当期实现销售及代理服务收入合计16.84亿元，同比增幅达52%，占医药工业（含CSO业务）营业收入比重达到21.14%。创新业务已经成为驱动医药工业板块增长的核心引擎。高效的商业转化能力与丰富的在研管线，共同支撑起公司核心竞争力，为公司长期增长注入确定性与信心。从重点产品看，多款重磅品种已进入规模化放量阶段。公司独家商业化的CAR-T产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）市场拓展强劲，已覆盖全国20余个省市，累计下达有效订单110份，超百家惠民保及商业健康保险将其纳入报销范畴，高端创新疗法可及性持续提升。全球首个且目前唯一获批用于铂耐药卵巢癌的FRα靶向ADC爱拉赫®（ELAHERE®）已完成31个省份挂网、覆盖处方医院超300家，2026年上半年实现销售约9,049万元，商业化网络加速铺开。同时多款创新药正充分受益于医保准入政策红利。糖尿病领域1类新药惠优静®纳入新版国家医保目录后，覆盖等级医院超2400家，上半年销售收入同比增幅超900%；新型PARP抑制剂派舒宁®实现中国大陆全部省份上市、覆盖近1200家医疗机构，纳入医保后销量持续放大；新一代P-CAB信立安®已覆盖25个省市、900余家等级医院，销量快速增长。此外在自身免疫领域，赛乐信®/赛捷宁®自获批上市以来市场表现持续亮眼，已开具处方医院超2000家，上半年国内销售额超3亿元、同比增幅超100%，有望成为公司自免领域新的核心产品。在创新药械组合方向，全球首个肾功能床旁实时评估的TGFR系统已完成耗材及注射液在大部分省份的挂网，并纳入《中国慢性肾脏病筛查、诊断及治疗临床实践指南（2026版）》等，为临床肾功能精准评估提供新选择。创新速度再攀新高，三大领域管线势能澎湃加速进入收获期依托领先的研发体系与核心技术平台，公司已打造多元化创新产品矩阵。公司创新药研发中心正在推进96项创新药管线研发，2026年上半年取得多项积极成果。其中，公司重点项目DR10624和HDM2005成功入选2026年度国家科技重大专项，彰显国家级认可。公司不仅在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均有全球首创新药（first-in-class）上市，更形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵，构筑差异化竞争优势。聚焦肿瘤领域，公司已布局ROR1、FGFR2b、MUC17、CDH17等差异化靶点的ADC候选产品，整体新靶点研发进度全球领先，多款产品获美国FDA孤儿药资格认定；其中，公司靶向ROR1的HDM2005项目进度位居全球临床研发第一梯队，且是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的 ADC在研产品。该产品目前在国内并行推进多项临床研究，单药与联合用药多线并进，血液瘤、实体瘤等适应症均已进入剂量拓展或注册性研究阶段。在内分泌领域，华东医药围绕GLP-1靶点，已构筑包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。GLP-1全矩阵多个自研重磅品种即将步入收获期。口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症中国III期临床已达主要终点，预计Q4递交NDA；2型糖尿病两项III期全部入组，预计Q4递交Pre-NDA沟通申请。GLP-1R/GIPR双靶点长效激动剂HDM1005注射液体重管理III期完成全部受试者入组；糖尿病两项III期同步推进，OSAS适应症两项III期正在准备中。控股子公司道尔生物研发的first-in-class三靶点激动剂DR10624于2026年1月被CDE纳入重度高甘油三酯血症突破性治疗品种，目前III期临床已启动；合并肝纤维化高风险的MASLD/MASH II期于Q3获得顶线结果。此外，公司司美格鲁肽、德谷胰岛素及德谷门冬双胰岛素等产品的上市申请均在审评中，还有多个创新靶点的减重项目将陆续进入IND申报阶段。在自免领域，华东医药在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的“黄金产品组合”，将为国内成人及儿童银屑病患者带来更多用药选择，实现全周期全人群覆盖。