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更新于：2026-08-22

Atomoxetine Hydrochloride

盐酸托莫西汀

更新于：2026-08-22

概要

基本信息

简介托莫西汀是一种由 Eli Lilly 研制的小分子药物，于 2002 年获得了首个医学批准。该药物的作用是抑制大脑中的去甲肾上腺素再摄取，诱导突触间隙中去甲肾上腺素水平升高。该药物的主要适应症是注意力缺陷多动障碍 (ADHD)，这是一种以注意力不集中、冲动和多动为特征的疾病。托莫西汀被认为可以通过增强患有多动症的人的注意力和注意力来发挥作用。综合考虑，托莫西汀复杂的作用机制和临床适应症使其成为 ADHD 患者的一种有价值的治疗选择。

药物类型

小分子化药

别名

(-)-Tomoxetine、Atomoxetine、Atomoxetine hydrochloride (JAN/USP)

+ [13]

靶点

NET

作用方式

抑制剂

作用机制

NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂)

治疗领域

其他疾病

在研适应症

注意缺陷障碍伴多动

非在研适应症

阿尔茨海默症注意缺陷和破坏性行为障碍注意缺陷障碍+ [10]

原研机构

Eli Lilly & Co.

在研机构

Hyloris Pharmaceuticals SA

Eli Lilly & Co.MAP77 LLC

+ [3]

非在研机构-

权益机构

KYE Pharmaceuticals, Inc.

Rosemont Pharmaceuticals Ltd.

Hyloris Pharmaceuticals SA

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2002-11-26),

注意缺陷障碍伴多动

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)

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结构/序列

分子式C17H22ClNO

InChIKeyLUCXVPAZUDVVBT-UNTBIKODSA-N

CAS号82248-59-7

关联

238

项与盐酸托莫西汀相关的临床试验

NCT07679282

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Comparative Effectiveness of Positive Airway Pressure Therapy, Dental Device, and Atomoxetine-Oxybutynin for Sleep Apnea: the ADAPT-OSA Study

Researchers want to identify which treatments for obstructive sleep apnea (OSA) work best and are easiest for patients to use consistently. Eligible participants will be randomly assigned one of three OSA treatments: traditional PAP therapy, a dental device, or a combination of two FDA-approved medications (atomoxetine and oxybutynin) that are currently approved for other conditions. Over the course of one year, participants will attend two in-person visits and take part in four phone check-ins to complete surveys, report any side effects, and discuss how well they are following their assigned treatment.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

University of Arizona

[+5]

NCT06899178

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase 2, Double Blind, Randomized, Placebo-controlled Crossover Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Atomoxetine in Adults With Melanocortin Obesity Syndrome

This is a phase 2 randomized placebo-controlled crossover trial to determine the safety and efficacy of atomoxetine for treating obesity caused by loss-of-function variants in the melanocortin-4 receptor (MC4R), the most common cause of genetic obesity disorders. Atomoxetine was selected for this pilot trial because it has been shown to increase brain-derived neurotrophic factor (BDNF) within the central nervous system and in peripheral circulation. Targeting BDNF is a specific strategy for treating MC4R abnormalities because BDNF functions as a downstream mediator of MC4R signaling.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

[+2]

NCT07771595

/ Not yet recruiting临床4期IIT

The Effects of Single Dose Atomoxetine on Motivation and Information Processing

This study investigates how increasing noradrenaline levels with atomoxetine affects motivation and information processing relevant to apathy. Apathy, characterised by low motivation and reduced goal-directed behaviour, is common across neuropsychiatric disorders and is associated with poorer outcomes. Atomoxetine, a noradrenaline reuptake inhibitor, has been shown to influence effort, reward learning, and decision-making; however, its effects on cognitive processes relevant to apathy remain unclear.
This study will investigate how pharmacologically increasing noradrenaline levels with atomoxetine affects different components of motivation altered in apathy, including reward processing, effort-based decision-making, goal-directed behaviour, and learning.
In a within-subject, double-blind, placebo-controlled, randomised study, forty healthy participants with varying levels of apathy will complete a computerised task battery after receiving a single dose of atomoxetine (40 mg) and placebo. Validated tasks assessing motivation, reward learning, decision-making, goal-directed behaviour, and information processing will be used to examine whether and how atomoxetine influences motivation-related cognitive processes.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

University of Oxford

100 项与盐酸托莫西汀相关的临床结果

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100 项与盐酸托莫西汀相关的转化医学

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100 项与盐酸托莫西汀相关的专利（医药）

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2,694

项与盐酸托莫西汀相关的文献（医药）

2026-10-01·SLEEP MEDICINE

Content validity and clinically meaningful change on patient-reported outcome measures for use in obstructive sleep apnea

Article

作者: Yu, Kristina S ; Cronin, John ; Mathias, Susan D ; Ojile, Joseph M ; Farkas, Ron ; Colwell, Hilary H

INTRODUCTION:

AD109, an oral drug combination of aroxybutynin, an antimuscarinic, and atomoxetine, a norepinephrine reuptake inhibitor, has been tested in a Phase 3 randomized controlled trial for the treatment of obstructive sleep apnea (OSA) (SynAIRgy NCT05813275). This study aimed to evaluate the content validity of the patient-reported outcome measures (PROMs) administered during the study and to determine what participants perceive as clinically meaningful change on the PROMs.

METHODS:

Qualitative exit interviews were conducted with 32 participants within 10 days of completing the trial. PROMs included the PROMIS-Fatigue-8a (5 response categories), PROMIS-Sleep Impairment-8a (5 categories), Epworth Sleepiness Scale (ESS, 4 categories), Patient Global Impression of Severity (PGI-S) for Fatigue (5 categories), and Patient Global Impression of Change (PGI-C) for Fatigue (5 categories). Participants were asked questions about symptoms and disease impact and then concepts identified were mapped to each PROM to evaluate content validity. Participants were also asked about the amount of change they considered to be clinically meaningful on each PROM.

