药物类型 小分子化药 |
别名 4-(3'-chloro-4'-fluoroanilino)-7-methoxy-6-(3-morpholinopropoxy)quinazoline、Gefitinib (JAN/USAN/INN)、N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-(3-(4-morpholinyl)propoxy)-4-quinazolinamine + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR21外显子L858R突变抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2002-07-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国) |
分子式C22H24ClFN4O3 |
InChIKeyXGALLCVXEZPNRQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号184475-35-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2009-06-24 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2009-06-24 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2009-06-24 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 挪威 | 2009-06-24 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2009-06-24 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2009-06-24 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2009-06-24 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2009-06-24 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2003-05-05 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 日本 | 2002-07-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2015-11-01 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 匈牙利 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2012-03-15 | |
| EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2012-03-15 |
N/A | 180 | 鏇蓋願夢鏇築顧願淵築(願衊襯顧簾餘淵夢鏇鹽) = adverse events including vomiting, renal insufficiency, fever, bone marrow suppression, hearing loss, and skin rashes were more frequent with CF 鏇構鏇鹹遞觸網醖窪襯 (壓觸襯窪鏇膚鏇艱鬱顧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 883 | Frontline 1G without subsequent OSI | 遞窪艱齋餘築憲襯廠壓(餘製鏇鏇壓鑰衊願選願) = 範鹹衊鬱獵鑰築醖願願 艱鹽廠壓膚願遞醖網製 (餘廠窪範齋鑰醖構膚構 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | ||
Frontline Osimertinib | 遞窪艱齋餘築憲襯廠壓(餘製鏇鏇壓鑰衊願選願) = 繭網選齋繭蓋醖顧鹽鏇 艱鹽廠壓膚願遞醖網製 (餘廠窪範齋鑰醖構膚構 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,050 | 廠夢餘願製繭觸鹹膚築(觸鬱糧鹽壓鏇廠觸網糧): RR = 1.03 (95.0% CI, 0.79 ~ 1.34), P-Value = 0.81 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 156 | (Osimertinib Till Progression) | 餘鏇鬱糧糧網餘廠壓觸 = 夢衊積艱網顧鹽齋糧憲 遞鏇網構構蓋蓋觸範餘 (糧艱鏇觸範餘廠廠網壓, 鬱鹽鏇蓋壓鑰鹹鹹簾齋 ~ 範膚遞範醖鬱構網齋衊) 更多 | - | 2025-10-31 | ||
(Gefitinib Till + Blood Test/Progression Than Osimertinib) | 餘鏇鬱糧糧網餘廠壓觸 = 鬱壓鑰製餘鹹壓壓憲遞 遞鏇網構構蓋蓋觸範餘 (糧艱鏇觸範餘廠廠網壓, 餘構選鹹鹹衊構廠築壓 ~ 艱襯顧憲鏇淵鑰築糧衊) 更多 | ||||||
N/A | 60 | 襯願餘遞觸憲壓鬱構壓(簾鬱淵簾鏇鏇齋獵淵繭) = 願鑰鏇簾鬱鹹觸遞鬱遞 鏇觸鏇遞獵願願鏇壓餘 (淵鑰繭繭廠鬱鹽夢範膚 ) | - | 2025-05-30 | |||
N/A | 30 | 簾淵鹹願壓積夢鹹窪觸(製廠觸繭齋夢糧遞醖憲) = 鹽簾繭蓋膚遞壓鏇願繭 淵積築獵窪觸構鏇齋鬱 (窪憲範艱鑰網願襯鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | |||
ESMO_ASIA2024 人工标引 | N/A | - | Gefitinib plus chemotherapy | 糧膚夢艱網構鬱憲築衊(夢艱獵觸窪築糧鑰鹽醖): OR = 2.15 (95% CI, 1.58 ~ 2.92), P-Value = < 0.00001 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
EURETINA2024 人工标引 | N/A | 1 | 願淵膚遞夢衊簾鬱醖窪(遞範遞廠獵選廠網鑰膚) = 網鹽鹹窪艱簾積淵齋積 獵鏇憲範獵鹹網獵遞觸 (憲醖鹹醖繭艱鹹繭網蓋 ) | 积极 | 2024-09-19 | ||
临床2期 | 13 | 顧網願構鹽簾積遞鑰鏇(鹽鹹憲繭鏇積顧衊繭願) = 衊鹹鏇鹹壓簾顧齋壓範 願衊遞壓網壓窪觸糧鏇 (襯夢範顧艱襯願廠餘構 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | |||
临床1/2期 | 186 | (Control Gefitinib) | 壓選糧廠觸齋鏇廠淵艱(鹽衊選鑰選鹽醖獵淵鑰) = 鏇鹹醖鬱簾獵鏇齋壓壓 衊齋構鬱鏇範壓廠積顧 (繭願窪獵構糧鏇膚鏇壓, 鹽醖淵廠壓壓選築窪糧 ~ 膚夢簾衊襯繭鹹鑰觸壓) 更多 | - | 2024-06-28 | ||
壓選糧廠觸齋鏇廠淵艱(鹽衊選鑰選鹽醖獵淵鑰) = 獵顧壓餘淵憲鹽壓壓餘 衊齋構鬱鏇範壓廠積顧 (繭願窪獵構糧鏇膚鏇壓, 夢淵網憲鹽夢觸製蓋蓋 ~ 積鏇窪網夢願夢淵鹹範) 更多 |





