A Multi-center, Open-label Phase Ib/II Study Exploring the Safety/Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of GFH276 in Combination With Cetuximab or Chemotherapy in the Treatment of Patients With Advanced Solid Tumors and Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Harboring RAS Mutation

A Study of GFH276 Combined With Cetuximab or Chemotherapy in Participants With Solid Tumors and Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC) Harboring RAS Mutation

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

劲方医药科技（上海）股份有限公司

NCT07784374

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II, Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GFH375 in Combination With GFS202A or GFH276 Versus GFH375 Monotherapy in Patients With Previously Treated Locally Advanced Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer Harboring KRAS G12D Mutation

This is a phase 2 study. All subjects are patients with locally advanced unresectable or metastatic pancreatic cancer harboring KRAS G12D mutation who have received at least one prior line of systemic therapy. The purpose of this study is to evaluate the anti-tumor efficacy of GFH375 plus GFH276 versus GFH375 monotherapy, and to assess the impact of GFH375 plus GFS202A versus GFH375 monotherapy on patient body weight.

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

劲方医药科技（上海）股份有限公司

NCT07198321

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Single-Arm, Open-Label, Multicenter Phase I/II Clinical Study

This study is an investigation to evaluate the safety/tolerability, pharmacokinetics (PK), and efficacy of GFH276 as a single agent in patients with advanced solid tumors harboring RAS mutations.
The primary objectives of the Phase I study are to assess the safety/tolerability, PK, and preliminary efficacy of GFH276 in patients with advanced solid tumors harboring RAS mutations, and to determine the Maximum Tolerated Dose (MTD) and Recommended Phase II Dose (RP2D) of GFH276.
The primary objective of the Phase II study is to evaluate the efficacy of GFH276 in patients with RAS-mutant advanced pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), advanced colorectal cancer (CRC), and other advanced solid tumors.