公司在自身免疫领域临床进展显著提速。与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药克罗恩病皮下注射液补充申请及静脉注射液上市许可分别于2026年4月、5月获批，90mg新规格补充申请预计2026年底获批。自主研发的改良型新药HDM3010白癜风III期临床稳步推进。罗氟司特乳膏针对斑块状银屑病及特应性皮炎三个适应症NDA均已受理或通过核查，预计2027年获批。MC2-01乳膏治疗银屑病III期已完成入组。此外，公司自主研发的first-in-class双抗HDM4002与双抗HDM3018预计年内申报中美IND；HDM3020预计2027年Q2申报中国IND。依托 ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵的差异化布局，公司创新兑现节奏持续加快，为长期成长筑牢坚实根基。工微稳健增长筑牢底盘，医美矩阵持续丰富扩容在深化医药工业“肿瘤、内分泌、自免”三大核心治疗领域布局的同时，华东医药持续推进工业微生物与医美的战略协同。公司工业微生物板块坚定落实既定发展战略，持续夯实xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大业务布局，强化技术创新迭代与海内外市场拓展，将加速国际化布局、深度融入全球医药供应链作为现阶段核心工作目标，海内外重点客户开发取得阶段性成效。报告期内各业务单元整体经营态势持续向好，均实现逆势增长，合计实现销售收入4.37亿元，较去年同期增长18.64%。其中，xRNA板块实现50%以上增长，原料药中间体板块增长10%（其中多肽原料药业务增长超过50%），大健康&生物材料板块增长25%以上，动物保健板块增长25%；海外业务销售增长33%，丰富的项目储备为中长期业务增长筑牢管线基础。公司医美板块已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品超50款，其中海内外已上市产品达36款。同时公司已在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖，构建全面部多维度美学产品体系，为求美者提供精准、个性、卓效的“一站式”美学解决方案，确立全球高端医美市场核心竞争壁垒。公司医美业务已实现再生填充、肉毒毒素、玻尿酸、光电能量源设备四大核心赛道的全覆盖，布局日趋完善，未来增长潜力可观。国内市场上，全球首款仅含150KD核心蛋白的重组A型肉毒毒素芮妥欣®、国内首个获批颞部适应症进口再生材料伊妍仕恒耀®、多功能皮肤治疗仪V30、国内首款眶下凹陷适应症注射产品MaiLi Precise相继获批上市，进一步丰富了产品矩阵。截至2026年6月末，芮妥欣®合作医院已超1600家；Ellansé®伊妍仕®系列已进驻近500家医美机构，并与战略伙伴开展定制化新品开发；源自瑞士、搭载全球首创OxiFree®无氧交联技术的MaiLi Extreme®进入全国100+机构，市场认可度持续提升。酷雪、芮艾瑅、芮颜瑅等光电设备合作机构数量稳步攀升，已超500家，其中Glacial®spa酷雪超额完成半年度目标。随着多款重磅新品加速放量、渠道网络持续扩张，医美板块将成为重要驱动力。

2026-08-27

·搜狐新闻

华东医药2026H1：营收220.67亿元，创新产品业务增长52%

来源：医药魔方Info 8月26日，华东医药发布2026年中期业绩报告。报告显示，2026年上半年公司合计实现营业收入220.67亿元，同比增长1.81%；实现归母净利润18.61亿元，同比增长2.53%，实现扣非归母净利润18.58亿元，同比增长5.44%。报告期内公司经营活动产生的现金流净额为24.99亿元，同比上升1.73%，经营现金回流情况良好，公司盈利质量与整体经营保持稳健。在此基础上，华东医药继续加大回馈股东力度，2026年中期拟分红6.14亿元，占2026年上半年归母净利润的33%。公司上市以来累计分红26次，累计分红金额98.90亿元，以持续、稳定的真金白银回报，为股东创造了长期可观的投资价值。公司连续三年年度分红总额超十六亿元，为股东带来持续稳定的投资回报。