Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2b Trial Evaluating the Efficacy and Safety of the Anti-CD19 Monoclonal Antibody Inebilizumab Compared With Placebo in Patients With Post-acute Infection Syndromes Fulfilling ME/CFS Criteria (PIONEER)

Post-acute infection syndromes (PAIS) are long-lasting health problems that can develop after an infection. They include post-COVID-19 syndrome and similar illnesses following other infections. Some people with PAIS develop myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS), a serious and disabling illness that can greatly limit everyday activities. People with ME/CFS may experience severe fatigue, reduced physical and mental function, pain, sleep problems, and problems with the regulation of heart rate and blood pressure. A key feature is post-exertional malaise (PEM), in which symptoms become worse after physical or mental activity. The biological causes of PAIS and ME/CFS are not fully understood, and there is currently no established treatment that targets the underlying disease process.
Research suggests that changes in the immune system may contribute to PAIS and ME/CFS in some patients. In particular, B cells (a type of immune cell) and autoantibodies (antibodies that react with the body's own structures) may play a role. Previous studies of immunoadsorption, a procedure that removes antibodies from the blood, have shown improvements in some patients with ME/CFS. These findings support further investigation of treatments that target B cells in selected patients.
The PIONEER_PAIS study will investigate whether inebilizumab can improve physical function in adults with PAIS who meet the diagnostic criteria for ME/CFS. The study includes a selected group of patients with evidence of autoantibodies and immune activation who previously improved after immunoadsorption but later experienced worsening of their symptoms. Inebilizumab is a monoclonal antibody that targets CD19, a protein found on B cells, and leads to the depletion of these cells.
Participants will be randomly assigned to receive either inebilizumab or placebo (saline solution) as an infusion into a vein. Inebilizumab will be given at a dose of 300 mg on Day 1, Day 15, and Week 24. The study is double-blind, meaning that neither the participants nor the study team assessing them will know which treatment they receive.
The main research question is whether treatment with inebilizumab leads to a greater improvement in physical function (PF) than placebo. PF will be measured using the PF scale of the SF-36 health questionnaire, comparing the change from the start of the study to Month 9 (Week 36).
The study will also examine other aspects of health and daily functioning, including fatigue, post-exertional malaise, pain and headache, disability, symptoms related to the autonomic nervous system, muscle strength and fatigability, heart rate and blood pressure responses during standing, daily step count, and cognitive function. Adverse events will be monitored to assess the safety of the treatment. In addition, the study includes biomarker research focusing on B cells, autoantibodies, and other markers in the blood.
This research aims to explore biological characteristics that may be associated with response to treatment and may help inform future studies of B-cell-targeted treatment in PAIS and ME/CFS.

开始日期2026-12-01

申办/合作机构-

NCT07222553

/ Not yet recruiting临床2期

Open-label, Uncontrolled, Multicenter Trial to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Tolerability of Inebilizumab in Children From 2 Years to Less Than 18 Years of Age With Immunoglobulin G4-related Disease (IgG4-RD)

The primary objectives of this study are to characterize the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD), as well as to assess the safety and tolerability, of inebilizumab in pediatric participants with IgG4-RD.

开始日期2026-10-31

申办/合作机构

Amgen, Inc.

NCT05909761

/ RecruitingN/A

An Observational Pregnancy Safety Study in Women With Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) Exposed to UPLIZNA® (Inebilizumab-cdon) During Pregnancy

This is an observational study to monitor female participants exposed to UPLIZNA during pregnancy. This study requires voluntary reporting of pregnancies in female participants with NMOSD exposed to UPLIZNA during pregnancy or within 6 months preceding conception. Pregnancy-related data, potential confounding factors and information related to pregnancy outcome will be collected. The schedule of office visits and all treatment regimens will be determined by the treating healthcare provider. Duration of the study is 10 years, at minimum.

开始日期2026-10-15

申办/合作机构

Amgen, Inc.

100 项与伊奈利珠单抗相关的临床结果

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项与伊奈利珠单抗相关的文献（医药）

2026-08-01·JOURNAL OF NEUROIMMUNOLOGY

Monoclonal antibody efficacy in seropositive vs seronegative NMOSD: systematic review and meta-analysis

Review

作者: Daromar, Adam ; Canibano, Beatriz ; Abushalbak, Dareen Jamal ; AlHabil, Yazan ; Abualrob, Majd A ; Safan, Abeer ; Hamid, Shahd ; Zammar, Khaled

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Monoclonal antibodies have transformed the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD), yet their comparative efficacy by aquaporin-4 immunoglobulin G (AQP4-IgG) serostatus remains uncertain. We conducted a systematic review and meta-analysis to compare monoclonal antibody efficacy between AQP4-IgG seropositive and seronegative NMOSD patients.

METHODS:

We searched PubMed/MEDLINE, Embase, and Cochrane CENTRAL from inception through January 2025 for studies comparing monoclonal antibody efficacy outcomes (rituximab, eculizumab, satralizumab, inebilizumab, tocilizumab, or ravulizumab) between seropositive and seronegative NMOSD patients. Primary outcomes included annualized relapse rate (ARR) and relapse events. Secondary outcomes included disability progression (Expanded Disability Status Scale [EDSS]) and infectious adverse events. Random-effects meta-analysis was performed. The protocol was registered in PROSPERO (CRD1049290).

RESULTS:

Thirteen studies (4 randomized controlled trials [RCTs], 9 observational) comprising 1284 patients (1010 seropositive; 274 seronegative) were included. Seropositive patients had significantly lower relapse risk (risk ratio [RR] = 0.66; 95% CI: 0.49-0.89; p = 0.007; I² = 0%; 9 studies), indicating 34% greater efficacy in preventing relapses. An RCT-only subgroup analysis demonstrated a 59% relative risk reduction favoring seropositive patients (RR = 0.41; 95% CI: 0.25-0.69; p = 0.0008; I² = 0%). No significant differences were observed for continuous ARR (standardized mean difference [SMD] = 0.23; p = 0.61; I² = 94%), disability progression (SMD = 1.07; p = 0.32; I² = 96%), or infectious adverse events (RR = 1.13; p = 0.61; I² = 0%).

DISCUSSION:

Monoclonal antibodies demonstrate significantly greater efficacy in preventing relapses in AQP4-IgG seropositive compared with seronegative NMOSD patients. Serostatus should inform treatment selection and expectations. Comparable safety profiles support continued use in seronegative patients, though further research is needed to optimize therapeutic strategies for this population.

2026-07-12·Zhonghua jie he he hu xi za zhi = Zhonghua jiehe he huxi zazhi = Chinese journal of tuberculosis and respiratory diseases

[Interstitial lung disease and primary Sjögren's syndrome combined with anti-AQP4 antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder: a case report].

Article

作者: Liu, Q X ; Meng, J ; Li, X P ; Liu, Y F ; Jiang, G L

Neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD) is a recurrent demyelinating disease of the central nervous system (CNS)characterized by inflammatory attacks on the CNS. This article reports a 56-year-old male patient admitted with over a year history of shortness of breath, a 2-week history of decreased vision in the right eye, and a 1-week history of hiccups. Physical examination revealed digital clubbing of both hands and bilateral lower lung Velcro rales. The patient had concurrent anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody-positive NMOSD, primary Sjögren's syndrome (pSS), and interstitial lung disease (ILD), which were confirmed by characteristic clinical features, serological antibody testing, high-resolution chest CT, cranial and optic nerve MRI, and labial gland biopsy. Treatment included high-dose glucocorticoid pulse therapy combined with efgartigimod for pathogenic autoantibody clearance, inebilizumab targeted therapy, and mycophenolate mofetil (MMF) for long-term immunosuppression. After discharge, sequential maintenance therapy with oral prednisone and MMF tablets was administered. The patient's visual acuity and neurological symptoms improved. At follow-up >2 months after discharge, dyspnea recurred and worsened. After intensifying anti-infective therapy while maintaining the immunomodulatory regimen, the condition was effectively controlled, with follow-up high-resolution CT showing marked resolution of pulmonary interstitial exudates. This case suggests that anti-AQP4 antibodies may co-mediate pathological processes in both the central nervous system and peripheral organs. For patients with anti-AQP4 antibody-positive NMOSD, further screening for ILD or pSS is warranted. Early neurological assessment and antibody screening are crucial, facilitating early diagnosis and individualized treatment under multidisciplinary collaboration.

