Alfacalcidol

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.10-8.16） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸阿氟色替片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHS2600117 盐酸阿氟色替片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHS2600116 吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗 康希诺生物股份公司 2.2 CXSS2600123 TJ101注射液 天境生物药业(杭州)股份有限公司 1 CXSS2600122 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601003 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2601002 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601001 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601007 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601006 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601005 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601004 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600996 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600995 BC923注射液 北京博源润步医药研发有限公司 1 CXHL2601000 HTMC0658片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2600999 HTMC0658片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2600998 HTMC0658片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2600997 HH-1270片 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600987 HH-1270片 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600986 177Lu-FAP-VG11注射液 山东威智知科药业有限公司 1 CXHL2600985 LB220-D08缓释片 石家庄以岭药业股份有限公司 1 CXHL2600984 LB220-D08缓释片 石家庄以岭药业股份有限公司 1 CXHL2600983 注射用SPN01 北京声光纳医疗科技有限公司 1 CXHL2600981 SIGX1094R片 希格生科(深圳)有限公司 1 CXHL2600991 SIGX1094R片 希格生科(深圳)有限公司 1 CXHL2600990 SHCW-8602片 广东红珊瑚药业有限公司 1 CXHL2600989 SHCW-8602片 广东红珊瑚药业有限公司 1 CXHL2600988 90Y-NRT6020注射液 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 1 CXHL2600980 HRS-5346 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600979 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600978 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600977 盐酸(R)-氯胺酮注射液 成都倍特药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600982 YR-2316吸入粉雾剂 扬子江药业集团有限公司 2.2 CXHL2600994 YR-2316吸入粉雾剂 扬子江药业集团有限公司 2.2 CXHL2600993 左氧氟沙星雾化吸入溶液 浙江百代医药科技有限公司 2.4 CXHL2600992 注射用MHB034C 明慧医药(上海)有限公司 1 CXSL2600867 GC012F注射液 亘喜生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2600864 注射用RT036 上海偌妥生物科技有限公司 1 CXSL2600865 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600869 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600866 ACE723 艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2600859 注射用SAL012 信立泰(成都)生物技术有限公司 1 CXSL2600858 注射用SHR-8925 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600857 ZHB 103注射液 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600862 HB0056注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2600863 FG-M108注射液 明济生物制药(北京)股份有限公司 1 CXSL2600860 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600856 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600855 重组柯萨奇病毒B3注射液 武汉博威德生物技术有限公司 1 CXSL2600852 KL002注射液 康霖生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600854 ICP-B381 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600849 CM551注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600851 