磷酸阿米吡啶(Amifampridine phosphate) - 药物靶点：VGKCs_在研适应症：Lambert-Eaton肌无力综合征，肉毒中毒_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

3,4-DAP、3,4-Diaminopyridine、3,4-Pyridinediamine-phosphate

+ [11]

靶点

VGKCs

作用方式

阻滞剂

作用机制

VGKCs阻滞剂(电压门控性钾通道家族阻滞剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病神经系统疾病+ [2]

在研适应症

Lambert-Eaton肌无力综合征肉毒中毒

非在研适应症

脊髓延髓肌肉萎缩症青少年脊髓性肌萎缩症多发性硬化症+ [2]

原研机构

BioMarin Pharmaceutical, Inc.

在研机构

Catalyst Pharmaceuticals, Inc.SERB SA

Wake Forest Institute for Regenerative Medicine

+ [1]

非在研机构

BioMarin Pharmaceutical, Inc.

权益机构

DyDo Pharma, Inc.KYE Pharmaceuticals, Inc.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

+ [3]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2009-12-23),

Lambert-Eaton肌无力综合征

最高研发阶段(中国)-

特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C5H10N3O4P

InChIKeyKAICRBBQCRKMPO-UHFFFAOYSA-N

CAS号446254-47-3

关联

31

项与磷酸阿米吡啶相关的临床试验

CTR20251235

/ CompletedN/A

磷酸二氨基吡啶片在空腹条件下的人体生物等效性试验

考察健康受试者在空腹条件下单次口服1片由河北一品生物医药有限公司提供的磷酸二氨基吡啶片（受试制剂，规格：10mg）与单次口服1片由SERB S.A.持证的磷酸二氨基吡啶片（参比制剂，商品名：FIRDAPSE®，规格：10mg）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。

开始日期2025-05-06

申办/合作机构

河北一品生物医药有限公司

NCT05769478

/ Completed临床1期IIT

A Proof of Concept Study of the Effect of Amifampridine (Firdapse®) on Neuromuscular Transmission in Patients Treated With OnabotulinumtoxinA (Botox®, BTX-A)

if amifampridine can improve neuromuscular transmission in muscles previously injected with OnabotulinumtoxinA (BTX-A)

开始日期2023-09-15

申办/合作机构

Wake Forest School of Medicine

NCT05919407

/ Recruiting临床3期IIT

IMproving Symptomatic Treatment With Pyridostigmine and Amifampridine: a Randomized Double-blinded, Placebo Controlled Crossover Trial in Patients With Myasthenia Gravis (IMPACT-MG)

A randomized, double-blind, placebo controlled, crossover intervention study evaluating the effect of pyridostigmine (part 1) and amifampridine (part 2) in Myasthenia Gravis (MG).

开始日期2023-03-22

申办/合作机构

Leids Universitair Medisch Centrum

[+1]

100 项与磷酸阿米吡啶相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与磷酸阿米吡啶相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与磷酸阿米吡啶相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

1,091

项与磷酸阿米吡啶相关的文献（医药）

2026-04-28·NEUROLOGY

Efficacy and Safety of Amifampridine in Myasthenia Gravis

Article

作者: Badrising, Umesh A. ; Bakker, Wisse R. ; Verschuuren, Jan J.G.M. ; Tannemaat, Martijn R. ; Ruiter, Annabel M. ; Straathof, Chiara S.M. ; van Gelder, Teun ; Moes, Dirk Jan A.R. ; Campman, Yvonne J.M. ; Remijn-Nelissen, Linda

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Amifampridine, a short-acting potassium-channel blocker, is the first-line treatment for Lambert-Eaton myasthenic syndrome. Its benefit as add-on to pyridostigmine in acetylcholine receptor (AChR)-positive myasthenia gravis (MG) has been proposed, but no randomized controlled trials have been conducted. We aimed to evaluate the efficacy and safety of amifampridine in AChR-MG with insufficient symptom control on pyridostigmine.

METHODS:

A randomized, double-blind, placebo-controlled crossover trial was conducted at Leiden University Medical Center, a tertiary center for the treatment of MG in the Netherlands, as part 2 of the IMPACT-MG trial. Eligible patients had either completed part 1 (pyridostigmine vs placebo) or failed the initial 2-day pyridostigmine washout, and had an Myasthenia Gravis Impairment Index (MGII) score >10. Participants were randomized (1:1:1) to 1 of 3 treatment sequences. Each treatment period lasted 5 days, with a 2-day washout between treatments, during which participants received either 30 mg or 60 mg of amifampridine modified release, or placebo. The primary outcome was the difference in MGII score between the 2 amifampridine dosages and placebo. Pharmacokinetics, safety, and tolerability were assessed throughout the trial.

RESULTS:

Between March 2023 and April 2024, 20 patients were enrolled (median age 60 years, 55% female). For the MGII score, the estimated mean differences were -1.0 (95% CI -4.1 to 2.0, p = 0.681) for amifampridine 30 mg vs placebo and -1.7 (95% CI -4.7 to 1.4, p = 0.379) for amifampridine 60 mg vs placebo. No statistically significant association was observed between pharmacokinetic parameters and the MGII. No serious adverse events were reported. Adverse events were more common with amifampridine 30 mg (12 patients [60%]) and 60 mg (15 patients [75%]), compared with placebo (6 patients [30%]), with paresthesia, fatigue, numbness, dizziness, and sleep disturbances most frequently reported. Three patients discontinued amifampridine early due to adverse events.