RESULTS:

Mapping demonstrated all PROMs have strong concept coverage. Most participants reported a one-point change on response options for individual items from the PROMIS-Fatigue (61%-96%), PROMIS-Sleep Impairment (52%-96%), and ESS (62-96%) was clinically meaningful, regardless of baseline response. Sixty-eight percent to 100% viewed a one-point PGI-S change to be clinically meaningful; 83% indicated a PGI-C rating of "a little better" was clinically meaningful.

CONCLUSIONS:

These results confirm the content validity of all the PROMs in individuals with OSA. A one-point change on PROMs represents a clinically meaningful improvement from the patient's perspective.

2026-10-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

UPLC–MS/MS method for quantifying non-stimulant ADHD medications in human breast milk and plasma: Application in a lactating patient receiving atomoxetine

Article

作者: Furugen, Ayako ; Okamoto, Keisuke ; Kobayashi, Masaki ; Ueda, Hinata ; Ishikawa, Shuhei ; Aoyagi, Ryoichi ; Umazume, Takeshi ; Nishimura, Ayako ; Narumi, Katsuya

Non-stimulant medications, such as atomoxetine (ATX) and guanfacine (GFC), are increasingly prescribed for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), including among women of childbearing age. However, experimental data on the transfer of these drugs into human breast milk remain extremely limited. In this study, we developed and validated a highly sensitive and precise ultra-performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry (UPLC-MS/MS) method for the simultaneous quantification of ATX, its major metabolites (4-hydroxy ATX: 4-OH ATX and N-desmethyl ATX: N-DAT), and GFC in human plasma and breast milk. Stable isotope-labeled compounds were used as internal standards (IS). Plasma samples were prepared using liquid-liquid extraction with ethyl acetate, and breast milk samples were treated by protein precipitation with acetonitrile containing 0.5% formic acid. The method required only 100 µL of sample volume and showed good linearity, accuracy, and precision over the tested ranges (plasma: 0.5-50 ng/mL; breast milk: 0.8-50 ng/mL). Matrix effects were evaluated using six individual lots of plasma and breast milk, and acceptable variability was achieved. The validated method was applied to plasma and breast milk samples from an ATX-treated lactating woman, yielding milk-to-plasma ratios (M/P) of 0.089 for ATX and 1.17 for 4-OH ATX. The relative infant dose (RID) was estimated at 0.086% for ATX and 0.059% for 4-OH ATX, and the combined RID was estimated to be 0.145%. This study provides a robust and reliable tool for assessing the transfer of non-stimulant ADHD medications into human breast milk and strengthens the evidence base for safe pharmacotherapy during lactation.

2026-10-01·SLEEP MEDICINE

Efficacy and safety of atomoxetine combination therapy for obstructive sleep apnea: A meta-analysis of randomized placebo-controlled trials

Article

作者: Qin, Bin ; Zhao, Mingjun ; Mao, Yage ; Wang, Lingjun ; Wang, Chuansheng ; Ning, Kui ; Wang, Aiqin

INTRODUCTION:

Obstructive sleep apnea (OSA) is a sleep disorder characterized by episodes of upper airway narrowing and blockage during sleep. A significant unmet need exists for well-tolerated, accessible and clinically meaningfully effective pharmacotherapy. This meta-analysis compared the efficacy and safety of atomoxetine (ato) combination therapy versus placebo for treating Obstructive Sleep Apnea (OSA).

METHODS:

We identified relevant studies pertaining to our specific purpose by searching PubMed, Web of Science, Embase, Cochrane library, and PsycINFO. We systematically reviewed all randomized controlled trials (RCTs) comparing ato combined regimen with placebo. The primary efficacy outcome was the difference in the Apnea-Hypopnea Index (AHI). The primary safety outcome was the ratio of total adverse events (AEs). Risk ratios (RR) and Mean difference (MD) were pooled using a random effects model.

RESULTS:

Thirteen RCTs (528 patients) were included for the effect assessment of the ato combination therapy in treatment of OSA patients. The ato group was significantly superior to placebo for AHI (MD = -5.83, 95% CI = -9.05,-2.62, P = 0.0004, I² = 20%), the lowest O₂ saturation (MD = 2.91, 95% CI = 1.04,4.79, P = 0.002, I² = 11%), and the oxygen desaturation index (ODI) (MD = -5.40, 95% CI = -8.35,-2.44, P = 0.0003, I² = 19%). While the ato group resulted in a significant increase in total AEs (RR = 1.65, 95% CI = 1.28, 2.13, P = 0.0001, I² = 7%), dry mouth (29.2% vs 9.5%, P = 0.002) and difficulty with urination (10.7% vs 0.8%, P = 0.05).

CONCLUSION:

Ato combination therapy may optimize effectiveness results, making it a potential treatment option for OSA patients provided there is a thorough evaluation of potential treatment side effects.

