A Single Arm, Multicenter Open-Label Interventional to Evaluate the Efficacy of Upadacitinib Re-induction Therapy in Patients With Ulcerative Colitis Who Lost Response to 30 mg Maintenance Dose

ReCOUP is a multicenter clinical study designed to evaluate the efficacy of upadacitinib (Rinvoq®) in patients with ulcerative colitis whose disease has become active again despite maintenance treatment with upadacitinib 30 mg.
This study involves adult patients aged 18 to 64 years with active ulcerative colitis, who are being treated with upadacitinib and are not participating in another interventional clinical trial.
Participation in this study will depend on the patients' response to treatment during the 52-week maintenance period.
Several follow-up visits will be scheduled throughout the study according to a timetable defined by the protocol, and additional visits may be arranged if necessary depending on patients' health status.

开始日期2026-11-15

申办/合作机构

Getaid

NCT07588568

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Trial of Upadacitinib for Non-responsive Eosinophilic Esophagitis (ATUNE)

The goal of this study is to find out if a medication called upadacitinib can help treat a condition called Eosinophilic Esophagitis (EoE).
The main question it aims to answer are:
- Does upadacitinib in addition to topical corticosteroids help reduce EoE disease activity?
Participants will:
* Take upadacitinib or placebo every day for 12 weeks, followed by 12 weeks of upadacitinib
* Fill out surveys and answer health questions
* Visit the clinic every 4 weeks for checkups and tests

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

The University of North Carolina at Chapel Hill

[+5]

CTIS2026-525221-21-01

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Optimising Arthritis Strategies in Elderly patients (≥70 years) with rheumatoid arthritis in sustained low disease activity (the OASE study): A Prospective Target Trial Emulation Study Evaluating Tapering of Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs vs. Usual Care Based on Patient Preference

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

Aalborg University Hospital

100 项与乌帕替尼相关的临床结果

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100 项与乌帕替尼相关的转化医学

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100 项与乌帕替尼相关的专利（医药）

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1,881

项与乌帕替尼相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Dose-dependent effectiveness and patient-reported outcomes with JAK1 inhibitors in atopic dermatitis: a 36-week multicenter real-world cohort

Article

作者: Ulutaş Demirbaş, Gözde ; Esen, Mustafa ; Diremsizoglu, Esin ; Demirbaş, Abdullah

BACKGROUND:

Dose-stratified real-world data for JAK1 inhibitors in AD are limited.

OBJECTIVE:

To compare effectiveness and safety of standard vs high doses of abrocitinib and upadacitinib in routine care.

METHODS:

Multicenter, retrospective cohort study. The primary endpoint was Week-12 achievement of Eczema Area and Severity Index (EASI)-75. Secondary outcomes included patient-reported improvements at Minimal Clinically Important Difference (MCID) thresholds, Minimal Disease Activity (MDA) at Week 36, time-to-EASI-75, and treatment-emergent adverse events(TEAE).

RESULTS:

A total of 124 patients were analyzed (abrocitinib 100 mg, n = 28; abrocitinib 200 mg, n = 32; upadacitinib 15 mg, n = 30; upadacitinib 30 mg, n = 34). At Week 12, EASI-75 was achieved in 20/32 (62.5%) versus 10/28 (35.7%) for abrocitinib (OR 2.94, 95% CI 1.06-8.15; p = 0.036) and in 22/34 (64.7%) versus 14/30 (46.7%) for upadacitinib (OR 2.92, 95% CI 1.16-7.38; p = 0.021), favoring the higher-dose regimens. Itch improvement was more frequent with higher doses. By Week 36, full minimal disease activity was observed in 30.2% of patients receiving abrocitinib 200 mg and 26.7% receiving upadacitinib 30 mg, compared with 18.4% and 20.0% in the lower-dose groups. Kaplan-Meier analysis showed faster responses with high doses (median 12 vs 36 weeks; log-rank p < 0.01). Safety was comparable across groups.