DISCUSSION:

The addition of amifampridine to pyridostigmine was not superior to treatment with pyridostigmine alone and was associated with a higher incidence of adverse events.

TRIAL REGISTRATION INFORMATION:

The trial was registered at EudraCT (2021-004110-20, registration date: July 12, 2022) and ClinicalTrials.gov (NCT05919407, registration date: June 16, 2023). First patient enrolled: March 23, 2023.

CLASSIFICATION OF EVIDENCE:

This study provides Class I evidence that in patients with AChRAb+ MG, the addition of amifampridine to pyridostigmine was not superior to treatment with pyridostigmine alone and was associated with a higher incidence of adverse events.

2026-01-01·FUEL

Co(salen)-based hyper-crosslinked porous ionic polymer as heterogeneous synergistic catalyst for the cycloaddition of CO2 with epoxides

作者: Ji, Hongbing ; Qiu, Yongjian ; Lei, Lin ; Chen, Haowen ; Wang, Zhitong ; Zhou, Xiaoxue ; Chen, Yaju ; Wang, Yating

The incorporation of various active sites with task-specific functions within porous organic polymer is crucial for carbon dioxide (CO₂) capture and catalysis.A bifunctional hyper-crosslinked porous ionic polymer [Co(salen)-HPiP)] bearing Co(salen) complexes and pyridinium ionic liquids was synthesized via a simple and low-cost synthetic method.Co(salen)-HPiP had an improved sp. surface area, good CO₂ adsorption capacity, high CO₂/N₂ adsorption selectivity, high d. of nucleophilic/electrophilic sites (bromide/cobalt ions), and robust physiochem. stability.Co(salen)-HPiP was then employed as a synergistic heterogeneous catalyst for the solvent-additive-free synthesis of cyclic carbonates from CO₂ and epoxides.Thanks to its unique porous structure, high CO₂ affinity and easily accessible dual active sites, Co(salen)-HPiP demonstrated outstanding catalytic performance under mild conditions.To our delight, Co(salen)-HPiP also exhibited good substrate expansibility and robust reusability with retention of catalytic performance.Notably, the intrinsic CO₂/N₂ selective adsorption rendered this catalytic protocol still highly effective for the cycloaddition of the simulated flue gas (15% CO₂ in 85% N₂, volume/volume).This work offers a sustainable strategy for developing multifunctional heterogeneous PiP-based catalysts and presents a promising platform for the chem. fixation of real-world CO₂.

2025-12-15·INTERNAL MEDICINE

Long-term Efficacy and Safety of Amifampridine Phosphate (Firdapse<sup>®</sup>) in Japanese Patients with Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome (LMS-005 Study)

Article

作者: Yabe, Ichiro ; Tsujino, Akira ; Motomura, Masakatsu ; Igarashi, Yuko ; Fujita, Nobuya ; Hatanaka, Yuki ; Mori-Yoshimura, Madoka ; Utsugisawa, Kimiaki

Objective To evaluate the efficacy and safety of amifampridine (3,4-diaminopyridine) phosphate in Japanese adults with Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS). Methods The LMS-005 study was an uncontrolled, single-blind (patient blinded), multicenter, one-year phase 3 clinical study. The administration of amifampridine phosphate was started at 15 mg/day, and the dose was increased every 3 to 4 days to determine the optimal dose for each patient. After 7 days of treatment with the optimal dose, efficacy was assessed by evaluating quantitative myasthenia gravis (QMG), subject global impression (SGI), and Clinical Global Impression-Improvement scale (CGI-I) scores. Patients Adult patients with LEMS were analyzed for safety [n=12, mean age±standard deviation (SD) of 61.1±14.6 years old] and efficacy (n=10, mean age±SD of 60.7±15.9 years old). Results In the efficacy population, the mean±SD [median (interquartile range)] QMG score was 13.2±3.1 [13.5 (11.0, 15.0)] at baseline and 8.0±2.7 [8.0 (6.0, 9.0)] at the end of the treatment period, with a mean±SD [median (interquartile range)] change of -5.2±2.8 [-5.5 (-7.0, -3.0)]. All patients showed a decrease in the QMG score from baseline and experienced improvement in their LEMS symptoms. The SGI/CGI-I scores also improved. Efficacy was maintained until the end of the study. Five patients in the safety population experienced adverse drug reactions, the most common of which was dysesthesia (n=2). Conclusion This study revealed the long-term efficacy and tolerability of amifampridine phosphate in Japanese adults with LEMS.