358

项与盐酸托莫西汀相关的新闻（医药）

2026-08-20

·酶树生物

手性合成四大核心酶工具：酮还原酶、转氨酶、脂肪酶、亚胺还原酶

手性药物是现代医药的基石—全球销售额排名前200的药物中，超过60%为手性药物，而其中绝大部分以单一对映体形式上市。手性醇、手性胺、手性羧酸等手性砌块的高效、绿色合成，直接决定了药物的疗效、安全性与生产成本。在合成生物学与绿色生物制造浪潮的推动下，生物催化正在逐步替代传统重金属催化工艺，成为制药工业转型升级的核心驱动力。据市场报告显示，全球生物催化市场预计将从2023年的84亿美元增长至2030年的140亿美元以上。本文重点介绍我司四款在制药手性合成中应用最为广泛的生物酶——酮还原酶（KRED）、ω-转氨酶（ATA）、脂肪酶/酯水解酶（Lipase/PLE）和亚胺还原酶（IRED）—的催化特性、医药应用场景及我们的产品筛选方案，助力研发人员快速锁定最适合目标工艺的生物催化剂。酮还原酶（KRED）-用于酮类化合物的区域选择性和立体选择性还原，用于合成手性醇 1、酮还原酶简介酮还原酶（Ketoreductase, KRED）是一类NAD(P)H依赖的氧化还原酶，能够催化前手性酮的不对称还原，生成高光学纯度的手性醇。KRED主要属于短链脱氢酶/还原酶（SDR）超家族，少数属于醛酮还原酶（AKR）家族。反应通式如下： KRED催化反应需辅因子NAD(P)H作为氢源，实际应用中需构建辅酶再生系统（如GDH/葡萄糖体系）以实现催化量辅因子的循环使用。 2、医药领域应用 KRED是目前手性醇合成领域应用最广泛的氧化还原酶之一。在制药工业中，KRED的价值体现在对高价值活性药物成分（API）的对映选择性合成上，涵盖他汀类药物、抗抑郁药、抗癌药物和抗病毒药物等多个品类。具体案例包括：（1）他汀类药物：KRED用于阿托伐他汀（立普妥）边链的手性醇中间体合成。（2）抗哮喘药物：孟鲁司特钠（顺尔宁）关键手性醇中间体。（3）降脂药物：依折麦普及艾司利卡西平醋酸酯中间体。（4）抗癌药物：前列腺癌候选药物GDC-2992的临床供药生产。（5）抗病毒药物：达芦那韦中间体的酶法合成。（6）靶向抗癌药：紫杉醇侧链手性醇、伊立替康抗癌核心中间体、吉非替尼/厄洛替尼手性醇原料等。 KRED的广泛应用还体现在其底物范围之广——可催化芳香酮、杂芳酮、脂肪族酮、环状酮及酮酯等各类底物的不对称还原。 3、我司产品酮还原酶KRED筛选kit，本系列产品涵盖ZT-KRED-101~283等多个酶库成员，以冻干酶粉形式提供，涵盖R-选择性和S-选择性KRED。产品试用于酮类底物高效催化成手性醇的高通量筛选与工艺路线的快速验证。指标结果产品名称酮还原酶KRED筛选Kit 来源重组表达数量 183个货号 ZT-KRED-101~ZT-KRED-283 外观淡黄色固体包装规格 50mg/个或者更多保存条件 -20°C 转氨酶（ATA）-用于酮类底物的区域选择性和立体选择性转氨反应，用以合成手性胺、氨基酸及其衍生物1、转氨酶介绍 ω-转氨酶（ω-Transaminase, ATA）是一类能够催化前手性酮的不对称胺化反应，生成高光学纯度手性胺的酶。反应通式如下：转氨酶明显的优势在于无需额外的辅酶再生系统——氨基供体本身同时承担了PLP辅因子的再生功能，构成完整的自循环体系，显著降低了工艺复杂度和成本。 2、医药领域应用转氨酶在手性胺药物合成中的地位举足轻重。最经典的案例是西他列汀（Sitagliptin）—默克公司利用工程化ω-转氨酶替代了原有的铑催化氢化工艺，实现了这一重磅抗糖尿病药物的绿色工业化生产-。转氨酶工艺在西格列汀等药物合成中成功替代了传统重金属路线，展现了生物催化的核心优势。其他应用包括：（1）瑞美吉泮中间体：溶剂耐受型转氨酶突变体在偏头痛药物瑞美吉泮中间体制备中展现出高转化率和优异立体选择性。（2）手性内酰胺：巨大芽孢杆菌来源的ω-转氨酶用于手性内酰胺（S）-5-甲基-2-吡咯烷酮的连续流合成。（3）手性氨基醇：转酮酶与转氨酶级联催化合成手性氨基醇。（4）手性芳基伯胺：利用ω-转氨酶合成手性芳基伯胺，具有优异的对映体选择性。 3、我司产品转氨酶ATA筛选kit，本系列产品涵盖ZT-ATA-101~196等多个酶库成员，以冻干酶粉形式提供，涵盖R-选择性和S-选择性ATA。产品适用于酮类底物高效催化成手性胺的高通量筛选与工艺路线的快速验证。指标结果产品名称转氨酶ATA筛选Kit 来源重组表达数量 96个货号 ZT-ATA-101~ZT-ATA-196 外观淡黄色固体包装规格 50mg/个或者更多保存条件 -20°C 亚胺还原酶（IRED）-用于亚胺类化合物的区域选择性和立体选择性还原，用以制备手性胺1、亚胺还原酶简介亚胺还原酶（Imine Reductase, IRED）是一类NAD(P)H依赖的氧化还原酶，能够催化前手性亚胺不对称还原生成手性胺，或催化酮与胺的还原胺化反应，亚胺还原酶在制药和精细化工领域具有广泛的应用前景，反应通式如下： 2、医药领域应用IRED是近年来手性胺合成领域增长最快的酶类之一。