2026-07-01·Neurology-Neuroimmunology & Neuroinflammation

Real-World Multicenter Cohort Study of Inebilizumab vs Low-Dose Rituximab in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders

Article

作者: Jiang, Jinyu ; Xiao, Haibing ; Qu, Hao ; Feng, Jinzhou ; Yang, Xiaolin ; Li, Jingyuan ; Xu, Ke ; Duan, Xinyi ; Wu, Lei ; Zhao, He ; Li, Zhizhong ; Wang, Wen ya ; Qin, Xinyue ; Wang, Jing ; Li, Bin ; Xu, Qiao ; Zhang, Linming ; Zheng, Peng ; Huang, Dehui ; Yu, Gang ; Li, Yongmei ; Zhou, Kai

BACKGROUND AND OBJECTIVES:

Inebilizumab and rituximab (RTX) are anti-CD19 and anti-CD20 B cell-depleting antibodies, respectively. They are both used in the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD). However, limited data on both drugs exist regarding real-world clinical applications. This study aimed to assess the efficacy and safety of inebilizumab vs low-dose RTX in NMOSD patients through a retrospective-prospective multicenter analysis.

METHODS:

This study collected data on aquaporin-4 immunoglobulin G seropositive NMOSD patients from 6 cities in China among those receiving either inebilizumab or low-dose RTX (500 mg), with a 1-year follow-up. Analyses assessed outcomes using inverse probability of treatment weighting and doubly robust models.

RESULTS:

We included a total of 229 patients, comprising 119 treated with inebilizumab and 110 with low-dose RTX. The cohort was predominantly female (217/229, 94.76%). The median follow-up duration was 12.0 months (range: 4.0-12.0) in the inebilizumab group and 12.0 months (range: 7.0-12.0) in the low-dose RTX group. Relapses occurred in 8/119 (6.72%) inebilizumab recipients vs 24/110 (21.82%) low-dose RTX recipients (hazard ratio [HR] 3.77, 95% confidence interval [CI] 1.56-9.14; p = 0.003). Adjusted annualized relapse rates were significantly lower in the inebilizumab group (0.06) than in the low-dose RTX group (0.24), corresponding to an incidence rate ratio (IRR) of 3.65 (95% CI 1.59-8.39; p = 0.003). Adverse events (AEs) occurred in 35 patients (29.42%) with inebilizumab, including 2 serious adverse events (SAEs; 1.68%), vs 44 patients (40.00%) with low-dose RTX (4 SAEs [3.64%]). Both AE and SAE rates showed no statistical difference between groups. The rate of patients with at least 1 infection in inebilizumab group was lower than that in the low-dose RTX group (p = 0.003).

DISCUSSION:

In this short-term study, inebilizumab demonstrated greater efficacy in reducing relapse risk, along with significantly lower rates of key adverse events, compared with low-dose RTX in patients with NMOSD. These findings support the use of inebilizumab as an effective and well-tolerated therapeutic option in a broader NMOSD population.

CLASSIFICATION OF EVIDENCE:

This short-term study with a 12-month observation period provides Class III evidence that in patients with NMOSD, inebilizumab is more effective than low-dose RTX in reducing relapses.

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项与伊奈利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-08-30

·Radix药引pro

8月24日-30日药物研发速递·自免代谢神经眼科 | Radix药引

本文约1200字　阅读约4分钟 8月24日至30日，Radix药引共收录 1383条药物研发动态，本篇精选 29条自免、代谢、神经与眼科领域重点。代谢礼来 Orforglipron片获默示许可 — 超重伴肥胖相关并发症高风险患者减重、肥胖或超重并伴体重相关合并症（口服小分子GLP-1）。诺和诺德 NNC0487-0111注射液获默示许可 — 2型糖尿病；另用于降低伴心血管疾病超重或肥胖成人的主要不良心血管事件。信达生物 IBI3032 获默示许可 — 2型糖尿病治疗。微芯生物西格列他钠二甲双胍缓释片 Ⅰ期 — 适合接受西格列他钠和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。甘李药业 GZC8072片获默示许可 — 肥胖或超重的体重管理。恒瑞医药 HRS-7249注射液 Ⅱ期 — 高脂血症。成都先衍 LDR1259注射液 Ⅰ期 — 高脂血症。阿斯利康 Laroprovstat瑞舒伐他汀片获默示许可 — 作为饮食控制辅助疗法降低LDL-C。翰森制药 HS-10582片获默示许可 — 成人原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常。礼来 Muvalaplin片获默示许可 — 伴Lp(a)水平升高且已确诊心血管疾病患者中降低主要不良心血管事件风险。信立泰 SAL0195注射液获默示许可 — 脂蛋白（a）增高。正大天晴 Kylo-0603胶囊获默示许可 — 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。厦门特宝 ACT500片获默示许可 — 非酒精脂肪性肝炎（NASH）。一品红 APH03867片获默示许可 — 痛风伴高尿酸血症。自免与过敏博创园生物 CKBA乳膏 Ⅱ期 — 丘疹脓疱型玫瑰痤疮。文达医药 WD-890片 Ⅱ期 — 系统性红斑狼疮。知微药业 TM471-1胶囊 Ⅱ期 — 自身免疫性脑炎；另获默示许可用于原发性膜性肾病。恒翼生物 HPP737胶囊获默示许可 — 中重度斑块型银屑病、特应性皮炎、特发性肺纤维化、COPD。海思科 HSK56630片获默示许可 — 类风湿关节炎；HSK60002片另获默示许可用于特应性皮炎。恒瑞医药 SHR-3045注射液获默示许可 — 类风湿关节炎。豪森药业 HS-10542胶囊获默示许可 — 免疫球蛋白A肾病和阵发性睡眠性血红蛋白尿症。康诺亚 CM512注射液获默示许可 — 过敏性鼻炎。我武生物猫毛膜剂获默示许可 — 猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎（特异性免疫治疗）。 UCB 注射用Dapirolizumab Pegol单抗获默示许可 — 成人中至重度活动性系统性红斑狼疮。安进伊奈利珠单抗注射液获默示许可 — 原发性膜性肾病。罗氏 RO7790121注射液获默示许可 — 中重度溃疡性结肠炎、克罗恩病；礼来LY4268989胶囊另获默示许可用于中重度活动性溃疡性结肠炎。齐鲁制药 QLS1510片获默示许可 — 炎症性肠病（溃疡性结肠炎和克罗恩病）。神经与眼科中科院上海药物所派恩加滨片 Ⅱ期 — 其他抗癫痫药物不能控制或不能耐受的局灶性癫痫。熙源安健 BR005-036C片获默示许可 — 成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作。罗氏 RO7568282胶囊获默示许可 — 帕金森病。百时美施贵宝 BMS-986510胶囊获默示许可 — 双相I型障碍躁狂发作；恩华药业NH130枸橼酸盐片另获默示许可用于精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍。星明优健 UGX202注射液获默示许可 — 视网膜色素变性（基因治疗）。普祺医药 PG-040滴眼液获默示许可 — 开角型青光眼或高眼压症。金赛药业 GenSci148注射液获默示许可 — 新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。注：临床试验默示许可，指药品申报即获准开展临床试验（CDE三十日内未否定视为许可）。 Radix药引 — 医药政策智能知识库本文由 Radix药引编辑团队整理。