808

项与磷酸阿米吡啶相关的新闻（医药）

2026-08-30

·百度百家

周末复盘：46只创新药股业绩大增，龙头净利暴涨46026%

周末整理创新药板块的中报数据，发现板块内部分化十分明显。之前已经梳理过43家业绩下滑的企业，用来帮大家避开下周的潜在风险。这一次，我们把目光放到业绩向好的标的上，一共有46家公司上半年业绩大幅攀升，做布局一定要分清主线方向。 2026上半年业绩高增的46家创新药企业 1. 石药创新：营收同比上涨209%至32.40亿元，净利润暴涨46026%，达到12.61亿元 2. 荣昌生物：营收增长433%，来到58.53亿元；净利润上涨1137%，为4.62亿元 3. 昭衍新药：营收小幅上涨5%至7.04亿元，净利润大增1127%，规模7.48亿元 4. 泽璟制药：营收提升221%至12.05亿元，净利润上涨979%，达到6.40亿元 5. 诺诚健华：营收上涨55%至11.37亿元，净利润增幅919%，为2.46亿元 6. 一品红：营收回落16%至4.92亿元，净利润上涨759%至4.85亿元 7. 百济神州：营收上涨27%，总额222.20亿元；净利润增幅627%，为32.71亿元 8. 海思科：营收提升55%至30.96亿元，净利润上涨427%，达到8.51亿元 9. 贝达药业：营收上涨14%至19.76亿元，净利润增幅116%，为3.02亿元 10. 海正药业：营收下滑15%至44.75亿元，净利润上涨113%至6.36亿元 11. 三生国健：营收上涨35%至8.66亿元，净利润增幅95%，达到3.71亿元 12. 华海药业：营收上涨9%至49.13亿元，净利润上涨88%，规模7.71亿元 13. 联化科技：营收提升27%至39.95亿元，净利润上涨64%，为3.68亿元 14. 翰宇药业：营收上涨25%至6.88亿元，净利润增幅63%，达到2.37亿元 15. 吉林敖东：营收回落8%至10.31亿元，净利润上涨60%至20.50亿元 16. 哈药股份：营收小幅上涨2%至82.96亿元，净利润增幅58%，为4.10亿元 17. 艾力斯：营收上涨40%至33.20亿元，净利润上涨47%，达到15.41亿元 18. 百洋医药：营收下滑5%至35.60亿元，净利润增幅38%，规模2.25亿元 19. 通化东宝：营收上涨11%至15.53亿元，净利润上涨37%，为2.96亿元 20. 药明康德：营收提升39%至288.97亿元，净利润上涨29%，达到110.80亿元 21. 兴齐眼药：营收上涨20%至14.01亿元，净利润增幅29%，为4.30亿元 22. 华测检测：营收上涨16%至34.29亿元，净利润上涨21%，规模5.64亿元 23. 我武生物：营收小幅上涨6%至5.14亿元，净利润增幅21%，为2.13亿元 24. 贝泰妮：营收上涨9%至25.92亿元，净利润上涨18%，达到2.92亿元 25. 誉衡药业：营收回落8%至10.07亿元，净利润增幅18%，规模1.59亿元 26. 天士力：营收下滑2%至42.01亿元，净利润上涨15%，达到8.93亿元 27. ST人福：营收几乎持平，为120.61亿元，净利润增幅15%，规模13.30亿元 28. 以岭药业：营收小幅上涨1%至40.75亿元，净利润上涨13%，为7.57亿元 29. 科伦药业：营收下滑3%至88.39亿元，净利润增幅13%，达到11.28亿元 30. 特宝生物：营收上涨22%至18.37亿元，净利润上涨11%，规模4.77亿元 31. 济川药业：营收回落15%至23.28亿元，净利润增幅8%，达到7.84亿元 32. 