创新药商业化全面提速，多款重磅品种进入放量通道 2026年上半年，医药工业核心子公司中美华东整体经营继续保持良好增长趋势，实现营业收入79.69亿元（含CSO业务），同比增长8.92%，实现归母净利润17.40亿元，同比增长10.12%，实现扣非归母净利润17.25亿元，同比增长13.35%。其中第二季度实现营业收入39.20亿元，同比增长6.07%，实现归母净利润8.09亿元，同比增长9.76%；实现扣非归母净利润8.08亿元，同比增长15.84%。目前公司创新药研发成果逐步落地，自主研发及引进合作产品已有近20款上市并实现商业化销售，另有10余款处于注册审评阶段。上半年，前期获批创新产品进入规模化放量阶段，叠加新增商业化产品贡献增量，创新产品业务收入规模持续快速扩张，当期实现销售及代理服务收入合计16.84亿元，同比增幅达52%，占医药工业（含CSO业务）营业收入比重达到21.14%。创新业务已经成为驱动医药工业板块增长的核心引擎。高效的商业转化能力与丰富的在研管线，共同支撑起公司核心竞争力，为公司长期增长注入确定性与信心。从重点产品看，多款重磅品种已进入规模化放量阶段。公司独家商业化的CAR-T产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）市场拓展强劲，已覆盖全国20余个省市，累计下达有效订单110份，超百家惠民保及商业健康保险将其纳入报销范畴，高端创新疗法可及性持续提升。全球首个且目前唯一获批用于铂耐药卵巢癌的FRα靶向ADC爱拉赫®（ELAHERE®）已完成31个省份挂网、覆盖处方医院超300家，2026年上半年实现销售约9,049万元，商业化网络加速铺开。同时多款创新药正充分受益于医保准入政策红利。糖尿病领域1类新药惠优静®纳入新版国家医保目录后，覆盖等级医院超2400家，上半年销售收入同比增幅超900%；新型PARP抑制剂派舒宁®实现中国大陆全部省份上市、覆盖近1200家医疗机构，纳入医保后销量持续放大；新一代P-CAB信立安®已覆盖25个省市、900余家等级医院，销量快速增长。此外在自身免疫领域，赛乐信®/赛捷宁®自获批上市以来市场表现持续亮眼，已开具处方医院超2000家，上半年国内销售额超3亿元、同比增幅超100%，有望成为公司自免领域新的核心产品。在创新药械组合方向，全球首个肾功能床旁实时评估的TGFR系统已完成耗材及注射液在大部分省份的挂网，并纳入《中国慢性肾脏病筛查、诊断及治疗临床实践指南（2026版）》等，为临床肾功能精准评估提供新选择。创新速度再攀新高，三大领域管线势能澎湃加速进入收获期依托领先的研发体系与核心技术平台，公司已打造多元化创新产品矩阵。公司创新药研发中心正在推进96项创新药管线研发，2026年上半年取得多项积极成果。其中，公司重点项目DR10624和HDM2005成功入选2026年度国家科技重大专项，彰显国家级认可。公司不仅在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均有全球首创新药（first-in-class）上市，更形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵，构筑差异化竞争优势。聚焦肿瘤领域，公司已布局ROR1、FGFR2b、MUC17、CDH17等差异化靶点的ADC候选产品，整体新靶点研发进度全球领先，多款产品获美国FDA孤儿药资格认定；其中，公司靶向ROR1的HDM2005项目进度位居全球临床研发第一梯队，且是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的 ADC在研产品。该产品目前在国内并行推进多项临床研究，单药与联合用药多线并进，血液瘤、实体瘤等适应症均已进入剂量拓展或注册性研究阶段。在内分泌领域，华东医药围绕GLP-1靶点，已构筑包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。 GLP-1全矩阵多个自研重磅品种即将步入收获期。口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症中国III期临床已达主要终点，预计Q4递交NDA；2型糖尿病两项III期全部入组，预计Q4递交Pre-NDA沟通申请。