开始日期2025-09-22

申办/合作机构

劲方医药科技（上海）股份有限公司

100 项与 GFH276 相关的临床结果

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2026-09-01

·知乎专栏

推荐 | RAS诺曼底登陆

近日，FDA正式批准Revolution Medicines口服RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗或不适合接受多药系统治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。该药物于2025年10月被纳入FDA局长国家优先审评券试点计划，其上市申请于今年7月22日获得FDA受理。FDA表示，此次批准决定提前了6.5个月。随着Daraxonrasib正式获批，全球首款RAS(ON)多选择性靶向药终于落地。这个曾长期被视为“不可成药”的经典靶点，也由此迈入新的阶段。RAS的“诺曼底登陆”，正式打响。01 RAS新王登基KRAS是胰腺癌最常见的主要驱动基因。KRAS蛋白是一种小GTP酶，负责与细胞膜生长因子受体相互作用并控制多种信号通路和细胞过程的切换。KRAS致癌基因密码子12位点发生点突变后，会影响GTP向GDP的正常水解过程，使KRAS持续处于活化状态，进而导致下游信号通路持续激活并促进肿瘤发生。长期以来，KRAS一直被视为肿瘤药物研发中极具挑战性的靶点。一方面，KRAS蛋白与GTP/GDP具有极高的亲和力，可达皮摩尔级；另一方面，其蛋白表面缺乏能够稳定结合小分子的明显口袋，使传统可逆非共价抑制策略长期受限。此前，KRAS抑制剂主要通过系统性筛选能够与特定残基共价结合的配体，以形成共价键并将KRAS锁定在非活化构象，从而首次叩开这一“不可成药”靶点的大门。Daraxonrasib（RMC-6236）则另辟蹊径。其首先与亲环蛋白A（cyclophilin A, CypA）结合，形成药物-CypA二元复合物，随后进一步结合处于活化状态的RAS蛋白，即RAS（ON），形成由RAS、药物分子和CypA组成的三元复合物（图1），从而阻断RAS与下游效应蛋白之间的相互作用，达到抑制肿瘤生长的目的。该药物旨在靶向由多种常见RAS突变驱动的癌症，包括胰腺导管腺癌（PDAC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌等。据Insight数据库显示，目前已获批的RAS靶向药物主要集中于KRAS G12C突变，包括Sotorasib、Adagrasib、Fulzerasib等。相比之下，Daraxonrasib面向更广谱的RAS活化状态，胰腺癌领域第一个真正意义上的RAS靶向治疗药物。图1.Daraxonrasib的结构及作用机制FDA此次批准主要基于III期RASolute 302研究的中期分析结果。结果显示，与化疗组相比，Daraxonrasib组将患者的中位总生存期（OS）由6.7个月显著延长至13.2个月，较标准化疗接近翻倍，并首次将二线PDAC患者的中位OS提升至1年以上，是胰腺癌发展历程中极具里程碑意义的重大突破。此外，Daraxonrasib整体耐受性良好，安全性总体可控，且未发现新的安全性信号。相较于传统化疗所带来的较重毒副反应，其口服给药的便利性以及相对可控的安全性，有望进一步改善患者的治疗体验和生活质量。图2.ERAS-0015和Daraxonrasib结构对比从Pan-RAS（ON）分子胶的竞争格局来看，Daraxonrasib目前仍具有较为显著的先发优势和临床验证优势，其已通过大规模随机III期研究证实在转移性胰腺癌中的生存获益，并实现FDA获批，建立了较高的疗效与注册门槛。