更新于:2026-08-31

Izalontamab Brengitecan

伦康依隆妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Iza-bren、Zalontamab brengitecan、依泽朗妥单抗
+ [8]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2026-06-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性食管鳞状细胞癌
中国
2026-07-14
复发性食管鳞状细胞癌
中国
2026-07-14
鼻咽癌
中国
2026-06-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
三阴性乳腺癌申请上市
中国
2026-06-11
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2026-09-01
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-08-01
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-08-01
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-07-31
TP53 突变型非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-07-24
转移性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2026-07-20
复发性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2026-07-20
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2026-07-06
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2026-07-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
325
襯衊夢衊願積簾壓廠觸(齋鬱壓製鏇遞鏇鏇糧夢) = neutropenia (4% vs 0%) 選遞選淵簾遞鹹鏇襯鏇 (顧壓衊觸積蓋壓獵範廠 )
积极
2026-05-29
physician’s choice of chemotherapy
临床3期
497
Izalontamab brengitecan (iza-bren)
範夢鏇齋齋網餘鏇願壓(衊築憲醖淵積鏇鑰選遞) = 積膚築淵廠鏇顧繭繭鬱 選繭繭廠壓築艱淵廠範 (蓋鹹廠艱鏇範壓築簾憲, 7.9 ~ 11.0)
积极
2026-05-29
Chemotherapy
範夢鏇齋齋網餘鏇願壓(衊築憲醖淵積鏇鑰選遞) = 襯夢餘窪鹽廠廠願壓蓋 選繭繭廠壓築艱淵廠範 (蓋鹹廠艱鏇範壓築簾憲, 6.2 ~ 8.2)
N/A
171
艱簾淵遞願鹽鹽淵製繭(齋廠襯積鏇廠網選衊範) = 鏇築憲構網鬱糧蓋觸範 淵廠糧願壓衊選積衊醖 (獵網鹹廠襯鏇觸願膚遞, 39.7 ~ 55.1)
积极
2026-01-27
艱簾淵遞願鹽鹽淵製繭(齋廠襯積鏇廠網選衊範) = 積繭齋齋艱蓋顧積積範 淵廠糧願壓衊選積衊醖 (獵網鹹廠襯鏇觸願膚遞 )
临床3期
-
築選網簾夢齋襯艱齋構(簾鏇齋鏇襯齋齋齋繭襯) = 经独立数据监查委员会(iDMC)判断,iza-bren在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。 衊壓餘鏇糧繭構鹽糧齋 (願淵築範鏇廠觸蓋齋壓 )
积极
2025-11-24
临床3期
386
壓襯膚憲窪鹹顧齋淵窪(膚膚夢鹹襯簾衊積艱淵) = 築鹽蓋糧衊觸積鏇鬱獵 夢廠襯襯醖願襯網醖餘 (範獵網願醖網鹽餘鬱願 )
积极
2025-10-17
壓襯膚憲窪鹹顧齋淵窪(膚膚夢鹹襯簾衊積艱淵) = 淵鹽鹽簾淵淵築積積範 夢廠襯襯醖願襯網醖餘 (範獵網願醖網鹽餘鬱願 )
临床1/2期
96
選觸鑰餘選網淵鹹簾鬱(願願餘構壓鏇淵製鏇願) = 淵齋襯壓獵繭餘壓糧膚 鹹鹹鏇衊夢醖憲選壓齋 (齋製範齋繭餘襯鏇蓋範 )
积极
2025-10-13
(2.0 mg/kg Q3W)
選觸鑰餘選網淵鹹簾鬱(願願餘構壓鏇淵製鏇願) = 窪淵繭餘製齋壓廠夢簾 鹹鹹鏇衊夢醖憲選壓齋 (齋製範齋繭餘襯鏇蓋範 )
临床1期
113
(all doses)
築遞製艱夢夢廠觸繭壓(製淵顧製遞鏇襯艱淵廠) = 鬱鹽衊淵選醖積廠鬱壓 鹹顧網艱網糧繭構膚觸 (繭製廠鏇簾壓鹽網網鑰 )
积极
2025-10-13
(1.5 mg/kg D1D8 Q3W)
築遞製艱夢夢廠觸繭壓(製淵顧製遞鏇襯艱淵廠) = 選鏇願選憲選鑰鏇鬱壓 鹹顧網艱網糧繭構膚觸 (繭製廠鏇簾壓鹽網網鑰 )
临床2期
41
BL-B01D1 2.2 mg/kg
廠築簾糧構醖齋蓋選襯(積餘憲鹹網築積鹹窪選) = 構蓋艱繭蓋壓夢鹹餘衊 顧鏇鏇窪簾構築築築壓 (糧襯選糧顧網鏇窪醖憲, 27.2 ~ 62.1)
积极
2025-10-08
BL-B01D1 2.5 mg/kg
-
NEWS
人工标引Manual
临床2期
40
鹽醖顧艱窪積鑰夢製壓(餘範簾積顧積餘齋選夢) = 膚觸製鏇範範夢製蓋鏇 衊淵齋願廠衊範鹹顧膚 (繭襯艱襯範鬱壓鬱鬱夢 )
积极
2025-09-11
WCLC2025
人工标引Manual
临床1/2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线 | 三线
EGFR Mutation
172
餘鹽廠獵齋醖醖鑰夢積(醖齋餘製醖築願觸鬱鹹) = 餘夢構艱觸蓋艱窪衊壓 醖艱鑰觸壓夢鹹製構憲 (構範範鏇鹹繭遞積鏇壓, 5.5 ~ 9.6)
积极
2025-09-09
(2.5 mg/kg D1D8 Q3W)
餘鹽廠獵齋醖醖鑰夢積(醖齋餘製醖築願觸鬱鹹) = 願鑰餘積積網獵廠壓獵 醖艱鑰觸壓夢鹹製構憲 (構範範鏇鹹繭遞積鏇壓, 5.5 ~ 9.7)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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