据综述统计，IRED和转氨酶已在15例已上市手性胺类药物合成中得到应用，其中一部分已实现规模化生产。具体案例包括：（1）抗帕金森药物：雷沙吉兰（Rasagiline）的一步法不对称合成。（2）尼古丁：酶催化实现了从麦斯明到（S）-去甲烟碱的规模化制造。（3）抗血栓药：氯吡格雷中间体的酶法合成。（4）手性环己胺：中科院天津工业生物技术研究所通过改造IRED，实现了手性环己胺的高立体选择性（>99% ee）、高转化率（99%）和高底物载量（30 g/L）合成，并在11β-HSD1抑制剂AM-7715关键手性中间体的化学-酶法合成中得到验证。（5）手性2-芳基吡咯烷：工程化IRED用于制药相关手性2-芳基吡咯烷的不对称合成。（6）手性肼类化合物：酮与水合肼直接反应生成单一手性的肼类化合物。（7）双手性中心化合物：IRED催化动态动力学拆分还原胺化合成双手性中心N-取代氨基酰胺和氨基酯。 3、我司产品亚胺还原酶IRED筛选kit，本系列产品涵盖ZT-IRED-101~218等多个酶库成员，以冻干酶粉形式提供，可用于亚胺类底物的高通量筛选及不对称还原反应，适用于大规模筛选及生物催化工艺开发。指标结果产品名称亚胺还原酶IRED筛选Kit 来源重组表达数量 118个货号 ZT-KRED-101~ZT-KRED-218 外观淡黄色固体包装规格 50mg/个或者更多保存条件 -20°C 脂肪酶/酯水解酶（Lipase/PLE）-用于脂肪族化合物、酯类化合物的水解，或区域选择性和立体选择性拆分，用以合成手性酸及其衍生物 1、脂肪酶简介脂肪酶（Lipase）是一类能催化酯键水解、酯化及酯交换反应的羧酸酯水解酶，脂肪酶能在水相或有机相中高效催化酯的合成、酯水解、酯交换、内酯开环聚合、胺解反应、酰胺的水解与合成及加成反应等，具有高度的化学、区域和立体选择性。由于脂肪酶在自然界普遍存在，并且不同来源脂肪酶具有多向性，这使得它能用于各种底物并表现出非常广泛的底物特异性。反应通式如下（部分）：（1）手性拆分（2）水解 2、医药领域应脂肪酶在手性醇、手性胺、手性羧酸等药物中间体的动力学拆分中发挥着不可替代的作用。由于脂肪酶在自然界普遍存在，并且不同来源脂肪酶具有多向性，这使得它能用于各种底物并表现出非常广泛的底物特异性。具体案例包括：（1）非甾体抗炎药：萘普生和布洛芬的手性拆分。（2）抗抑郁药物：西汀类药物（氟西汀、度洛西汀、托莫西汀等）手性中间体的脂肪酶动力学拆分制备。（3）抗抑郁药西酞普兰：脂肪酶催化拆分关键中间体制备S-西酞普兰。（4）冠脉扩张药：地尔硫䓬合成中间体的脂肪酶光学拆分已实现工业化。（5）抗癫痫药：左乙拉西坦中间体的酶法拆分。（6）手性砌块：1-苯乙醇等手性化合物的高效制备。脂肪酶除了在医药制造当中有广泛应用，还在生物柴油制备、油脂改性、食品添加剂合成及洗涤剂工业中同样具有大规模工业应用，是名副其实的“多面手”。 3、我司产品酯水解酶PLE筛选kit，本系列产品涵盖ZT-PLE-101~177等多个酶库成员，以冻干酶粉形式提供，包含来源于多种微生物的重组酶。产品适用于酯水解、酯交换、内酯开环聚合、胺解反应、酰胺的水解与合成及加成反应的高通量筛选与工艺路线的快速验证。指标结果产品名称酯水解酶PLE筛选Kit 来源重组表达数量 77个货号 ZT-PLE-101~ZT-PLE-177 外观淡黄色固体包装规格 50mg/个或者更多保存条件 -20°C 配套辅因子-作为氢离子与基团的传递载体 1、辅因子介绍酶蛋白提供三维空间构架与底物结合口袋，但其氨基酸残基的化学功能有限，无法独立完成氢负离子传递、基团转移等非标准催化任务。辅因子（如NAD(P)H、PLP）作为可移动的化学功能模块，与脱辅基酶蛋白结合为活性全酶后，催化功能方才得以启动。 2、我司产品品名 CAS号指标 NAD 53-84-9 纯度≥99.5% HPLC NADP 1184-16-3 纯度≥98.0% HPLC NADH 606-68-8 纯度≥98.0% HPLC NADPH 2646-71-1 53-57-6 纯度≥98.0% HPLC PLP 41468-25-1 纯度≥99.0% HPLC 葡萄糖脱氢酶GDH（冻干酶粉） 9028-53-9 纯度≥50U/mg 甲酸脱氢酶FDH（冻干酶粉） 9028-85-7 纯度≥0.4U/mg 上海酶树生物科技有限公司(ZymeTree)作为迈科百胜生物的全资子公司是一家专注于核心酶与蛋白原料的研发、生产与销售的综合服务商。我主营产品包括酶与蛋白、辅酶、酶的显色底物、酶的抑制剂和激动剂等高附加值活性原料，并持续为客户提供具有竞争力的解决方案。目前公司目前与国内外领先的医药企业、知名大学、顶尖研究机构众多客户形成了紧密的合作关系，酶树生物矢志为全球生命科学领域最可靠、最理想，最信任的合作伙伴。产品中心联系电话：153-0048-7802 后台支持联系电话：157-9576-2815 上海地址：上海奉贤区环城西路2511号1号楼9楼D区