GLP-1R/GIPR双靶点长效激动剂HDM1005注射液体重管理III期完成全部受试者入组；糖尿病两项III期同步推进，OSAS适应症两项III期正在准备中。控股子公司道尔生物研发的first-in-class三靶点激动剂DR10624于2026年1月被CDE纳入重度高甘油三酯血症突破性治疗品种，目前III期临床已启动；合并肝纤维化高风险的MASLD/MASH II期于Q3获得顶线结果。此外，公司司美格鲁肽、德谷胰岛素及德谷门冬双胰岛素等产品的上市申请均在审评中，还有多个创新靶点的减重项目将陆续进入IND申报阶段。在自免领域，华东医药在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的“黄金产品组合”，将为国内成人及儿童银屑病患者带来更多用药选择，实现全周期全人群覆盖。公司在自身免疫领域临床进展显著提速。与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药克罗恩病皮下注射液补充申请及静脉注射液上市许可分别于2026年4月、5月获批，90mg新规格补充申请预计2026年底获批。自主研发的改良型新药HDM3010白癜风III期临床稳步推进。罗氟司特乳膏针对斑块状银屑病及特应性皮炎三个适应症NDA均已受理或通过核查，预计2027年获批。MC2-01乳膏治疗银屑病III期已完成入组。此外，公司自主研发的first-in-class双抗HDM4002与双抗HDM3018预计年内申报中美IND；HDM3020预计2027年Q2申报中国IND。依托 ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵的差异化布局，公司创新兑现节奏持续加快，为长期成长筑牢坚实根基。工微稳健增长筑牢底盘，医美矩阵持续丰富扩容在深化医药工业“肿瘤、内分泌、自免”三大核心治疗领域布局的同时，华东医药持续推进工业微生物与医美的战略协同。公司工业微生物板块坚定落实既定发展战略，持续夯实xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大业务布局，强化技术创新迭代与海内外市场拓展，将加速国际化布局、深度融入全球医药供应链作为现阶段核心工作目标，海内外重点客户开发取得阶段性成效。报告期内各业务单元整体经营态势持续向好，均实现逆势增长，合计实现销售收入4.37亿元，较去年同期增长18.64%。其中，xRNA板块实现50%以上增长，原料药中间体板块增长10%（其中多肽原料药业务增长超过50%），大健康&生物材料板块增长25%以上，动物保健板块增长25%；海外业务销售增长33%，丰富的项目储备为中长期业务增长筑牢管线基础。公司医美板块已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品超50款，其中海内外已上市产品达36款。同时公司已在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖，构建全面部多维度美学产品体系，为求美者提供精准、个性、卓效的“一站式”美学解决方案，确立全球高端医美市场核心竞争壁垒。公司医美业务已实现再生填充、肉毒毒素、玻尿酸、光电能量源设备四大核心赛道的全覆盖，布局日趋完善，未来增长潜力可观。国内市场上，全球首款仅含150KD核心蛋白的重组A型肉毒毒素芮妥欣®、国内首个获批颞部适应症进口再生材料伊妍仕恒耀®、多功能皮肤治疗仪V30、国内首款眶下凹陷适应症注射产品MaiLi Precise相继获批上市，进一步丰富了产品矩阵。截至2026年6月末，芮妥欣®合作医院已超1600家；Ellansé®伊妍仕®系列已进驻近500家医美机构，并与战略伙伴开展定制化新品开发；源自瑞士、搭载全球首创OxiFree®无氧交联技术的MaiLi Extreme®进入全国100+机构，市场认可度持续提升。酷雪、芮艾瑅、芮颜瑅等光电设备合作机构数量稳步攀升，已超500家，其中Glacial®spa酷雪超额完成半年度目标。随着多款重磅新品加速放量、渠道网络持续扩张，医美板块将成为重要驱动力。与此同时，公司医美海外管线也取得重要进展。非动物源壳聚糖产品Kytogen® Defend于2026年8月取得欧盟MDR CE认证，进一步丰富注射产品矩阵。此外，公司稳步推进在研管线，持续布局新一代再生材料、皮肤修复、能量源设备等方向，保障中长期产品迭代供给。从深耕三大核心治疗领域到构筑ADC、GLP-1、外用制剂三大特色矩阵，从工微稳健增长到医美全赛道扩容，华东医药正以“研发+商业化”双轮驱动，勾勒出一条高质量增长的清晰路径。2026年上半年，公司创新产品加速放量、在研管线密集推进、多元业态协同并进，展现出穿越周期的强大韧性。站在下半年新的起点上，随着HDM1002、HDM1005、DR10624等重磅品种步入收获期，医美新品持续渗透，工微等板块齐头并进，华东医药有望进一步释放全产业链价值，迈向高质量发展的新阶段。返回搜狐，查看更多

