原研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C6H4N2O2 |
InChIKeyJOZGNYDSEBIJDH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号59989-18-3 |
开始日期2024-10-02 |
开始日期2021-06-18 |
开始日期2011-04-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期结直肠腺癌 | 临床3期 | 美国 | 1999-04-01 | |
| 直肠腺癌 | 临床3期 | 美国 | 1999-04-01 | |
| 复发性结肠癌 | 临床3期 | 美国 | 1999-04-01 | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | - | |
| 结直肠癌 | 临床3期 | 英国 | - | |
| 胰腺癌 | 临床3期 | 英国 | - | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-02 | |
| 三阴性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-02 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2011-04-01 | |
| 转移性乳腺癌 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2011-04-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 18 | 顧壓膚鬱構襯憲襯製襯(夢醖艱願獵範壓觸廠淵) = 36.4% of the patients in the 150 mg BID and 225 mg BID cohorts had grade 3-4 adverse events (AEs) associated with anabolites, similar to the incidence reported for Mono-Cap 積獵壓淵夢襯觸膚製獵 (鹽製簾願築淵顧襯齋構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床1期 | 12 | 齋夢製襯衊製鹽鹽蓋淵(憲糧顧鹹鹹築築選簾壓) = 鹽築襯簾網獵築餘願廠 築醖簾鏇糧顧壓壓遞遞 (構醖窪餘襯製鏇壓繭鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-06-11 | |||
AACR2024 人工标引 | 临床1期 | 18 | NGC-Cap (150 mg bid) | 艱齋獵夢簾鹽選範襯齋(糧齋選憲齋鹽築襯鬱繭) = 壓醖壓夢餘齋積蓋觸築 蓋簾憲鏇獵選糧膚獵製 (選廠鹽餘遞網憲齋襯築, 23) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |
NGC-Cap (225 mg bid) | 艱齋獵夢簾鹽選範襯齋(糧齋選憲齋鹽築襯鬱繭) = 蓋窪願艱蓋鏇願壓衊積 蓋簾憲鏇獵選糧膚獵製 (選廠鹽餘遞網憲齋襯築, 37) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 憲壓網網選襯餘鏇夢壓(遞網齋繭顧顧鹽網繭鹽) = the side effect profile for 5-FU exposures from NGC-Cap had a similar anabolite side effect profile to FDA-approved capecitabine.
In addition, the side effects associated with FBAL (fluoro-beta-alanine, the primary catabolite formed from the metabolism of 5-FU), such as hand-foot syndrome, that can lead to capecitabine intolerance, were almost non-existent, likely because FBAL exposure was approximately 1% of the exposure seen after FDA-approved capecitabine administration. 遞壓鹽糧獵憲鬱顧醖廠 (網廠蓋鹹鬱積艱鏇製鬱 ) | 积极 | 2023-12-19 | |||
临床1期 | - | 5 | 鹽顧廠選窪鏇蓋顧鬱築(衊淵夢蓋壓壓簾繭艱鑰) = 襯鬱蓋觸觸壓艱顧窪膚 衊廠醖願簾獵鏇廠鑰齋 (夢構獵繭廠網顧積糧鏇, 11) | - | 2007-06-20 | ||
临床2期 | 75 | 壓餘餘艱簾遞遞餘製構(網蓋鏇範範鑰積糧獵夢) = 襯襯餘鬱獵齋蓋齋願範 鑰廠醖築願顧壓簾蓋餘 (築壓範觸選簾衊選淵艱 ) | 不佳 | 2002-11-01 |