2026-08-20

·新股民说

一颗"伊可新"撑起的百亿帝国，华特达因的底牌与软肋

一、你家的孩子吃过"伊可新"吗？先问各位读者一个问题——如果你家里有娃，或者你身边有朋友带娃，十有八九听说过"伊可新"这三个字。没错，就是那个绿色包装、粉色包装的维生素AD滴剂，医生开完单子，药店货架上永远摆在最显眼位置的那款。从1996年上市到今天，这玩意儿卖了快30年，累积服务超过4亿用户。两代妈妈的口碑堆出来的品牌，2025年品牌价值评估达到49.82亿元。而生产它的公司，就是今天咱们要聊的主角——华特达因（000915）。这家公司有意思的地方在于：全公司98%的收入和利润，都来自这一个"伊可新"。换句话说，你买的不是一家"儿童药企"，你买的本质上就是一颗"伊可新"的股票。那问题来了——这颗"伊可新"，还能吃多少年？二、生意经：一个单品打天下的底层逻辑华特达因的生意，说复杂也复杂，说简单也简单。母公司山东华特达因健康股份有限公司是个"壳"，真正的赚钱机器是子公司达因药业。达因药业2007年开始专注儿童药，口号喊得挺响——"使千千万万中国儿童健康强壮"。但这么多年下来，真正跑出来的超级大单品，就一个——伊可新。这个产品的护城河在哪？第一，先发优势。 1996年上市，比竞争对手早了将近十年。医生习惯了开这个，妈妈习惯了买这个，药店习惯了摆这个。习惯的力量，比什么营销都管用。第二，渠道壁垒。伊可新在维生素AD品类的市占率高达60%-70%，复购率约85%。说白了，十个买维生素AD的妈妈，六七个拿起来的就是伊可新。而且这玩意儿不走医院集采，院外渠道占比超95% ，基本不受集采降价影响——这是它最聪明的一步棋。第三，毛利率惊人。 2025年公司医药产品毛利率85.45%。什么概念？卖100块钱的东西，成本不到15块。这利润率，白酒看了都眼红。但硬币的另一面是——太依赖了。 2022年伊可新占公司总收入的86%，到了2025年上半年降到了79%左右。降是降了点，但依然是一家公司的"命根子"。万一哪天伊可新出了什么问题——无论是集采真的砸下来、还是竞争对手搞出个更便宜更好用的替代品——这家公司的业绩就要地震。三、财务画像：现金牛、高分红、但增速在放缓咱们来看看真金白银的数据。 2025年全年：营收22.28亿元，同比增长4.40%；归母净利润5.35亿元，同比增长3.78%。在2025年全国医药制造业营收同比下降1.2%的背景下，这个成绩算是"矮子里面拔将军"了。更漂亮的是现金流：经营活动现金流净额12.72亿元，同比增长36.78%。净利润5.35亿，现金流12.72亿——赚的是真金白银，不是纸面富贵。负债方面更是干净得不像一家药企：资产负债率约13%，且没有有息负债。账上现金充裕，财务风险极低。分红更是大方——2025年拟每10股派发现金红利20元（含税），全年累计现金分红占归母净利润比例高达109.48%。什么意思？赚的钱全分给股东了，还多分了一点。但是——这里有个大大的"但是"。 2026年第一季度，业绩突然"变脸"：营收4.12亿元，同比下滑33.10%；归母净利润1.11亿元，同比下滑39.36%。公司解释是行业需求走弱、终端动销低迷、出生人口下降叠加集采政策影响。出生人口下降——这才是最让投资者睡不着觉的事。2025年全国出生人口792万，创近年新低。吃伊可新的是谁？是新生儿、是儿童。孩子越来越少，这颗"伊可新"卖给谁？四、新武器：公司在拼命"去伊可新化" 公司自己也清楚这个风险。所以这几年一直在做两件事：第一，拓宽产品线。围绕"伊可新"品牌延伸，搞出了DHA、益生菌、钙铁锌等一系列儿童营养健康产品，形成了基础营养、眼脑发育、肠道健康等五大类产品矩阵。其中DHA产品2025年销售额已过亿。达因铁、达因钙、小儿布洛芬栓等也逐渐打开了市场。第二，搞真正的儿童专用药。近一年多来，达因药业拿到了丙戊酸钠口服溶液（用于儿童癫痫）、盐酸可乐定缓释片（用于儿童多动症ADHD）、盐酸氟西汀分散片等药品注册证书。还独家代理了国内首款治疗儿童睡眠障碍的专用药——褪黑素颗粒（曼乐静）。盐酸托莫西汀口服溶液及胶囊、地氯雷他定口服溶液也已上市。公司喊出的口号是：每年平均推出1-2种新的儿童专用药。听起来挺美，但现实是——这些新产品加在一起，营收占比依然很小。伊可新之外，还没有任何一个产品能称得上"第二增长曲线"。