贵研铂业：营收下滑23%至226.52亿元，净利润上涨8%，规模3.50亿元 33. 西藏药业：营收回落6%至15.54亿元，净利润增幅7%，达到6.08亿元 34. 康龙化成：营收上涨18%至75.95亿元，净利润上涨7%，规模7.50亿元 35. 康恩贝：营收上涨10%至37.01亿元，净利润增幅7%，为3.78亿元 36. 信立泰：营收上涨16%至24.79亿元，净利润上涨6%，达到3.87亿元 37. 恩华药业：营收上涨7%至32.18亿元，净利润增幅6%，规模7.41亿元 38. 马应龙：营收小幅上涨3%至20.12亿元，净利润上涨6%，为3.63亿元 39. 万泽股份：营收上涨7%至6.67亿元，净利润增幅5%，达到1.25亿元 40. 羚锐制药：营收小幅上涨2%至21.48亿元，净利润上涨4%，规模4.95亿元 41. 奇正藏药：营收下滑17%至9.78亿元，净利润增幅4%，为3.71亿元 42. 华东医药：营收上涨2%至220.67亿元，净利润上涨3%，达到18.61亿元 43. 云南白药：营收上涨3%至218.84亿元，净利润增幅2%，规模37.01亿元 44. 复星医药：营收上涨5%至204.42亿元，净利润小幅上涨1%，为17.21亿元 45. 甘李药业：营收上涨8%至22.23亿元，净利润上涨1%，规模6.10亿元 46. 恒瑞医药：营收小幅下滑2%至154.56亿元，净利润持平在44.65亿元重点标的基本面拆解石药创新石药创新今年上半年业绩迎来爆发，成功扭转过去亏损的局面。最核心的驱动来自一笔重磅海外BD授权交易。旗下子公司巨石生物将一款减重代谢多肽管线授权给阿斯利康，4.2亿美元首付款已经全额到账，按照会计准则确认七成收入。叠加和Corbus合作带来的千万美元临床里程碑回款，直接推动生物制药板块营收暴涨2319%，板块毛利率接近97%，拉高了整体盈利水平。同时，公司自研商业化生物药销售稳步放量，乌司奴单抗在今年获批上市，带来新的收入增量。传统原料药业务现金流稳定，高额的BD收入覆盖了前期大额研发投入，最终实现营收翻倍，净利润大幅转正。诺诚健华诺诚健华2026上半年营收、净利润同步大幅增长，成功扭亏。业绩增长依靠自研药品销售放量与海外BD授权两条主线。核心BTK抑制剂奥布替尼已经纳入医保，新增的适应症快速打开市场，边缘区淋巴瘤新适应症落地后，产品收入同比上升432%。另外，公司将奥布替尼海外权益授权给Zenas，当期确认一笔大额里程碑款项，技术授权收入同比上涨142%。销售、管理费用的增速明显低于营收增速，规模效应显现。即便ADC、分子胶等前沿管线持续投入研发，药品销售收入加上授权收益依旧可以覆盖全部运营开支，最终实现盈利反转。药明康德药明康德上半年营收与扣非净利润双双走高，核心优势来自一体化CRDMO全产业链平台。早年布局的多条早期研发管线，如今陆续推进到临床后期，逐步进入商业化生产阶段。小分子工艺开发与生产业务收入大涨72.7%，成为业绩增长最主要动力。多肽、寡核苷酸等高门槛TIDES业务持续放量，拉高高毛利业务占比。新建产能陆续爬坡，设备利用率稳步提升，摊薄固定生产成本，整体毛利率同比改善。全球创新药企的外包需求回暖，上半年新签订单同比增长超40%，期末在手订单规模达到664.31亿元，为后续业绩提供充足保障。生物学检测配套业务同步扩张，规模效应优化费用率，经营现金流稳步向好。尽管扩产带来资本开支增加，但新增产能持续创造营收与利润，足以覆盖各项成本，营收与扣非净利润保持稳健上涨。免责声明：仅为个人复盘观点，信息仅供参考，不作为任何投资依据。