2026-08-28

·知乎专栏

CNS前沿 | 神经系统罕见病药物研发与可及性：全球格局、中国进展与未来方向

罕见病是指患病率很低的疾病，欧盟以患病率低于5/10 000为界[1]，美国以患者数低于20万为界[2]。中国目前对罕见病以病种目录的方式进行管理，分别于2018年和2023年先后发布两批《罕见病目录》，共纳入207种疾病[3-6]，其中神经系统受累罕见病占比近1/3，共计67种，此类疾病常累及运动、吞咽、呼吸和认知等关键生理功能，致残率高、照护负担重[7]。近年来，我国在包括神经系统罕见病在内的药物审评审批、医保准入和研发支持等方面持续发力，患者用药可及性已有改善，但对标全球罕见病药物研发先进水平，我国在自主研发能力和高质量成果转化水平方面仍存在不足[6, 8]。本文基于我国神经系统罕见病的治疗缺口，从全球视角对比国内外相关药物研发管线的总体特征与发展格局，以期为我国未来罕见病药物研发策略与政策支持方向提供参考。1. 中国神经系统罕见病治疗现状与药物供给短板从治疗资源覆盖情况来看，我国神经系统罕见病仍存在较为突出的治疗缺口[9-10]。截至2025年10月，在中国罕见病诊疗服务信息系统中登记病例数排名前18位的神经系统罕见病中，仅9种(占比50%)在国内有获批药物；其中8种疾病的获批药物已被纳入2025年国家医保药品目录。这表明患者用药的支付可及性已得到一定改善，但药物覆盖的病种范围仍较为有限。以肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis, ALS)为例，该病致残和致死率高，而我国目前临床可及的、能够改变疾病病程的治疗手段仍较为匮乏，患者未被满足的治疗需求依然突出。面对罕见病治疗缺口，过去十余年间，我国罕见病治理体系和医保准入制度持续完善，神经系统罕见病药物的获批速度明显加快，尤其是进口药品，不仅准入数量增速较快，而且审批滞后周期明显缩短[11]。除两批《罕见病目录》的发布提升了社会各界对包括神经系统罕见病在内的相关病种的重视程度外，我国罕见病用药可及性还得益于多项监管通道与准入政策的改革更新：(1)2020年修订施行的《药品注册管理办法》规定，临床急需且境外已上市的罕见病药品可纳入优先审评审批范畴、压缩审评时限，为缩小国内外药品可及性时间差夯实了制度基础[12]；(2)依托《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的动态调整及谈判/竞价机制，罕见病用药被纳入医保目录重点调整范畴，从准入、定价与支付层面显著提升了高值罕见病药物的可及性[6]。但需要指出的是，近年来我国神经系统罕见病药物供给的改善，在很大程度上仍依赖进口药品，而非本土原创药物稳定产出。在国内已获批的神经系统罕见病药物中，2015年进口药物占比34%，2025年该比例升至54%(基于国家药品监督管理局数据：，检索时间截至2025年12月31日)。这一现状反映出我国罕见病药物供给结构存在明显短板，本土原创药物尚未形成稳定研发与产出能力。相较于欧美等国家制度化、可预期的孤儿药研发激励体系[1, 2, 6]，我国相关激励政策仍处于持续探索与完善阶段，加之神经系统罕见病药物本身具有研发周期长、靶点验证难度大、后期临床推进难等特点，自主研发能力不足已成为制约罕见病药物供需失衡的核心因素[6]。总体而言，原创药物研发能力与全链条成果转化能力，仍是我国神经系统罕见病药物领域的薄弱环节，亟需长期的政策支持与科研投入。2. 全球格局下中国神经系统罕见病药物研发现状从全球格局来看，罕见病药物研发已成为热点，其中神经系统罕见病更是研发最为活跃的治疗领域之一[13]。近十余年来，国内罕见病药物临床试验和研发项目体量亦持续增长，2018年后更是进入明显加速期[3]。目前已有多项研发项目可快速推进至临床中后期，甚至上市注册申请阶段。此类项目中，相当一部分依托同类跟随(me-too)及老药新适应证再开发(drug repurposing)路径开展，体现了同类跟随策略在快速提升罕见病药物供给能力方面的现实价值。然而，真正决定行业长期竞争力的临床前原创项目储备仍明显不足[10]。我国神经系统罕见病药物原创研发链条基础相对薄弱，背后存在多重现实制约因素：其一，神经系统罕见病患者人群规模小、疾病自然史复杂、终点评价困难，使得高质量成果早期转化困难[3, 10]；其二，神经系统罕见病仍缺乏系统的疾病自然史研究、完善的疾病分层体系和可用于早期药效验证的终点工具，制约了靶点验证研究推进；其三，核酸药物递送、细胞与基因治疗等转化平台仍不成熟，导致部分具备科学理论依据的原创项目难以顺利进入临床开发阶段。因此，未来政策与资源配置，在继续优化临床后期注册效率的同时，应进一步聚焦提升临床前原创项目的研发质量与转化效率；通过稳定科研资金支持、完善关键技术平台建设、健全临床试验网络与监管沟通机制，打通早期项目储备-临床研究验证-上市注册申报的完整创新研发链条。此外，全球神经系统罕见病药物研发管线的适应证病种结构呈现出较明显的选择性聚集特征，中国神经系统罕见病药物研发亦存在类似现象。研发资源更易向机制相对明确、终点较清晰、临床验证路径较成熟的病种倾斜，如ALS、重症肌无力(myasthenia gravis, MG)、多发性硬化(multiple sclerosis，MS)、视神经脊髓炎谱系疾病(neuromyelitis optica spectrum disorder，NMOSD)等[14-15, 17]。这种格局虽利于短期内快速形成药物准入成果，但也易造成部分罕见病种研发覆盖不足[10]。仅靠市场自发调节难以实现研发资源均衡配置，因此，某些重要致残病种的药物研发仍需依托政策扶持和引导。3. 国内外神经系统罕见病药物研发品种平台现状及发展趋势药物类型与技术平台的变迁，是理解罕见病药物研发未来方向的重要线索。过去较长一段时期，全球罕见病药物研发以化学小分子和蛋白/抗体药物为主导；而近年来，RNA药物、细胞和基因治疗的快速发展，正在重塑神经系统罕见病的药物研发平台[8, 16]。这一趋势也意味着竞争焦点正从单一靶点的同质化研发，转向平台工程能力与产业化体系的综合竞争。以2025年在研管线数据为例，全球管线中，核酸药物占比40.9%(787/1924)，位居首位；化学药物以38.9%(749/1924)位列第二。相比之下，中国在研管线仍以化学药物为主，占比41.4%(130/314)；核酸药物占30.3%(95/314)，蛋白/抗体类药物占13.1%(41/314)(数据基于Citeline药物研发数据库，和药智数据全球药物分析系统，，检索时间截至2025年12月31日)。以上数据提示，全球神经系统罕见病药物研发已明显向核酸药物等新型技术平台倾斜，而中国总体仍处于从传统化学药物主导向核酸药物等新治疗技术平台转型的过渡阶段。在神经退行性和运动障碍类疾病领域，药物类型与技术平台的演进态势较为突出，全球药物研发重点日益聚焦于致病基因表达调控、RNA导向治疗、异常蛋白稳态和病理聚集清除等关键方向。例如，ALS领域的药物研发已从传统神经保护策略，扩展到超氧化物歧化酶1基因(superoxide dismutase 1, SOD1)、9号染色体开放阅读框72基因(chromosome 9 open reading frame 72, C9orf72)、TAR DNA结合蛋白43(TAR DNA-binding protein 43, TDP-43)等分子层面的精准干预；其中，针对SOD1的反义寡核苷酸药物tofersen已进入临床应用阶段，C9orf72、TDP-43等相关研发方向仍在持续推进[14]。这一现象提示，未来神经系统罕见病治疗的真正突破，在很大程度上将依赖于遗传学、分子病理学与新型药物递送技术的深度整合。相比之下，我国神经免疫性罕见病的药物研发路径已显示出较强的可验证性和平台成熟度。以NMOSD为代表，补体、B细胞和白细胞介素-6相关通路的靶向治疗已显著改变疾病管理格局，依库珠单抗(eculizumab)、伊奈利珠单抗(inebilizumab)、萨特利珠单抗(satralizumab)等药物的相继应用表明，免疫学机制明确的神经系统罕见病，更易依托现有生物制剂平台形成临床中后期研发成果[17]。这也意味着，我国在神经免疫罕见病领域具备相对成熟的抗体药物和生物制剂开发基础，有机会率先在部分病种中形成高质量证据并建立可持续的产业化能力。因此，未来一方面应继续巩固我国神经免疫罕见病领域生物制剂平台优势，另一方面需进一步加强核酸药物等的靶点布局，从而提升药物研发原创性与后期临床转化的连续性。4. 总结与展望我国神经系统罕见病治疗领域近年呈现医保准入加速、药物供给持续扩张的积极发展态势，但结构性短板仍较为突出：其一，近年药物获批加速在相当程度上仍由境外药品引入驱动，自主创新药物的持续产出与产业化转化能力有待进一步夯实；其二，国内在研管线数量增长迅速，但病种布局高度集中于少数高关注病种；从研发阶段结构看，Ⅲ期临床试验和获批前注册申请阶段已具备一定规模，而临床前原创项目储备与高质量早期转化能力仍需进一步加强；其三，我国罕见病药物研发平台的布局与国际趋势相比仍存在结构性差距，尤其在核酸药物、基因治疗的前沿靶点布局方面相对不足。面向下一阶段发展，应以“需求导向优先布局、平台能力与证据体系并重、准入与可及性协同”为主线，推进系统性优化。首先，在研发资源配置上，应由政府部门、基金资助体系和产业资本共同引导，建立以未满足临床需求、疾病致残负担与可干预机制为核心的优先研发框架，将研发资源从少数热点病种的重复布局，逐步引导至其他罕见病种与前沿机制领域。其次，在监管与支付协同上，可在持续优化进口药品审批加速路径的同时，强化对高临床价值创新药的早期研发投入与审评资源倾斜。再次，在转化能力建设上，由国家科技项目、企业研发平台和研究型医院协同推进，围绕核酸药物递送、细胞和基因治疗质量标准与风险管理等关键环节开展平台建设；核心在于不仅要增加项目数量，更要构建可复用的平台型能力，将分散的单病种项目积累转化为可持续的通用转化基础，这样才能将当前在局部病种和生物制剂平台上的优势，进一步延伸至核酸药物、基因治疗等前沿领域，形成持续的原创产出。最后，依托我国生物制剂平台和罕见病病例数优势，进一步强化多中心试验组织能力，完善影像学、体液标志物与患者报告结局等终点工具，提升确证性试验的可行性与证据质量。总体而言，过去十年我国罕见病药物研发与准入体系逐渐完善，在神经系统罕见病药物研发成果和准入方面已取得显著进展。下一阶段应以在研管线为牵引，强化从靶点发现到平台开发、从早期转化到后期确证、从获批上市到准入供应的全链条能力建设；在巩固引进药物加速准入成效的同时，形成更稳定的原创产出与临床获益转化。依托国家政策与科研力量的持续支持，未来神经系统罕见病患者的诊疗状况有望得到根本性改善。参考文献：略来源：罕见病研究杂志作者：刘子悦,朱以诚单位：中国医学科学院北京协和医学院，北京协和医院神经科引用文本：刘子悦, 朱以诚. 神经系统罕见病药物研发与可及性：全球格局、中国进展与未来方向[J]. 罕见病研究, 2026, 5(2): 121-124. DOI: 10.12376/j.issn.2097-0501.2026.02.001