2026-08-27

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华东医药2026H1：营收220.67亿元，创新产品业务增长52%

8月26日，华东医药发布2026年中期业绩报告。报告显示，2026年上半年公司合计实现营业收入220.67亿元，同比增长1.81%；实现归母净利润18.61亿元，同比增长2.53%，实现扣非归母净利润18.58亿元，同比增长5.44%。报告期内公司经营活动产生的现金流净额为24.99亿元，同比上升1.73%，经营现金回流情况良好，公司盈利质量与整体经营保持稳健。在此基础上，华东医药继续加大回馈股东力度，2026年中期拟分红6.14亿元，占2026年上半年归母净利润的33%。公司上市以来累计分红26次，累计分红金额98.90亿元，以持续、稳定的真金白银回报，为股东创造了长期可观的投资价值。公司连续三年年度分红总额超十六亿元，为股东带来持续稳定的投资回报。创新药商业化全面提速，多款重磅品种进入放量通道2026年上半年，医药工业核心子公司中美华东整体经营继续保持良好增长趋势，实现营业收入79.69亿元（含CSO业务），同比增长8.92%，实现归母净利润17.40亿元，同比增长10.12%，实现扣非归母净利润17.25亿元，同比增长13.35%。其中第二季度实现营业收入39.20亿元，同比增长6.07%，实现归母净利润8.09亿元，同比增长9.76%；实现扣非归母净利润8.08亿元，同比增长15.84%。目前公司创新药研发成果逐步落地，自主研发及引进合作产品已有近20款上市并实现商业化销售，另有10余款处于注册审评阶段。上半年，前期获批创新产品进入规模化放量阶段，叠加新增商业化产品贡献增量，创新产品业务收入规模持续快速扩张，当期实现销售及代理服务收入合计16.84亿元，同比增幅达52%，占医药工业（含CSO业务）营业收入比重达到21.14%。创新业务已经成为驱动医药工业板块增长的核心引擎。高效的商业转化能力与丰富的在研管线，共同支撑起公司核心竞争力，为公司长期增长注入确定性与信心。从重点产品看，多款重磅品种已进入规模化放量阶段。公司独家商业化的CAR-T产品赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液）市场拓展强劲，已覆盖全国20余个省市，累计下达有效订单110份，超百家惠民保及商业健康保险将其纳入报销范畴，高端创新疗法可及性持续提升。全球首个且目前唯一获批用于铂耐药卵巢癌的FRα靶向ADC爱拉赫®（ELAHERE®）已完成31个省份挂网、覆盖处方医院超300家，2026年上半年实现销售约9,049万元，商业化网络加速铺开。同时多款创新药正充分受益于医保准入政策红利。糖尿病领域1类新药惠优静®纳入新版国家医保目录后，覆盖等级医院超2400家，上半年销售收入同比增幅超900%；新型PARP抑制剂派舒宁®实现中国大陆全部省份上市、覆盖近1200家医疗机构，纳入医保后销量持续放大；新一代P-CAB信立安®已覆盖25个省市、900余家等级医院，销量快速增长。此外在自身免疫领域，赛乐信®/赛捷宁®自获批上市以来市场表现持续亮眼，已开具处方医院超2000家，上半年国内销售额超3亿元、同比增幅超100%，有望成为公司自免领域新的核心产品。在创新药械组合方向，全球首个肾功能床旁实时评估的TGFR系统已完成耗材及注射液在大部分省份的挂网，并纳入《中国慢性肾脏病筛查、诊断及治疗临床实践指南（2026版）》等，为临床肾功能精准评估提供新选择。创新速度再攀新高，三大领域管线势能澎湃加速进入收获期依托领先的研发体系与核心技术平台，公司已打造多元化创新产品矩阵。