2026-08-30

·有驾

周末复盘：46只创新药股业绩大增，龙头净利暴涨46026%

周末整理创新药板块的中报数据，发现板块内部分化十分明显。之前已经梳理过43家业绩下滑的企业，用来帮大家避开下周的潜在风险。这一次，我们把目光放到业绩向好的标的上，一共有46家公司上半年业绩大幅攀升，做布局一定要分清主线方向。 2026上半年业绩高增的46家创新药企业 1. 石药创新：营收同比上涨209%至32.40亿元，净利润暴涨46026%，达到12.61亿元 2. 荣昌生物：营收增长433%，来到58.53亿元；净利润上涨1137%，为4.62亿元 3. 昭衍新药：营收小幅上涨5%至7.04亿元，净利润大增1127%，规模7.48亿元 4. 泽璟制药：营收提升221%至12.05亿元，净利润上涨979%，达到6.40亿元 5. 诺诚健华：营收上涨55%至11.37亿元，净利润增幅919%，为2.46亿元 6. 一品红：营收回落16%至4.92亿元，净利润上涨759%至4.85亿元 7. 百济神州：营收上涨27%，总额222.20亿元；净利润增幅627%，为32.71亿元 8. 海思科：营收提升55%至30.96亿元，净利润上涨427%，达到8.51亿元 9. 贝达药业：营收上涨14%至19.76亿元，净利润增幅116%，为3.02亿元 10. 海正药业：营收下滑15%至44.75亿元，净利润上涨113%至6.36亿元 11. 三生国健：营收上涨35%至8.66亿元，净利润增幅95%，达到3.71亿元 12. 华海药业：营收上涨9%至49.13亿元，净利润上涨88%，规模7.71亿元 13. 联化科技：营收提升27%至39.95亿元，净利润上涨64%，为3.68亿元 14. 翰宇药业：营收上涨25%至6.88亿元，净利润增幅63%，达到2.37亿元 15. 吉林敖东：营收回落8%至10.31亿元，净利润上涨60%至20.50亿元 16. 哈药股份：营收小幅上涨2%至82.96亿元，净利润增幅58%，为4.10亿元 17. 艾力斯：营收上涨40%至33.20亿元，净利润上涨47%，达到15.41亿元 18. 百洋医药：营收下滑5%至35.60亿元，净利润增幅38%，规模2.25亿元 19. 通化东宝：营收上涨11%至15.53亿元，净利润上涨37%，为2.96亿元 20. 药明康德：营收提升39%至288.97亿元，净利润上涨29%，达到110.80亿元 21. 兴齐眼药：营收上涨20%至14.01亿元，净利润增幅29%，为4.30亿元 22. 华测检测：营收上涨16%至34.29亿元，净利润上涨21%，规模5.64亿元 23. 我武生物：营收小幅上涨6%至5.14亿元，净利润增幅21%，为2.13亿元 24. 贝泰妮：营收上涨9%至25.92亿元，净利润上涨18%，达到2.92亿元 25. 誉衡药业：营收回落8%至10.07亿元，净利润增幅18%，规模1.59亿元 26. 天士力：营收下滑2%至42.01亿元，净利润上涨15%，达到8.93亿元 27. ST人福：营收几乎持平，为120.61亿元，净利润增幅15%，规模13.30亿元 28. 以岭药业：营收小幅上涨1%至40.75亿元，净利润上涨13%，为7.57亿元 29. 科伦药业：营收下滑3%至88.39亿元，净利润增幅13%，达到11.28亿元 30. 特宝生物：营收上涨22%至18.37亿元，净利润上涨11%，规模4.77亿元 31. 济川药业：营收回落15%至23.28亿元，净利润增幅8%，达到7.84亿元 32. 贵研铂业：营收下滑23%至226.52亿元，净利润上涨8%，规模3.50亿元 33. 西藏药业：营收回落6%至15.54亿元，净利润增幅7%，达到6.08亿元 34. 康龙化成：营收上涨18%至75.95亿元，净利润上涨7%，规模7.50亿元 35. 康恩贝：营收上涨10%至37.01亿元，净利润增幅7%，为3.78亿元 36. 信立泰：营收上涨16%至24.79亿元，净利润上涨6%，达到3.87亿元 37. 恩华药业：营收上涨7%至32.18亿元，净利润增幅6%，规模7.41亿元 38. 马应龙：营收小幅上涨3%至20.12亿元，净利润上涨6%，为3.63亿元 39. 万泽股份：营收上涨7%至6.67亿元，净利润增幅5%，达到1.25亿元 40. 羚锐制药：营收小幅上涨2%至21.48亿元，净利润上涨4%，规模4.95亿元 41. 奇正藏药：营收下滑17%至9.78亿元，净利润增幅4%，为3.71亿元 42. 华东医药：营收上涨2%至220.67亿元，净利润上涨3%，达到18.61亿元 43. 云南白药：营收上涨3%至218.84亿元，净利润增幅2%，规模37.01亿元 44. 复星医药：营收上涨5%至204.42亿元，净利润小幅上涨1%，为17.21亿元 45. 甘李药业：营收上涨8%至22.23亿元，净利润上涨1%，规模6.10亿元 46. 恒瑞医药：营收小幅下滑2%至154.56亿元，净利润持平在44.65亿元重点标的基本面拆解石药创新石药创新今年上半年业绩迎来爆发，成功扭转过去亏损的局面。最核心的驱动来自一笔重磅海外BD授权交易。旗下子公司巨石生物将一款减重代谢多肽管线授权给阿斯利康，4.2亿美元首付款已经全额到账，按照会计准则确认七成收入。叠加和Corbus合作带来的千万美元临床里程碑回款，直接推动生物制药板块营收暴涨2319%，板块毛利率接近97%，拉高了整体盈利水平。同时，公司自研商业化生物药销售稳步放量，乌司奴单抗在今年获批上市，带来新的收入增量。传统原料药业务现金流稳定，高额的BD收入覆盖了前期大额研发投入，最终实现营收翻倍，净利润大幅转正。诺诚健华诺诚健华2026上半年营收、净利润同步大幅增长，成功扭亏。业绩增长依靠自研药品销售放量与海外BD授权两条主线。核心BTK抑制剂奥布替尼已经纳入医保，新增的适应症快速打开市场，边缘区淋巴瘤新适应症落地后，产品收入同比上升432%。另外，公司将奥布替尼海外权益授权给Zenas，当期确认一笔大额里程碑款项，技术授权收入同比上涨142%。销售、管理费用的增速明显低于营收增速，规模效应显现。即便ADC、分子胶等前沿管线持续投入研发，药品销售收入加上授权收益依旧可以覆盖全部运营开支，最终实现盈利反转。药明康德药明康德上半年营收与扣非净利润双双走高，核心优势来自一体化CRDMO全产业链平台。早年布局的多条早期研发管线，如今陆续推进到临床后期，逐步进入商业化生产阶段。小分子工艺开发与生产业务收入大涨72.7%，成为业绩增长最主要动力。多肽、寡核苷酸等高门槛TIDES业务持续放量，拉高高毛利业务占比。新建产能陆续爬坡，设备利用率稳步提升，摊薄固定生产成本，整体毛利率同比改善。全球创新药企的外包需求回暖，上半年新签订单同比增长超40%，期末在手订单规模达到664.31亿元，为后续业绩提供充足保障。生物学检测配套业务同步扩张，规模效应优化费用率，经营现金流稳步向好。尽管扩产带来资本开支增加，但新增产能持续创造营收与利润，足以覆盖各项成本，营收与扣非净利润保持稳健上涨。免责声明：仅为个人复盘观点，信息仅供参考，不作为任何投资依据。

