An Open-Label, Two-Part, Two-Period, Fixed Sequence Crossover I Study to Evaluate the Effect of CYP3A and P- Glycoprotein Inhibitor Itraconazole and CYP Enzyme Inducer Rifampicin on the Pharmacokinetics of HMPL-453 Tartrate Tablets in Healthy Subjects

Primary objective：
1. To evaluate the effect of Itraconazole ( CYP3A and P-gp inhibitors) on HMPL-453 pharmacokinetics(PK) in healthy subjects
2. To evaluate the effect of Rifampin (CYP enzyme inducer) on HMPL-453 pharmacokinetics (PK) in healthy subjects
Secondary objectives：
To evaluate the safety of HMPL-453 with and without itraconazole or rifampin following a low-fat meal in healthy subjects
Exploratory objectives:
1. Assess cholesterol and 4β- hydroxycholesterol in plasma CYP3A4 Biomarker Concentration Levels ;
2. Explore proarrhythmic effect of HMPL-453 [Results of exploratory objectives analyses will be reported separately and not included in the clinical trial Study Report (CSR)]

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

和黄医药（中国）有限公司

NCT07644442

/ Completed临床1期

A Single-center, Open-label, Single-dose Phase I Clinical Study to Investigate the Human Mass Balance in Healthy Chinese Adult Male Subjects Following a Single Oral Dose of 300 mg/200 µCi [14C] HMPL-453

To evaluate the absorption, metabolism and excretion in healthy Chinese male subjects after a single oral dose of [14C]HMPL-453

开始日期2025-02-26

申办/合作机构

和黄医药（中国）有限公司

NCT05930119

/ Completed临床1期

A Phase 1, Open-label, 4-period, Randomized 6-sequence Study to Evaluate the Effect of Food and Rabeprazole, a Proton Pump Inhibitor, on the Pharmacokinetics of HMPL-453 in Healthy Volunteers

A Phase 1, Open-label, 4-Period, Randomized 6-Sequence Study to Evaluate the Effect of Food and Rabeprazole, a Proton Pump Inhibitor, on the Pharmacokinetics of HMPL-453 in Healthy Volunteers