公司创新药研发中心正在推进96项创新药管线研发，2026年上半年取得多项积极成果。其中，公司重点项目DR10624和HDM2005成功入选2026年度国家科技重大专项，彰显国家级认可。公司不仅在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均有全球首创新药（first-in-class）上市，更形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵，构筑差异化竞争优势。聚焦肿瘤领域，公司已布局ROR1、FGFR2b、MUC17、CDH17等差异化靶点的ADC候选产品，整体新靶点研发进度全球领先，多款产品获美国FDA孤儿药资格认定；其中，公司靶向ROR1的HDM2005项目进度位居全球临床研发第一梯队，且是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的 ADC在研产品。该产品目前在国内并行推进多项临床研究，单药与联合用药多线并进，血液瘤、实体瘤等适应症均已进入剂量拓展或注册性研究阶段。在内分泌领域，华东医药围绕GLP-1靶点，已构筑包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。GLP-1全矩阵多个自研重磅品种即将步入收获期。口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症中国III期临床已达主要终点，预计Q4递交NDA；2型糖尿病两项III期全部入组，预计Q4递交Pre-NDA沟通申请。GLP-1R/GIPR双靶点长效激动剂HDM1005注射液体重管理III期完成全部受试者入组；糖尿病两项III期同步推进，OSAS适应症两项III期正在准备中。控股子公司道尔生物研发的first-in-class三靶点激动剂DR10624于2026年1月被CDE纳入重度高甘油三酯血症突破性治疗品种，目前III期临床已启动；合并肝纤维化高风险的MASLD/MASH II期于Q3获得顶线结果。此外，公司司美格鲁肽、德谷胰岛素及德谷门冬双胰岛素等产品的上市申请均在审评中，还有多个创新靶点的减重项目将陆续进入IND申报阶段。在自免领域，华东医药在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的“黄金产品组合”，将为国内成人及儿童银屑病患者带来更多用药选择，实现全周期全人群覆盖。公司在自身免疫领域临床进展显著提速。与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药克罗恩病皮下注射液补充申请及静脉注射液上市许可分别于2026年4月、5月获批，90mg新规格补充申请预计2026年底获批。自主研发的改良型新药HDM3010白癜风III期临床稳步推进。罗氟司特乳膏针对斑块状银屑病及特应性皮炎三个适应症NDA均已受理或通过核查，预计2027年获批。MC2-01乳膏治疗银屑病III期已完成入组。此外，公司自主研发的first-in-class双抗HDM4002与双抗HDM3018预计年内申报中美IND；HDM3020预计2027年Q2申报中国IND。依托 ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵的差异化布局，公司创新兑现节奏持续加快，为长期成长筑牢坚实根基。工微稳健增长筑牢底盘，医美矩阵持续丰富扩容在深化医药工业“肿瘤、内分泌、自免”三大核心治疗领域布局的同时，华东医药持续推进工业微生物与医美的战略协同。公司工业微生物板块坚定落实既定发展战略，持续夯实xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大业务布局，强化技术创新迭代与海内外市场拓展，将加速国际化布局、深度融入全球医药供应链作为现阶段核心工作目标，海内外重点客户开发取得阶段性成效。报告期内各业务单元整体经营态势持续向好，均实现逆势增长，合计实现销售收入4.37亿元，较去年同期增长18.64%。其中，xRNA板块实现50%以上增长，原料药中间体板块增长10%（其中多肽原料药业务增长超过50%），大健康&生物材料板块增长25%以上，动物保健板块增长25%；海外业务销售增长33%，丰富的项目储备为中长期业务增长筑牢管线基础。