2026-08-27

·证券之星

翰森制药（03692.HK）2026年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期翰森制药（03692.HK）发布2026年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：业务回顾：作为「十五五」规划的开局之年,二零二六年上半年医药行业在顶层设计的强力牵引下快速发展。三月,《政府工作报告》首次将生物医药列为国家层面的「新兴支柱产业」,标志着医药创新迈入国家战略核心赛道;四月,国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,优化创新药等新上市药品首发价格机制,促进创新药多元支付与价格合理形成。在新药研发、审评审批、医保支付等关键环节政策信号的集中释放,迅速转化为产业发展的强劲动能。上半年创新药获批上市数量与对外授权交易规模双双创下历史新高,中国医药市场规模稳居全球第二,在研新药约占全球三成,高附加值制剂出口占比持续提升。中国创新药产业正从「跟跑」全面迈入「领跑」新阶段。业绩概要截至二零二六年六月三十日止六个月,本集团录得收入约人民币八十三点零四亿元,较上年同期增长约百分之十一点七;溢利约人民币四十二点五八亿元,较上年同期增长约百分之三十五点八;每股基本盈利约人民币零点七零元,较上年同期增长约百分之三十三点一;创新药收入约人民币七十点九二亿元,占总收入比例上升至约百分之八十五点四。我们的收入主要来自于药品的销售。我们的主要产品集中在本集团策略性专注的主要治疗领域。报告期内的溢利及每股基本盈利增加,主要是由于创新药收入增加,及其他收入增加共同影响所致。截至二零二六年六月三十日止六个月,各治疗领域收入情况和产品组合如下: 治疗领域产品组合肿瘤领域创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、创新药豪森昕(收入达约人民币五十四福(甲磺酸氟马替尼片)、普来乐(注射用培美曲塞点七三亿元,占总收入二钠)、普来坦(恩扎卢胺软胶囊)及昕维(甲磺酸约百分之六十五点九)伊马替尼片)等非肿瘤领域创新药恒沐(艾米替诺福韦片)、创新药昕越(伊奈(收入达约人民币二十八利珠单抗注射液)、创新药孚来美(聚乙二醇洛塞那点三一亿元,占总收入肽注射液)、创新药圣罗莱(培莫沙肽注射液)、恒约百分之三十四点一)森(注射用米卡芬净钠)、阿美宁(阿戈美拉汀片)、艾兰宁(帕利哌酮缓释片)、欧兰宁(奥氮平片╱口崩片╱口溶膜)、孚来迪(瑞格列奈片)及普诺安(安立生坦片)等创新药产品阿美乐阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)是本集团自研的中国首个原研三代EGFR-TKI创新药。二零二零年三月,获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;二零二一年十二月,获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗;二零二五年三月,获批用于接受含铂根治性放化疗之后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者的治疗;二零二五年五月,获批用于II-IIIB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人NSCLC患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。二零二五年六月,获英国药品与保健品监管局(MHRA)批准在英国上市。阿美乐正不断拓展适应症范围。二零二六年一月,阿美乐第五项适应症获批,联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。截至本公告日期,阿美乐第一至四项适应症均已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(「国家医保目录」),不断提升患者可及性。阿美乐循证证据不断夯实。截至本公告日期,阿美乐作为I级或首选推荐,已被《中国临床肿瘤学会(「CSCO」)非小细胞肺癌诊疗指南(2026版)》等多份国家级诊疗指南收录。报告期内,阿美乐六项学术成果入选欧洲肺癌大会(「ELCC」)、美国临床肿瘤学会年会(「ASCO」)等权威会议,八项学术成果入选TheLancetOncology、CA:ACancerJournalforClinicians、JournalofThoracicOncology等顶级学术期刊。二零二六年一月,阿美替尼用于II-IIIB期EGFR突变NSCLC辅助治疗III期临床研究(ARTS研究)于TheLancetOncology(影响因子:33.7)发表。结果显示,阿美替尼能够显着改善完全切除的II-IIIB期EGFR突变NSCLC患者的无病生存期(DFS),且安全性良好。二零二六年三月,首个专门针对伴有肿瘤抑癌基因(TSG)共突变的EGFR阳性NSCLC患者开展的前瞻性、随机、多中心III期ACROSS2研究于CA:ACancerJournalforClinicians(影响因子:685.2)发表。结果显示,与阿美替尼单药治疗相比,阿美替尼联合卡铂-培美曲塞方案可带来统计学显着且具有临床意义的PFS改善。二零二六年六月,阿美替尼联合含铂化疗一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC的III期临床AENEAS2研究于TheLancetOncology(影响因子:33.7)发表。结果显示,阿美替尼联合含铂双药化疗能够显着改善EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的PFS,整体安全性可管理。二零二六年六月,阿美替尼NEOVADE研究于ASCO2026年会临床科学专题研讨会(ClinicalScienceSymposium)以口头报告形式发表。该研究首次探索了阿美替尼序贯chemo-IO的新辅助治疗方案,展现出卓越的早期生存获益与病理降期效果。二零二六年七月,阿美替尼ACTIVE研究结果于JournalofThoracicOncology(影响因子:23.3)发表。这是全球首个针对第三代EGFR-TKI(奥希替尼)不耐受人群的前瞻性「治疗转换」研究,研究结果显示,对奥希替尼不耐受后接受阿美替尼治疗的患者,3个月转换成功率为70.6%,中位无进展生存期(「mPFS」)为11.6个月,疾病控制率为86.5%。ACTIVE研究为奥希替尼不耐受NSCLC患者的后续治疗提供了循证参考。报告期内,阿美替尼在全球范围取得更多进展: 二零二六年二月,甲磺酸阿美替尼片(中国商品名:阿美乐,海外商品名:Aumseqa)单药治疗于EU获批上市,用于:(i)具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的晚期NSCLC成人患者的一线治疗,以及(ii)晚期EGFRT790M突变阳性NSCLC成人患者的治疗。甲磺酸阿美替尼片成为首个获得EU批准上市的中国原研EGFR-TKI类药物。二零二六年八月,阿美替尼已获NMPA批准的五项适应症均获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,覆盖EGFR经典突变NSCLC晚期一线及二线治疗、局晚期放化疗后巩固、术后辅助、一线靶化联合。豪森昕福豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)是中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI,其于二零一九年获批上市,二零二零年,豪森昕福首次纳入国家医保目录,并于二零二四年十一月成功续约,目前尚在协议期内。在治疗慢性髓性白血病方面,根据现有临床试验结果,相比一代TKI,豪森昕福能更快、更深地达到分子学缓解(如MMR、MR4.5),相比二代及其他TKI,缓解深度相当且疗效持久;安全性良好,未发现其他二代BCR-ABLTKI治疗相关的特定的不良反应(如胸腔积液或心脏毒性),也未报导STAMP变构抑制剂治疗相关的不良反应(如高血压或脂肪酶升高),长期使用患者人群持续增加。中国国家衞生健康委员会发布的《慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)》以及CSCO发布的《恶性血液病诊疗指南(2025)》,均推荐豪森昕福用于慢性髓性白血病的一线治疗。《慢性髓细胞性白血病中国诊断与治疗指南(2025年版)》推荐氟马替尼用于慢性髓性白血病一线及后线转换治疗。二零二六年六月,2026年第31届欧洲血液学协会年会(EHA2026)公布了多项豪森昕福相关研究,涵盖真实世界疗效验证、联合治疗策略优化及预后因素探索,为慢性髓性白血病长期规范化管理提供了丰富循证医学证据,其临床疗效与安全性正持续获得国际学术界认可。昕越昕越(伊奈利珠单抗注射液)是靶向CD19B细胞消耗性抗体,也是全球首个获批治疗抗水通道蛋白4(「AQP4」)抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(「NMOSD」)成人患者的人源化CD19单抗。二零一九年五月,本集团与VielaBioInc(.其于二零二一年被HorizonTherapeuticsplc收购,后者于二零二三年被AmgenINC收购)订立许可协议,获得于中国内地、香港、澳门开发及商业化该产品的独家许可。二零二二年三月,该产品获NMPA批准在中国上市,适用于AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者的治疗。二零二三年一月,昕越首次纳入国家医保目录,并于二零二四年十一月成功续约,目前尚在协议期内。二零二五年八月,昕越第二项适应症获批,适用于IgG4相关性疾病成人患者。报告期内,昕越再度拓展适应症范围。