开始日期2023-03-17

申办/合作机构

和黄医药（中国）有限公司

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2026-08-29

·戊戌数据

【可视化看板】2026.8.24-8.28药品注册受理审评审批情况

药品注册受理审评审批一周情况（2026年8月24日—8月28日）统计周期：2026年8月24日—8月28日查询时间：2026年8月29日 | 数据可能动态更新，请以官方最新公示为准一、受理总况本周CDE受理427个受理号，化药占比51.5%，1类创新药（化药）首次IND 10个品种；NMPA批准上市87个（1类创新药5个）。本周 CDE 共承办 427 个受理号，三类药品分布如下：药品类型受理号数占比环比变化化药 220 51.5% +0.9% 生物制品 85 19.9% -9.6% 中药 122 28.6% -17.6% 合计 427 100% -7.2% 环比对比上周（8/17–8/23，460个）。本周总量小幅回落，主要受中药受理减少拖累；化药基本持平。数据来源：戊戌数据-CD E受理库（cbrq 20260824:20260829）二、化药受理（220个） 2.1 按申请类型分布 2.2 按注册分类分布（仅统计新药+进口+仿制，共103个） 2.3 化药1类新药首次IND（10个品种）药品名称企业名称承办日期 GST101片枕石生物 08-24 ST-1703片赛特明强 08-25 注射用QHL-1031 亲合力 08-26 HW281171片湖北生研院 08-27 AHB-137注射液浩博医药 08-27 PRT-064040鼻喷剂普锐特 08-27 KQB198胶囊今桔生物 08-27 WD-910片文达医药 08-28 HRS-9308片成都盛迪(恒瑞) 08-28 ZX-8177片征祥医药 08-28 其中 HW281171、KQB198、HRS-9308、ZX-8177 按不同规格/适应症各申报 2 个受理号。数据来源：戊戌数据-CDE受理库（化药，新药+进口+仿制） 2.4 重点品种 ① HRS-9308片（恒瑞医药·成都盛迪） HRS-9308 片为恒瑞医药旗下成都盛迪医药申报的 1 类化药小分子创新药，本次系首次提交临床试验申请（IND）（靶点/机制以企业官方披露为准）。本次承办日期 2026-08-28，申请类型为新药（IND），同一品种申报 2 个受理号。 ② AHB-137注射液（浩博医药） AHB-137 为杭州浩博医药研发的反义寡核苷酸类 1 类创新药，全球层面已进入 III 期临床（Bravenew 新药库，NME，中国化药一类），本次为国内首次提交 IND。承办日期 2026-08-27，申请类型为新药（IND）。数据来源：戊戌数据-CDE受理库（化药，新药+进口+仿制）；Bravenew新药库（AHB-137）三、生物制品受理（85个）本周生物制品受理85个，治疗用76个，预防用9个，一次性进口0个。 1 类生物制品（新药/进口，部分重点）：药品名称类别注册分类企业名称承办日期 AZD8205 治疗用 1类阿斯利康 08-24 Telisotuzumab Adizutecan 治疗用 1类艾伯维 08-24 RC148注射液治疗用 1类荣昌生物 08-24 DS-3939a 治疗用 1类第一三共 08-24 依赛弗酶α注射液治疗用 1类 Alexion/阿斯利康 08-24 注射用ZL-1310 治疗用 1类再鼎医药 08-24 注射用SKB500 治疗用 1类科伦博泰 08-25 注射用AN4035 治疗用 1类阿诺医药 08-25 MK-2010注射液治疗用 1类默沙东 08-26 ARGX-121注射液治疗用 1类 argenx 08-26 重组3型副流感病毒疫苗预防用 1.1类迈科康 08-26 注射用GB268 治疗用 1类亿腾医药 08-26 BA2201注射液治疗用 1类博安生物 08-26 重点品种（AZD8205）： AZD8205 注射液为阿斯利康进口申报的 1 类生物制品（ADC 类新药），本次为临床试验申请（IND）。承办日期 2026-08-24，申请类型为进口（临床）。本周阿斯利康、艾伯维、第一三共等跨国企业 ADC/创新生物药临床申报密集。数据来源：戊戌数据-CDE受理库（治疗用/预防用生物制品）四、中药受理（122个）中药受理122个，补充申请119个，新药IND 2个，NDA 0个，仿制药1个。