财报

2026-08-30

·今日头条

周末利好，46个创新药业绩暴涨，龙头增长46026%，别搞错方向了

刚刚我复盘了目前已经发布中报业绩的创新药股，其中有43个公司业绩是下滑的，上一篇文章我已经复盘了，大家下周千万别踩雷了，当然创新药板块也有一些业绩大幅增长，这篇文章复盘业绩增长的股票有46个，大家千万别搞错方向了！ 2026年H1中报业绩大幅增长的创新药股票名单：石药创新，收入增209%到32.40亿，利润增46026%到12.61亿荣昌生物，收入增433%到58.53亿，利润增1137%到46.62亿昭衍新药，收入增5%到7.04亿，利润增1127%到7.48亿泽璟制药，收入增221%到12.05亿，利润增979%到6.40亿诺诚健华，收入增55%到11.37亿，利润增919%到2.46亿一品红，收入下滑16%到4.92亿，利润增759%到4.85亿百济神州，收入增27%到222.20亿，利润增627%到32.71亿海思科，收入增55%到30.96亿，利润增427%到8.51亿贝达药业，收入增14%到19.76亿，利润增116%到3.02亿海正药业，收入下滑15%到44.75亿，利润增113%到6.36亿三生国健，收入增35%到8.66亿，利润增95%到3.71亿华海药业，收入增9%到49.13亿，利润增88%到7.71亿联化科技，收入增27%到39.95亿，利润增64%到3.68亿翰宇药业，收入增25%到6.88亿，利润增63%到2.37亿吉林敖东，收入下滑8%到10.31亿，利润增60%到20.50亿哈药股份，收入增2%到82.96亿，利润增58%到4.10亿艾力斯，收入增40%到33.20亿，利润增47%到15.41亿百洋医药，收入下滑5%到35.60亿，利润增38%到2.25亿通化东宝，收入增11%到15.53亿，利润增37%到2.96亿药明康德，收入增39%到288.97亿，利润增29%到110.80亿兴齐眼药，收入增20%到14.01亿，利润增29%到4.30亿华测检测，收入增16%到34.29亿，利润增21%到5.64亿我武生物，收入增6%到5.14亿，利润增21%到2.13亿贝泰妮，收入增9%到25.92亿，利润增18%到2.92亿誉衡药业，收入下滑8%到10.07亿，利润增18%到1.59亿天士力，收入下滑2%到42.01亿，利润增15%到8.93亿 ST人福，收入下滑0%到120.61亿，利润增15%到13.30亿以岭药业，收入增1%到40.75亿，利润增13%到7.57亿科伦药业，收入下滑3%到88.39亿，利润增13%到11.28亿特宝生物，收入增22%到18.37亿，利润增11%到4.77亿济川药业，收入下滑15%到23.28亿，利润增8%到7.84亿贵研铂业，收入下滑23%到226.52亿，利润增8%到3.50亿西藏药业，收入下滑6%到15.54亿，利润增7%到6.08亿康龙化成，收入增18%到75.95亿，利润增7%到7.50亿康恩贝，收入增10%到37.01亿，利润增7%到3.78亿信立泰，收入增16%到24.79亿，利润增6%到3.87亿恩华药业，收入增7%到32.18亿，利润增6%到7.41亿马应龙，收入增3%到20.12亿，利润增6%到3.63亿万泽股份，收入增7%到6.67亿，利润增5%到1.25亿羚锐制药，收入增2%到21.48亿，利润增4%到4.95亿奇正藏药，收入下滑17%到9.78亿，利润增4%到3.71亿华东医药，收入增2%到220.67亿，利润增3%到18.61亿云南白药，收入增3%到218.84亿，利润增2%到37.01亿复星医药，收入增5%到204.42亿，利润增1%到17.21亿甘李药业，收入增8%到22.23亿，利润增1%到6.10亿恒瑞医药，收入下滑2%到154.56亿，利润增0%到44.65亿石药创新，这个股票收入增长209%到32.4亿，利润增长46026%达到12.61亿。石药创新2026上半年业绩实现爆发式增长并扭亏为盈，核心是重磅海外BD授权带来大额一次性收入，子公司巨石生物向阿斯利康授权多肽类减重代谢管线，4.2亿美元首付款全额到账并按准则确认七成收入，叠加与Corbus合作的千万美元临床里程碑回款，带动生物制药板块收入同比暴涨2319%，该板块毛利率接近97%大幅抬升整体盈利水平；同时公司自有商业化生物药稳步放量，乌司奴单抗年内新获批上市补充产品收入，传统功能性原料业务维持稳定现金流，高毛利BD收入彻底覆盖前期高额研发投入，一改往年持续亏损局面，最终实现营收翻倍、净利润大幅转正。诺诚健华，这个股票中报收入增长55%到11.37亿，利润增长919%到2.46亿。诺诚健华2026上半年营收、净利润大幅增长并实现扭亏为盈，依靠自研药品销售放量与海外BD授权兑现双轮驱动，核心BTK抑制剂奥布替尼四个适应症全部纳入医保，新增一线慢淋适应症快速放量、边缘区淋巴瘤维持独家优势带来药品收入同比增长43.2%，叠加坦昔妥单抗完整商业化周期、实体瘤新药佐来曲替尼上市形成新增销售增量；公司与Zenas达成的奥布替尼自免管线海外授权当期确认大额里程碑收入，技术授权收入同比大增142%进一步拉高整体营收，同时销售、管理费用增速远低于营收增速，规模效应持续优化费用率，即便同步加码ADC、分子胶前沿管线带来研发投入小幅上行，高额药品销售与授权收益仍完全覆盖各项刚性支出，最终由上年同期亏损转为当期盈利，业绩实现显著大幅增长。药明康德，这个股票中报收入增长39%到289亿，利润增29%到111亿。药明康德2026上半年营收与扣非净利润大幅增长，核心依托一体化CRDMO全产业链平台优势，前期大量早期研发管线逐步转入临床后期、商业化生产阶段，小分子工艺与生产D&M业务收入同比大增72.7%成为核心增长引擎，多肽、寡核苷酸等高门槛TIDES高端业务持续放量抬升高毛利业务占比，叠加前期新建产能顺利爬坡、设备利用率持续走高摊薄固定生产成本，带动综合毛利率同比大幅提升；全球创新药客户研发外包需求回暖，上半年新签订单同比增长超40%，期末在手订单达664.3亿元形成充足业绩储备，生物学、测试等配套业务同步稳健扩张，规模效应持续优化各项费用率，经营现金流同步高增，即便持续扩产带来资本开支增加，高附加值中后期项目带来的收入与毛利增量仍充分覆盖成本支出，最终实现营收、扣非利润同步大幅提速增长。