二零二六年三月,昕越第三项适应症获批,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人gMG患者。二零二六年四月,昕越九项中国患者真实世界研究成果入选2026年第78届美国神经病学会(AAN)年会。研究结果显示,伊奈利珠单抗在NMOSD及gMG患者中疗效显着、安全性良好,可有效降低疾病复发率、改善残疾评分、稳定控制B细胞水平,并显着提升患者治疗满意度与生活质量。孚来美孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)是首个通过本集团自研的聚乙二醇修饰专有技术上市的创新药,是国产首款原研GLP-1受体激动剂(「GLP-1RA」)周制剂、全球第一款PEG化的GLP-1RA周制剂,二零一九年五月获批上市用于治疗T2DM。孚来美降血糖疗效明确,兼有减重、降脂、降压以及肾脏和心血管获益,且胃肠道反应和低血糖不良事件发生率低,仅需每周皮下注射一次,为中国T2DM患者带来安全、有效、便捷的新选择。二零二零年,孚来美首次纳入国家医保目录,并于二零二四年十一月成功续约,目前尚在协议期内。报告期内,孚来美多项真实世界研究摘要入选国际学术大会,包括2026年欧洲内科学大会(「ECIM」)、2026年欧洲内分泌学大会(「ECE」)。二零二六年三月,孚来美两项真实世界研究——FIGHTING-2与FIGHTING-3入选ECIM,进一步夯实了其在真实临床环境中,相比DPP-4i及部分进口GLP-1RA在心血管保护方面的优势地位。二零二六年五月,孚来美两项真实世界研究入选ECE,分别聚焦心血管与肾脏结局两大方向,充分印证其在T2DM患者综合管理中的重要临床价值,为中国T2DM患者个体化、全程化代谢管理提供了坚实的循证依据。报告期内,孚来美多项研究成果在国际知名期刊发表,包括FrontiersinEndocrinology、JournalofEndocrinologicalInvestigation、MolecularMetabolism等。二零二六年一月,《内分泌学前沿》(FrontiersinEndocrinology)发表一项随机对照临床研究,首次证实孚来美在极重度肥胖合并T2DM患者中的卓越疗效,为这一特殊人群的药物治疗提供了重要循证医学证据。二零二六年二月,一项由国内16家医院共同开展的临床观察研究,首次在T2DM人群中证实,标准治疗基础上联合孚来美,不仅能够有效控制血糖、体重及血脂,还可显着改善患者的认知功能与情绪状态。该研究为T2DM的综合管理,特别是对伴有认知下降风险的患者,提供了新的治疗思路与证据支持。研究结果发表在《内分泌学研究杂志》(JournalofEndocrinologicalInvestigation)。二零二六年六月,内分泌与代谢领域权威期刊《分子代谢》(MolecularMetabolism)发表了《长效GLP-1受体激动剂聚乙二醇洛塞那肽对糖尿病性骨质疏松作用机制的研究》,首次系统报导了孚来美在糖尿病性骨质疏松中的骨保护潜力,为该药物在骨代谢领域的应用提供了初步证据。此外,孚来美已先后被纳入《中国糖尿病防治指南(2024版)》、《国家基层糖尿病防治管理指南(2025)》、《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》、《糖尿病患者合并心血管疾病诊治专家共识》、《糖尿病患者体重管理专家共识(2024版)》、《心血管-肾脏-代谢综合症患者的综合管理中国专家共识》等多部权威指南共识。二零二六年三月,孚来美被纳入《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)》。恒沐恒沐(艾米替诺福韦片)是本集团自研的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTI),是中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物。于二零二一年六月获NMPA批准上市,适用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗,同年恒沐首次纳入国家医保目录,并于二零二五年十二月成功续约纳入二零二五版国家医保目录。恒沐III期注册临床研究的48周、96周、144周结果以及长达5年(240周)随访的IV期研究数据分别于多个学术期刊及国际会议发表,研究结果有力地证实了恒沐长期治疗慢性乙肝患者的疗效和安全性,尤其在骨骼和肾脏安全性上相比富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)更具优势。截至本公告日期,恒沐已先后获得《亚太慢性乙型肝炎管理临床实践指南(2026版)》等17部国内外指南共识推荐,多项临床研究成果先后在美国肝病研究学会(AASLD)年会、欧洲肝脏研究学会(EASL)年会及亚太肝病研究学会(APASL)年会等国际肝病领域顶尖学术大会发布,并在《消化道药理学与治疗学》(AlimentaryPharmacology&Therapeutics)、《药理学前沿》(FrontiersInPharmacology)、《世界胃肠病学杂志》(WorldJournalofGastroenterology)、《临床与转化肝脏病学杂志》(JournalofClinicalandTranslationalHepatology)及《中华肝脏病杂志》等国内外期刊上发表。圣罗莱圣罗莱(培莫沙肽注射液)是由本集团自研的「肾性贫血治疗领域,全球唯一获批上市的1类小分子肽类化药」。二零二三年六月,圣罗莱获批两项适应症:用于治疗因CKD引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。二零二三年,圣罗莱首次纳入国家医保目录,并于二零二五年十二月成功续约纳入二零二五版国家医保目录。圣罗莱对促红细胞生成素(「EPO」)受体具有高亲和力和高选择性,有效促进红细胞生成的同时有助降低潜在的安全性风险。圣罗莱III期关键注册临床试验数据(二零二三年于《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表)显示,每月1次皮下注射圣罗莱与常规每周1~3次短效重组人红细胞生成素(「rHuEPO」)治疗中国透析贫血患者同样有效且安全,甚至体现出优效性趋势,且心血管不良事件发生率较低。最新事后分析研究显示无论在透析还是非透析患者中,圣罗莱组的心血管不良事件风险均较rHuEPO组下降。一项机制研究还提示圣罗莱的良好心血管安全性可能与其对EPO受体的高选择性有关。事后分析研究还显示非透析患者中,圣罗莱铁利用率较rHuEPO组高,补铁需求更低。近来的研究还发现,圣罗莱发挥长效抗贫血作用并不仅仅是由于聚乙二醇修饰带来的半衰期延长,还和培莫沙肽能够与EPO受体形成高度稳定的结合等机制有关。截至本公告日期,圣罗莱多项研究成果分别在eClinicalMedicine、KidneyInternationalReports、JournalofTranslationalMedicine、InternationalImmunopharmacology、FrontiersinPharmacology以及美国肾脏病学会肾脏周(ASNKidneyWeek)、国际肾脏病学会(ISN)、世界肾脏病大会(WCN)等权威期刊或医学会议上发表。凭藉创新结构、独特作用机制及扎实的临床证据,圣罗莱已获《延缓慢性肾脏病进展临床管理指南(2025年版)》、《中国围透析期慢性肾脏病管理临床实践指南(2025年版)》、《维持性血液透析合并肾性贫血临床管理中国专家共识(2026版)》、《长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识(2024年版)》、《指导肾性贫血患者自我管理的中国专家共识(2024版)》等多个指南共识推荐。研发创新专注创新是本公司的核心发展驱动力,本集团逐年持续加大对研发的投入,建立了完善的研发平台,掌握了一批专有技术,开发并实现多项创新药物的商业化,同时持续推进处于不同研发阶段的创新药管线。我们的专业研发团队由位于美国马里兰州以及中国上海、常州、连云港的四个研发中心超过二千五百名研究人员组成,拥有多个国家级研发称号,包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室。截至二零二六年六月三十日止六个月内,于中国提交正式专利申请八件,海外专利正式申请九十二件,并于全球范围内获授权五十七项专利。研发管线更新截至二零二六年六月三十日止六个月内,本集团正在进行的创新药临床试验超过七十项,分属超过四十个候选创新药。报告期内进入临床研究阶段的新候选创新药四项,包括:HS-20152(PNH);HS-10587(MTAP缺失的晚期实体瘤);HS-10522(未控制高血压及原发性醛固酮增多症);HS-10541(KRASG12C突变晚期实体瘤)。报告期内新增三项III期关键注册临床试验,包括:自研靶向B7-H3ADCHS-20093(2L驱动基因阴性NSCLC,食管鳞癌);自研靶向食欲素受体(OXR)HS-10506(失眠)。肿瘤领域重点管线研发进展 RisvutatugRezetecan(HS-20093) HS-20093是本集团自研的B7-H3靶向ADC,由全人源的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成。二零二三年十二月,本集团与GlaxoSmithKlineIntellectualProperty(No.4)Limited(「GSK」)订立独家许可协议,授予GSK全球独占许可(不含中国内地、香港、澳门及台湾),以开发、生产及商业化该产品。报告期内,HS-20093在中国顺利推进多个适应症临床试验:用于治疗2L驱动基因阴性非鳞状NSCLC、食管鳞癌已进入III期阶段,用于治疗头颈癌、去势抵抗性前列腺癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究亦同步推进。二零二六年七月,HS-20093在用于经含铂治疗后进展或复发的SCLC患者关键性III期临床试验(ARTEMIS-008)中达到OS主要终点。