相比之下，同赛道的Erasca ERAS-0015和劲方GFH276目前均处于相对早期的临床开发阶段。其中，ERAS-0015已在NSCLC及胰腺癌中展现出较好的初步抗肿瘤活性及潜在治疗窗优势；GFH276则凭借差异化的大环结构、较强的临床前活性以及潜在更优的安全性受到关注。不过，两者在人群规模、疗效持久性、长期安全性及生存获益等方面仍有待进一步临床验证。02 群雄环伺尽管分子胶抑制剂拓展了RAS（ON）的成药空间，但耐药突变仍是该赛道需要解决的重要问题。为此，部分研发方向开始由“抑制RAS活性”转向“直接清除RAS蛋白”（图3），通过蛋白降解机制获得更深、更持久的肿瘤抑制，并为克服抑制剂耐药提供新的可能。当前，多款靶向蛋白降解PROTAC疗法已经已进入临床前或早期临床开发阶段。图3.靶向蛋白降解protac疗法的作用机制其中，安斯泰来旗下的Setidegrasib（ASP3082）是首款靶向KRAS G12D的PROTAC药物（图4），该疗法已于2022年6月在美国启动了首次人体研究，主要针对携带KRAS G12D突变的胰腺癌、肺癌、结直肠癌等实体瘤患者。目前Setidegrasib治疗胰腺癌、非小细胞肺癌达成概念验证，相关的III期研究均已启动。勃林格殷格翰的ACBI3是基于结构优化的广谱KRAS PROTAC药物（图4），相关研究表明，ACBI3能够通过招募泛素连接酶，实现对KRAS的高效降解，MAPK信号传导的抑制效力比抑制剂提高10倍以上，持久抑制致癌信号。此外，其能降解并灭活17种常见KRAS突变体中的13种，有望覆盖更广泛的KRAS突变类型和患者群体。图4.ASP3082和ACBI3的结构来自国内企业领泰生物的LT-010391也是一款全球首创口服靶向KRAS G12D的PROTAC疗法。今年4月，LT-010391已获得FDA临床试验许可，并于2026年7月完成1期临床首例患者给药。此外，环肽因其改善的稳定性、通透性和生物活性，成为KRAS靶向领域关注的重要方向。多种环肽抑制剂已被开发，包括Cyclorasin 9A、KD2、KRpep2、Cyclorasin B4-27和LUNA18等。其中LUNA18是一种罗氏旗下的中外制药开发一款针对RAS-GEF相互作用的泛RAS抑制剂。2025年7月，该产品由于其在KRAS、NRAS和HRAS中的广泛活性导致治疗窗口不足而被停止研发。中外制药转而将精力转向AUBE00，这是一款在LUNA18基础上进行骨架优化的新型口服大环肽泛KRAS抑制剂，能广谱抑制多种KRAS突变。临床前数据显示，AUBE00在治疗携带KRAS突变以及RAS野生型结直肠癌模型中表现出显著的抗肿瘤活性，目前正处于I期临床开发阶段。图5.LUNA18和AUBE00的结构其他新兴策略包括利用工程结合蛋白、新抗原呈递的KRAS特异性CAR-T策略，通过工程化TCR样结构识别突变肽段以及RNA干扰技术也在积极开发中。03 Revolution围剿癌王胰腺癌是RAS突变富集度最高的核心赛道，但长期无针对性靶向药物，是肿瘤领域最大空白市场。80-90%的胰腺导管腺癌患者携带KRAS突变，其中G12D亚型（39.2%）、G12V（32.5%）、G12R（17.1%）三种亚型占主导。2024年全球胰腺癌发病人数约53.26万，G12D突变型约19.71万；中国分别为12.5万与4.75万。据沙利文数据预计，至2033年，全球G12D突变型胰腺癌发病人数将增至24.69万，中国将达到5.7万。