这就好比一个乐队，主唱嗓子特别好，但其他乐手水平一般。主唱在的时候全场嗨翻，主唱哪天嗓子哑了，乐队就垮了。五、竞争对手：群狼环伺伊可新的竞争对手可不少。目前约有20余家企业获得了维生素AD产品的注册证。电商平台上，星鲨、滴卓思、双鲸、健美生、健敏思、兴贝等品牌都在抢市场。最直接的威胁来自集采。 2023年底江西牵头的16省联盟集采，达因药业的维生素AD滴剂再次落选，青岛双鲸以3.45元的最低价中选。虽然公司说院外渠道占比高、集采影响不大，但集采的价格标杆一旦立起来，消费者和渠道都会拿来对比——你凭啥卖得比别人贵好几倍？再看看同行的布局：葵花药业（002737） ——儿童OTC绝对龙头，"小葵花"品牌深入人心，2023年儿科中成药市占率14.79%全国第一，拥有60多个儿童药品种。济川药业（600566） ——小儿豉翘清热颗粒年销售额超20亿元，儿童药收入占比超40%。一品红（300723） ——研发投入占比22.4%，拥有27个儿童药注册批件，8个为独家品种。健民集团（600976） ——龙牡壮骨颗粒年销售额超10亿，百年老字号。华特达因的优势在于"专" ——儿童医药健康业务占比98%以上，是A股最纯正的儿童药标的。但劣势也在于"专"——产品线太窄，抗风险能力弱。六、风险业务：三个让人睡不着觉的隐患隐患一：出生人口持续下滑。这是最大的"灰犀牛"。孩子越来越少，儿童药的市场蛋糕在缩小。2025年出生人口792万，如果继续下滑，伊可新的天花板就在眼前。隐患二：单一产品依赖。伊可新占比79%。任何风吹草动——竞争对手搞价格战、新的替代品出现、甚至是某个"伊可新副作用"的谣言——都可能造成股价剧烈波动。隐患三：非主业资产拖后腿。公司还在清理知新材料、卧龙学校等非主业资产。这些"历史包袱"虽然占比不大，但时不时爆出个纠纷、清算，对市场情绪是负面影响。七、儿童药行业龙头股排行榜（仅供参考）按业务纯度和市场地位，大致排个名： 1. 华特达因（000915） ——最纯正的儿童药标的，伊可新市占率60%-70% 2. 葵花药业（002737） ——儿童OTC龙头，"小葵花"品牌力强 3. 济川药业（600566） ——小儿豉翘清热颗粒超级大单品 4. 一品红（300723） ——儿童创新药研发能力强 5. 健民集团（600976） ——龙牡壮骨颗粒，百年品牌 6. 康缘药业（600557） ——儿童中药创新药龙头八、最新A股行情：医药板块正在"王者归来"？说两句大盘。今天（8月20日），医药生物板块集体爆发，疫苗、细胞免疫、重组蛋白等方向全线大涨，石药创新、博腾股份、康希诺等近20股录得20cm涨停。中药ETF汇添富（560080）标的指数涨超2%。整个下半年以来，申万医药生物指数累计上涨近14%，8月单月涨幅已超9%。医药主题基金近两个月净值涨幅普遍超30%，头部产品突破50%。医药板块正在经历一轮估值修复行情。中证医疗最新PE约31.4倍，仍处于近10年以来约29%的估值分位数——说白了，还没涨完。但华特达因今天的表现相对温和，收盘26.20元，涨幅1.51%。市场对它的业绩担忧——特别是Q1的大幅下滑——还在消化中。九、总结：买的是"确定性"，赌的是"转型" 华特达因这家公司，说白了就是一句话：买它，买的是伊可新的"确定性"——稳定的现金流、高分红、低负债。但赌的是它能不能成功"去伊可新化"——把第二、第三增长曲线真正做起来。优势摆在那：品牌壁垒高、现金流强劲、财务健康、分红大方。85%的毛利率、60%以上的市占率，这生意模式放眼A股也找不出几家。劣势也摆在那：出生人口下滑、单一产品依赖、新产品放量不及预期、竞争对手虎视眈眈。2026年Q1营收利润双双大跌超30%，这就是一个明确的警报信号。对于普通投资者来说，如果你想找一个"稳稳收息"的标的，华特达因目前11倍左右的动态PE、近5%的股息率（按10派20算），确实有吸引力。但如果你想找的是一个"成长股"，那得做好心理准备——它的成长故事，可能要等很久才能讲圆。最后抛个问题给大家思考：如果有一天，"伊可新"不再是维生素AD的代名词了，华特达因还值多少钱？欢迎在评论区说说你的看法。觉得文章有用，顺手点个在看，转发给身边炒股的朋友一起聊聊。 --- （免责声明：本文仅为公司研究分析，不构成任何投资建议。股市有风险，投资需谨慎。）