CONCLUSION:

High-dose JAK1 regimens achieve faster, numerically greater disease control without short-term safety tradeoffs, supporting escalation in suboptimal responders.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

From signal to strategy: a disproportionality analysis of dupilumab-associated rosacea in FAERS with a summary of reported clinical cases

Review

作者: Yang, Xuefan ; Ruan, Dandan ; Chen, Xiang ; Li, Sitong ; Lin, Jiacheng ; Qiu, Xinlan ; Li, Jiaqi ; Ju, Qiang ; Mo, Xiaohui

PURPOSE:

Emerging evidence suggests rosacea as a recognizable adverse event during dupilumab therapy. This study aimed to investigate the potential association between dupilumab and rosacea using pharmacovigilance data and to characterize the clinical features of dupilumab-associated rosacea (DAR) through a review of reported cases.

MATERIALS AND METHODS:

We utilized the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database (2017-2024) to identify disproportionality signals using four methods: Reporting Odds Ratio (ROR), Proportional Reporting Ratio (PRR), Information Component (IC), and Empirical Bayesian Geometric Mean (EBGM). To contextualize these findings, we performed a focused narrative review of 8 publications comprising 10 DAR cases with extractable individual data.

RESULTS:

A significant disproportionality signal was identified across all four methods (ROR 3.873; PRR 3.872; IC 1.865 with IC025 1.653; EBGM 3.642), with reports predominantly in adults and females. In the case review, a consistent phenotype emerged: papulopustules on persistent centrofacial erythema with frequent burning; facial predominance with occasional extension to neck, scalp, or upper trunk; frequent Demodex detection by scraping, KOH, or in vivo imaging; and occasional granulomatous histology. Onset ranged from approximately 2 weeks to 21 months, including one post-discontinuation case. Most patients improved with rosacea-directed therapy (topical ivermectin or metronidazole; anti-inflammatory-dose doxycycline). However, dechallenge or rechallenge patterns and the need for dose-interval extension, temporary interruption, or switching biologic (e.g., lebrikizumab, upadacitinib) in a subset support a drug-related pattern at the reporting level.

CONCLUSIONS:

DAR represents a distinct clinical entity from dupilumab-associated head and neck dermatitis, which is eczematous and typically responds to antifungals or calcineurin inhibitors. While disproportionality signals indicate association rather than incidence or causality and are subject to reporting bias, clinicians should be aware of this potential adverse event to ensure appropriate management.

2026-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Distinct ocular safety profiles of dupilumab and upadacitinib in atopic dermatitis: a real-world study with ophthalmological and microbiological assessment

Article

作者: Pastuszczak, Maciej ; Stepinska, Paulina ; Zawadzinska-Halat, Kamila

BACKGROUND:

Dupilumab is highly effective in atopic dermatitis (AD) but is associated with ocular surface disease, whereas Janus kinase (JAK) inhibitors may have a more favorable ocular safety profile.

OBJECTIVES:

To compare ocular outcomes and conjunctival microbiology in patients with moderate-to-severe AD treated with dupilumab versus upadacitinib.

METHODS:

In this prospective real-world study, adult patients were treated with dupilumab or upadacitinib and evaluated at baseline and after 16 weeks. Ocular assessment included the Ocular Surface Disease Index (OSDI) and Schirmer test. Conjunctival swabs were collected for culture. Dermatological outcomes were assessed using EASI and DLQI.

RESULTS:

Ninety-six patients were included (upadacitinib, n = 52; dupilumab, n = 44). Both treatments significantly improved EASI and DLQI. Conjunctivitis occurred in 39.0% of dupilumab-treated patients and in none of the upadacitinib-treated patients (p < .001). OSDI improved with upadacitinib (-8.3) but worsened with dupilumab (+2.1) (p < .001). Schirmer test results and bacterial colonization did not differ between groups.

CONCLUSIONS:

Dupilumab and upadacitinib showed comparable dermatological efficacy but distinct ocular safety profiles. Dupilumab was associated with more frequent conjunctivitis and worsening ocular symptoms.