二零二六年七月,HS-20093在用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性III期临床试验(ARTEMIS-011)中达到IRC-PFS主要终点。报告期内,HS-20093在中国获NMPA批准纳入突破性治疗药物三项,分别为: 二零二六年四月,注射用HS-20093联合阿得贝利单抗用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。二零二六年四月,注射用HS-20093用于既往接受过新型内分泌治疗及紫杉类化疗的晚期去势抵抗性前列腺癌。二零二六年五月,注射用HS-20093用于既往一线接受含铂化疗和ICI治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。截至本公告日期,其已在中美欧日获得监管认定共十二项,覆盖多种高临床需求实体瘤适应症。除上述三项NMPA突破性治疗药物以外,另包括中国NMPA授予突破性治疗药物认定三项:二零二四年十一月,用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(「ES-SCLC」);二零二五年二月,用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者;二零二五年四月,用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定两项和孤儿药资格认定(「ODD」)一项:二零二四年八月,用于含铂化疗期间或之后进展的(复发或难治性)ES-SCLC患者治疗;二零二五年一月,用于治疗既往经二线及以上治疗进展的复发或难治性骨肉瘤(骨癌)成人患者;二零二五年十二月,用于治疗SCLC。欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)认定一项和ODD一项:二零二四年十二月,用于复发ES-SCLC患者的治疗;二零二五年十月,用于治疗包括SCLC在内的肺神经内分泌癌。日本厚生劳动省授予ODD一项:二零二六年三月,用于治疗SCLC。报告期内,HS-20093多项临床研究发表于国际学术大会或权威期刊: 二零二六年二月,2026ASCO泌尿生殖系统肿瘤研讨会(GU)发表HS-20093用于治疗转移性去势抵抗性前列腺(「mCRPC」)患者的II期研究。结果显示,HS-20093在既往接受过紫杉烷类治疗和未接受过紫杉烷治疗的mCRPC患者中均展示出良好的抗肿瘤活性,且安全性特征总体可控。二零二六年三月,CancerCell发表HS-20093Ia/b期研究。结果显示,HS-20093在既往经过多线治疗的肺癌患者中显示出具有临床意义的抗肿瘤活性。二零二六年四月,2026美国癌症研究协会「(AACR」)年会发表HS-20093联合阿得贝利单抗治疗驱动基因阴性非鳞状NSCLC患者的I期研究,结果展示出了令人鼓舞的抗肿瘤活性,且安全性总体可控。二零二六年六月,2026欧洲肿瘤内科学会亚洲靶向抗癌治疗大会(ESMOTATAsia)发表HS-20093用于治疗复发或难治性骨肉瘤和软组织肉瘤(STS)患者的积极II期研究结果,在两项适应症中均显示出持续的抗肿瘤活性和可管理的安全性。 MocertatugRezetecan(HS-20089) HS-20089是本集团自研的B7-H4靶向ADC。二零二三年十月,本集团与GSK订立独家许可协议,授予GSK全球独占许可(不含中国内地、香港、澳门及台湾),以开发、生产及商业化该产品。二零二五年五月,HS-20089获NMPA批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为用于含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。报告期内,HS-20089在中国顺利推进多个适应症临床试验,包括用于铂耐药卵巢癌适应症的III期临床研究,及用于治疗其他实体瘤的PoC概念验证研究。二零二六年二月,2026欧洲妇科肿瘤大会(ESGO)会议发表了HS-20089在铂敏感卵巢癌(PSOC)患者中的两项临床研究结果,分别为: HS-20089-103研究,一项旨在评估HS-20089联合治疗在晚期实体瘤患者中的I期研究。结果显示,在铂敏感复发性卵巢癌参与者中,中位随访时间3.9个月,HS-20089和贝伐珠单抗联合用药显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,确认的客观缓解率「(cORR」)达到72.2%。安全性可控,与既往报道的已知安全性特征一致,未观察到新的或叠加毒性。 HS-20089-201研究,一项旨在评估HS-20089在中国复发性或转移性卵巢癌和子宫内膜癌患者中疗效、安全性、药代动力学和免疫原性的II期研究。结果显示,在重度经铂敏感复发性卵巢癌参与者中,中位随访时间16.6个月,3例患者达到完全缓解(CR),cORR为64.5%。中位缓解持续时间(DoR)为13.8个月,mPFS为14.1个月。单药安全性可控,与既往临床经验一致。 HS-20122 HS-20122为一款基于HS-20117开发的靶向EGFR/c-MET双抗ADC。于二零二四年三月,本集团与普米斯生物技术(珠海)有限公司(「普米斯」,其于二零二五年二月被BiopharmaceuticalNewTechnologies收购)订立许可协议,获得普米斯的独家许可,以于全球范围内将包含HS-20117在内的靶向EGFR/c-MET的双特异性抗体用于抗体偶联物产品开发、生产、商业化,并有权进一步分许可。甲磺酸达麦利替尼片(HS-10241) 甲磺酸达麦利替尼片是本集团自研的口服高选择性c-METTKI,用于治疗EGFR基因突变阳性经EGFR-TKI治疗失败的MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者。二零二六年二月,甲磺酸达麦利替尼片联合甲磺酸阿美替尼片(阿美乐)NDA已获NMPA受理。二零二六年三月,2026ELCC发表了甲磺酸达麦利替尼片联合甲磺酸阿美替尼片用于治疗EGFR基因突变阳性经EGFR-TKI治疗失败的MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者的Ib期研究资料。研究结果显示,甲磺酸达麦利替尼联合阿美替尼在115名可评估疗效的NSCLC患者中,展示出令人鼓舞的临床抗肿瘤活性及可管理的安全性。其中,mPFS为7.4个月,中位OS为25.4个月。可评估患者中有>85%患者曾经经受过三代EGFR-TKI治疗,更符合临床实践;且与之前的报导相比,本研究覆盖更广的MET扩增检测阈值。安全性方面,联合用药的安全性可控,大多数治疗期间出现的不良事件(「TEAEs」)为1-2级,且通常可逆。未发现新的安全信号。 HS-10504 HS-10504是本集团自研的一种新型、高效、高选择性的第四代EGFR-TKI,截至本公告日期,已进入用于NSCLC患者的III期临床试验。二零二六年四月,2026AACR会议发表了HS-10504在晚期NSCLC患者首次人体I期研究结果。研究结果显示,HS-10504在携带EGFRC797S突变的NSCLC患者中,显示出突出的抗肿瘤活性,对于这类预后较差且目前尚无靶向治疗选择的患者,监于其起效迅速且缓解持久,安全性可控,有望成为新的治疗方案。二零二六年五月,HS-10504获NMPA批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为EGFR-TKI治疗失败后伴EGFRC797S突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。 HS-10365 HS-10365胶囊是本集团自研高选择性RET抑制剂。二零二五年十月,其NDA获NMPA受理,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。非肿瘤领域重点管线研发进展奥莱泊肽(HS-20094) 奥莱泊肽是本集团自研的每周一次皮下注射用GLP-1/GIP受体双激动剂,旨在调控与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路。通过启动互补的促胰岛素通路,奥莱泊肽旨在实现强劲的体重降低,同时维持良好的耐受性特征。二零二六年三月,奥莱泊肽治疗肥胖或超重成年人的III期临床试验达到了共同主要终点。研究结果显示,奥莱泊肽组在48周时体重较基线平均降幅最高达19.3%,且高达97.2%的受试者实现了≥5%的体重降幅,与安慰剂组相比具有统计学显着性差异。奥莱泊肽还表现出优异的胃肠道耐受性,恶心发生率平均<10%,呕吐发生率平均<5%,与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药物III期临床试验资料相比,胃肠道不良事件及停药率更低。二零二六年六月,奥莱泊肽注射液上市许可申请获NMPA受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。二零二六年六月,2026美国内分泌学年会(ENDO)发表奥莱泊肽注射液体外药理学研究报告。结果表明,奥莱泊肽作为双偏向性GLP-1/GIP激动剂,兼具良好的GIP/GLP-1活性比,以及在GLP-1/GIP两个靶点上减弱β-arrestin2募集和受体内化,这一特性专门设计用于在保持强效治疗作用的同时,尽量降低胃肠道不良反应。该体外特征为其临床表现提供了机制预测。 HS-20118 HS-20118是本集团自研的一款具有差异化优势的口服IL-23受体拮抗剂,目前处于II期临床研究阶段,用于银屑病治疗,具备开发为每周一次口服便捷疗法的潜力。二零二六年五月,2026美国皮肤病学研究学会(SID)年会发表了HS-20118的I期临床研究。结果表明,HS-20118在银屑病患者中展现出积极的疗效信号及生物标志物应答,其治疗效果与IL-23单抗治疗可比,且具有良好的安全性。