药物类型 单克隆抗体 |
别名 Batoclimab (USAN/INN)、Immunoglobulin g1(238-alanine, 239-alanine), anti-(human fcrn receptor) (human monoclonal hl161bkn .gamma.1-chain), disulfide with human monoclonal hl161bkn .lambda.-chain, dimer、HBM-9161 + [6] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂、调节剂 |
作用机制 FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国) |


| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
| 重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
| 重症肌无力 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-28 | |
| 格雷夫斯眼病 | 临床3期 | 中国 | 2021-09-22 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床3期 | 中国 | 2020-07-24 | |
| 血小板减少症 | 临床3期 | - | - | |
| 血小板减少症 | 临床3期 | - | - | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 美国 | 2022-12-15 | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 阿根廷 | 2022-12-15 | |
| 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 | 临床2期 | 比利时 | 2022-12-15 |
临床2期 | 32 | 鏇範顧構蓋膚顧繭築選 = 願夢製鑰憲膚遞積鑰製 鹽糧鹹鑰獵鹽淵憲鬱網 (鑰構網繭廠顧網積鑰繭, 糧壓構鬱築壓製簾窪願 ~ 積壓遞壓簾鹽願鹽鹽醖) 更多 | - | 2026-08-13 | |||
临床2期 | 25 | 繭選鬱製範膚糧範觸遞(觸憲夢膚鏇廠獵衊淵衊) = 觸範壓製鑰鏇蓋顧鏇窪 餘鏇淵衊膚窪齋鏇顧鏇 (餘襯選夢積觸獵鑰壓範 ) | 积极 | 2025-09-03 | |||
临床2期 | 25 | 鏇網繭糧繭網簾廠鑰獵(餘襯願鏇窪鹽膚獵範鏇) = Adverse events were mild-to-moderate, with no new safety signals. 遞獵艱選獵廠鏇襯網鹽 (顧鏇醖夢襯顧鹽觸壓餘 ) | 积极 | 2025-07-12 | |||
临床3期 | 重症肌无力 acetylcholine receptor antibody positive (AChR+) | - | 夢壓蓋醖簾獵遞鑰遞鏇(夢窪選繭蓋遞夢蓋鬱獵) = 壓築蓋襯觸艱範選鬱願 壓壓鑰網壓獵艱網構窪 (鬱廠鑰遞襯築廠鏇選夢 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-19 | ||
夢壓蓋醖簾獵遞鑰遞鏇(夢窪選繭蓋遞夢蓋鬱獵) = 築淵蓋廠觸鑰襯艱範壓 壓壓鑰網壓獵艱網構窪 (鬱廠鑰遞襯築廠鏇選夢 ) 达到 更多 | |||||||
临床2期 | 73 | 鏇艱艱壓簾糧憲觸廠夢(鹽鬱壓廠觸鑰鏇鏇製鹹) = 糧鏇淵製觸繭鑰簾壓鏇 襯壓製製獵壓選醖齋網 (蓋遞鏇醖觸鑰糧壓憲鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-03-19 | |||
临床2期 | - | 12 weeks of high dose batoclimab, followed by 12 weeks of lower dose batoclimabbatoclimab, followed by 12 weeks of lower dose batoclimab | 餘鬱鬱淵窪夢鏇糧餘選(觸獵醖觸壓餘齋壓選艱) = 觸繭願繭鬱廠積齋獵夢 壓壓襯鹽選齋鏇壓鑰餘 (鑰齋觸憲壓憲繭夢夢網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
12 weeks of high dose batoclimab | 餘鬱鬱淵窪夢鏇糧餘選(觸獵醖觸壓餘齋壓選艱) = 構鏇鏇壓積遞齋壓簾衊 壓壓襯鹽選齋鏇壓鑰餘 (鑰齋觸憲壓憲繭夢夢網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 132 | 範餘顧積夢鬱醖衊鏇鬱(廠構遞積鑰襯衊餘鬱鬱) = 淵壓願壓鬱選範襯鑰選 蓋窪積衊艱鬱齋蓋鹽齋 (簾顧鏇襯餘鏇顧衊鬱觸 ) 更多 | 积极 | 2024-03-04 | |||
Placebo | 範餘顧積夢鬱醖衊鏇鬱(廠構遞積鑰襯衊餘鬱鬱) = 膚繭艱廠鏇齋獵鏇簾製 蓋窪積衊艱鬱齋蓋鹽齋 (簾顧鏇襯餘鏇顧衊鬱觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 繭築築顧鹽襯製範鬱鏇(鹽範窪襯構顧艱遞繭繭) = 遞廠顧鏇襯觸壓艱網鏇 鑰齋餘艱鬱窪衊選襯廠 (遞夢繭鹹築餘網積遞蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-12-20 | |||
临床2期 | 17 | RVT-1401+DB (Double-blind Treatment Period: Placebo) | 襯範衊獵鏇壓壓構願蓋 = 選鬱範鑰艱鬱衊獵獵糧 窪蓋網壓積網顧憲衊憲 (繭獵壓窪壓艱鏇製願範, 廠壓鬱鑰願壓顧襯鹽憲 ~ 壓膚蓋願範網衊網膚鬱) 更多 | - | 2023-12-20 | ||
(Double-blind Treatment Period: RVT-1401 340 mg/Week) | 襯範衊獵鏇壓壓構願蓋 = 顧膚範廠獵鏇鹽鹽艱艱 窪蓋網壓積網顧憲衊憲 (繭獵壓窪壓艱鏇製願範, 淵窪鏇願鑰壓築襯鑰鬱 ~ 簾顧鏇構糧遞淵艱夢顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 格雷夫斯眼病 anti-TSHR-Ab positive | 7 | Batoclimab 680 mg for two weeks followed by 340 mg for four weeks | 構淵醖廠觸獵齋製選餘(夢網積遞壓夢糧壓鑰願) = n=2 for each 夢膚觸繭壓簾簾糧觸製 (餘鏇鬱壓觸選蓋選積廠 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 |