3,312

项与乌帕替尼相关的新闻（医药）

2026-08-29

·抗体圈

阿斯利康要和BMS合并？背后的“专利悬崖”焦虑

最近，阿斯利康和百时美施贵宝（BMS）在谈合并的消息被频频报道。消息一出，市场反应很有意思：阿斯利康股价跌了，BMS涨了。但这件事真正值得关注的，是一个大的趋势：全球大药企，正在集体进入一轮并购整合期。 4000亿美元的传闻，到底怎么回事先把事实理清楚。据《金融时报》报道，阿斯利康和BMS已经进行了初步的合并谈判，交易估值接近4000亿美元。两家公司目前都不予置评。这个规模是什么概念？4000亿美元，差不多是全球前十大药企一年的总营收。如果合并成功，新公司将在肿瘤领域形成超级阵容，成为全球第四大药企。消息公布后，阿斯利康股价下跌，BMS上涨。这说明投资者认为：BMS是更需要这单合并的一方，而阿斯利康可能要付出更高的整合成本。有意思的是，2014年辉瑞也曾试图收购阿斯利康，报价约1180亿美元，但被英国政府以“保护本土研发”为由阻拦。十几年过去，阿斯利康从“被收购方”变成了“主动合并方”，角色的转变本身就很说明问题。专利悬崖：2025-2030，大药企的“至暗时刻” 为什么大药企突然都急着合并？答案是四个字：专利悬崖。根据行业研究机构的数据，2025到2030年，全球将有超过190个药品专利到期，其中包括69款年销售额超过10亿美元的重磅药。潜在的销售额损失，在2360亿到3000亿美元之间。图：专利悬崖背景下，因产品生命周期结束导致的全球收入影响/风险（来源：Upwisery Report）这不是某一家公司的问题，是全行业的集体压力。 BMS的Revlimid（来那度胺），峰值年销售额超过120亿美元，专利已经开始到期。默沙东的Keytruda（K药），年销售额超过250亿美元，2028年美国专利到期。辉瑞的Eliquis和Ibrance，也都在未来几年面临专利到期。而且这一轮悬崖和上一轮不一样。上一轮2010年代初，到期的主要是小分子化学药，仿制药替代速度快。这一轮到期的大量是生物药、单抗，生物类似药的渗透节奏虽然慢一些，但一旦形成规模，对原研药的冲击同样是断崖式的。大药企的“三驾马车”：自研、并购、BD引进面对专利悬崖，大药企有三条路可以走。第一条是自研。最稳，但最慢。一个新药从临床到上市，平均要10年以上，花费数十亿美元，成功率还不到10%。等自研管线跑出来，悬崖可能已经到了。第二条是BD引进，也就是从其他公司买产品的授权。灵活、首付低，但真正的核心资产人家不卖，能买到的往往是二线资产，而且后期分成很高。第三条是并购。直接连人带管线一起买，最快、最直接。但问题是贵，而且整合难度大，买过来的管线不一定能成。不过，这几年看下来，并购明显成了大药企的首选。辉瑞花430亿美元收购Seagen，买的是ADC（抗体偶联药物）赛道，用来对冲Eliquis和Ibrance的专利到期。安进花278亿美元收购Horizon，买的是罕见病的现金流。但安进的案例也说明，买了不等于成了，收购完成后，部分产品的业绩并没有达到预期。所以并购是一把双刃剑：能快速补管线，但也可能买贵了、整合不好，最后背上沉重的债务。 AZ和BMS，为什么是这两家？回到阿斯利康和BMS的合并，为什么是这两家？先看互补性。阿斯利康的强项在实体瘤和ADC管线，BMS的强项在血液瘤和免疫肿瘤，还有CAR-T细胞治疗。两家拼起来，几乎覆盖了肿瘤治疗的所有主要赛道，堪称肿瘤领域的“超级舰队”。再看协同效应。合并后可以在全球商业化网络上去重，削减销售和管理成本，研发管线也可以筛选整合，避免重复投入。这些都是实实在在的钱。但障碍也很明显。最大的问题是反垄断审查。美国FTC、欧盟、英国CMA都会介入。当年BMS收购Celgene时，就被要求强制剥离银屑病药物Otezla。这次如果合并，肿瘤领域的市场集中度会大幅提升，监管机构大概率会要求剥离部分资产。