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7月1日，标新生物（Gluetacs Therapeutics）自主研发的全球首创1类新药GT818获国家药品监督管理局（CDE）临床试验默示许可。GT818为依托GlueTacs®平台开发的靶向RSK双功能降解剂，I期临床将评估其单药治疗在包括实体瘤在内的晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。 美迪西助力 作为标新生物的战略合作伙伴，美迪西为GT818提供了涵盖药物发现、药学研究、临床前研究（药效、药代、安评）的一站式临床前研究服务。这是美迪西助力标新生物获得IND批件的第三款PROTAC/分子胶药物，标志着双方合作再结硕果，同时我们也获得了标新生物最佳合作伙伴荣誉。  肿瘤攻坚·靶向RSK  实体瘤占比超90%，RSK靶向药全球尚属空白 全球每年新发癌症病例近2000万，实体瘤占比超90%，现有靶向及免疫疗法耐药频发。乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌及结直肠癌等常见实体瘤，以及淋巴瘤等血液瘤，因肿瘤异质性和信号通路代偿激活，患者面临治疗失败或复发转移的严峻困境。RSK激酶作为多条促癌信号通路的关键交汇节点，其异常活化与肿瘤增殖、转移和耐药紧密相关，然而全球尚无靶向RSK的降解剂获批，临床需求远未得到满足。 此次获批，标志着标新生物的管线布局正式由GT919和GT929的血液瘤领域，成功扩展至实体瘤领域。依托自主搭建的GlueTacs®蛋白降解平台，标新生物持续输出First-in-Class差异化候选分子，充分彰显行业领先的新药源头创新与研发硬实力。  技术赋能·全链助研  美迪西一站式攻坚PROTAC研发难题 作为全新机制的PROTAC分子药物，GT818的临床前研发面临诸多挑战。PROTAC分子具有双功能结构，一端靶向目标蛋白，另一端招募E3泛素连接酶，通过形成三元复合体诱导靶蛋白泛素化降解。与传统小分子化合物相比，PROTAC分子的合成工艺路线较长，且分子本身的成药性较差，体内生物暴露量有限。 面对这些研发难题，美迪西充分发挥一站式临床前研发服务平台优势，为GT818的研发提供了强有力的技术支撑，从药物发现、工艺优化、制剂研究，到药效、药代、安评，全程助力其顺利获得临床批件。  5年合作·协同共赢  持续深化战略合作，加速创新药国际化进程 自2021年达成战略合作以来，美迪西与标新生物始终保持高效协同，已成功助力标新生物分子胶降解剂管线GT919和GT929实现中美双报双批。此次GT818正式获批临床，是双方协同攻坚蛋白降解领域的又一赋能成果。 美迪西祝贺标新生物全球首创1类新药RSK双功能降解剂GT818获批临床，期待该药后续临床研究进展顺利，早日为晚期恶性肿瘤患者带来新的治疗选择与生存希望。美迪西将持续深耕PROTAC、分子胶等前沿创新药物研发领域，持续迭代新型药物研发技术与服务能力，携手更多创新药企攻克源头技术难题，加速更多创新药从Idea到IND！ 关于标新生物 标新生物（Gluetacs Therapeutics）是一家专注于研发口服蛋白降解小分子药物的生物医药公司，为上海科技大学孵化的首家生物医药公司，成立于2020年2月，2021年3月正式运营，由多名在蛋白降解领域深耕多年的科学家领衔创立。公司作为一家同时拥有自主知识产权的分子胶（GLUE）和双功能降解剂（GLUETAC）双平台创新型生物医药公司，在全球不同国家申请和授权该领域专利超百项，具备独具特色的差异化技术路线和发展战略。公司现已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台、肿瘤动物药效模型平台、临床转化平台以及医学运营注册平台，实现了完备的全流程药物研发体系建设。自从正式运营以来，标新生物成功推动三个候选药物进入临床试验阶段，核心管线已进入临床二期。公司在适应症布局上覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫疾病及罕见病等多个领域，致力于造福病患的发展理念。 标新生物自成立以来受到业内的广泛关注，荣获2025年第六届中国科学院大学校友创新论坛未来之星校友企业奖，获批2025年临港新片区专利导航项目，2024授牌成为全国生物医药企业平台理事单位，荣获2024上海市高新技术企业认定，2022-2025连续四年获得上海市科技型中小企业称号，2023、2024连续两年入选华医榜中国生物医药科技创新价值榜最具成长性小分子创新药企业TOP10，2023、2024连续两年入选上海市高价值专利运营大赛百强，荣获2024长三角高价值专利运营大赛金奖，荣获2024专精特新中小企业和创新型中小企业称号、2024临港新片区科创新锐企业称号、2024第四届生物医药明日之星大赛入围奖、2023中国海归创业大赛三等奖、2023临港杯第九届创青春上海青年创新创业大赛一等奖、2022浦东新区全球高校校友科创大赛二等奖、2022中国创新制药企业TOP10、2022第十一届中国创新创业大赛成长组全国赛优秀企业奖、2022第6届医疗健康投资卓悦榜年度生物医药最佳企业、2022第五届中国创翼创业创新大赛上海选拔赛浦东赛区十佳创翼奖、2022浦东新区全球高校校友科创大赛二等奖、2022Venture50新芽榜150强、2021年度全国颠覆性技术创新大赛优秀项目、2021年第二届生物产业年度攀登榜年度最具投资潜质的新锐BioTech、2021中国生物医药产业链创新风云榜金马奖最具关注度新锐企业TOP10奖项。公司陆续获得多项科技部和上海市科委资金支持，纳入临港新片区前沿产业优秀人才安家补贴、重点产业人才补贴、人才引进重点机构名单，知识产权管理体系获得中国专利保护协会认证，多位团队核心成员陆续获得国家“万人计划”科技创业领军人才、临港新片区十大科技创新先锋人物、谈家桢生命科学产业化奖、杨雄科技创业奖、东方英才创业青年领军人才、上海高层次海外人才、上海市浦江人才和上海市启明星等称号。公司也先后成为上海科技大学创新型硕士和工程博士培养单位，并先后与十多位海内外专家教授进行科研研究合作。 相关推荐 减少全身性暴露及副作用！美迪西助力科笛生物CU-40104（外用度他雄胺药剂）获批临床 ➠ 唯一符合国际注射规范、可出海的中国r-FSH产品！美迪西祝贺丽珠医药丽优宝®获批上市➠ 美迪西助力济煜医药KRAS G12C抑制剂获批上市  ➠ 美迪西助力新通药物MASH新药1类创新药XTYW007片获批临床➠ 全球首个B7-H3/PSMA双抗ADC！美迪西祝贺多禧生物DXC014完成首例患者给药  ➠ 美迪西助力翰思艾泰全球首创OX40靶向ADC药物HX111获批临床 ➠ 助力创新药物出海+1！美迪西祝贺宜联生物B7H3 ADC授权罗氏 ➠ 美迪西祝贺德睿智药口服小分子减重药MDR-001启动III期临床 ➠ 美迪西祝贺海博为药业HBW-3220胶囊进入关键性Ⅲ期临床研究  ➠ 美迪西助力信诺维口服蛋白降解剂XNW34017获批临床  ➠ 关于美迪西 美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台，并在ADC、核酸、多肽、CGT、PROTAC、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司建立了符合国际规范的质量体系，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前，公司在国内外拥有约9.2万平方米研发实验室。至2025年末，公司已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药项目已有651件IND获批临床，携手国内外合作伙伴共同推动药物创新突破。美迪西将继续立足全球，聚力创新，为人类健康贡献力量！欢迎访问公司官网 www.medicilon.com.cn 了解更多详情。

6月26日，苏州信诺维医药科技股份有限公司科创板IPO顺利通过上交所上市审核委员会审议，即将登陆资本市场。 作为信诺维长期深度合作伙伴，上海美迪西生物医药股份有限公司特此热烈祝贺，致敬合作伙伴深耕源头创新的坚守与突破，也见证双方携手深耕创新药赛道的丰硕成果。 信诺维 深耕源头创新，以差异化管线铸就硬核实力 信诺维成立于2017年，是一家以疾病为导向、聚焦于重大未满足临床需求的创新药公司。基于“小分子靶向药物开发平台”、“复杂抗体药物开发平台（eMAB）”以及“靶向蛋白降解平台（eGLUE）”三大核心技术平台，信诺维在肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染等市场空间广阔的重大疾病领域深度战略布局，现已有多款产品进入临床III期/ NDA阶段，并屡次获得国内外突破性治疗药物认定/快速通道认定。 