因此，胰腺癌尤其是KRAS突变型胰腺癌，仍是一条研发壁垒高、临床需求明确且市场空间可观的深水蓝海赛道。RevolutionMedicines是目前泛RAS靶向赛道的龙头企业，其旗下的RAS(ON)平台采用三元复合物分子胶机制，能精准靶向RAS蛋白的活性状态。依托该平台，Revolution布局覆盖广泛RAS突变亚型的创新管线。其中，Daraxonrasib的提前获批率先验证了RAS(ON)平台的临床与商业化价值，并推动资本市场对Revolution Medicines重新定价。短短一年时间，Revolution Medicines股价从每股不足40美元一路上涨至约220美元，涨幅超过5倍，最新市值更是突破470亿美元。而Daraxonrasib只是RAS(ON)平台的起点，资本市场的重估，也建立在公司后续管线持续扩张的预期之上。除Daraxonrasib外，Zoldonrasib（RMC-9805）也是一款针对KRAS G12D的选择性RAS（ON）抑制剂（图6）。图6.Zoldonrasib结构及理化性质早期I期临床数据显示，Zoldonrasib在KRAS G12D突变PDAC患者中的客观缓解率（ORR）达到30%，疾病控制率（DCR）达到80%，并可显著降低KRAS G12D变异等位基因频率。随着临床开发推进，Zoldonrasib在转移性PDAC、NSCLC等多个瘤种中均展现出积极疗效信号。2026年AACR上公布的数据显示，在27例既往接受过免疫检查点抑制剂和含铂化疗、未接受多西他赛且疗效可评估的KRAS G12D突变NSCLC患者中，经确认的ORR达到52%，DCR为93%，中位无进展生存期（mPFS）达到11.1个月。基于上述临床表现，Zoldonrasib已于今年1月获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗及含铂化疗的局部晚期或转移性KRAS G12D突变NSCLC成人患者。与此同时，在KRAS G12D突变转移性PDAC中，Zoldonrasib与化疗或Daraxonrasib的联合方案也显示出较好的抗肿瘤活性。2026年ESMO GI公布的I/II期数据显示，Zoldonrasib联合Daraxonrasib用于二线及以上PDAC患者时，中位PFS达到9.6个月（图7），高于Daraxonrasib单药的7.3个月以及传统化疗约2-3.5个月，初步体现出“双RAS（ON）抑制”策略的协同潜力。图7.Zoldonrasib联合Daraxonrasib用于二线及以上PDAC患者临床数据除G12D外，Revolution Medicines还在持续向其他RAS突变亚型延伸。其中，针对KRAS G12C的Elironrasib（RMC-6291）已进入I/II期临床开发，针对KRAS G12V的RMC-5127也已进入I期临床。此外，公司还布局了Q61H、G13C等相对少见的RAS突变亚型，形成了全面的赛道覆盖优势。写在最后从“不可成药”到全球首款泛RAS(ON)分子胶获批，RAS靶向治疗终于完成了真正意义上的“诺曼底登陆”。Daraxonrasib将二线胰腺癌患者中位OS从6.7个月提升至13.2个月，不仅撕开了“癌王”的防线，也证明了泛RAS靶向策略的临床价值。而这场战争才刚刚开始。随着多种新型RAS靶向疗法的加速推进，RAS正从昔日的“不可成药”，迅速成为全球肿瘤创新药最激烈的主战场之一。参考文献[1][2][3][4][5][6]华西证券研报本文内容来源：BiG生物创新社注：版权归原作者所有，供读者学习、研究或者欣赏，不得用于商业用途如有问题与建议，不吝交流与提出，love&peace