还有一个政治因素。阿斯利康是英国的“国宝级”药企，这次如果阿斯利康要和美国公司合并，英国政府会不会再次出手？也是一个未知数。所以商业逻辑是成立的，但反垄断和政治审查，是这单合并最大的不确定性。历史镜鉴：大合并真的能救大药企吗？大药企合并不是新鲜事。复盘近年两笔顶级并购，能看得更清楚。第一笔：BMS收购Celgene（2019年，740亿美元） BMS花740亿美元收购Celgene，拿到了血液瘤重磅药Revlimid和CAR-T管线。短期看确实成功了，Revlimid持续贡献巨额营收，BMS血液瘤板块直接跻身全球第一梯队。但问题是，仅仅几年后，Revlimid自己就进入了专利悬崖，销售额快速下滑。而且收购过来的部分管线，临床进展也不及预期。第二笔：艾伯维收购艾尔建（2020年，630亿美元）。背景是艾伯维的“药王”修美乐年销售额超过200亿美元，但2023年美国市场就要迎来生物类似药冲击。收购艾尔建是为了收入多元化，拿到了Botox和乔雅登等医美产品。结果是，Botox确实成了稳定的现金奶牛，但收购也带来了巨额债务和后续的商誉减值。真正托住艾伯维底盘的，其实是内部自研的Skyrizi和Rinvoq，而不是收购来的资产。这两个案例说明同一个道理：大型合并可以买管线、买现金流、买时间，实现成本削减和业务补强，但它是止痛药，不是根治药。中国药企的角色，和创新的未来在这轮全球整合潮中，中国药企是什么角色？首先是被收购标的。2024年，阿斯利康收购了亘喜生物，诺华收购了信瑞诺医药。中国Biotech已经成为全球并购池的重要组成部分。其次是BD合作方。这几年中国药企的License-out越来越多，中国创新资产正在被全球认可。第三是潜在收购方。少数头部中国药企已经开始出海收购创新资产，但整体还在早期阶段。正面看，资源向头部集中，可以减少me-too药物的重复研发，提高研发效率。负面看，竞争减少、初创企业的退出渠道收窄，可能会抑制创新活力。结语阿斯利康和BMS最后能不能合并成功，现在还不确定。传闻阶段，双方都不予置评，反垄断和政治审查都是变量。但确定的是，专利悬崖已经把大药企推到了必须整合的路口。这不是第一波，也不会是最后一波。对整个行业来说，合并之后，下一个超级重磅药从哪里来？如果大药企都靠买而不是靠研发，创新的源头，会不会越来越窄？这个问题，比4000亿美元的交易本身，更值得思考。参考资料： 1.Reshaping the global pharmaceutical landscape! AstraZeneca (AZN.US) plans to negotiate the acquisition of Bristol-Myers Squibb (BMY.US), Gmt Eight,2026-08-25， 2.《2025-2030年欧美医药企业专利悬崖深度研究报告》，雪球，2026-01-14 3.《辉瑞破局重生》，东方财富财富号，2026-08-26 4.《278亿美元超级并购之后，安进仍陷"专利悬崖"之困》，界面新闻，2025-05-06 5.《阿斯利康与BMS，悬崖边的双人舞》，东方财富财富号，2026-08-04 6.《从进博会看MNC在华变局》，36氪，2024-11-08 7.Pharma M&A Case Studies: BMS-Celgene, AbbVie-Allergan, Pfizer-Seagen，IB Interview Questions，2026-03-03 8.《FOMO 2026:全球创新药大变局》，东方财富财富号，2026-05-15 9.《4000亿美元大药厂“世纪联姻”!阿斯利康与百时美施贵宝洽谈合并》，新浪财经，2026-08-03 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2026-08-29