公司医美板块已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品超50款，其中海内外已上市产品达36款。同时公司已在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖，构建全面部多维度美学产品体系，为求美者提供精准、个性、卓效的“一站式”美学解决方案，确立全球高端医美市场核心竞争壁垒。公司医美业务已实现再生填充、肉毒毒素、玻尿酸、光电能量源设备四大核心赛道的全覆盖，布局日趋完善，未来增长潜力可观。国内市场上，全球首款仅含150KD核心蛋白的重组A型肉毒毒素芮妥欣®、国内首个获批颞部适应症进口再生材料伊妍仕恒耀®、多功能皮肤治疗仪V30、国内首款眶下凹陷适应症注射产品MaiLi Precise相继获批上市，进一步丰富了产品矩阵。截至2026年6月末，芮妥欣®合作医院已超1600家；Ellansé®伊妍仕®系列已进驻近500家医美机构，并与战略伙伴开展定制化新品开发；源自瑞士、搭载全球首创OxiFree®无氧交联技术的MaiLi Extreme®进入全国100+机构，市场认可度持续提升。酷雪、芮艾瑅、芮颜瑅等光电设备合作机构数量稳步攀升，已超500家，其中Glacial®spa酷雪超额完成半年度目标。随着多款重磅新品加速放量、渠道网络持续扩张，医美板块将成为重要驱动力。与此同时，公司医美海外管线也取得重要进展。非动物源壳聚糖产品Kytogen® Defend于2026年8月取得欧盟MDR CE认证，进一步丰富注射产品矩阵。此外，公司稳步推进在研管线，持续布局新一代再生材料、皮肤修复、能量源设备等方向，保障中长期产品迭代供给。从深耕三大核心治疗领域到构筑ADC、GLP-1、外用制剂三大特色矩阵，从工微稳健增长到医美全赛道扩容，华东医药正以“研发+商业化”双轮驱动，勾勒出一条高质量增长的清晰路径。2026年上半年，公司创新产品加速放量、在研管线密集推进、多元业态协同并进，展现出穿越周期的强大韧性。站在下半年新的起点上，随着HDM1002、HDM1005、DR10624等重磅品种步入收获期，医美新品持续渗透，工微等板块齐头并进，华东医药有望进一步释放全产业链价值，迈向高质量发展的新阶段。Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

100 项与倍他米松二丙酸酯/卡泊三醇相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
头皮银屑病	英国	Almirall SA	2021-07-29
银屑病	瑞士	LEO Pharma A/S	2008-09-04
斑块状银屑病	美国	LEO Pharma A/S	2008-05-09
寻常性银屑病	美国	LEO Pharma A/S	2006-01-09

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
银屑病关节炎	临床2期	法国	Leo Pharma, Inc.	2009-01-01
过敏性皮肤反应	临床1期	美国	MC2 Therapeutics Ltd.	2019-02-13
红斑	临床1期	日本	Leo Pharma, Inc.	2015-03-01
皮肤和结缔组织疾病	临床1期	日本	Leo Pharma, Inc.	2015-03-01
晒伤	临床1期	日本	Leo Pharma, Inc.	2015-03-01
光毒性皮炎	临床1期	日本	Leo Pharma, Inc.	2010-12-01
瘙痒	临床1期	日本	Leo Pharma, Inc.	2010-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05919082 (CTgov)	临床3期	斑块状银屑病	604	LEO 90100 (LEO 90100)	夢廠醖壓艱範獵夢簾膚 = 蓋衊餘衊範範憲簾襯鏇觸壓膚遞獵觸鑰網築衊 (衊鹹獵壓願築鏇製膚餘, 鏇積餘齋蓋夢憲齋壓衊 ~ 蓋糧選蓋糧蓋鹽醖蓋願) 更多	-	2025-03-21