2026-08-31

·西陆网

中国生物科技光速追杀，美国药企暴利时代要凉？

美国生物科技股最近涨得那叫一个欢实——标普生物科技ETF（XBI）过去12个月累计上涨约85%，同期标普500才涨了20%。华尔街那帮搞投资的，脸上笑开了花，香槟开了一瓶又一瓶。但是！别高兴太早。《华尔街日报》8月28日发了篇文章，标题虽然写得挺委婉，但字里行间透着一股子焦虑——用他们自己的话说，这叫“缓慢逼近的威胁”。什么威胁呢？就仨字：中、国、队。别笑，这不是什么地摊文学的危言耸听。《华尔街日报》这文章，那可是正儿八经的金融大报，不是什么小报八卦。连他们都开始犯愁了，说明这事儿，真的有点意思了。一、“癌王”新药刚获批，中国同行已经排好队了先讲个具体的，你们感受一下。美国有家生物科技公司叫Revolution Medicines，最近搞出了一款治疗胰腺癌的口服药Rasonque。胰腺癌这玩意儿，江湖人称“癌王”，凶险至极，五年生存率低得吓人。Rasonque刚拿到美国FDA的批准，是全球首个获批的pan RAS抑制剂。这药有多牛？过去一年，Revolution Medicines的股价暴涨了近500%。500%，各位，什么概念？你去年投100万，今年变600万。华尔街的资本为什么疯狂追捧？因为大家都觉得——这玩意儿是独家生意，至少能吃好几年红利。但是！你猜怎么着？就在Rasonque获批的同时，中国已经有8家生物科技企业研发出了同类药物，正在临床或临床前阶段虎视眈眈。其中最领先的劲方医药，其GFH276已经拿到了2026年ESMO大会的突破性研究摘要（LBA）资格。 8家！不是一个两个，是八个！而且这些中国企业的药，不是抄袭，不是山寨。《华尔街日报》自己都承认了——中国企业并非复制受专利保护的药物分子，而是开发化学结构不同、针对相同靶点的药物，这本身就是制药行业长期存在的合法做法。翻译成人话就是：你搞出一个新靶点，我搞一个不同结构的药去打同一个靶点。玩法完全合法，但速度让你头皮发麻。美国医疗投资人士科斯塔·克莱曼的原话是这么说的：“未来恐怕很难再出现一家像Revolution Medicines这样长期独享市场红利的企业——一旦某家公司拿出有希望的数据，类似药物很快就会出现，并迅速推进。” 听听，这语气，像不像当年诺基亚看到iPhone时的表情？二、什么叫“中国速度”？华尔街这回真开眼了有人说，你中国企业不就是跟得快嘛，有什么了不起的？老铁，你这话说到点子上了——但“跟得快”这三个字，在中国生物科技行业，已经被重新定义了。 2025年，中国已经占到全球临床试验启动总量的32%，几乎追平美国的35%。在肿瘤领域，这一比例更是高达39%。什么概念？全球每10个肿瘤临床试验，差不多4个是中国启动的。更吓人的是效率。中国创新药从药物发现到IND（临床试验申请）的周期，比世界其他地区快50%到70%。I期临床试验的成本，低50%到60%。一半的成本，一半的时间，同样的靶点，同样的作用机制——你告诉我，美国那些烧了几十亿美金、花了十年时间搞研发的药企，拿什么跟中国人拼？这就像什么呢？就好比你要盖一栋楼，美国人的方案是：先花五年做设计图，再花十年找资金，再花八年施工。中国人的方案是：图纸连夜画出来，钱三天到位，施工队已经进场了。等美国人的楼刚封顶，中国人的楼已经住进去三批住户了。纽约生命科学孵化器Cure在2026年BIO国际大会上发布了一份《中美生物医药竞争力评分卡》，覆盖了117位美国药企和高校决策层。报告给中美两国在六个维度上打分（总分35分），美国19分，中国16分。乍一看，美国还领先3分，对吧？但仔细看细项：美国在技术转移、资本与商业化、人才这三个维度拿了满分5分。而中国在临床开发拿了7分（满分7分）、供应链拿了6分（满分6分）。翻译一下：美国人擅长的是“写论文”“拉投资”“挖人才”，中国人擅长的是“把药做出来”“把药量产”“把药送到病人手里”。报告最后的结论更扎心：美国最大的瓶颈在于“转化”——也就是把科学发现变成实际药物的能力。如果不主动出击，美国的领先地位可能只能维持10年，甚至更短。 10年。华尔街那帮人听到这个词，估计晚上都睡不着觉。三、从“跟跑”到“领跑”：中国药企开始反向输出有人说，你中国企业也就是做做仿制药、做做代工，真正原创的东西还是美国厉害。这话搁五年前，我认。搁现在？那你得更新一下知识库了。 2026年上半年，中国药企达成海外授权交易86笔，披露总金额976亿美元，同比增长40%。什么叫“授权交易”？简单说就是：中国药企研发出一个药，然后把在海外开发和商业化的权利卖给外国公司，收首付款、收里程碑付款、收销售分成。以前是中国企业花钱买外国药企的授权，现在反过来了——外国药企花钱买中国药企的授权。具体数字给你列一列：阿斯利康与石药集团185亿美元；百时美施贵宝（BMS）与恒瑞医药152亿美元；辉瑞与信达生物105亿美元。