BJ045注射液(皮下注射) 上海宝济药业股份有限公司 1 CXSL2600848 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600868 RY001 注射用重组A型肉毒毒素(大肠杆菌) 成都锐翼生物科技有限公司 2.4 CXSL2600861 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 沈阳海思科制药有限公司 3 CYHS2602011 盐酸精氨酸注射液 天圣制药集团股份有限公司 3 CYHS2602012 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602018 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602017 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602016 米诺地尔泡沫剂 辰光(天津)制药有限公司 3 CYHS2602020 琥珀酸亚铁片 浙江前进药业有限公司 3 CYHS2601997 左氧氟沙星口服溶液 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 3 CYHS2601992 甘油果糖氯化钠注射液 赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2601988 艾地苯醌片 齐鲁制药有限公司 3 CYHS2602008 盐酸丁卡因凝胶 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2601985 盐酸丁卡因凝胶 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2601984 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2601983 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2601982 硫酸锌注射液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601980 生理氯化钠溶液 河北广祥医药科技有限公司 3 CYHS2601979 左羟丙哌嗪口服溶液 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 3 CYHS2601978 阿莫西林胶囊 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2601976 阿莫西林胶囊 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2601975 盐酸甲氧氯普胺口服溶液 安徽茂康药业有限公司 3 CYHS2601968 枸橼酸托法替布口服液 岳阳新华达制药有限公司 3 CYHS2601966 厄贝沙坦氨氯地平片 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2601964 布瑞哌唑口崩片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2601963 布瑞哌唑口崩片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2601962 布瑞哌唑口崩片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2601961 注射用西维来司他钠 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2601944 普罗布考片 浙江江北药业有限公司 3 CYHS2601948 注射用盐酸兰地洛尔 海南灵康制药有限公司 3 CYHS2601949 硫酸特布他林口服溶液 上海美优制药有限公司 3 CYHS2601951 硫酸氨基葡萄糖胶囊 黑龙江亿达鸿药业有限公司 4 CYHS2602015 注射用多种维生素(12) 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2602014 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2602013 巴瑞替尼片 上海上药中西制药有限公司 4 CYHS2602021 多替诺雷片 湖南千金协力药业有限公司 4 CYHS2602019 普托马尼片 中诺凯琳健康产业(海南)有限公司 4 CYHS2602022 乳果糖口服溶液 浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2601987 蛋白琥珀酸铁口服溶液 湖北长联杜勒制药有限公司 4 CYHS2601999 比拉斯汀片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2601998 左氧氟沙星滴眼液 西藏安星医药有限公司 4 CYHS2601996 左氧氟沙星滴眼液 西藏安星医药有限公司 4 CYHS2601995 布瑞哌唑片 山东信谊制药有限公司 4 CYHS2601991 布瑞哌唑片 山东信谊制药有限公司 4 CYHS2601990 布瑞哌唑片 山东信谊制药有限公司 4 CYHS2601989 盐酸阿莫罗芬搽剂 杭州万邦天诚药业有限公司 4 CYHS2602002 盐酸达泊西汀片 植恩生物技术股份有限公司 4 CYHS2602001 阿法骨化醇滴剂 青松(天津)制药有限公司 4 CYHS2602000 莫匹罗星软膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2602010 醋酸地非法林注射液 甘李药业山东有限公司 4 CYHS2602009 注射用醋酸卡泊芬净 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602005 注射用醋酸卡泊芬净 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602004 达格列净片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602007 达格列净片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602006 苯磺酸左氨氯地平片 苏州特瑞药业股份有限公司 4 CYHS2602003 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601994 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601993 伊班膦酸钠注射液 