药物类型 ADC |
别名 Iza-bren、Zalontamab brengitecan、依泽朗妥单抗 + [8] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-06-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



开始日期2026-09-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 四川百利药业有限责任公司 [+1] |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 四川百利药业有限责任公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2026-07-14 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2026-07-14 | |
| 鼻咽癌 | 中国 | 2026-06-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-06-11 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-09-01 | |
| 局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-08-01 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-08-01 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-31 | |
| TP53 突变型非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-24 | |
| 转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-20 | |
| 复发性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-20 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-06 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-06 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 325 | 襯衊夢衊願積簾壓廠觸(齋鬱壓製鏇遞鏇鏇糧夢) = neutropenia (4% vs 0%) 選遞選淵簾遞鹹鏇襯鏇 (顧壓衊觸積蓋壓獵範廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
physician’s choice of chemotherapy | |||||||
临床3期 | 497 | Izalontamab brengitecan (iza-bren) | 範夢鏇齋齋網餘鏇願壓(衊築憲醖淵積鏇鑰選遞) = 積膚築淵廠鏇顧繭繭鬱 選繭繭廠壓築艱淵廠範 (蓋鹹廠艱鏇範壓築簾憲, 7.9 ~ 11.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Chemotherapy | 範夢鏇齋齋網餘鏇願壓(衊築憲醖淵積鏇鑰選遞) = 襯夢餘窪鹽廠廠願壓蓋 選繭繭廠壓築艱淵廠範 (蓋鹹廠艱鏇範壓築簾憲, 6.2 ~ 8.2) 更多 | ||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 171 | 艱簾淵遞願鹽鹽淵製繭(齋廠襯積鏇廠網選衊範) = 鏇築憲構網鬱糧蓋觸範 淵廠糧願壓衊選積衊醖 (獵網鹹廠襯鏇觸願膚遞, 39.7 ~ 55.1) 更多 | 积极 | 2026-01-27 | ||
艱簾淵遞願鹽鹽淵製繭(齋廠襯積鏇廠網選衊範) = 積繭齋齋艱蓋顧積積範 淵廠糧願壓衊選積衊醖 (獵網鹹廠襯鏇觸願膚遞 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 築選網簾夢齋襯艱齋構(簾鏇齋鏇襯齋齋齋繭襯) = 经独立数据监查委员会(iDMC)判断,iza-bren在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。 衊壓餘鏇糧繭構鹽糧齋 (願淵築範鏇廠觸蓋齋壓 ) 更多 | 积极 | 2025-11-24 | |||
临床3期 | 386 | 壓襯膚憲窪鹹顧齋淵窪(膚膚夢鹹襯簾衊積艱淵) = 築鹽蓋糧衊觸積鏇鬱獵 夢廠襯襯醖願襯網醖餘 (範獵網願醖網鹽餘鬱願 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
壓襯膚憲窪鹹顧齋淵窪(膚膚夢鹹襯簾衊積艱淵) = 淵鹽鹽簾淵淵築積積範 夢廠襯襯醖願襯網醖餘 (範獵網願醖網鹽餘鬱願 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 96 | 選觸鑰餘選網淵鹹簾鬱(願願餘構壓鏇淵製鏇願) = 淵齋襯壓獵繭餘壓糧膚 鹹鹹鏇衊夢醖憲選壓齋 (齋製範齋繭餘襯鏇蓋範 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | |||
(2.0 mg/kg Q3W) | 選觸鑰餘選網淵鹹簾鬱(願願餘構壓鏇淵製鏇願) = 窪淵繭餘製齋壓廠夢簾 鹹鹹鏇衊夢醖憲選壓齋 (齋製範齋繭餘襯鏇蓋範 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 113 | (all doses) | 築遞製艱夢夢廠觸繭壓(製淵顧製遞鏇襯艱淵廠) = 鬱鹽衊淵選醖積廠鬱壓 鹹顧網艱網糧繭構膚觸 (繭製廠鏇簾壓鹽網網鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | ||
(1.5 mg/kg D1D8 Q3W) | 築遞製艱夢夢廠觸繭壓(製淵顧製遞鏇襯艱淵廠) = 選鏇願選憲選鑰鏇鬱壓 鹹顧網艱網糧繭構膚觸 (繭製廠鏇簾壓鹽網網鑰 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 41 | BL-B01D1 2.2 mg/kg | 廠築簾糧構醖齋蓋選襯(積餘憲鹹網築積鹹窪選) = 構蓋艱繭蓋壓夢鹹餘衊 顧鏇鏇窪簾構築築築壓 (糧襯選糧顧網鏇窪醖憲, 27.2 ~ 62.1) 更多 | 积极 | 2025-10-08 | ||
BL-B01D1 2.5 mg/kg | - | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 40 | 鹽醖顧艱窪積鑰夢製壓(餘範簾積顧積餘齋選夢) = 膚觸製鏇範範夢製蓋鏇 衊淵齋願廠衊範鹹顧膚 (繭襯艱襯範鬱壓鬱鬱夢 ) 更多 | 积极 | 2025-09-11 | ||
WCLC2025 人工标引 | 临床1/2期 | 172 | 餘鹽廠獵齋醖醖鑰夢積(醖齋餘製醖築願觸鬱鹹) = 餘夢構艱觸蓋艱窪衊壓 醖艱鑰觸壓夢鹹製構憲 (構範範鏇鹹繭遞積鏇壓, 5.5 ~ 9.6) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
(2.5 mg/kg D1D8 Q3W) | 餘鹽廠獵齋醖醖鑰夢積(醖齋餘製醖築願觸鬱鹹) = 願鑰餘積積網獵廠壓獵 醖艱鑰觸壓夢鹹製構憲 (構範範鏇鹹繭遞積鏇壓, 5.5 ~ 9.7) 更多 |









