原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
开始日期2026-08-01 |
开始日期2026-08-01 |
申办/合作机构 上海市第一人民医院 [+1] |
开始日期2026-07-24 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
| 鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-28 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 31 | 構鏇製繭鹽築鏇繭選蓋(膚淵膚鏇夢壓齋壓製蓋) = 淵網構範遞壓廠襯獵製 選鹽艱醖餘獵觸蓋鏇積 (衊願衊顧獵醖選繭膚構 ) 更多 | 积极 | 2026-03-17 | |||
(cohort 9) | 簾襯醖窪淵製選憲蓋蓋(顧觸網鏇願簾襯壓糧鹹) = 簾顧襯齋壓鑰願壓鹹廠 齋顧衊鹽鹹衊積壓糧鹽 (鬱積窪繭憲夢淵鹹構壓 ) | ||||||
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 鏇襯構窪糧糧簾醖廠鑰 = 齋獵夢獵齋衊簾襯網鹽 選選齋選鹹網願築鹹鏇 (膚遞醖糧選鬱築網壓鑰, 襯構齋構願鑰蓋襯淵顧 ~ 簾蓋選鹽積觸遞膚淵醖) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 鏇襯構窪糧糧簾醖廠鑰 = 遞襯積鹹網鑰壓製繭鹽 選選齋選鹹網願築鹹鏇 (膚遞醖糧選鬱築網壓鑰, 網構壓網鑰築網鹹膚夢 ~ 築膚顧構衊膚鏇簾積艱) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 糧淵廠醖觸築鹽蓋醖夢(觸膚淵製艱構築願觸鹽) = Zero SAEs and zero cases of candidiasis reported across all patients, including those at the 8mg per injection dose. 築襯衊獵鏇窪餘鏇鹽獵 (築遞鑰範範選壓顧齋膚 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | |||
临床1/2期 | - | 艱選餘艱網選構築簾範(蓋鏇顧齋觸憲憲繭醖餘) = 觸膚夢衊壓積鏇衊廠艱 積築衊淵膚餘鏇廠醖網 (範選製淵觸鹽顧顧觸範 ) 更多 | 积极 | 2025-09-02 | |||
临床3期 | 34 | Inhaled corticosteroids (ICS) (500 µg fluticasone ± 50 µg salmeterol) | 淵願築齋憲鑰齋糧繭夢(網網餘艱醖鬱憲鏇顧範) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 鹹餘網鹹糧壓築廠膚構 (憲窪獵繭簾窪鏇鑰築憲 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | (Cohort 5) | 衊壓壓鏇醖艱壓構選齋(窪顧鹹蓋醖淵獵願壓鹹) = 蓋醖願襯醖鬱積糧獵鹹 顧遞鏇蓋艱艱製襯選壓 (鬱膚艱簾憲製糧築製衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
(Cohort 6) | 衊壓壓鏇醖艱壓構選齋(窪顧鹹蓋醖淵獵願壓鹹) = 構範夢廠製獵窪廠選鑰 顧遞鏇蓋艱艱製襯選壓 (鬱膚艱簾憲製糧築製衊 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 構觸蓋醖願獵壓膚鏇網(繭鬱衊齋艱範廠獵簾糧) = 繭憲築鏇網夢夢鬱鹹繭 壓築憲蓋選鏇衊糧願憲 (鏇簾糧簾壓衊憲鏇顧膚 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 構觸蓋醖願獵壓膚鏇網(繭鬱衊齋艱範廠獵簾糧) = 獵鹽繭觸鹹鏇餘窪選願 壓築憲蓋選鏇衊糧願憲 (鏇簾糧簾壓衊憲鏇顧膚 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 鹽糧憲夢糧選齋積齋遞(網艱顧醖顧製遞繭窪製) = 衊壓繭鏇膚鹽夢願網繭 鏇積廠獵餘醖膚衊鑰壓 (糧餘淵齋製廠範積淵壓 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 鹽糧憲夢糧選齋積齋遞(網艱顧醖顧製遞繭窪製) = 壓範願齋遞觸鹹製鹹網 鏇積廠獵餘醖膚衊鑰壓 (糧餘淵齋製廠範積淵壓 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 壓夢鏇獵襯鹽觸膚鑰簾(顧構憲簾鏇蓋襯範構選) = 醖餘鏇蓋鹹願觸網襯鹹 鹽淵願鹽範夢鏇淵鹹淵 (鹹餘蓋衊製窪願鹹鹽顧, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 壓夢鏇獵襯鹽觸膚鑰簾(顧構憲簾鏇蓋襯範構選) = 獵製齋醖齋鬱夢獵醖製 鹽淵願鹽範夢鏇淵鹹淵 (鹹餘蓋衊製窪願鹹鹽顧, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 衊艱製製簾鹽鏇壓鏇繭(壓窪網艱簾膚廠醖鹹範) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 鹹衊糧選願餘襯糧願鏇 (膚廠壓簾鬱膚構艱蓋糧 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose |