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601974 伊班膦酸钠注射液 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601973 多种微量元素注射液(III) 辽宁海思科制药有限公司 4 CYHS2601986 苯磺酸美洛加巴林片 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2601981 苯磺酸左氨氯地平片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601972 苯磺酸左氨氯地平片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601971 硫酸氨基葡萄糖胶囊 湖北蝴蝶兰药业有限公司 4 CYHS2601977 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2601970 氧(液态) 金川集团镍钴股份有限公司 4 CYHS2601969 吸入用布地奈德混悬液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2601967 阿奇霉素干混悬剂 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2601965 达格列净二甲双胍缓释片(I) 山东诚创蓝海医药科技有限公司 4 CYHS2601960 注射用氨曲南阿维巴坦钠 成都通德药业有限公司 4 CYHS2601942 塞来昔布胶囊 陕西西岳制药有限公司 4 CYHS2601941 磷/碳酸氢钠血滤置换液 山东华茂药业有限公司 4 CYHS2601940 阿法骨化醇软胶囊 青岛双鲸药业股份有限公司 4 CYHS2601939 达格列净片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2601938 达格列净片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2601937 乌帕替尼缓释片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601947 盐酸来罗西利片 亿腾医药(珠海)有限公司 4 CYHS2601946 盐酸阿莫罗芬搽剂 江苏晨牌邦德药业有限公司 4 CYHS2601945 洛索洛芬钠贴剂 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601943 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 长风药业股份有限公司 4 CYHS2601954 达格列净二甲双胍缓释片(I) 陕西旭昂生物药业有限公司 4 CYHS2601952 蛋白琥珀酸铁口服溶液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2601950 乳果糖口服溶液 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601959 艾普拉唑肠溶片 广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2601958 盐酸西替利嗪滴剂 成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2601957 盐酸西替利嗪滴剂 成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2601956 戊酸雌二醇片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2601955 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 4 CYHS2601953 替比培南匹伏酯细粒剂 上海则正医药科技股份有限公司 3 CYHL2600087 注射用TKB02 安徽泰恩康生物工程有限公司 3.3 CXSL2600853 AK2401注射液 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 3.3 CXSL2600850 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 非奈利酮片 Bayer AG 2.4 JXHS2600089 非奈利酮片 Bayer AG 2.4 JXHS2600088 比拉斯汀口崩片 Menarini International Operations Luxembourg S.A. 5.1 JXHS2600090 氯硝西泮片 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 5.1 JXHS2600087 阿柏西普眼内注射溶液 Bayer AG 3.1 JXSS2600073 磷酸芦可替尼片 MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS2600015 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600339 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600345 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600344 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600343 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600342 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600341 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600340 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600336 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600335 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2600333 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2600332 Rilzabrutinib微片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.2;2.4 JXHL2600337 