更新于:2026-08-28

Gefitinib

吉非替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
4-(3'-chloro-4'-fluoroanilino)-7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy)quinazoline、Gefitinib (JAN/USAN/INN)、N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-(4-morpholinyl)propoxy)-4-quinazolinamine
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2002-07-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C22H24ClFN4O3
InChIKeyXGALLCVXEZPNRQ-UHFFFAOYSA-N
CAS号184475-35-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2009-06-24
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2009-06-24
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2009-06-24
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2009-06-24
转移性非小细胞肺癌
欧盟
2009-06-24
转移性非小细胞肺癌
冰岛
2009-06-24
转移性非小细胞肺癌
列支敦士登
2009-06-24
转移性非小细胞肺癌
挪威
2009-06-24
非小细胞肺癌
美国
2003-05-05
EGFR突变的非小细胞肺癌
日本
2002-07-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
德国
2015-11-01
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
法国
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
德国
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
匈牙利
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
意大利
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
俄罗斯
2012-03-15
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2012-03-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
180
鏇蓋願夢鏇築顧願淵築(願衊襯顧簾餘淵夢鏇鹽) = adverse events including vomiting, renal insufficiency, fever, bone marrow suppression, hearing loss, and skin rashes were more frequent with CF 鏇構鏇鹹遞觸網醖窪襯 (壓觸襯窪鏇膚鏇艱鬱顧 )
积极
2026-05-29
N/A
883
Frontline 1G without subsequent OSI
遞窪艱齋餘築憲襯廠壓(餘製鏇鏇壓鑰衊願選願) = 範鹹衊鬱獵鑰築醖願願 艱鹽廠壓膚願遞醖網製 (餘廠窪範齋鑰醖構膚構 )
积极
2026-03-25
Frontline Osimertinib
遞窪艱齋餘築憲襯廠壓(餘製鏇鏇壓鑰衊願選願) = 繭網選齋繭蓋醖顧鹽鏇 艱鹽廠壓膚願遞醖網製 (餘廠窪範齋鑰醖構膚構 )
N/A
1,050
廠夢餘願製繭觸鹹膚築(觸鬱糧鹽壓鏇廠觸網糧): RR = 1.03 (95.0% CI, 0.79 ~ 1.34), P-Value = 0.81
积极
2025-12-05
临床2期
156
(Osimertinib Till Progression)
餘鏇鬱糧糧網餘廠壓觸 = 夢衊積艱網顧鹽齋糧憲 遞鏇網構構蓋蓋觸範餘 (糧艱鏇觸範餘廠廠網壓, 鬱鹽鏇蓋壓鑰鹹鹹簾齋 ~ 範膚遞範醖鬱構網齋衊)
-
2025-10-31
(Gefitinib Till + Blood Test/Progression Than Osimertinib)
餘鏇鬱糧糧網餘廠壓觸 = 鬱壓鑰製餘鹹壓壓憲遞 遞鏇網構構蓋蓋觸範餘 (糧艱鏇觸範餘廠廠網壓, 餘構選鹹鹹衊構廠築壓 ~ 艱襯顧憲鏇淵鑰築糧衊)
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFRmut | T790M
60
襯願餘遞觸憲壓鬱構壓(簾鬱淵簾鏇鏇齋獵淵繭) = 願鑰鏇簾鬱鹹觸遞鬱遞 鏇觸鏇遞獵願願鏇壓餘 (淵鑰繭繭廠鬱鹽夢範膚 )
-
2025-05-30
N/A
肝细胞癌
二线
EGFR过表达
30
簾淵鹹願壓積夢鹹窪觸(製廠觸繭齋夢糧遞醖憲) = 鹽簾繭蓋膚遞壓鏇願繭 淵積築獵窪觸構鏇齋鬱 (窪憲範艱鑰網願襯鹹壓 )
积极
2024-12-09
ESMO_ASIA2024
人工标引Manual
N/A
-
Gefitinib plus chemotherapy
糧膚夢艱網構鬱憲築衊(夢艱獵觸窪築糧鑰鹽醖): OR = 2.15 (95% CI, 1.58 ~ 2.92), P-Value = < 0.00001
积极
2024-12-07
EURETINA2024
人工标引Manual
N/A
1
願淵膚遞夢衊簾鬱醖窪(遞範遞廠獵選廠網鑰膚) = 網鹽鹹窪艱簾積淵齋積 獵鏇憲範獵鹹網獵遞觸 (憲醖鹹醖繭艱鹹繭網蓋 )
积极
2024-09-19
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
EGFR Mutation
13
Neoadjuvant Gefitinib 250 mg
顧網願構鹽簾積遞鑰鏇(鹽鹹憲繭鏇積顧衊繭願) = 衊鹹鏇鹹壓簾顧齋壓範 願衊遞壓網壓窪觸糧鏇 (襯夢範顧艱襯願廠餘構 )
积极
2024-09-09
临床1/2期
186
(Control Gefitinib)
壓選糧廠觸齋鏇廠淵艱(鹽衊選鑰選鹽醖獵淵鑰) = 鏇鹹醖鬱簾獵鏇齋壓壓 衊齋構鬱鏇範壓廠積顧 (繭願窪獵構糧鏇膚鏇壓, 鹽醖淵廠壓壓選築窪糧 ~ 膚夢簾衊襯繭鹹鑰觸壓)
-
2024-06-28
(Experimental: Gefitinib in Combination With Olaparib)
壓選糧廠觸齋鏇廠淵艱(鹽衊選鑰選鹽醖獵淵鑰) = 獵顧壓餘淵憲鹽壓壓餘 衊齋構鬱鏇範壓廠積顧 (繭願窪獵構糧鏇膚鏇壓, 夢淵網憲鹽夢觸製蓋蓋 ~ 積鏇窪網夢願夢淵鹹範)
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