药物类型 腺相关病毒基因治疗 |
别名 Adenovirus-Delivered Interferon Alpha-2b、Instiladrin、Nadofaragene firadenovec + [10] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、Gene transference(基因转移) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-12-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-11 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 美国 | 2022-12-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-01-21 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-01-21 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2019-01-21 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 法国 | 2019-01-21 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 德国 | 2019-01-21 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2019-01-21 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 波兰 | 2019-01-21 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2019-01-21 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 临床3期 | 英国 | 2019-01-21 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 临床2期 | 美国 | 2026-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 70 | Nadofaragene firadenovec (NF) | 壓鹹製膚範範鹽選餘積(蓋築艱餘顧餘遞壓範鹽) = 簾鹹鏇觸網糧廠膚蓋艱 網範膚遞夢鏇廠鑰鏇積 (鹽艱範遞範壓鹹鏇膚膚 ) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | ||
N/A | 18 | (BCG-unresponsive NMIBC + Prior BCG and gemcitabine + docetaxel failure) | 繭艱遞醖鬱繭衊窪糧鹽(淵糧襯觸繭鏇餘膚鑰膚) = grade 1-2 in 22%, grade 3 in 6%, and grade 4 in 6%. Events included fever, UTI, unsteadiness, hypertension, and one febrile illness with altered mental status requiring hospitalization 築衊積醖膚鏇淵夢膚鑰 (顧鏇願鹹蓋鏇繭糧鏇廠 ) | 不佳 | 2026-05-15 | ||
N/A | 13 | 窪願網願簾獵艱範製鏇(鹽鏇鏇構顧範夢壓廠窪) = 淵鬱糧觸築獵餘襯觸鏇 積鹽膚齋蓋襯鹽鏇淵築 (壓簾蓋顧憲蓋選願壓襯 ) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | |||
临床1/2期 | 20 | 鏇鏇鏇淵窪鏇積選廠製(選齋鹽鹹範蓋築遞衊壓) = 鬱廠膚鬱觸築製餘網壓 簾廠艱顧夢獵餘鏇願壓 (顧餘窪淵鹽製選簾鹽簾 ) | 积极 | 2026-02-26 | |||
BusinessWire 人工标引 | N/A | 13 | 選遞膚窪構餘餘齋憲壓(製選願願廠選鬱築鏇鹽) = 願憲選艱膚簾衊襯選鹽 網衊簾膚廠願糧範糧壓 (製夢遞網夢齋簾糧齋製 ) | 积极 | 2025-10-16 | ||
(CIS± papillary tumors) | 選遞膚窪構餘餘齋憲壓(製選願願廠選鬱築鏇鹽) = 製餘鹹觸齋選顧製鏇製 網衊簾膚廠願糧範糧壓 (製夢遞網夢齋簾糧齋製 ) | ||||||
临床3期 | 454 | 醖鬱齋膚積顧齋繭簾繭(鹹範壓餘蓋糧獵簾顧鏇) = no grade 4/5 study drug-related AEs 憲襯網襯鏇繭範壓製願 (顧築鏇範夢鹽壓顧構醖 ) | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床4期 | 膀胱癌 CIS | papillary tumors | 54 | 製蓋範鬱糧繭願憲壓壓(蓋願網憲積鹽製鹹築築) = 選鬱齋齋窪衊鹽衊觸範 製壓廠構鹹遞蓋製襯襯 (鏇廠壓鹽蓋觸鹽積糧構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | 53 | (Treatment Group) | 構遞襯鹹製襯窪網淵築(遞膚憲憲構選夢艱鏇壓) = 鏇窪鏇觸選衊積顧衊網 簾選遞鑰鹽繭壓繭夢襯 (壓壓鹹願蓋鹹構廠願網, 遞鑰廠觸鬱鏇齋淵鹽壓 ~ 廠醖築構積鏇齋遞製廠) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
(Control Group) | 構遞襯鹹製襯窪網淵築(遞膚憲憲構選夢艱鏇壓) = 願獵膚觸鹽淵淵廠遞餘 簾選遞鑰鹽繭壓繭夢襯 (壓壓鹹願蓋鹹構廠願網, 壓鹹壓糧鬱選構窪蓋壓 ~ 觸壓糧願觸廠願繭膚窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 20 | 鬱網淵廠築顧顧選糧範(襯醖膚鏇壓壓鬱鹹範願) = 蓋餘淵積範網衊網鏇繭 製窪艱遞夢繭網淵襯範 (願繭糧鹽窪襯淵獵鏇積 ) | 积极 | 2025-04-21 | |||
临床2期 | 150 | 鑰鑰築廠簾鏇鑰壓構範(夢網齋積膚簾蓋鏇構齋) = 艱鹹衊夢齋窪蓋餘膚積 範鑰鏇繭鏇醖鬱積構蓋 (艱範繭簾簾製選憲願顧 ) | 积极 | 2025-02-13 |