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2600338 AZD9833片 ASTRAZENECA AB 2.4 JXHL2600334 PG4 Pfizer Inc. 1.4 JXSL2600189 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600200 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600199 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600198 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600197 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600196 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600195 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600194 Verve-102注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600193 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600206 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600205 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600204 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600203 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600202 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600201 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600192 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600191 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 皮炎消颗粒 山西忻州兴华皮肤病专科医院 1.1 CXZL2600076 十味安肠颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2600075 CE-101 原研港(上海)中药科技有限公司 1.2 CXZL2600072 CE-201片 原研港(上海)中药科技有限公司 1.2 CXZL2600074 CE-201片 原研港(上海)中药科技有限公司 1.2 CXZL2600073 注射用正清风痛宁 湖南正清制药集团股份有限公司 2.1 CXZL2600071 真武汤颗粒 四环医药(郑州)有限公司 3.1 CXZS2600046 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

点击“蓝字”关注我们 编者按： 近年来，维生素D在维持骨骼健康及调节免疫、代谢等多系统功能中的临床价值日益凸显。然而，面对我国人群普遍缺乏的现状，其规范化应用仍面临诸多挑战。2026年海西糖尿病学术年会上，福州大学附属省立医院内分泌科侯建明教授围绕《维生素D及其类似物的临床应用共识（2025版）》进行了深度解读[1]，为规范维生素D的临床合理使用提供了科学指导。 要点速览 我国人群普遍存在维生素D缺乏，与骨质疏松症等多种慢性疾病密切相关； 科学、合理的维生素D补充对于骨骼健康至关重要，还可能在心血管、免疫调节、肌肉功能、呼吸系统疾病及皮肤疾病等方面具有一定的获益； 25OHD水平至少维持在20ng/ml以上；对于一般健康人群，无需频繁检测血清25OHD水平。  一、维生素D概述与代谢生理 图1. 维生素D的代谢途径及骨骼、骨骼外作用 维生素D为脂溶性开环固醇类激素前体，根据来源不同分为维生素D₂（麦角固醇，来源于植物）和维生素D₃（胆骨化醇，来源于动物）（图1）。人体所需的维生素D约80%由皮肤中7-脱氢胆固醇在紫外线照射下转化为维生素D₃获得，约20%经食物摄入。维生素D₂和维生素D₃统称为维生素D，在体内不能相互转化。 维生素D进入血液循环后，经肝脏25-羟化酶催化生成的25-羟维生素D（25OHD），为维生素D的主要贮存形式和循环中最稳定的代谢产物，其血清浓度反映机体维生素D营养状况，是临床判断维生素D缺乏的关键指标[2]。进一步经肾脏1α-羟化酶作用生成的1,25-双羟维生素D［1,25(OH)₂D］则为维生素D的活性形式，通过与靶细胞核内维生素D受体（VDR）结合，发挥经典激素样生物学效应。维生素D缺乏或代谢异常已被证实与多种疾病相关，包括代谢性骨病、肌少症、内分泌代谢疾病、呼吸系统疾病、恶性肿瘤、皮肤疾病及自身免疫性疾病等[3]。  二、维生素D缺乏的评估 图2. 维生素D缺乏水平 血清25OHD水平是反映机体维生素D营养状态的最主要临床指标[4]（图2）。我国流行病学调查显示，维生素D缺乏患病率为61.3%，维生素D不足患病率高达91.2%，且城市居民患病率高于农村，这一差异与纬度无关，提示城市化生活方式（室内活动增多、日照减少）在维生素D缺乏中扮演重要角色[5]。 目前临床常用的25OHD检测方法包括液相色谱-串联质谱法、化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附法，其中液相色谱-串联质谱法以其高特异性和准确性被公认为检测“金标准”，化学发光免疫分析法因操作便捷、通量高而在临床应用最为广泛[1]。 建议对骨质疏松症或骨折高危人群、佝偻病/骨软化症患者、慢性肾脏病、慢性肝病、甲状旁腺功能异常、妊娠及哺乳期女性、老年人群、长期住院或机构照护者以及使用影响维生素D代谢药物（如抗惊厥药、糖皮质激素等）的患者进行维生素D营养状况评估。  三、维生素D与佝偻病/骨软化症 佝偻病和骨软化症是以骨骺软骨和新形成骨组织矿化障碍为特征的代谢性骨病，其区别在于发病时骨骺是否闭合——骨骺未闭合者表现为佝偻病，骨骺已闭合者则为骨软化症[6]。 维生素D缺乏、维生素D代谢异常及维生素D作用抵抗是佝偻病和骨软化症的重要病因。 维生素D缺乏性佝偻病/骨软化症多见于日照不足、摄入缺乏或吸收障碍人群，当血清25OHD水平持续低于10 ng/ml时即可诱发典型临床表现，包括进行性乏力、骨痛、活动受限，影像学可呈现椎体双凹变、骨盆畸形及假骨折线等特征性改变[7]。  四、维生素D与骨质疏松症 图3. 中国骨质疏松症流行病学调查结果[8] 骨质疏松症患病率迅速攀升[8]（图3），严重威胁中老年人群生活质量和预期寿命。