单2026年上半年，中国创新药对外授权交易首付款总额就达到了约50亿美元。 50亿美元的首付款！这只是首付，后面的里程碑付款和销售分成还没算。荣昌生物把一款药授权给美国Vor Bio公司，里程碑付款最高可达41.05亿美元；南京安吉生物授权三款产品给Amphastar，总计4.53亿美元；复星医药子公司把一款GLP-1药物授权给辉瑞，光首付款就1.5亿美元。各位，这不是中国企业在“求”美国人买药。这是美国人在排队抢中国药的海外代理权。《华尔街日报》自己都承认了——全球大型药企正在转向中国寻找最新的制药灵感。曾经中国在药物研究领域还处于落后位置，如今已经是生物技术领域的主要参与者。这个弯道超车，超得美国人心服口服，口服之后又心有不甘。四、美国急了：又是保密又是立法，有用吗？中国人追得太快，美国人坐不住了。怎么应对呢？两招。第一招：保密。美国一些生物科技企业已经开始减少公开研发信息。以前恨不得把研究成果写成论文发遍全世界，现在捂得严严实实，生怕中国人看到之后“光速”跟进。但这事儿吧，就跟你想捂住手机屏幕不让旁边人看一样——你能捂住一时，能捂住一世吗？专利迟早要公开，数据迟早要发表，你总不能把科学论文也搞成绝密文件吧？第二招：立法。华盛顿那边更狠，直接想把产业竞争上升到“国家安全”层面。2026年8月6日，美国参议院两党议员联合提出了《生物技术投资国家安全法案》（BINSA），要限制美国资金流向中国生物科技行业，限制中美生物技术交易。这招熟悉吧？稀土的时候用过，芯片的时候用过，现在轮到生物科技了。但问题来了——这一招在生物科技领域，真的好使吗？五、RA Capital的警告：别把对付芯片那一套搬过来管理140亿美元资产的生物科技风投基金RA Capital，其管理合伙人彼得·科尔奇斯基直接开怼了。他在《金融时报》上说了句很有意思的话：“华盛顿已在讨论如何应对中国在其他行业与供应链的影响，生物科技只是最新战场。华盛顿用于稀土与芯片的策略，不应被误认为适用于生物科技。” 这话什么意思？稀土和芯片是“物理产品”——你可以加关税，可以禁运，可以卡脖子。但生物科技是“知识产品”——科学论文全球都能看，临床试验数据全球都能引用，人才全球都在流动。你拿对付芯片的那一套来对付生物科技，等于拿渔网去抓空气。 RA Capital还专门发了一篇长文，标题叫《生物科技保护主义的悖论：为什么封锁中国生物科技公司会削弱美国》。文章的核心论点就一句话：如果美国继续对中国生物科技搞封锁——拒绝接受中国临床数据、禁止美国药企与中国合作、禁止美国资本投资中国创新药——看似是在保护美国，实际上是在伤害美国自己。为什么？因为中国提供的快速、低成本概念验证路径，已经成为全球创新药研发体系的重要组成部分。切断这个渠道，只会增加美国药企获取关键临床数据的成本和时间，降低资本效率。更致命的是——你美国不跟中国合作，欧洲跟。 RA Capital提出了一个概念叫“Eurowashing”（欧洲洗礼）。什么意思呢？美国如果把中国创新药拒之门外，中国药企完全可以先把药授权给欧洲企业，由欧洲企业完成后期开发和全球商业化。最终美国市场买到的，还是中国研发的药，只不过中间经了一道欧洲的手。到那时候，资金、就业、税收全跑欧洲去了，美国自己啥也没捞着，还白白丢了一个全球生物医药创新中心的地位。科尔奇斯基的原话是：把生物科技纳入国家安全法案，将对美国生物科技市场造成“前所未有的毁灭性打击”。 “前所未有的毁灭性打击”——这话从一个管理140亿美金的风投大佬嘴里说出来，分量可不轻。六、结语：好日子到头了，但这不是坏事说到底，华尔街这波焦虑，本质上是一种“垄断红利”即将终结的恐慌。过去几十年，美国在尖端生物科技领域近乎占据垄断地位。一项新技术只要获得专利并进入临床试验，就能形成持续数年的“护城河”，躺着赚钱。但现在，中国企业用更快的速度、更低的成本、更大的患者样本量，硬生生把这个“护城河”给填平了。美国研发管线的新化合物总量，已经有约三分之一来自中国。预计到2040年，FDA批准的新药中，将有35%来自中国。三分之一到35%——这不是什么“威胁”，这是全球生物科技产业链正在发生的结构性变化。美国人喊“国家安全”，喊“脱钩”，喊“封锁”——但资本是用脚投票的。2026年上半年全球Top10的BD交易中，有8笔来自中国卖方。美国顶级风投RA Capital自己都在设立SPAC，专门瞄准中国Biotech标的进行合并或收购。一边在国会山喊打喊杀，一边在实验室里抢中国项目——这画面，是不是有点精分？最后说一句：生物科技的竞争，从来不是零和博弈。中国企业的崛起，不是在“抢”美国的蛋糕，而是在把整个蛋糕做大。胰腺癌、阿尔茨海默、肥胖症、基因编辑——这些人类共同的健康挑战，需要全世界的智慧一起解决。美国政客想筑墙，但科学没有国界，疾病也不认签证。华尔街的“好日子”也许真的要到头了——但那个靠垄断吃独食的“好日子”，本来就不该永远持续下去。竞争，才是创新的永动机。