在银屑病患者中,仅治疗4周,PASI评分相对基线改善就显着优于安慰剂组,且在停药后6周内PASI评分持续下降:100mg每周一次(「QW」)组,第4周-39.1%,第10周-58.0%;25mg每日一次(「QD」)组:第4周-54.5%,第10周-90.5%。第8周时,100mgQW组PASI75应答比例为33.3%,25mgQD组为75.0%。IGA0/1应答比例趋势相似,25mgQD组达到相当高的IGA0/1应答比例,为87.5%。HS-20118安全性良好,仅报告了轻中度的治疗期间出现的TEAEs,且未观察到剂量依赖性关系。大多数TEAEs为一过性,无需医疗干预即可自行缓解或恢复。中国和新西兰参与者在单次剂量递增(SAD)试验中的中度TEAEs发生率相似。未发生严重不良事件(SAEs)或导致退出试验的TEAEs。二零二六年六月,本集团就HS-20118(合作方代码AVR-001)与Avere订立独家许可协议,授予Avere在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化HS-20118的独家许可。 HS-10506 HS-10506是本集团自研的选择性食欲素-2受体(OX2R)拮抗剂,目前处于III期临床研究阶段,用于治疗失眠。二零二六年四月,2026美国神经病学学会(AAN)年会发表Ib/II期临床研究。结果表明,HS-10506在主观及客观睡眠指标上均显示出持续改善,且在所有剂量下均显示出良好的安全性。在II期临床研究中,对比安慰剂组,HS-1050620mg、40mg和60mg组多导睡眠监测的持续睡眠潜伏期(LPSD13/D14)均值较基线的变化分别为-13.7min(95%CI:-21.0,-6.4;P<0.001);-16.6min(95%CI:-23.8,-9.3;P<0.001);-18.8min(95%CI:-26.1,-11.6;P<0.001),差异均显着且有临床意义。安全性方面,HS-10506在所有剂量下均显示出良好的安全性,治疗后未观察到对警觉性、认知功能、抑郁或焦虑症状的不良影响。停药后未发生反跳性失眠。 HS-10542 HS-10542是本集团自研的一款针对补体因子B的小分子抑制剂,目前正处于II期临床研究阶段,用于补体介导的相关疾病。二零二六年三月,2026世界肾脏病学大会(WCN)发布其I期临床研究。结果显示,HS-10542针对补体介导的相关疾病每日一次治疗方案展现「同类最佳」的潜力,其安全性及药代动力学特征良好,且在24小时内显着抑制补体替代途径(AP)。HS-10542给药后迅速吸收,中位达峰时间为1-2小时,药物终末半衰期为26-33小时,可支持每日一次给药方案。且HS-10542安全性良好,研究中未报告死亡、严重不良事件或重度不良事件。治疗期间出现的TEAEs均为轻度。HS-10542合计组与安慰剂组TEAEs发生率在SAD阶段(62.5%vs62.5%)及多次剂量递增(MAD)阶段(76.9%vs88.9%)相当。 HS-10374 HS-10374是本集团自研酪氨酸激酶2(「TYK2」)选择性变构抑制剂。II期临床显示,在中重度斑块状银屑病患者中,HS-10374有效性显着,整体安全性与其他TYK2抑制剂类似,且皮肤毒性风险较低。目前HS-10374正在积极推进用于成年中重度斑块状银屑病III期临床研究。业务拓展作为日常业务的重要组成部分,本集团密切关注全球医药行业的前沿动态,在业务拓展(「BD」)方面主动把握对外许可和合作的机会。报告期内,本公司正推进八项许可引进专案开展临床试验,另有三项处于商业化阶段,以及若干平台或技术合作项目。同时,本集团最大化自有管线产品的商业化价值,并积极推进对外授权许可。于二零二六年六月十五日,本集团就IL-23受体拮抗剂HS-20118(AVR-001)与Avere订立独家许可协议。根据许可协议,本集团授予Avere在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化该产品的独家许可,惟须受其条款及条件规限。本集团有权收取合共1.2亿美元首付款,最高21.8亿美元与开发及销售相关的里程碑付款,以及基于许可区域销售额的中个位数至低双位数百分比之特许权使用费。更多详情,请参阅本公司日期为二零二六年七月十四日的公告。许可引进项目及合作项目临床进展报告期间内,因过往已经引进的许可或合作项目,本集团合共产生费用并计入研发开支约合人民币零点四四亿元,主要用于推进多项许可引进项目开展临床试验。HS-20117进展 HS-20117是一种全人源免疫球蛋白G1(IgG1)双特异性抗体,可同时靶向EGFR和c-MET。二零二二年十一月,本集团与普米斯订立授权合约,获得于中国(包括香港、澳门及台湾)开发和商业化HS-20117(合作方代码PM1080)的独家许可。二零二六年六月,在2026欧洲肿瘤内科学会亚洲靶向抗癌治疗大会(ESMOTATAsia)发表了HS-20117治疗经铂类化疗的EGFR外显子20插入突变(「EGFRex20ins」)晚期NSCLC的I期临床研究。结果表明,HS-20117在携带EGFRex20ins的晚期NSCLC中表现出良好的抗肿瘤活性,且安全性可控。其中,在22例EGFRex20ins突变晚期NSCLC患者中,中位缓解持续时间(DoR)为16.6个月,mPFS为9.3个月,12个月的总生存率达84.9%。在25例安全性可评估的患者中,HS-20117表现出良好且可控的安全性特征,大多数治疗相关不良事件(「TRAEs」)为1-2级。无任何TRAE导致停药或者死亡。截至本公告日期,HS-20117正在针对NSCLC、结直肠癌(CRC)及头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)等进行临床开发。 HS-10568进展 HS-10568是一种钙敏感受体(CaSR)变构调节剂,可提高受体对细胞外钙的敏感性,从而减少甲状旁腺激素(PTH)的分泌。二零二五年十二月,本集团与江苏恒瑞医药股份有限公司订立授权合约,获得于中国(不含香港、澳门及台湾)开发、生产及商业化HS-10568(合作方代码SHR6508)的独家许可,并有权根据授权合约条款进一步分许可。二零二六年六月,HS-10568NDA获NMPA受理,适用于CKD接受血液透析的成人患者的SHPT。 HS-10382进展 HS-10382是一种新型BCR-ABL激酶变构抑制剂,特异性靶向ABL的豆蔻醯口袋(STAMP)。二零二零年七月,本集团与TernsPharmaceuticals,Inc(.其于二零二六年五月被Merck&Co.,Inc.收购)订立授权合约,获得于中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化HS-10382(合作方代码TRN-000632)的独家许可。二零二六年六月,在2026欧洲血液学协会(EHA)大会上发表了HS-10382单药治疗以及与氟马替尼联合治疗用于新诊断慢性髓细胞性白血病慢性期(CML-CP)患者的数据。研究结果表明,HS-10382单药以及与氟马替尼联合用药,在新诊断慢性髓细胞性白血病慢性期(CML-CP)患者中展示出良好的抗肿瘤活性,且安全性良好。其中,在HS-10382联合氟马替尼作为一线疗法在新诊断Ph+CML-CP患者中,第48周时,MMR率为80%,MR4.0达30%。在另一项研究者发起的研究中,HS-10382单药在新诊断Ph+CML-CP患者中,48周时,MMR率为66.7%,MR4.0达28.6%。单药和联合治疗均具有良好的安全性特征。环境、社会及管治(ESG) 本集团秉持「责任、诚信、拼搏、创新」的核心价值观,长期致力于提升临床未满足领域的创新药可及性。报告期内,我们在研发创新、强化治理、绿色环保、人才培养和普惠医疗等方面持续优化,为公司长期发展奠定了坚实基础。我们不断完善关键ESG议题的管治、策略、风险管理、指标与目标的披露,以回应利益相关方的关注,并提升ESG管理水准,降低运营风险。二零二六年上半年,董事会持续履行监察职责,通过ESG委员会定期审视风险防范策略与制度、ESG战略与新兴风险,以及体现ESG综合提升成果的关键绩效指标,并对排查出的隐患或潜在风险进行前瞻性应对。报告期内,我们继续对二零二五年度ESG报告进行了第三方独立监证,并继续开展温室气体范围一、范围二和范围三的系统盘查及第三方核查,保证ESG信息与数据披露的真实性、完整性和可靠性。报告期内,本集团MSC(I明晟)ESG评级提升至最高级AAA级,达到全球领先水平。同时,本集团再次入选标普全球发布的《可持续发展年监(全球版)2026》、《可持续发展年监(中国版)2026》并获评中国制药行业最佳1%。我们积极响应联合国可持续发展目标,将ESG管理深度融入公司长远规划,通过主动应对ESG领域的挑战,为全球性可持续发展议题贡献力量。我们致力于将行之有效的实践推广至产业链上下游,推动绿色创新成果更广泛地惠及医患群体,为临床未竟的治疗领域带来新的希望。这不仅有助于维护生态环境、促进社会福祉,也有利于营造更加稳健、可持续的经营环境,实现经济、社会与生态的协调发展。我们将继续坚守「以患者为中心,以创新为动力」的理念,积极履行企业公民责任、为行业与社会创造长期价值。业务展望：二零二六年下半年,在创新与国际化双轮驱动下,本集团将继续加大研发投入,夯实肿瘤及非肿瘤领域创新管线,重点布局新靶点、新技术平台,并拓展新适应症,构建具有全球竞争力的管线矩阵。本集团将加速推进临床开发与注册进程,预期在国际学术大会及权威期刊发表多项关键性临床研究数据,并适时递交新药上市申请,为新产品上市做好充分准备。商业化层面,本集团将深化已上市创新药的医院覆盖与市场拓展策略,持续提升产品可及性,推动销售稳健增长,确保在动态变化的市场中保持长期竞争优势。面对日趋活跃的全球授权合作环境,本集团秉持开放合作态度,积极评估外部战略合作机会,以释放管线海外商业价值,推动差异化创新产品尽早惠及全球患者。本集团将始终以未满足的临床需求为导向,稳步推进从研发到商业化的全价值链整合,持续为患者、股东及社会创造长期可持续的价值。以上内容为证券之星据公开信息整理，仅供参考不构成投资建议。