维生素D营养状况是决定峰值骨量的关键因素之一——青少年时期充足的维生素D水平有助于获得更高的峰值骨量，孕期接受维生素D补充的女性其子女在儿童期骨量亦显著高于同龄对照。 在骨折预防方面，荟萃分析证据表明，联合补充维生素D和钙剂可降低约15%的总骨折风险和30%的髋部骨折风险[9]；另一项大型荟萃分析亦证实联合补充可使骨折风险降低6%、髋部骨折风险降低16%，但单纯补充维生素D而不联合钙剂未能显示一致的骨折预防获益（图4）[10]。上述证据支持在骨质疏松症防治中，维生素D与钙剂的联合应用应作为基础干预措施，尤其适用于绝经后女性及老年男性人群。 图4. 荟萃分析结果  五、维生素D的骨骼外作用 维生素D受体在心肌细胞、血管内皮细胞、平滑肌细胞、骨骼肌细胞、胰岛β细胞及多种免疫细胞中均有表达，为维生素D的骨骼外效应提供了分子基础。 ✓ （一）糖代谢调节 研究发现血清25OHD水平与2型糖尿病风险呈负相关，与胰岛素敏感性呈正相关，且与胰岛β细胞功能呈独立相关性[11,12]。荟萃分析显示维生素D₃补充可促进糖尿病前期患者血糖恢复正常比例增加，使进展为糖尿病的风险降低约15%[13]，但对基础维生素D充足的T2DM高危人群并未见额外获益[14]。在糖尿病并发症方面，维生素D缺乏与糖尿病视网膜病变相关[15]，补充维生素D及活性维生素D制剂可降低24小时尿蛋白，对肾脏具有一定保护作用[16]。 ✓ （二）心血管疾病 既往研究[17,18]提示低25OHD水平与高血压、动脉粥样硬化、心肌梗死、心力衰竭、卒中及心血管死亡率增加相关。然而VITAL研究和ViDA研究等大规模RCT未能证实补充维生素D对主要心血管终点事件具有显著预防作用，可能与此类研究纳入对象的基线25OHD水平较高有关。 ✓ （三）肌肉功能与预防跌倒 1,25(OH)2D通过与骨骼肌VDR结合，参与肌细胞分化、增殖、收缩及能量代谢调控。观察性研究和部分RCT提示补充维生素D可提升肌力、降低跌倒风险，尤其在维生素D不足或高龄人群中更为明显[19]。 ✓ （四）免疫调节 1,25(OH)2D可抑制T淋巴细胞活化和增生，影响细胞因子表达、诱导单核细胞分化，增加中性粒细胞和单核细胞的抗菌肽生成，抑制树突状细胞成熟和分化。孟德尔随机化研究显示维生素D缺乏增加多发性硬化风险[20]，荟萃分析提示CYP27B1多态性与桥本甲状腺炎、Graves病及T1DM等自身免疫性内分泌疾病易感性相关[21]，VITAL研究亦发现每日补充2000IU维生素D可降低自身免疫性疾病总体风险（图5）[22]。 图5. 维生素D与自身免疫性疾病风险 ✓ （五）肿瘤 动物实验和体外细胞培养研究均表明，1,25(OH)2D促进细胞分化和抑制肿瘤细胞增生，具有抗炎、促凋亡、抑制血管生成的特性。临床观察性研究发现维生素D缺乏与乳腺癌、结直肠癌风险增加相关[23]，荟萃分析提示每日小剂量补充维生素D可降低癌症死亡率[24]，但VITAL研究未观察到对癌症发病率的降低作用，可能与基线维生素D水平较高有关[25]。 ✓ （六）呼吸系统 维生素D通过抑制促炎因子、上调抗菌肽生成及稳固气道黏膜屏障发挥保护作用，在维生素D严重缺乏人群中补充维生素D可减少COPD急性加重，但在充足或轻度不足者中效果不显著[26,27]。  六、维生素D及其类似物的临床应用 维生素D的临床应用通常根据制剂类型、疾病性质和患者基础水平制定个体化方案。普通维生素D主要用于维生素D缺乏的纠正和维持，活性维生素D及其类似物则适用于肾功能不全、1α-羟化酶缺陷或维生素D抵抗状态。 ✓ 骨质疏松症人群 活性维生素D优先适用于年龄≥65岁、估算肾小球滤过率（eGFR）＜60ml/min/1.73m²、1α-羟化酶功能减退的患者。临床常用的活性维生素D制剂与推荐剂量为骨化三醇0.25~0.5μg/d、阿法骨化醇0.25~1.0μg/d、艾地骨化醇0.75μg/d。 联用方案层面，活性维生素D可与双膦酸盐、地舒单抗等抗骨吸收药物联合使用，需避免与特立帕肽、阿巴洛肽联用，防止诱发高钙血症，用药期间需定期监测血钙、24小时尿钙、甲状旁腺激素（PTH）水平，保障用药安全。 ✓ 佝偻病/骨软化症人群 需根据病因差异化制定干预方案：针对营养性维生素D缺乏的患者，采用负荷剂量联合维持剂量的方案干预，成人阶段可选择每日6000IU或每周5万IU的给药方案，后续维持剂量调整为每日1500~2000IU。针对VDDRⅠ型患者，需使用阿法骨化醇0.5~1.5μg/d或骨化三醇0.5~2.0μg/d联合钙剂干预；针对VDDRⅡ型患者，需使用大剂量活性维生素D（阿法骨化醇或骨化三醇）联合钙剂干预；该类疾病的干预目标为纠正低血磷、低血钙状态，推动骨矿化进程，干预期间需监测血钙磷、骨转换标志物、24小时尿钙磷、PTH水平。 ✓ 安全性及中毒处理 普通维生素D在合理应用的前提下安全性良好，安全剂量范围较宽，长期大剂量补充的风险阈值为成人持续每日摄入10000IU以上。维生素D补充过量的早期表现为高尿钙、血钙维持在正常水平，真正出现维生素D中毒时会表现为高血钙、高尿钙状态，血清25OHD水平通常高于150ng/ml。 活性维生素D及其类似物诱发高尿钙、高血钙的风险显著高于普通维生素D，合并使用钙剂时风险会进一步提升，其中高尿钙是反映维生素D过量的敏感指标，成人高尿钙的判定阈值为＞7.5mmol/d（300mg/d），儿童高尿钙的判定阈值为＞4mg/kg/d，当尿钙持续高于400mg/d时，会显著提升肾结石与肾脏钙盐沉积的发生风险。 维生素D中毒引发的高钙血症相关表现可累及多系统：神经精神系统表现为乏力、意识淡漠、嗜睡，严重时可诱发木僵、昏迷；胃肠道表现为纳差、恶心、呕吐、腹痛、便秘，严重时可诱发消化性溃疡与胰腺炎；心血管系统表现为高血压，心电图可出现QT间期缩短、ST段抬高、缓慢性心律失常与Ⅰ度心脏传导阻滞；泌尿系统表现为烦渴、多饮、多尿、脱水，严重时可诱发肾钙质沉积、急性或慢性肾功能衰竭。 中毒严重程度与高钙血症的发生速度、持续时长直接相关，中毒后的核心处理原则为立即停止补充维生素D与钙剂，降低膳食钙摄入，开展规范化降钙治疗：先通过静脉补液纠正血容量不足，后续在血容量恢复的前提下使用袢利尿剂促进钙排泄，严禁使用噻嗪类利尿剂，同时根据病情需要酌情使用降钙素、双膦酸盐、地舒单抗等骨吸收抑制剂，快速降低血钙水平。 专家简介 侯建明 教授 福州大学附属省立医院 福州大学附属省立医院内分泌科主任医师、二级教授、博士生导师 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会副主任委员 第五届中国医师协会内分泌代谢科医师分会常委 福建省医师协会内分泌代谢科医师分会首任会长 福建省糖尿病防治中心主任 福建省医学会骨质疏松分会第一、第二届主任委员 《中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志》副主编 《中华内科杂志》编委 国之名医-卓越建树 参考文献 上下滑动可查看 1. 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志, 2025, 18(5): 497-517.2. 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