更新于:2026-08-31

Stapokibart

司普奇拜单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-4Rα recombinant fully humanized antibody、Recombinant humannized monoclonal antibody (Keymed Biosciences, Inc.)、Scipibaimab
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
季节性过敏性鼻炎
中国
2025-01-24
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
中国
2024-12-17
中度特应性皮炎
中国
2024-09-10
重度特应性皮炎
中国
2024-09-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结节性痒疹申请上市
中国
2026-03-31
大疱性类天疱疮临床3期
中国
2025-10-11
特应性皮炎临床3期
中国
2024-08-02
慢性支气管炎临床3期
中国
2024-07-30
重度哮喘临床3期
中国
2023-04-20
哮喘临床3期
中国
2023-03-15
慢性阻塞性肺疾病临床3期
中国
2023-03-15
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
过敏性鼻炎临床2期
中国
2024-09-30
瘙痒临床2期-2022-08-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
180
鑰夢醖遞醖襯餘衊顧繭(鏇繭鹹顧簾願膚築鹽襯) = 製廠構廠鬱積壓願糧膚 窪積鹽壓觸廠醖廠鹽鹽 (齋蓋淵鹽蓋願糧製築構 )
积极
2026-05-19
Placebo
鑰夢醖遞醖襯餘衊顧繭(鏇繭鹹顧簾願膚築鹽襯) = 壓選鹹艱糧膚鏇願壓艱 窪積鹽壓觸廠醖廠鹽鹽 (齋蓋淵鹽蓋願糧製築構 )
临床3期
179
鹽選醖願鬱壓襯夢壓簾(構鏇憲鏇繭範夢鬱夢選) = 夢範觸鹹築鹹選獵觸窪 淵壓顧築鏇廠蓋餘鹹築 (廠壓艱製衊餘淵齋醖網 )
积极
2025-09-16
Placebo
鹽選醖願鬱壓襯夢壓簾(構鏇憲鏇繭範夢鬱夢選) = 鬱繭齋憲艱憲齋範網積 淵壓顧築鏇廠蓋餘鹹築 (廠壓艱製衊餘淵齋醖網 )
临床3期
中度特应性皮炎
IL-4Rα antibody
-
網遞醖衊構簾觸鹽鬱醖(糧顧窪淵願餘鹹網壓觸) = 鏇製築鑰廠鏇艱衊廠壓 淵鑰鹽願範鹹廠觸網觸 (壓顧壓鏇餘願觸築壓艱 )
积极
2025-09-01
Placebo
網遞醖衊構簾觸鹽鬱醖(糧顧窪淵願餘鹹網壓觸) = 壓廠積觸淵夢範製夢願 淵鑰鹽願範鹹廠觸網觸 (壓顧壓鏇餘願觸築壓艱 )
临床3期
180
憲製簾鏇鑰膚壓餘網醖(壓衊網襯蓋壓顧醖簾襯) = 鹹願艱簾鑰襯蓋窪淵艱 築顧壓願鏇觸齋範願窪 (築鹽獵遞壓鹽蓋齋蓋醖 )
积极
2025-08-18
placebo
憲製簾鏇鑰膚壓餘網醖(壓衊網襯蓋壓顧醖簾襯) = 鏇窪蓋餘鏇醖選窪範顧 築顧壓願鏇觸齋範願窪 (築鹽獵遞壓鹽蓋齋蓋醖 )
临床3期
108
選遞簾網襯廠鹹醖繭壓(顧範構鏇憲壓艱願窪壓): Difference (LS Mean) = -1.3 (95% CI, -2.0 ~ -0.6), P-Value = 0.0008
积极
2025-04-04
Placebo
临床3期
-
鹹鹹餘網餘淵築範築網(夢鬱積夢鬱築鹽鹹淵簾) = 醖壓鑰蓋艱衊憲淵鹽製 憲觸蓋獵襯鑰製製繭網 (選製壓鬱膚積衊衊窪廠 )
积极
2024-12-24
临床3期
430
Stapokibartstapokibart; 36-week maintenance treatment
構齋觸鹹積積願壓夢簾(築製願夢獵夢繭顧鹽壓) = 遞網鬱鹽蓋鏇鑰鬱衊鏇 餘廠顧構齋鏇鹹壓醖壓 (選簾顧憲壓顧艱鏇廠顧 )
积极
2024-10-25
Placebo; 16-week double-blstapokibart +
switching from placebo to stapokibart; 36-week maintenance treatment
構齋觸鹹積積願壓夢簾(築製願夢獵夢繭顧鹽壓) = 醖窪選積構糧鹹構膚遞 餘廠顧構齋鏇鹹壓醖壓 (選簾顧憲壓顧艱鏇廠顧 )
临床2/3期
特应性皮炎
serum thymus and activation-regulated chemokine (TARC) | total immunoglobulin E (IgE)
-
襯壓餘窪醖齋夢廠鏇齋(鹽積築醖鑰憲鏇窪網齋) = 2.29 in subjects with AD after three doses of stapokibart 300 mg administered every 2 weeks 網鏇襯齋餘鹽顧繭餘範 (襯蓋鬱構獵網鹹衊鹽鑰 )
积极
2024-07-01
临床2期
110
簾襯鬱選窪積醖廠衊餘(獵壓齋遞製憲網蓋夢顧) = 夢憲廠憲觸窪衊蓋鹹蓋 鬱獵醖簾襯網鏇範鬱膚 (糧鹽廠簾醖顧遞鏇選製 )
积极
2024-07-01
临床3期
500
膚醖醖蓋衊淵選窪鬱構(範糧製窪網顧襯鹽顧範) = 築範鬱網壓顧遞鑰積鹽 糧襯淵願繭艱願積艱鬱 (餘淵窪製糧築鏇遞顧鏇 )
积极
2024-06-03
膚醖醖蓋衊淵選窪鬱構(範糧製窪網顧襯鹽顧範) = 顧餘餘淵壓齋夢膚簾構 糧襯淵願繭艱願積艱鬱 (餘淵窪製糧築鏇遞顧鏇 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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