100 项与伊奈利珠单抗相关的药物交易

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-	伊奈利珠单抗	L01XC	DB12530

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
重症肌无力	美国	Horizon Therapeutics Ireland DAC	2025-12-11
免疫球蛋白G4相关疾病	美国	Horizon Therapeutics Ireland DAC	2025-04-03
免疫球蛋白G4相关疾病	美国	Amgen, Inc.	2025-04-03
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病	欧盟	Amgen Europe BV	2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病	冰岛	Amgen Europe BV	2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病	列支敦士登	Amgen Europe BV	2022-04-25
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病	挪威	Amgen Europe BV	2022-04-25
视神经脊髓炎	美国	Horizon Therapeutics Ireland DAC	2020-06-11

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
自身免疫性肝炎	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2026-07-31
自身免疫性肝炎	临床3期	美国	AstraZeneca Nijmegen BV	2026-07-31
自身免疫性肝炎	临床3期	中国	Amgen, Inc.	2026-07-31
自身免疫性肝炎	临床3期	中国	AstraZeneca Nijmegen BV	2026-07-31
系统性硬皮病	临床3期	日本	Tanabe Pharma America, Inc.	2022-07-20
类风湿关节炎	临床2期	美国	Amgen, Inc.	2025-07-16
类风湿关节炎	临床2期	澳大利亚	Amgen, Inc.	2025-07-16
类风湿关节炎	临床2期	比利时	Amgen, Inc.	2025-07-16
类风湿关节炎	临床2期	法国	Amgen, Inc.	2025-07-16
类风湿关节炎	临床2期	德国	Amgen, Inc.	2025-07-16

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临床结果

适应症

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评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04540497 (MITIGATE, EULAR2026)	临床3期	免疫球蛋白G4相关疾病	107	INEB/INEB group	蓋壓壓願構積積鹹鏇糧(繭鹽簾範鏇鬱願艱齋遞) = The most common adverse events (AEs) in the OLP were COVID-19, upper respiratory infection, cough, and influenza 獵鬱願齋簾構淵範窪廠 (遞築廠壓選網簾鑰獵鬱 ) 更多	积极	2026-06-11
				PBO/INEB group
NCT04540497 (MITIGATE, EULAR2026)	临床3期	免疫球蛋白G4相关疾病	135	INEBILIZUMAB	襯糧衊醖築鬱築窪製築(遞繭餘壓鬱餘糧獵餘網) = 廠膚鹽鹽網構願築餘壓膚積壓憲廠願窪齋鹹淵 (範製築衊糧齋鑰窪蓋鬱 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo	襯糧衊醖築鬱築窪製築(遞繭餘壓鬱餘糧獵餘網) = 淵遞淵夢簾顧鏇繭膚壓膚積壓憲廠願窪齋鹹淵 (範製築衊糧齋鑰窪蓋鬱 ) 更多
NCT04540497 (MITIGATE, DDW2026)	临床3期	免疫球蛋白G4相关疾病	135	INEBILIZUMAB	遞鹹夢願構壓製觸夢齋(膚壓顧鹹憲衊選淵淵繭) = 顧襯鏇淵鹽壓網遞製築齋壓選觸獵廠鬱範窪衊 (齋積構顧餘築顧獵憲製 ) 更多	积极	2026-05-02
				Placebo	鹹鏇觸繭蓋淵築鏇壓淵(夢齋廠顧鹹齋糧鏇觸積) = 鑰範獵襯窪糧艱遞遞齋窪鏇餘鏇衊艱淵鹽積鏇 (簾鏇觸蓋鏇糧觸網壓窪 ) 更多
NCT04524273 (MINT, MDA2026)	临床3期	重症肌无力 AChR+	190	Inebilizumab (AChR+ + Generalized Myasthenia Gravis)	夢築醖艱製壓網積壓衊(衊淵醖遞鹽壓選鹽願衊) = 艱範觸積蓋鹹鹹廠顧夢願築鏇襯淵顧簾艱餘願 (鹹簾窪鬱繭艱襯積襯壓 )	积极	2026-03-08
				Placebo (AChR+ + Generalized Myasthenia Gravis)	夢築醖艱製壓網積壓衊(衊淵醖遞鹽壓選鹽願衊) = 艱夢願衊鏇築鑰襯鹽窪願築鏇襯淵顧簾艱餘願 (鹹簾窪鬱繭艱襯積襯壓 )
NCT04524273 (MINT, MDA2026 \| EAN2026)	临床3期	重症肌无力	238	Inebilizumab	廠網鬱築遞鹹壓選廠膚(鹽構夢鏇鬱構衊糧膚淵) = 觸蓋窪獵鏇願鏇觸築齋淵蓋鹹簾衊獵遞鬱夢鬱 (壓餘鑰顧夢鹽構顧顧膚 ) 更多	积极	2026-03-08
				Placebo	廠網鬱築遞鹹壓選廠膚(鹽構夢鏇鬱構衊糧膚淵) = 構製壓窪遞壓衊鬱簾衊淵蓋鹹簾衊獵遞鬱夢鬱 (壓餘鑰顧夢鹽構顧顧膚 ) 更多
ACTRIMS2026	N/A	视神经脊髓炎	68	Inebilizumab	繭遞獵餘範窪衊鹹願憲(醖蓋鑰蓋窪鏇鑰醖繭觸) = 鏇顧繭衊鹽顧齋夢艱醖夢選窪積網夢遞繭鏇鬱 (廠繭鏇鏇選餘餘積淵窪 ) 更多	积极	2026-02-05
NCT04540497 (MITIGATE, ACR2025)	临床3期	免疫球蛋白G4相关疾病	135	Inebilizumab	壓簾構憲糧鹽積顧繭簾(憲觸夢觸齋繭淵範淵齋) = 膚願窪襯鏇糧鬱鑰窪觸衊鑰餘遞廠獵獵衊網鏇 (積齋艱艱壓構願蓋獵鑰 ) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo	壓簾構憲糧鹽積顧繭簾(憲觸夢觸齋繭淵範淵齋) = 衊選餘網夢糧鹹繭膚襯衊鑰餘遞廠獵獵衊網鏇 (積齋艱艱壓構願蓋獵鑰 )
NCT04540497 (MITIGATE, ACR2025)	临床3期	免疫球蛋白G4相关疾病	135	Inebilizumab	獵繭膚鑰積築齋襯觸鹽(遞簾製獵醖範鬱築觸醖): P-Value = 0.13	积极	2025-10-24
				Placebo
NCT04540497 (MITIGATE, ACR2025)	临床3期	免疫球蛋白G4相关疾病	68	Inebilizumab	壓簾築繭壓淵醖獵憲鏇(憲願淵觸憲鬱廠憲積衊) = 觸衊鑰顧積糧鏇壓廠壓壓積獵衊餘觸廠鏇簾窪 (遞鬱築觸齋顧醖艱鹽窪 ) 更多	不佳	2025-10-24
NCT04540497 (MITIGATE, ACR2025)	临床3期	免疫球蛋白G4相关疾病	135	Inebilizumab	願鏇願遞鹽襯廠觸蓋壓(鹹製觸積糧襯鏇顧範遞) = 鑰艱網鹽齋簾繭選窪廠構積範獵襯齋獵餘壓廠 (艱鏇顧廠製鹽窪網窪醖 ) 更多	积极	2025-10-24
				Placebo	鹽餘膚製製觸鏇簾選襯(艱範廠鹹鬱鏇構膚範醖) = 繭觸糧鏇範夢鑰齋廠醖積積獵齋繭網襯醖願簾 (鑰鏇夢糧壓簾製網艱鬱 ) 更多