药品名称申请类型注册分类企业名称承办日期芪珀生脉颗粒新药 1.1类春风药业 08-24 麻痛颗粒新药 1.1类泰州乐耶 08-27 西帕依固龈液仿制 4类江西和盈 08-26 本周1款中药仿制药：江西和盈药业申报西帕依固龈液。其余119个为补充申请（以原9/老文号规整为主，企业如吉林高邈、洛阳伊龙、神威药业等批量申报）。数据来源：戊戌数据-CDE受理库（中药）五、药品上市（NMPA批准） NMPA批准上市药品87个（按批准生产/批准进口计），化药85个（新药3个、进口2个、仿制药80个），生物制品2个，中药0个。其中1类创新药上市5个。注：本次批量获批集中于 2026-08-25；以下以受理号标识。药品名称注册分类企业名称受理号批准日期 GR1803注射液 1类智翔金泰 CXSS2600003 08-25 凡瑞格拉替尼片 1类和记黄埔 CXHS2500162 08-25 甲磺酸艾多替尼片 1类同源康 CXHS2600026 08-25 盐酸伊可白滞素片 1类强生(Janssen) JXHS2500133 08-25 莱康奇塔单抗注射液 1类丽珠单抗 CXSS2500144 08-25 重点获批品种： ① GR1803注射液（维可妥）——智翔金泰研发、复星医药合作商业化 GR1803 由重庆智翔金泰研发，复星医药控股子公司重庆药友合作推进商业化；获国家药监局附条件批准，用于既往至少接受过三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（适应症来源：复星医药公告）。时间线：2026-01-09 CDE承办 → 2026-08-25 批准生产。合作信息：复星医药与智翔金泰合作开发（重庆药友）。 ② 酒石酸凡瑞格拉替尼片——和记黄埔医药和记黄埔医药（上海）申报的 1 类化药小分子创新药，本次获批上市。时间线：2025-12-24 NDA 受理 → 2026-08-25 批准生产（靶点/适应症以官方说明书为准）。 ③ 甲磺酸艾多替尼片——同源康医药浙江同源康医药 1 类化药新药获批上市。时间线：2026-02-06 CDE 承办 → 2026-08-25 批准生产。 ④ 盐酸伊可白滞素片——强生（Janssen）强生旗下 Janssen 进口申报的 1 类新药，本次获批进口。时间线：2025-11-19 承办 → 2026-08-25 批准进口。 ⑤ 莱康奇塔单抗注射液——丽珠单抗珠海丽珠单抗 1 类生物制品获批上市。时间线：2025-12-24 承办 → 2026-08-25 批准生产。仿制药批量获批（82个化药）：本周 8/25 集中批准大批仿制药，覆盖磷酸芦可替尼片（哈三联、常州制药厂等多家）、富马酸伏诺拉生片（迪沙）、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂（石药欧意）、丙戊酸钠缓释片（安必生、联亚）、注射用醋酸西曲瑞克（苏州天马）等。数据来源：戊戌数据-注册审批库（pz_date 20260824:20260829，批准生产/批准进口）；复星医药公告（GR1803适应症）六、CDE文件/公告/新闻（本周8/24–8/28热点） 1. CDE公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见（2026-08-25）https://m.cnpharm.com/c/2026-08-25/1105236.shtml 2. 国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百零八批）通告（2026年第29号）（2026-08-24）https://www.dayi.org.cn/information/157.html 3. 复星医药GR1803注射液（维可妥）获国家药监局附条件批准上市（2026-08-27）https://stock.stockstar.com/RB2026082700041854.shtml 数据来源：中国食品药品网（CDE）、国家药监局/医药信息平台、复星医药公告（via 证券之星）说明：第五部分上市数量以 CDE/NMPA 审评结论（批准生产/批准进口）口径统计；1类新药靶点/适应症信息部分以官方说明书或企业公告为准，未核验处已注明。想查更多？药达·isearch 免费体验文末「阅读原文」直达戊戌数据 · 可视化看板数据来源：药达isearch（https://isearch.wuxuwang.com）戊戌数据（www.wuxuwang.com）内容仅供参考，不构成投资或用药建议 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩

2026-08-29

·米内网

8家药企遭调查！6家企业涉医药商业贿赂案，34个药重点监控，石药、海思科喜讯连连

看点 view 本周，2025年卫生健康统计公报出炉，多家知名大三甲原“一把手”被查；市场迎变局，34个药品被重点监控，8批次药品不合格，大批常用药主动降价；研发新进展，4款国产1类新药同日获批，石药集团ADC新突破；企业大新闻，6家企业涉医药商业贿赂案，山东中药企业谋“翻案”……医药行业一周大事件，精彩不容错过！重磅！2025年卫生健康统计公报发布 8月28日，国家卫健委发布的《2025年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2025年末我国人均预期寿命达到79.25岁；2025年全国医疗卫生机构总诊疗人次106.5亿，比上年增加5.1亿人次；全国卫生总费用初步核算为93367.2亿元，占GDP比重为6.7%等。（国家卫健委）未批先产！一进口药部分批次被暂停销售 8月26日，国家药监局发布公告，决定即日起暂停销售和使用法国皮尔法伯生产的批号5G2T3、5G2T4的恩考芬尼胶囊。上述2个批次制剂所使用的原料药生产工艺发生重大变更尚未获批准，不符合相关规定。（国家药监局）药品信息：恩考芬尼胶囊是一款针对BRAF基因突变的靶向治疗药物，最早于2025年6月获批进入国内市场，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤（联合比美替尼）及转移性结直肠癌（联合西妥昔单抗）。 8天时间！第12批国采二次分量启动本周，第12批国家集采约定采购量二次分量工作正式启动，分量系统8月28日00:00开放，9月4日24:00关闭，仅为8天时间，过期无法操作。从具体品种看，吡格列酮二甲双胍口服常释剂型、吲哚布芬口服常释剂型、非诺贝特口服常释剂型、达格列净二甲双胍缓释控释剂型等均有较高的待分配量。（趣学术）最高超90%！大批药品主动降价 8月28日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，拟调低147个药品（以序号计，下同）的联动参考价格，最高降幅超过78%；8月27日，江苏省公共资源交易中心发布通知，调整149个药品的挂网价格，最高降幅超过90%；8月26日，青海省医药价格和招标采购服务中心发布通知，对50个药品的价格进行调整，最高降幅超过70%。（米内网整理）大爆发！4款国产1类新药同日获批 8月27日，国家药监局官网显示，4款国产1类新药同日获批上市，均为抗肿瘤和免疫调节剂，分别为：和黄医药的酒石酸凡瑞格拉替尼片，为国产首个FGFR1/2/3小分子抑制剂；同源康医药/齐鲁的甲磺酸氘申艾替尼片，属于新一代高选择性、不可逆口服EGFR-TKI；丽珠单抗的莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)，为国产首个IL-17A/F双靶点抑制剂；重庆智翔金泰/重庆药友制药的纬利妥米单抗注射液，为国产首个BCMA/CD3双抗药物。（米内网整理）米内数据：近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额呈逐年上涨态势，2025年超过2400亿元，2026年一季度超过630亿元。石药集团喜讯连连！ADC迎新突破 8月25-27日，石药集团公告不断：SYS6010（EGFR ADC）用于EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床达到预设的主要研究终点；SYH2092（高活性胰淀素受体激动剂）在国内获批临床，适用于超重或肥胖患者的体重管理；SYS6090（JMT108）获FDA授予快速通道资格，SYS6057（重组呼吸道合胞病毒疫苗）在美国获批临床等。（米内网整理）超$15亿！海思科今年第5个海外BD来了 8月26日，海思科公告称，公司与美国初创企业Sentivera签署独占许可协议，授予Sentivera一款临床前自免小分子药物在除中国以外的全球开发、生产和商业化权益的独家权利。根据协议，海思科将收取7589万美元首付款，最高可达14.6亿美元的潜在研发、监管以及销售里程碑付款，最高10%的分层特许权使用费等。（公司公告）延伸阅读：今年以来，海思科已达成五笔授权交易，合计总金额最高超过70亿美元。在业内看来，对外授权的密集达成，标志着海思科成功跨越创新转型的关键分水岭，意味着公司的创新药管线已从早期的“投入期”步入“产出兑现期”。立案调查！8家药企产品不合格 8月25日，四川省药品监督管理局发布通告，经南充市食品药品检验所等3家机构检验，8家企业生产的8批次药品不符合规定，涉及重量差异、性状、含量测定等项目。对于不符合规定药品，监管部门已要求暂停销售使用、召回，并组织对上述企业和单位生产销售假劣药品行为立案调查。（四川省药品监督管理局）失信！多家医药企业被点名 8月24日，黑龙江省公共资源交易中心发布通知，42家医药企业需在8月24日-31日领取《关于医药价格和招采信用评价预评级结果的告知函》；同日，云南省政府采购和出让中心发布通知，根据相关文件要求，对已核实医药商业贿赂案涉案企业信用拟评级工作已完成，6家企业需在8月27日前到该中心领取通知。（米内网整理）涉嫌生产劣药！药企谋“翻案” 8月24日，山东省药监局发布公告，依据东方慧医(山东)制药有限公司申请，将于9月3日对该公司涉嫌生产劣药一案公开举行听证。据悉，东方慧医(山东)制药产品在抽检中“含量测定”项目不合格被认定为劣药，复验仍不合格，公司依法申请行政处罚听证。（山东省药品监督管理局）回收家庭过期药！美团买药“牵手”千家药店 8月24日，美团买药联合连锁药店正式启动过期药回收公益项目。该项目覆盖全国42个城市的1015家连锁药店“健康驿站”，海王星辰、益丰大药房、老百姓大药房、叮当快药、国大药房、漱玉平民大药房等28个连锁品牌共同参与。（天津日报）多家知名大三甲原“一把手”被查 8月25日及28日，中央纪委国家监委披露：天津中医药大学第一附属医院原党委副书记/院长王金贵、郑州大学第一附属医院原党委书记王成增涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。据悉，王金贵为国内推拿领域知名专家、岐黄学者，今年6月被免去院长职务；郑大一附院有“全球最大医院”之称，此前原院长阚全程已于2026年被“双开”。（米内网整理） 34个药品纳入重点监控 8月26日，汕头大学医学院第二附属医院公布重点监控合理用药药品目录（2026年版）。34个药品（以序号计）在列，包括28个国家级重点监控及6个院内监控品种，涉及肠外营养药、质子泵抑制剂、抗菌药等多个药理分类。（汕头大学医学院第二附属医院）骗保757多万元，首犯一审获刑13年 8月25日，据中央广播电视总台中国之声报道：北京市海淀区人民法院一审审结一起团伙性医保诈骗刑事案件。周某某利用做护工的机会，有偿收集了180多名参保人员的医保卡，多开、虚开药品转卖牟利，骗取国家医保基金757万多元。首犯周某某一审获刑13年，并处罚金40万元。（央广网）注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。