100 项与磷酸阿米吡啶相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10689	磷酸阿米吡啶	N07XX05	DB11640

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
Lambert-Eaton肌无力综合征	欧盟	SERB SA	2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征	冰岛	SERB SA	2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征	列支敦士登	SERB SA	2009-12-23
Lambert-Eaton肌无力综合征	挪威	SERB SA	2009-12-23

未上市

10 条进展最快的记录,

登录

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
重症肌无力	临床3期	美国	Catalyst Pharmaceuticals, Inc.	2018-04-18
先天性肌无力综合征	临床3期	美国	Catalyst Pharmaceuticals, Inc.	2016-01-01
青少年脊髓性肌萎缩症	临床2期	意大利	Catalyst Pharmaceuticals, Inc.	2019-01-21
肌肉无力	临床2期	意大利	Catalyst Pharmaceuticals, Inc.	2015-10-02
肉毒中毒	临床前	美国	Wake Forest Institute for Regenerative Medicine	2022-11-15
脊髓延髓肌肉萎缩症	临床前	美国	Catalyst Pharmaceuticals, Inc.	-
多发性硬化症	药物发现	美国	BioMarin Pharmaceutical, Inc.	-

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05919407 (IMPACT-MG, Pubmed \| Neurology)	临床2期	重症肌无力 acetylcholine receptor (AChR) positive	20	Amifampridine 30 mg	襯獵鬱製淵網鹹壓鏇艱(淵鹹選網選築淵獵餘築) = 夢憲鑰醖齋襯淵鹹獵鹽醖糧壓繭願憲蓋蓋夢夢 (鬱構積簾製遞積憲壓齋 ) 更多	不佳	2026-04-28
				Amifampridine 60 mg	襯獵鬱製淵網鹹壓鏇艱(淵鹹選網選築淵獵餘築) = 鑰鑰鹹餘選獵網醖遞網醖糧壓繭願憲蓋蓋夢夢 (鬱構積簾製遞積憲壓齋 ) 更多
NCT03579966 (CTgov)	临床3期	重症肌无力	63	amifampridine (Treatment Emergent Adverse Events)	夢鏇繭衊蓋糧鬱積獵膚 = 鬱壓構範醖繭獵選鹽餘繭齋築鏇齋鹽鏇範觸衊 (鹽壓壓淵衊製齋廠憲齋, 窪築餘網鬱遞範簾鑰構 ~ 遞餘鏇獵夢蓋遞齋淵選)	-	2024-05-07
				amifampridine (Serious Adverse Event)	衊齋廠製積範範衊壓鹽(餘窪繭廠遞窪遞範衊顧) = 襯築製憲襯廠餘鏇構簾遞憲鏇壓選網糧憲鬱蓋 (鹹壓窪膚齋糧衊繭遞艱, 範鹽簾糧蓋構鏇糧膚獵 ~ 鹹網觸壓鑰窪艱積簾願) 更多
NCT03819660 (SMA3, CTgov)	临床2期	青少年脊髓性肌萎缩症	13	Amifampridine Phosphate 10 MG Oral Tablet	壓齋鹽壓選選範廠餘衊 = 繭醖衊襯築範範齋壓糧鬱獵遞網夢鏇齋構窪壓 (構顧壓夢範製鹽繭願鹽, 遞廠簾蓋窪範範壓範積 ~ 鬱蓋觸夢選遞鹹廠廠襯) 更多	-	2023-11-30
NCT03304054 (CTgov)	临床3期	重症肌无力	93	Amifampridine Phosphate (Amifampridine Phosphate - MuSK)	廠艱鏇鹽憲鑰窪淵襯醖(繭鏇淵壓鏇遞蓋願艱窪) = 繭襯艱鹽醖選夢獵顧願夢願醖鹽顧糧壓顧廠膚 (淵夢鹽繭鹽鏇觸積窪遞, 2.915) 更多	-	2021-08-13
