当“ADC思路做细胞治疗”成为行业热词,一家杭州企业早在2016年就已悄然布局。英百瑞生物——专注通用现货型CAR-NK细胞疗法的创新药企,在完成Pre-A、A、A+轮累计超4亿元融资后,于2026年2月再获近2亿元B轮投资。其核心产品IBR854已进入II期临床,是全球首款靶向5T4的NK细胞产品。累计融资超5亿元、4款产品全部进入临床——英百瑞正在用数据回答:非基因修饰的CAR-NK,能否成为细胞疗法的“通用解”?
细胞治疗行业长期面临一个“不可能三角”:安全性、规模化、可及性难以兼得。CAR-T疗法疗效显著,但病毒载体带来的安全风险、个体化制备带来的高昂成本,使其始终难以走出“天价药”的困局。CAR-NK赛道因此成为破局方向——但如何在不使用病毒载体的前提下,让NK细胞精准识别并杀伤肿瘤?如何在保证安全的同时实现规模化生产?这些问题,正是英百瑞用十年时间探索的命题。
数据看板
融资轮次: B轮
累计融资 :超5亿元人民币
赛道 :通用现货型CAR-NK细胞疗法
成立时间: 2014年3月11日
核心团队: 创新药及临床转化20年以上经验,创始人/CEO 苗振伟博士(南开大学化学学士、北大化学硕士及结构化学博士、范德比特大学博士后)
核心数据: 4款产品进入临床(IBR854、IBR733、IBR822、IBR900已获临床默示许可);10+条全球FIC竞争力原创产品线,多条原创产品线;9项多项发明专利
融资用途:B轮近2亿元将用于推进临床研发、规模化产能建设与商业化布局落地。此前A轮融资主要用于推动非基因修饰的CAR-raNK®和tiNK®细胞疗法开发,推动核心产品进入临床阶段,以及GMP厂房和人才梯队建设。
近年里程碑:
· 2024年9月:驯化型NK细胞疗法IBR900获CDE临床试验默示许可
· 2024年10月:取得“抗5T4抗体-自然杀伤细胞偶联物及其用途”发明专利
· 2025年1月:完成近亿元A+轮融资
· 2026年1月:浙江省企业研究院揭牌,获杭州“准独角兽”荣誉
· 2026年2月:完成近2亿元B轮融资
差异点速查表:
核心差异:英百瑞独创的抗体偶联技术,使CAR-raNK在肿瘤治疗中兼具较高安全性和较强杀伤能力。公司从Pre-A轮以来历经4次技术迭代,完成规模化NK细胞培养和先进制造工艺。
团队关键决策
2016年,苗振伟博士回国创业时,细胞治疗行业几乎被CAR-T垄断。当时的主流逻辑清晰:用病毒载体将CAR基因导入T细胞,制造“活的药物”。但苗振伟看到了另一条路——NK细胞作为人体先天免疫的第一道防线,具备天然广谱杀伤能力,且不引发GVHD(移植物抗宿主病),适合做“通用现货型”产品。
关键转折发生在2018年。彼时英百瑞已在双特异抗体方向投入大量资源,但苗振伟在一次内部复盘会上果断决定:all in NK细胞。“双特异抗体赛道竞争者众多,英百瑞作为初创企业需要建立差异化优势;而NK细胞规模化培养和精准导向是行业共同面临的技术难题,攻克了就是壁垒。”
这一决策的直接结果是——团队将全部资源转向NK细胞规模化培养平台的搭建。今天回看,这个“纠偏”成就了英百瑞的四大核心技术平台(raNK大规模培养平台、tiNK™免疫驯化平台、CAR-raNK™导入平台、ANKER™抗体导向NK连接器平台)。
客户之声
某晚期乳腺癌患者 :“真的是感谢英百瑞,现在情况完全控制住了,可以说是英百瑞给了我第二次生命。”她在接受治疗后,左锁骨上淋巴结最大转移灶缩小了94%,大部分小的转移病灶完全消失,肿瘤标志物恢复正常。
某三甲医院肿瘤科主任 :“IBR854的I期数据显示,3例受试者入组完成首个周期治疗后均反应良好,未出现剂量限制性毒性,无CRS发生。对于晚期实体瘤患者来说,安全性和有效性同样重要。”
行业观察人士:“在NK细胞疗法领域,不管是临床研究项目的数量还是进度,英百瑞都位列全球第一梯队。更难得的是他们坚持非病毒、非基因编辑的技术路线,这在安全性上有天然优势。”
未验证假设:
1. II期临床疗效的验证:核心产品在I期展现了良好的安全性,但II期扩大样本后的关键疗效指标尚需数据验证。
2. 规模化生产成本的经济性:产能建设是技术突破,但从“能生产”到“经济地生产”,还有工艺优化、质量控制、供应链管理等大量工作。
3. 非肿瘤适应症拓展的可行性:IBR900已布局自免和神经退行性疾病领域,但NK细胞在非肿瘤微环境中的作用机制尚需更多临床验证。
运营风险及风控措施:
1. 临床推进不及预期的风险:创新药临床开发存在固有不确定性。风控措施:英百瑞采取“多管线并行”策略,4款产品覆盖不同靶点和适应症,分散单一管线失败风险。
2. 现金流管理风险:多管线同步推进对资金消耗较大。风控措施:公司已完成4轮融资,累计超5亿元;B轮融资明确用于临床研发、产能建设和商业化布局,资金用途清晰。
可验证证据链
· 专利:抗5T4抗体-自然杀伤细胞偶联物及其用途;anti-CD33/CLL1双特异性抗体-自然杀伤细胞偶联物及应用;Anti-Trop2抗体及anti-5T4抗体-自然杀伤细胞偶联物及应用
· 临床进展:核心产品IBR854联合疗法II期临床获NMPA默示许可(2025年)
· 行业认可:入选2026杭州“准独角兽”企业榜单;创始人苗振伟博士荣膺年度创业人物
过往承诺复盘:
2022年A轮, 推动核心产品进入临床阶段 ✅已兑现:核心产品已进入临床阶段
2022年A轮 ,新的GMP厂房建设 ✅已兑现:建成规模化GMP产能体系
2025年A+轮 ,核心产品推进临床研究 ✅已兑现:已于2025年进入下一阶段临床研究
DCIIA资方观点:
英百瑞的成长路径是“资金+政策+产业链”协同赋能的典型案例:
资金端:从Pre-A轮到B轮,DCIIA相关机构持续加注,龙磐投资、瑞享源基金、中南创投基金、华睿投资、深度智耀、加速投资等,累计投资超5亿元。
加速投资负责人指出:“CAR-NK作为异体通用细胞疗法具有大规模生产潜能,是细胞疗法真正走向广泛临床应用的重要途径。”
政策端:杭州滨江区政府通过“5050基金”参与A+轮融资,浙江省授予“准独角兽”及“省级企业研究院”认定。
产业链端:深度智耀以AI赋能药物研发全生命周期,助力英百瑞提升研发决策效率、降低试错成本。
城市发展产业投资联盟(DCIIA)将持续关注细胞治疗等前沿生物技术领域的产业发展动态。英百瑞的成长路径展现了创新药企在政策引导与产业生态协同下的发展可能性,如果你希望看到更多资料,请私信DCIIA秘书处并注明机构/姓名,我们会在24小时内回复。
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