信诺维三大核心技术平台 信诺维核心管线 本次IPO拟募资29.4亿元，重点用于核心创新药研发及流动资金补充，充分彰显了资本市场对其原始创新能力、技术壁垒及高成长潜力的高度认可。此次顺利过会，不仅是信诺维发展历程中的重要里程碑，更是中国创新药企业坚持源头研发、提质增效的标杆案例，为行业高质量发展注入了强劲信心。 信诺维+美迪西 5年精诚合作，27次创新协同 自2021年达成战略合作以来，信诺维与美迪西携手深耕创新药前沿领域，开启了全方位、深层次、全链条的研发协同。美迪西依托基于AI的一站式生物医药临床前研发服务平台、超700种肿瘤药效模型，以及中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证及AAALAC国际认证资质，精准匹配了信诺维多赛道、多管线、高速迭代的研发需求。5年来，双方已达成27个研发项目，覆盖小分子创新药、ADC、PROTAC、小核酸等新分子药物，贯穿药物发现、药学研究、临床前研究及IND申报等环节，为双方深化合作奠定了坚实基础。 在双方团队的紧密协作、聚力攻坚下，信诺维多款药物获批临床，包括靶向CLDN18.2的ADC药物XNW27011、靶向Aurora A的PROTAC药物XNW34017等重点管线。其中，XNW27011已成功与安斯泰来达成海外授权合作，彰显了信诺维创新成果的全球竞争力。 作为中国首家登陆科创板的CRO企业，美迪西始终致力于为全球制药企业提供高品质的一站式临床前研发服务。与信诺维的深度合作，正是美迪西以技术赋能创新、以专业加速转化的生动实践。 未来，美迪西将继续依托新分子药物临床前研发服务平台，全力支持信诺维后续管线的临床前研发与商业化进程。美迪西愿与全球创新力量携手同行，共同赋能更多中国原研创新药走向临床、走向市场、走向世界。 关于信诺维 信诺维纲， 进化始一 信诺维是一家以疾病为导向、聚焦于重大未满足临床需求的创新药公司。我们致力于将创新转化为临床价值，为全球患者提供疾病领域内最佳治疗方案。 基于“小分子靶向药物开发平台”、“复杂抗体药物开发平台（eMAB）”以及“靶向蛋白降解平台（eGLUE）”三大核心技术平台，信诺维在肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染等市场空间广阔的重大疾病领域深度战略布局，现已有多款产品进入临床III期/ NDA阶段，并屡次获得国内外突破性治疗药物认定/快速通道认定。此外，凭借优秀的临床试验数据，信诺维已与多家国内外知名企业达成重要授权及合作协议，交易总金额超过20亿美元。我们正全力构建从药物发现、临床研发、生产制造到商业化等各环节的创新药全流程体系，瞄准全球化发展的路径，致力于成为国内一流，国际知名的创新药企业。 信诺维，以创新科技守护人类健康。 相关推荐 减少全身性暴露及副作用！美迪西助力科笛生物CU-40104（外用度他雄胺药剂）获批临床 ➠ 唯一符合国际注射规范、可出海的中国r-FSH产品！美迪西祝贺丽珠医药丽优宝®获批上市➠ 美迪西助力济煜医药KRAS G12C抑制剂获批上市  ➠ 美迪西助力新通药物MASH新药1类创新药XTYW007片获批临床➠ 全球首个B7-H3/PSMA双抗ADC！美迪西祝贺多禧生物DXC014完成首例患者给药  ➠ 美迪西助力翰思艾泰全球首创OX40靶向ADC药物HX111获批临床 ➠ 助力创新药物出海+1！美迪西祝贺宜联生物B7H3 ADC授权罗氏 ➠ 美迪西祝贺德睿智药口服小分子减重药MDR-001启动III期临床 ➠ 美迪西祝贺海博为药业HBW-3220胶囊进入关键性Ⅲ期临床研究  ➠ 美迪西助力信诺维口服蛋白降解剂XNW34017获批临床  ➠ 关于美迪西 美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台，并在ADC、核酸、多肽、CGT、PROTAC、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司建立了符合国际规范的质量体系，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前，公司在国内外拥有约9.2万平方米研发实验室。至2025年末，公司已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药项目已有651件IND获批临床，携手国内外合作伙伴共同推动药物创新突破。美迪西将继续立足全球，聚力创新，为人类健康贡献力量！欢迎访问公司官网 www.medicilon.com.cn 了解更多详情。