				Placebo+amifampridine phosphate (Placebo - MuSK)	廠艱鏇鹽憲鑰窪淵襯醖(繭鏇淵壓鏇遞蓋願艱窪) = 遞網齋築顧製範簾鹽鏇夢願醖鹽顧糧壓顧廠膚 (淵夢鹽繭鹽鏇觸積窪遞, 2.103) 更多
NCT03781479 (SMA-001, CTgov)	临床2期	青少年脊髓性肌萎缩症	13	Amifampridine Phosphate (Amifampridine Phosphate)	觸淵鹹網遞築淵鹹憲選(艱顧窪遞遞窪衊壓夢繭) = 襯鹽衊淵膚壓範廠餘艱窪鑰壓廠範窪夢夢壓鏇 (簾築鑰積鑰製鬱範醖淵, 0.326)	-	2021-06-01
				placebo+amifampridine (Placebo)	觸淵鹹網遞築淵鹹憲選(艱顧窪遞遞窪衊壓夢繭) = 廠壓遞獵襯鑰積構襯簾窪鑰壓廠範窪夢夢壓鏇 (簾築鑰積鑰製鬱範醖淵, 0.326) 更多
NCT02090725 (3-4DAP, CTgov)	临床2期	Lambert-Eaton肌无力综合征 \| 肌肉无力	4	3-4 Diaminopyridine	鏇淵簾憲網憲糧壓艱選 = 糧觸襯鬱選膚構憲廠簾遞壓廠選繭醖膚鹹夢鏇 (淵遞鏇餘淵壓艱窪糧襯, 憲積窪憲獵艱選鑰網構 ~ 襯夢窪製鹽齋觸蓋構願) 更多	-	2019-05-21
NCT02970162 (Pubmed) 人工标引	临床3期	Lambert-Eaton肌无力综合征	26	Amifampridine	構夢糧範糧廠鏇蓋鑰壓(齋糧顧餘蓋醖獵艱鹽範) = Other measures of efficacy, including Clinical Global Impression-Improvement, 3TUG, and QMG limb domain score also improved. 糧艱醖鏇願願蓋積網蓋 (糧網範醖觸夢醖艱網齋 ) 更多	积极	2019-03-01
				Placebo
NCT02970162 (CTgov)	临床3期	Lambert-Eaton肌无力综合征	26	Amifampridine Phosphate (Amifampridine Phosphate)	鬱蓋鑰願壓齋簾範構製(蓋夢窪選鹽憲壓構鏇膚) = 鏇壓衊顧鹽蓋獵膚憲窪鏇廠壓繭膚鏇膚襯積簾 (襯憲膚選範襯齋齋願窪, 4.20) 更多	-	2018-12-24
				Placebo Oral Tablet (Placebo (for Amifampridine Phosphate))	鬱蓋鑰願壓齋簾範構製(蓋夢窪選鹽憲壓構鏇膚) = 衊築鹹鏇鹹鹹憲選醖壓鏇廠壓繭膚鏇膚襯積簾 (襯憲膚選範襯齋齋願窪, 5.43) 更多
NCT01377922 (CTgov)	临床3期	Lambert-Eaton肌无力综合征	38	Placebo (Placebo)	衊願願窪製襯築餘憲艱(壓憲願願鑰願壓齋顧齋) = 艱觸築襯餘鬱鹹獵艱製淵鬱範淵遞觸蓋簾齋獵 (襯鬱築積願齋鹹壓蓋獵, 3.99) 更多	-	2018-01-04
				Amifampridine Phosphate (Amifampridine Phosphate)	衊願願窪製襯築餘憲艱(壓憲願願鑰願壓齋顧齋) = 繭壓遞繭選獵膚鹽積範淵鬱範淵遞觸蓋簾齋獵 (襯鬱築積願齋鹹壓蓋獵, 3.22) 更多
NCT01511978 (DAPPER, CTgov)	临床2期	Lambert-Eaton肌无力综合征	32	3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP) (Continuous 3,4-Diaminopyridine (3,4-DAP))	襯夢選淵憲餘鑰顧鬱艱 = 築選鹹淵繭膚遞鹹醖壓築衊膚襯網壓觸觸鏇積 (壓壓願積齋鹽獵網觸築, 餘製鹹廠鬱壓淵網廠襯 ~ 壓憲膚網鏇簾憲獵選鏇) 更多	-	2017-07-11
				Placebo (3,4-DAP Taper to Placebo)	襯夢選淵憲餘鑰顧鬱艱 = 衊選壓遞獵衊壓壓齋繭築衊膚襯網壓觸觸鏇積 (壓壓願積齋鹽獵網觸築, 艱夢壓襯遞遞製鬱衊廠 ~ 構顧選鹹齋膚蓋簾鬱積) 更多