2026-08-11

·MedLeaves

资本动态 | 美股医药企业IPO动态305期

美股医药企业IPO动态本文由MedLeaves团队原创，欢迎分享，转载需授权第305期作者叁柒观察、沉淀、贡献价值，共赴山海一周重点关注近2周美股5家医疗企业上市，均为美国的生物制药公司。 Apnimed, Inc. (APMD) 于2026年7月31日在NASDAQ上市，以每股16美元价格发行约1,200万股，募资1.92亿美元。Apnimed 是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥的临床阶段制药公司，成立于2017年。公司专注于睡眠相关呼吸疾病的口服药物治疗，核心领域为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。其技术平台围绕上气道神经肌肉调控机制，采用口服小分子固定剂量复方策略：核心候选药 AD109（Oxnimbi）由 aroxybutynin（M2/M3 抗毒蕈碱）与 atomoxetine（去甲肾上腺素再摄取抑制剂）组成，通过双重通路增强舌下神经兴奋性、提升睡眠期间上气道肌肉张力，从而维持气道通畅。管线方面，AD109 已完成两项 Phase 3 试验（SynAIRgy 与 LunAIRo），NDA 已获 FDA 受理，并获快速通道资格；AD504（atomoxetine + trazodone）处于早期开发阶段。公司此前与日本盐野义制药成立 SASS 合资公司共同开发 SASS-001（Phase 2a）及 SASS-002（Phase 2 完成），但已于 2026 年 3 月以 1 亿美元 upfront 将所持 SASS 股权出售给 Shionogi，AD109 与 AD504 仍为公司自有核心资产。 Attovia Therapeutics, Inc. (ATTO) 于2026年8月5日在NASDAQ上市，以每股17美元价格发行约1,700万股，募资2.89亿美元。Attovia Therapeutics 是一家总部位于美国加州圣卡洛斯的临床阶段生物制药公司，2023年成立。公司专注于免疫介导疾病领域，依托从 Alamar 独家授权引进的 ATTOBODY™ 平台——一种基于纳米抗体（VHH）的模块化蛋白设计平台，通过双位点结合（biparatopic）及专有连接子技术，可快速构建单特异性、双特异性及三特异性生物制剂，具备高亲和力、延长半衰期及优异组织渗透性。管线布局上，核心资产 ATTO-1310 为靶向 IL-31 的半衰期延长单抗，已完成 Phase 1 给药，针对慢性瘙痒及特应性皮炎；ATTO-2306（ATTO-3712）为靶向 IL-13 × IL-31 的双特异性抗体，即将进入 Phase 1，针对特应性皮炎等；ATTO-1091 为靶向炎症性肠病（IBD）的多特异性早期候选药物。 Braveheart Bio, Inc. (BRVE) 于2026年8月6日在NASDAQ上市，以每股18美元价格发行约2,100万股，募资3.8亿美元。Braveheart Bio 是一家总部位于美国加州旧金山的临床阶段生物制药公司，专注于肥厚型心肌病（HCM）等心血管疾病。公司核心资产 BHB-1893 是一种新一代口服选择性心脏肌球蛋白抑制剂（cardiac myosin inhibitor），2025年从江苏恒瑞医药获得大中华区以外的全球独家权益。该药物旨在改善现有疗法的起效速度、给药便利性及心脏安全性，已在全球完成300余例患者的 Phase 2 研究，数据显示可快速降低左心室流出道压差、NT-proBNP 及心肌肌钙蛋白 I，并改善患者运动耐量与生活质量。公司计划2026年下半年启动梗阻性HCM的全球 Phase 3 注册试验（LIONHEART-HCM），2027年上半年启动非梗阻性HCM Phase 3 试验（NOBLEHEART-HCM）。 Latigo Biotherapeutics, Inc. (LTGO) 于2026年8月7日在NASDAQ上市，以每股18美元价格发行约1,900万股，募资3.5亿美元。Latigo Biotherapeutics 是一家临床阶段生物制药公司，2020年由 Westlake Village BioPartners 孵化创立，致力于开发非阿片类疼痛药物。公司采用结构导向的小分子设计策略，核心聚焦外周电压门控钠通道 Nav1.8 的选择性口服抑制剂，旨在提供阿片样镇痛效果且无成瘾及呼吸抑制风险。核心管线 LTG-001 已在腹壁整形术后疼痛的随机对照试验（Phase IIb, 343例）中达到主要终点，显示出快速镇痛起效及阿片节约潜力，获FDA快速通道资格，有望作为关键注册试验支持上市；LTG-305 处于 Phase 1；LTG-321 为下一代 Nav1.8 抑制剂，已进入膝骨关节炎 Phase 2 概念验证；LTG-418 处于临床前阶段。 BlossomHill Therapeutics, Inc. (BLSM) 于2026年8月7日在NASDAQ上市，以每股16美元价格发行约937万股，募资3.5亿美元。BlossomHill Therapeutics 是一家总部位于美国加州圣地亚哥的临床阶段肿瘤学公司，2020年由 J. Jean Cui 博士创立，其曾主导发明三款FDA批准的靶向抗癌药（Xalkori、Lorbrena、Augtyro）。公司采用基于大环结构的化学设计策略，开发可形成更强靶点结合、具备脑穿透性的新一代小分子靶向药物。管线方面，BH-30643 为first-in-class非共价、大环、脑穿透性、突变选择性 OMNI-EGFR™ 抑制剂，正在开展针对 EGFR 突变 NSCLC（包括 C797S 耐药突变）的全球 Phase 1/2 SOLARA 试验；BH-30236 为大环 CLK 抑制剂，处于 Phase 1/1b，针对复发/难治急性髓系白血病及高危骨髓增生异常综合征（与 venetoclax 联用），获FDA孤儿药认定；BH-501284 为临床前泛 KRAS 抑制剂（Switch-II口袋，非共价），计划2027年Q1提交IND。 ...... （获取更多信息，请阅读下面原文）免责声明本订阅号（微信号：Medleaves）属于公益自媒体，发布的内容仅供对医疗行业感兴趣的读者学习。Medleaves对本订阅号所载资料的准确性、可靠性、时效性及完整性不作任何明示或暗示的保证。本订阅号发布的内容仅为Medleaves所有。未经Medleaves事先书面许可，任何机构和/或个人不得以任何形式转发、翻版、复制、发布或引用本订阅号发布的全部或部分内容，亦不得从未经Medleaves书面授权的任何机构、个人或其运营的媒体平台接收、翻版、复制或引用本订阅号发布的全部或部分内容。 MedLeaves 责编：寻真作者：叁柒审校：紫参