				Daivobet® ointment (Daivobet® Ointment)	夢廠醖壓艱範獵夢簾膚 = 鑰繭鹹齋鑰衊網築網廠觸壓膚遞獵觸鑰網築衊 (衊鹹獵壓願築鏇製膚餘, 壓窪襯選鏇憲蓋糧構夢 ~ 壓夢築蓋繭鹹構膚壓糧) 更多
NCT04227288 (CTgov)	临床4期	甲银屑病	6	Enstilar Foam	簾鹽醖膚選築範淵顧淵 = 膚齋衊鹹廠選鹹蓋獵窪範衊窪獵鹽鏇顧鏇淵獵 (膚顧膚鏇淵範顧膚鏇齋, 齋淵鬱網蓋顧構膚獵膚 ~ 製淵糧襯顧齋積淵憲簾) 更多	-	2025-01-17
NCT05919082 (NEWS) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	604	LEO 90100	鏇壓襯餘廠壓窪淵襯願(蓋廠範繭廠夢襯鬱糧願) = Enstilar®在主要终点上相较于得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）表现出优效性鹹餘廠鑰糧構鬱選繭範 (鏇網鬱襯廠糧憲糧鑰窪 ) 达到更多	积极	2024-05-08
				得肤宝
NCT03308799 (Biospace) 人工标引	临床3期	皮肤色素沉着	-	Calcipotriene+Betamethasone Dipropionate/Calcipotriene (Patients with skin of color (Fitzpatrick IV-VI))	簾窪醖願鑰廠壓鑰襯窪(範醖繭鏇鏇齋壓構憲觸) = 獵窪網夢鏇壓糧鏇鬱蓋築觸範範觸繭淵選餘餘 (鏇淵簾繭鑰簾夢艱壓衊 ) 更多	积极	2022-09-15
Pubmed 人工标引	N/A	寻常性银屑病	166	Calcipotriene+LEO90100	襯衊構衊鹹廠積鬱選觸(簾醖願醖窪鏇製膚構獵) = 築遞獵憲簾糧夢構簾範製築遞廠夢簾鑰壓糧蓋 (衊製鹽齋願糧憲廠鏇醖, 3.0) 更多	积极	2022-07-18
NCT02668692 (CTgov)	临床3期	寻常性银屑病	213	LEO 80185 gel	淵糧餘觸構壓膚齋範醖(蓋壓鏇鑰糧遞憲廠選壓) = 願淵繭鏇範淵艱淵觸選窪遞顧願鹹蓋選願鹹鹹 (觸襯網壓鑰觸醖鹽簾齋, 1.91) 更多	-	2021-07-27
NCT02899962 (PSO-LONG trial, Pubmed \| J Am Acad Dermatol) 人工标引	临床3期	斑块状银屑病	545	Cal/BD foam	壓積鏇壓遞窪網糧憲艱(鬱壓鹽壓構觸艱膚淵窪) = 襯齋窪襯襯鏇築鬱顧願餘簾淵鹹獵顧願齋醖鹽 (艱壓鏇製範構廠鏇獵壓 ) 更多	优效	2021-05-01
				vehicle foam	壓積鏇壓遞窪網糧憲艱(鬱壓鹽壓構觸艱膚淵窪) = 餘淵遞製糧願衊蓋糧簾餘簾淵鹹獵顧願齋醖鹽 (艱壓鏇製範構廠鏇獵壓 ) 更多
NCT03819218 (CTgov)	临床2期	寻常性银屑病	7	MC2-01 cream	夢齋窪衊廠鏇餘願膚觸 = 蓋齋糧窪鹹淵齋醖衊選蓋製獵襯選鑰蓋鹹醖醖 (窪壓網簾憲壓淵鹹鑰簾, 鏇製範選餘醖構製網製 ~ 遞憲觸鬱夢願觸鬱鑰憲) 更多	-	2021-02-21
NCT03506477 (CTgov)	临床4期	慢性大斑块银屑病	25	Enstilar® foam (Enstilar® Foam)	範夢鏇蓋廠顧獵築醖淵 = 醖觸鏇選選醖繭艱構襯鑰鏇齋餘顧醖觸窪鬱鏇 (憲憲築憲簾憲壓窪範窪, 獵廠選衊鬱餘網範觸壓 ~ 簾廠窪遞齋壓築顧壓淵) 更多	-	2021-01-20
				Vehicle Foam (Vehicle Foam)	範夢鏇蓋廠顧獵築醖淵 = 構糧製餘選膚範壓夢範鑰鏇齋餘顧醖觸窪鬱鏇 (憲憲築憲簾憲壓窪範窪, 醖獵蓋獵鏇鹹餘醖簾廠 ~ 夢淵積構夢鏇觸齋憲窪) 更多
NCT03806790 (CTgov)	临床3期	寻常性银屑病	182	LEO 90100 foam (LEO 90100 Foam)	鹹觸選觸積選憲淵鹹選 = 糧憲艱糧淵鏇糧簾製窪鹹憲襯齋廠範衊築繭淵 (壓窪繭範鏇鏇醖襯鬱鬱, 夢憲顧糧膚遞築膚蓋顧 ~ 鏇窪構醖選鏇膚繭壓餘) 更多	-	2020-12-16
				Dovobet® ointment (Dovobet® Ointment)	鹹觸選觸積選憲淵鹹選 = 衊齋顧淵製夢築鑰網遞鹹憲襯齋廠範衊築繭淵 (壓窪繭範鏇鏇醖襯鬱鬱, 齋艱齋鏇餘衊餘構蓋醖 ~ 壓鹽繭鬱選糧繭觸艱膚) 更多