当多肽药物成为全球制药界最炙手可热的赛道,翰宇药业——这家深耕多肽领域二十余年的“隐形冠军”,正用一份亮眼的成绩单证明自己的卡位成功。2025年,公司实现营收9.66亿元,同比增长63.73%,归母净利润3657万元,成功扭亏为盈;2026年一季度,归母净利润达1.28亿元,同比增长82.94%,单季利润已超2025年全年。
海外收入占比超六成,原料药成核心引擎
剥开财务数字的表象,更深层的变化发生在收入结构上。2025年,翰宇药业境外收入达到5.98亿元,同比增长84.03%,占总营收比重跃升至61.93%。这意味着,翰宇药业已经从一个以国内市场为主的制药企业,蜕变为一家真正的“出海型”国际化公司。
原料药业务是这一转变的核心驱动力。2025年,公司原料药收入达4.38亿元,同比增长68.56%,占全年总收入的近一半。利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等高壁垒多肽原料药持续供应国际市场,订单饱满。2026年5月,公司再度签下一笔不低于3.27亿元的多肽原料药销售协议,这已是继年初1.8亿元订单后的又一笔大单。
这一成绩的背后,是公司长期积累的国际化资质壁垒。截至目前,翰宇药业已拥有20个美国DMF(药物主文件)、4个欧盟DMF、6个欧盟CEP,这些注册认证是进入全球规范市场的“通行证”,也是与国内绝大多数多肽原料药企业拉开差距的核心壁垒。
联手华为云,AI大模型重构研发效率
在海外业务高歌猛进的同时,翰宇药业在AI制药领域的布局同样引人注目。2025年4月,公司与华为云签署全面合作协议,确立以“AI智药”为核心方向,围绕多肽与寡核苷酸药物研发开展全链条创新。
仅5个月后,双方合作的成果便在第10届华为全联接大会上重磅亮相——多肽AI工艺优化助手。该平台依托翰宇药业二十余年积累的10万+历史工艺数据,结合华为云NLP大模型,构建了智能化私域数据库,可实时接入CAS等全球权威化学数据库。通过“质量源于设计”原则,系统实现了工艺参数的动态优化。
量化成果令人瞩目:研发周期缩短45%,试错成本降低20%以上,工艺参数决策效率提升90%,批次合格率提升22%。这些数据验证了大模型技术在医药研发领域的巨大应用价值。
创新管线纵深布局,三靶点减重药瞄准全球领先
在创新药布局上,公司坚持“创仿结合”战略。核心管线HY3003是一款GLP-1R/GIP/GCGR三靶点受体激动剂,采用AI多肽芯片技术筛选,聚焦减重适应症,已完成先导化合物筛选,同步推进周制剂、超长效月制剂、口服制剂多剂型开发。HY3000鼻喷雾剂处于临床III期。此外,公司还布局了小核酸药物领域,推进英克司兰等品种开发,并建设寡核苷酸原料药生产车间。
结语
从一家以国内市场为主的多肽企业,到海外营收占比超六成的国际化公司;从传统的“试错型”研发,到AI驱动的“预测型”研发——翰宇药业正在完成一场从内到外的进化。在“十五五”规划明确将AI赋能医药列为重点方向的背景下,这家多肽赛道的先行者,有望凭借全球化能力与AI先发布局,打开新一轮成长空间。
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