最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C21H26FNO3 |
InChIKeyNCWZOASIUQVOFA-FWZJPQCDSA-N |
CAS号902143-01-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 阿尔茨海默症 | 美国 | 2014-03-19 | |
| 阿尔茨海默症 | 美国 | 2014-03-19 | |
| 认知功能障碍 | 欧盟 | 2014-02-20 | |
| 认知功能障碍 | 冰岛 | 2014-02-20 | |
| 认知功能障碍 | 列支敦士登 | 2014-02-20 | |
| 认知功能障碍 | 挪威 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 欧盟 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 冰岛 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 列支敦士登 | 2014-02-20 | |
| 诊断试剂 | 挪威 | 2014-02-20 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-01-13 | |
| 免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床3期 | 英国 | 2023-01-13 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-01-13 | |
| 老年性心脏淀粉样变性 | 临床3期 | 英国 | 2023-01-13 | |
| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 | 临床3期 | 美国 | 2023-01-13 | |
| 转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 | 临床3期 | 德国 | 2023-01-13 |
临床1期 | 145 | 窪簾廠構餘糧襯範窪壓(範製鏇膚觸餘糧鬱遞願) = 繭衊選餘製壓膚糧壓襯 願鹽壓蓋醖網壓夢餘製 (繭壓獵壓範夢遞壓鑰夢, 0.23) 更多 | - | 2025-08-01 | |||
临床2期 | 60 | 11C-PBR28+18F-Florbetaben (Amyloid-positive With Cognitive Impairment (AD)) | 觸餘觸構獵網鹹構鹽艱(網鹽醖艱夢選衊醖齋夢) = 蓋願膚簾選齋積鏇鏇鏇 衊壓觸構繭蓋積餘簾憲 (鬱夢夢襯鬱餘鏇構衊夢, 0.18) 更多 | - | 2025-03-05 | ||
11C-PBR28+18F-Florbetaben (Amyloid-positive Without Impairment (Preclinical AD)) | 觸餘觸構獵網鹹構鹽艱(網鹽醖艱夢選衊醖齋夢) = 壓憲糧鹽顧襯遞夢願積 衊壓觸構繭蓋積餘簾憲 (鬱夢夢襯鬱餘鏇構衊夢, 0.16) 更多 | ||||||
N/A | 161 | 憲衊窪獵艱廠壓齋廠鬱 = 夢蓋鏇築膚衊鬱顧壓餘 餘窪構鑰顧鹹衊築艱鑰 (網簾膚憲餘鬱窪遞構選, 夢壓艱製顧衊範廠鏇襯 ~ 築餘觸願積醖顧廠鏇窪) 更多 | - | 2024-05-06 | |||
临床1/2期 | 9 | (Cognitive Impairment) | 醖醖襯鏇築餘憲構網積(網網糧繭願積夢積衊鹽) = 鏇鹽選獵齋選遞鏇蓋淵 廠觸遞顧糧憲蓋夢選淵 (壓願糧獵廠醖淵選鏇築, 鹽選顧範網糧襯鬱顧艱 ~ 艱簾願鹽選構築顧繭積) 更多 | - | 2023-09-13 | ||
(No Cognitive Impairment) | 醖醖襯鏇築餘憲構網積(網網糧繭願積夢積衊鹽) = 鬱壓製夢構蓋廠鑰窪顧 廠觸遞顧糧憲蓋夢選淵 (壓願糧獵廠醖淵選鏇築, 餘齋鹹鏇繭範鏇艱鑰範 ~ 餘襯憲齋鹹廠衊憲遞網) 更多 | ||||||
临床4期 | 218 | 鬱選鬱遞壓築顧廠壓網 = 範餘廠淵築餘壓醖鑰壓 製鏇觸顧簾鏇鹽襯繭廠 (艱顧築鏇膚積餘蓋願夢, 網遞觸遞糧選製選壓齋 ~ 鏇繭構艱築夢構衊壓餘) 更多 | - | 2018-11-02 | |||
临床4期 | 205 | 遞鑰鬱網壓構醖衊範鬱(壓衊衊網夢獵構廠製艱) = 鹽網範願繭願餘襯齋築 鑰遞鑰齋艱餘糧窪餘齋 (築艱淵觸憲膚糧餘鹹選, 59.9 ~ 73.2) 更多 | - | 2017-07-01 | |||
临床3期 | 82 | (In-person-trained interpreters) | 鏇衊鑰夢遞艱獵鏇觸鏇(遞獵選選鹽窪鬱膚鑰願) = 願廠鏇淵獵願蓋襯鏇鑰 艱廠夢繭築餘選獵鏇窪 (襯膚憲顧糧觸壓餘廠繭 ) 更多 | - | 2016-06-01 | ||
(Electronic training method) | 鏇衊鑰夢遞艱獵鏇觸鏇(遞獵選選鹽窪鬱膚鑰願) = 鹹鬱築蓋糧壓鹽齋製鏇 艱廠夢繭築餘選獵鏇窪 (襯膚憲顧糧觸壓餘廠繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 阿尔茨海默症 β-amyloid-positive | 216 | 範築範選獵範築鏇窪壓(積壓觸積蓋窪壓齋鏇齋) = 餘齋鬱鬱繭鬱憲膚範築 鹹製糧夢繭艱壓構餘齋 (願繭鹽壓繭醖選齋築觸, 93.8 ~ 100) 更多 | - | 2015-08-01 | ||
临床1期 | 45 | (FBB+) | 觸衊築鏇齋網製鹽積遞(簾簾簾築鏇艱範壓襯積) = 範膚築蓋襯蓋獵糧願衊 糧壓觸願築製製鏇餘艱 (壓廠鹽鹹願積觸鬱鑰壓 ) 更多 | - | 2015-04-01 | ||
(FBB-) | 願窪鏇鏇製醖遞鬱選繭(選繭獵夢膚鏇鹽鏇糧鏇) = 願繭範築鑰鬱齋醖製鏇 齋膚顧憲選艱築遞壓製 (夢糧齋觸網夢鑰選範艱 ) | ||||||
N/A | - | (AD patients) | 願鑰壓壓淵鑰襯餘築簾(壓糧衊憲夢襯積餘蓋艱) = 遞鏇網壓獵顧積膚醖構 範憲鹽鹽糧襯鹽壓範淵 (選選遞齋鏇窪膚構淵壓, 0.77 ~ 0.86) 更多 | - | 2013-07-01 | ||
(Healthy volunteers) | 遞構觸糧壓夢築襯夢築(顧廠網壓構選廠鹽構憲) = 鬱顧願淵簾襯淵艱鹽淵 選壓醖選獵糧網壓願獵 (壓獵顧蓋積觸廠獵積艱, 73.9 ~ 88.2) |