100 项与盐酸托莫西汀相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02574	盐酸托莫西汀	N06BA09	DB00289

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
注意缺陷障碍伴多动	美国	Eli Lilly & Co.	2002-11-26

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
认知功能障碍	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2005-11-01
广泛性焦虑障碍	临床3期	-	Eli Lilly & Co.	2005-11-01
肿瘤	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2005-11-01
社交恐怖症	临床3期	-	Eli Lilly & Co.	2005-11-01
注意缺陷和破坏性行为障碍	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2003-12-01
注意缺陷和破坏性行为障碍	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2003-12-01
注意缺陷和破坏性行为障碍	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2003-12-01
注意缺陷和破坏性行为障碍	临床3期	芬兰	Eli Lilly & Co.	2003-12-01
注意缺陷和破坏性行为障碍	临床3期	德国	Eli Lilly & Co.	2003-12-01
注意缺陷和破坏性行为障碍	临床3期	荷兰	Eli Lilly & Co.	2003-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04565288 (CTgov)	临床2期	酒精使用障碍	42	Atomoxetine (Atomoxetine)	餘選構鏇鹽襯範憲遞憲 = 觸製鏇憲簾鹹糧壓築艱淵蓋醖獵夢觸齋餘鹽艱 (窪衊顧衊構膚膚糧選淵, 夢遞艱膚範餘糧觸範顧 ~ 壓憲顧淵淵壓艱顧襯範) 更多	-	2025-05-09
				Placebo (Placebo)	餘選構鏇鹽襯範憲遞憲 = 鬱範窪鹽醖襯顧鏇築糧淵蓋醖獵夢觸齋餘鹽艱 (窪衊顧衊構膚膚糧選淵, 壓鏇糧艱膚蓋衊顧蓋顧 ~ 醖艱襯願廠餘範窪獵鹽) 更多
NCT04905979 (Pubmed \| Sleep Breath)	临床2期	阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 \| 高血压	-	Atomoxetine 80 mg	簾糧選齋蓋網鑰襯壓餘(鑰範築範獵顧蓋蓋遞網) = 製顧鹹襯廠遞廠醖築蓋範鬱鑰觸網簾襯鹹夢壓 (遞醖壓選鏇襯蓋鑰鑰餘, 18.8 ~ 28.5) 更多	积极	2024-12-01
				Atomoxetine 80 mg + Spironolactone 80/50 mg	簾糧選齋蓋網鑰襯壓餘(鑰範築範獵顧蓋蓋遞網) = 鏇壓積鬱製範繭願鬱淵範鬱鑰觸網簾襯鹹夢壓 (遞醖壓選鏇襯蓋鑰鑰餘, 5.7 ~ 14.1)
NCT04445688 (Pubmed \| Sleep Breath)	临床2期	阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	62	AD036 (atomoxetine 80 mg and oxybutynin 5 mg)	醖艱襯網網顧齋餘膚鑰(膚醖夢蓋壓餘鏇醖選衊) = 夢廠夢觸廠製獵築製積觸醖簾蓋遞窪鏇繭鹹獵 (鹹鹽廠構製獵鏇艱製餘, 2.8 ~ 13.6)	积极	2022-05-13
				Atomoxetine 80 mg alone	醖艱襯網網顧齋餘膚鑰(膚醖夢蓋壓餘鏇醖選衊) = 膚鹹壓鑰憲憲遞膚遞網觸醖簾蓋遞窪鏇繭鹹獵 (鹹鹽廠構製獵鏇艱製餘, 1.4 ~ 11.6)
WSC2022	临床2期	阻塞性睡眠呼吸暂停综合征	30	Atomoxetine 75 mg + Aroxybutynin 2.5 mg	夢範齋鏇憲窪蓋顧遞獵(窪構鑰鬱鹹鹹築顧餘鹽) = 餘淵淵鬱簾選襯願廠廠遞獵製構觸淵製襯積選 (鏇鑰襯觸願顧範鬱願餘 ) 更多	积极	2022-03-11
				Atomoxetine 37.5 mg + Aroxybutynin 2.5 mg	夢範齋鏇憲窪蓋顧遞獵(窪構鑰鬱鹹鹹築顧餘鹽) = 蓋製範顧獵築餘夢網範遞獵製構觸淵製襯積選 (鏇鑰襯觸願顧範鬱願餘 ) 更多
NCT00628394 (CTgov)	临床4期	精神分裂症	119	Atomoxetine (Atomox/CR)	積鬱蓋壓齋網艱襯齋鬱(醖觸膚淵網壓淵淵鹹壓) = 鏇繭壓窪築願窪構遞範齋壓鬱製顧觸願積遞簾 (簾繭窪壓壓鬱築鏇積築, 1.71) 更多	-	2020-09-25
				Atomoxetine (Atomox/Control)	積鬱蓋壓齋網艱襯齋鬱(醖觸膚淵網壓淵淵鹹壓) = 遞壓繭糧築簾廠選網窪齋壓鬱製顧觸願積遞簾 (簾繭窪壓壓鬱築鏇積築, 1.77) 更多
NCT01340885 (CTgov)	临床4期	认知功能障碍 \| 帕金森病	9	Strattera (Atomoxetine)	積廠壓廠衊遞壓鏇範齋(繭繭鹽鏇遞襯網糧糧糧) = 繭製淵鏇艱鏇範鬱鏇齋鹽憲簾鬱糧簾範壓築遞 (廠積築獵觸範簾繭襯構, 餘鹽憲網鹹積獵簾醖衊 ~ 憲範膚窪選夢選鹽蓋選) 更多	-	2020-07-07
				Exelon (Rivastigimine)	積廠壓廠衊遞壓鏇範齋(繭繭鹽鏇遞襯網糧糧糧) = 憲願範鏇壓鬱鬱窪憲鬱鹽憲簾鬱糧簾範壓築遞 (廠積築獵觸範簾繭襯構, 積膚築觸壓艱網夢鑰壓 ~ 廠選築獵膚繭網構簾簾) 更多
NCT02500732 (POST6, CTgov)	临床2期	血管迷走神经性晕厥	57	Placebo (Placebo)	鬱積鹹繭醖醖齋鏇製壓 = 餘構憲窪鹹衊憲鬱選鏇範觸壓願襯襯醖鑰膚選 (獵蓋構構窪蓋鬱蓋廠願, 糧鏇獵醖窪醖鏇鬱糧繭 ~ 憲齋鑰膚憲鹹網糧積壓) 更多	-	2020-04-21
				Atomoxetine (Atomoxetine)	鬱積鹹繭醖醖齋鏇製壓 = 壓艱艱製鹽醖壓壓鬱艱範觸壓願襯襯醖鑰膚選 (獵蓋構構窪蓋鬱蓋廠願, 壓艱憲願繭顧憲壓觸願 ~ 顧餘糧齋簾壓襯衊願壓) 更多
NCT00918567 (CTgov)	临床4期	注意缺陷障碍伴多动	56	Behavior Modification Therapy+atomoxetine (Combined Therapy)	築襯餘鏇簾鏇壓鹽簾艱(鬱鑰顧選壓網憲鹹醖膚) = 膚鏇顧膚繭積積鹹廠構鹹獵壓糧鑰築艱夢蓋願 (選構觸選廠顧鹽鏇鏇壓, 1.37) 更多	-	2020-04-07
				atomoxetine (Drug Therapy)	築襯餘鏇簾鏇壓鹽簾艱(鬱鑰顧選壓網憲鹹醖膚) = 積窪鑰鹽膚鏇夢繭鹹範鹹獵壓糧鑰築艱夢蓋願 (選構觸選廠顧鹽鏇鏇壓, 1.36) 更多
NCT03091400 (CTgov)	临床2期	记忆障碍 \| 遗忘 \| 多发性硬化症	11	Atomoxetine (Atomoxetine)	壓鬱繭鏇簾窪廠鏇簾鬱(製製遞壓糧憲繭鑰廠構) = 積鑰窪構遞製襯願蓋衊憲膚廠窪糧觸淵選壓醖 (糧艱艱齋夢窪鏇淵醖壓, 0.60) 更多	-	2020-03-13
				Placebo (Placebo)	壓鬱繭鏇簾窪廠鏇簾鬱(製製遞壓糧憲繭鑰廠構) = 窪蓋鏇構網憲衊簾窪鹽憲膚廠窪糧觸淵選壓醖 (糧艱艱齋夢窪鏇淵醖壓, 0.46) 更多
NCT01522404 (ATX-001, CTgov)	临床2期	轻度认知障碍	39	Placebo+Atomoxetine (Atomoxetine / Inactive Compound)	壓遞廠糧餘網蓋醖遞憲(鏇顧窪淵選願構製窪鹽) = 觸構夢膚獵膚壓積顧襯餘醖蓋齋鑰廠廠夢鹽餘 (膚範壓鬱鹽廠遞獵壓積, 8.6) 更多	-	2018-12-05
				Placebo+Atomoxetine (Inactive Compound / Atomoxetine)	壓遞廠糧餘網蓋醖遞憲(鏇顧窪淵選願構製窪鹽) = 蓋淵鑰選餘艱製廠鬱築餘醖蓋齋鑰廠廠夢鹽餘 (膚範壓鬱鹽廠遞獵壓積, 7.5) 更多