2026-08-28

·药财社

药财资讯 | 映恩生物与基因泰克联手开发下一代ADC；丽珠莱康奇塔单抗获批；和黄医药凡瑞格拉替尼附条件获批上市；同源康氘申艾替尼获批

● 药财资讯 ▲关注药财社聚焦医药界▲ 1 映恩生物与基因泰克联手开发下一代ADC 8月28日，映恩生物公告，已与罗氏旗下Genentech（基因泰克）达成全球研发合作及许可协议，基于DUPAC新型有效载荷平台开发面向多个肿瘤适应症的下一代抗体偶联药物（ADC）。映恩生物将负责药物发现及早期全球临床开发，完成1a期研究后，基因泰克获得合作ADC全球独家许可，并负责后续开发和商业化。映恩生物将获4500万美元首付款，并有资格获得全部项目合计超10亿美元的开发、监管及商业化里程碑，以及按获批产品年度净销售额计算的分层特许权使用费。 DUPAC是映恩生物四大ADC平台之一，涵盖DUP5、DUP9、DUP10等不同机制载荷，主要针对现有ADC载荷耐药及难治性肿瘤问题。基于DUP5和DUP9的候选ADC已在多个国际会议披露临床前数据，在耐药肿瘤模型中显示抗肿瘤活性，并在非人灵长类动物中表现出良好耐受性。 2 丽珠医药莱康奇塔单抗获批 8月27日，NMPA官网显示，丽珠医药与鑫康合生物联合开发的莱康奇塔单抗（LZM012/XKH004，商品名丽倍坦）获批上市，用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该药是中国首个自主研发并获批的IL-17A/F双靶点创新生物制剂，可同时阻断IL-17A与IL-17F，并结合A-A、F-F及A-F二聚体；丽珠单抗拥有其全球开发、注册、生产、销售及分许可独占权益。 Ⅲ期研究中，第12周莱康奇塔单抗组PASI 100应答率为49.5%，司库奇尤单抗组为40.2%，达到非劣效及优效标准；第4周PASI 75应答率分别为65.7%和50.3%。第52周，每4周和每8周给药组PASI 100应答率分别为75.9%和62.6%，安全性与对照组相当。目前全球已有9款IL-17靶向药获批，仅比奇珠单抗与莱康奇塔单抗同时靶向IL-17A/F。 3 和黄医药凡瑞格拉替尼附条件获批上市 8月27日，和黄医药宣布，凡瑞格拉替尼（HMPL-453，商品名爱领达）获国家药监局附条件批准上市，用于既往接受系统性治疗、伴FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可切除性肝内胆管癌成人患者。凡瑞格拉替尼是一款高选择性、强效的FGFR1/2/3口服抑制剂。此次获批基于中国Ⅱ期注册队列研究，共87例患者接受治疗。经独立审查委员会评估，客观缓解率为42.5%，疾病控制率83.9%，中位起效时间1.4个月，中位缓解持续时间和无进展生存期均为6.9个月，中位总生存期16.6个月。安全性方面，48.3%的患者出现3级及以上治疗相关不良事件，常见事件包括转氨酶升高、手足皮肤反应、肝功能异常和视力下降；仅1例患者因相关不良反应永久停药，未发生治疗相关死亡。 4 同源康氘申艾替尼获批，正面对比奥希替尼显优势 8月27日，NMPA官网显示，同源康医药自主研发的甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591，曾用名艾多替尼）获附条件批准上市，用于EGFR 19DEL或L858R突变并伴CNS转移的局部晚期或转移性NSCLC成人一线治疗。该药为可透脑的新一代EGFR-TKI。关键Ⅱ期ESAONA研究纳入224例患者，最新披露数据显示，经BICR评估，氘申艾替尼组颅内客观缓解率为95.5%，奥希替尼组为79.6%；全身客观缓解率分别为89.2%和77.9%。氘申艾替尼组中位颅内无进展生存期尚未达到，对照组为17.51个月，风险比0.46。此前安全性数据显示，两组3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为31.5%和15.0%，氘申艾替尼组主要包括肌酸磷酸激酶升高、QTcf间期延长及粒细胞、白细胞减少，间质性肺疾病和QTcf延长发生率分别为9.9%和4.5%，总体可控。 