2026-08-31

·幽幽Med笔记

港股在定价RAS，A股在定价跷跷板

8月26日FDA提前6.5个月批准Revolution Medicines的Pan-RAS抑制剂Rasonque（daraxonrasib），胰腺癌患者中位OS从化疗组6.7个月翻倍至13.2个月，死亡风险降60%（HR=0.40，p<0.0001）。这是今年肿瘤领域最大突破——此前所有KRAS G12C抑制剂在胰腺癌上全部折戟，Daraxonrasib是第一个赢下III期并证明生存获益的RAS靶向药。蓝宝书给了最高热度等级4，8月31日仍为医药板块唯一入选主题，多家券商周末密集推荐RAS赛道。但A股几乎找不到能定价这个突破的标的。国内pan-RAS第一梯队劲方医药-B（02595.HK）和加科思-B全在港股。劲方月涨13.48%，港股在定价RAS；A股唯一pan-RAS管线标的贝达药业（300558.SZ）今天收50.48元跌0.14%，月跌12.09%——市场压根没把它当RAS标的。CXO"卖水人"中报利润+52.7%逼近2021年周期高点，但板块上周跌5.15%。同一个基本面，港股在定价科学突破，A股在定价科技跷跷板。胰腺癌80%至90%携带KRAS突变，其中G12D占比近30%，全球每年270万新增KRAS突变病例覆盖20%至30%实体瘤。Daraxonrasib作为CypA介导的pan-RAS(ON)分子胶，覆盖G12X/G13X/Q61X等广谱突变，验证了"不可成药靶点"的成药性，所有跟在后面的管线都有了参照标杆。国内分子胶路径有劲方GFH276（I/II期，已入组近百人，ESMO 9月将首次公布pan-RAS分子胶临床数据）、贝达BPI-572270（I/II期爬坡，年底前结束）、恒瑞SHR-RAS001、先声SIM0532、奥赛康AN-9025（均I期）。小分子路径有加科思JAB-23E73（I/IIa期，与AZ合作海外，2L人群ORR保持39%，无3级皮疹或口腔黏膜炎，安全性优于daraxonrasib）。产业链上游Daraxonrasib日服300mg，药明康德、康龙化成参与CDMO生产。图：医药行业周报：解锁不可成药靶点 RAS药物打开肿瘤治疗新格局图1：国内RAS相关管线总览定价在A股遇到三层障碍。第一，直接受益标的全在港股。劲方医药-B 8月28日收31.48港元，月涨13.48%，市值约121亿港元，PS高达124倍——港股在用RAS叙事给一家H1营收同比-52.14%的公司定价。A股想买RAS，没有出口。第二，贝达药业基本面撑不起叙事。H1营收19.76亿（+14.12%）、归母净利3.02亿（+115.97%）表观亮眼，但拆开看：Q1扣非2.07亿，Q2扣非-0.04亿直接转亏（同比-114.53%），Q2毛利率73.49%同比-7.58个百分点连续下滑。利润增长全靠Q1，Q2已经在亏钱。pan-RAS管线BPI-572270年底前才结束I期爬坡，数据读出可能到2027年。PE(TTM) 45.77倍叠加Q2转亏，资金不敢用"管线重估"去推它。第三，CXO"卖水人"中报爆表但被科技跷跷板压制。板块H1营收+24.5%、归母净利润+52.7%，逼近2021年周期高点约65%，远高于2024年谷底-15%。订单全面爆发：昭衍新签+98%、益诺思+176%、美迪西+105%、药明合联未完成订单+50.4%、凯莱英化学大分子在手订单+163%。海外共振：Charles River DSA业务book-to-bill达1.19x创近四年最高，Q2新签+38.5%。龙头普遍上调全年指引——药明康德从18%至22%上调至35%至39%。图：生物医药行业CXO板块2026年中报总结报告：需求持续释放，海内外共振向上图2：CXO板块营收及归母净利润同比增速走势但CXO板块上周跌5.15%，医药子行业跌幅第二。药明康德今天收154.78元跌1.66%，8月25日至28日从约161跌至157.4。凯莱英8月25日涨停（+10%）后连跌3天（-0.19%、-0.73%、-3.34%），康龙化成从46.42跌至43.78。科创医药ETF今天跌1.19%，医药生物指数上两周跌3.78%跑输沪深300 2.57个百分点。这不合理吗？部分合理。创新药拥挤度已超4%处于历史高位，6月底至8月底医药超额+12个百分点后，业绩期结束带来交易性降温是正常节奏。科技板块强势，资金跷跷板短期压制医药——"科技表现还可以，医药受跷跷板效应影响短期震荡"。CXO基本面没问题，但资金面在说"现在不是你的时间"。改变这个定价分裂的变量有三个。ESMO 9月劲方GFH276首次公布pan-RAS分子胶临床数据，数据正面将强化港股RAS叙事——但标的依然不在A股。CXO三季报+50%利润增速能否延续，叠加海外临床前需求拐点（Charles River的book-to-bill已转正），业绩持续兑现可能迫使资金重新审视。科技跷跷板若反转，CXO作为医药板块业绩确定性最高的方向，最可能成为资金回流的第一站。 RAS这个故事最讽刺的地方在于：科学突破在美股兑现，管线重估在港股兑现，卖水人业绩在A股兑现——但A股的股价，一个都没兑现。9月ESMO见分晓，但那时候大家盯的，还是港股那张幻灯片。提示：仅学习使用，个人观点不构成投资建议。

财报临床1期临床3期临床2期申请上市

100 项与 GFH276 相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胰腺腺癌	临床2期	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2026-08-31
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2025-09-22
结直肠癌	临床2期	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2025-09-22
非小细胞肺癌	临床2期	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2025-09-22
胰腺导管腺癌	临床2期	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2025-09-22
RAS突变阳性实体瘤	临床申请批准	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2026-08-25
KRAS G12D突变实体瘤	临床申请批准	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2026-07-15
RAS突变肿瘤	临床申请批准	中国	劲方医药科技（上海）股份有限公司	2026-07-06