5 复星医药18.2亿元引进的双抗获批上市 8月27日，复星医药与智翔金泰BCMA/CD3双抗velinotamig（纬利妥米单抗，GR1803）获国家药监局（NMPA）附条件批准上市，用于既往至少接受三线治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，成为首个获批的国产原研BCMA/CD3双抗。 GR1803由智翔金泰自主研发，对BCMA的亲和力较CD3高两个数量级，在募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，旨在减少T细胞非特异性激活及相关毒性。 2026年5月，复星医药旗下药友制药以最高18.2亿元获得其大中华区开发、生产及商业化权益；2025年6月，海外权益以最高7.12亿美元授权Cullinan Therapeutics（卡利南治疗公司）。 I期研究共入组60例患者，57例可评估患者ORR为89.5%；180µg/kg推荐剂量队列48例患者ORR为87.5%，≥VGPR、≥CR及MRD阴性率分别为70.8%、37.5%和54.2%。 — END — 撰稿：酱林 | 编辑：Jon | 校对：木子 | 审核：金良投稿与开白联系：13921180988 约稿与商务合作：13951680222 （微信同号）声明：本文数据及信息均来自公开信息，包括不限于上市公司公告、各省证监局官网、交易所官网，各大新闻媒体网站等，数据或信息如有遗漏，欢迎更正，并以公司最终披露为准。本文不构成任何的投资建议。

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肝内胆管癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2026-08-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2022-01-22
FGFR2突变胆管上皮癌	临床2期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2022-01-17
FGFR2阳性胃癌	临床2期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2022-01-17
胃食管交界处腺癌	临床2期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2022-01-17
复发转移性胃癌	临床2期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2022-01-17
恶性胸膜间皮瘤	临床2期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2020-01-10
恶性间皮瘤	临床2期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2019-12-30
晚期恶性实体瘤	临床1期	澳大利亚	和记黄埔医药（上海）有限公司	2017-01-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04353375 (2019-453-00CH2, ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床2期	晚期胆道癌二线 FGFR2 Fusion	25	HMPL-453 (150 mg (QD, cohort 1))	範糧憲觸簾憲鹽醖繭積(繭築製製廠製鹽鏇積鏇) = 製窪壓簾製選範夢網壓膚願糧齋鹹遞鏇艱範製 (膚艱積糧獵積構鹽網製, 2.6 ~ NR) 更多	积极	2023-05-31
				HMPL-453 (300 mg (QD, 2w on/1w off, cohort 2))	壓衊獵淵鑰選範網夢壓(糧蓋淵網夢繭餘衊壓醖) = 獵膚襯壓鬱夢遞鹽獵積選築廠膚顧網鬱鹽繭觸 (構鏇繭糧鹽鏇餘醖艱鏇, 18.7 ~ 81.3) 更多