·白癜风资讯

一年只打4针！全球首个「除根型」白癜风新药冲刺临床，专攻复发根源

2026年7月，梯瓦制药宣布了一个让白癜风界振奋的消息：其自主研发的抗IL-15单克隆抗体TEV-408，在Phase 1b临床研究中展现出令人鼓舞的早期疗效——近75%的患者面部白斑出现改善，42%达到F-VASI50。更关键的是，这款药物被设计为每12周皮下注射一次（一年仅需4针），且靶向的IL-15通路被认为是驱动白癜风复发和免疫记忆的核心"元凶"。如果成功，TEV-408将成为全球首个从"根除复发根源"角度设计的白癜风生物制剂。📊 Phase 1b 核心数据（24周） 75% 患者报告面部白癜风改善其中50%为"显著"或"非常显著"改善 42% 达到F-VASI50面部VASI改善≥50% 21% 达到F-VASI75面部VASI改善≥75% 55% 报告全身白癜风改善总皮损面积评分改善一、为什么是IL-15？找到白癜风复发的"总开关" 白癜风的治疗困境，很大程度上源于"复发"。很多患者经过光疗或药物治疗后白斑有所复色，但停药后不久又出现新发皮损。为什么会这样？答案藏在免疫系统的"记忆T细胞"里。当免疫系统第一次错误地攻击黑色素细胞后，一部分CD8+细胞毒性T细胞会转化为"记忆细胞"长期驻留在皮肤中。它们就像潜伏的"特工"，平时按兵不动，一旦遇到触发因素（如压力、外伤、感染）就会重新激活，再次发动攻击——这就是白癜风反复发作的根源。而IL-15（白细胞介素-15）正是维持这些自身反应性记忆T细胞存活和功能的关键细胞因子。IL-15通过激活JAK-STAT信号通路，持续为记忆T细胞提供"生存信号"，使它们长期保持对黑色素细胞的杀伤能力。可以说，IL-15是白癜风复发链条中的"总开关"。 1 初始攻击 CD8+ T细胞首次攻击黑色素细胞 → 2 形成记忆部分T细胞转化为自身反应性记忆T细胞 → 3 IL-15维持 IL-15为记忆T细胞提供存活信号 → 4 触发复发记忆T细胞重新激活，再次攻击黑色素细胞 → 5 白斑再现新发皮损，病情反复 💡 关键洞察：JAK抑制剂（如托法替布、乌帕替尼）虽然也能阻断IL-15下游的JAK-STAT通路，但它们的作用是"广谱"的——同时抑制多种细胞因子的信号。而TEV-408通过直接结合IL-15，精准切断记忆T细胞的"生命线"，理论上对复发根源的干预更直接、更彻底。二、TEV-408是什么？一年只打4针的"长效除根型"生物制剂 TEV-408是梯瓦制药自主研发的人源化单克隆抗体，专门设计用于高亲和力、高 potency 地结合并中和IL-15。它的独特之处不仅在于靶点选择，还在于药代动力学设计：超长半衰期：支持每12周（3个月）皮下注射一次皮下给药：患者可在家自行注射，无需频繁去医院高亲和力：体外实验显示对IL-15具有强效中和能力人源化设计：降低免疫原性风险，提高长期用药安全性这意味着，如果TEV-408最终获批，白癜风患者将从"每日涂药"或"每日吃药"的繁琐中解放出来，一年只需接受4次皮下注射，即可获得持续的免疫调节效果。对于需要长期治疗的慢性病患者而言，这种便利性本身就是巨大的生活质量提升。三、Phase 1b数据解读：早期信号令人振奋 2026年7月公布的Phase 1b数据来自一项开放标签、单臂研究，共入组38例活动期或稳定期非节段型白癜风患者。值得注意的是，66%的入组患者皮损面积超过10% BSA——这正是一群治疗选择极为有限的中重度患者。给药方案：基线（Day 0）和第12周各皮下注射一次TEV-408，第24周评估疗效，随访至第80周。 24周关键结果：患者报告结局：近75%的患者报告面部白癜风改善，其中一半描述为"显著改善"或"非常显著改善" 面部复色（F-VASI）：42%达到F-VASI50，21%达到F-VASI75——面部是患者最关注的部位，也是疗效评估的金标准全身复色（T-VASI）：55%报告全身改善，7%达到T-VASI50 安全性：耐受性良好，未观察到安全性信号 ⚠️ 数据局限性：Phase 1b为开放标签、小样本、无对照组研究，结果虽令人鼓舞，但不能直接推断药物的确切疗效和长期安全性。更大规模的随机对照Phase 2b/3试验才能给出确切答案。四、与现有疗法对比：TEV-408的独特定位特征TEV-408（IL-15单抗）口服JAK抑制剂外用芦可替尼乳膏NB-UVB光疗作用靶点 IL-15（上游） JAK1/3（下游） JAK1/2（局部） DNA/免疫调节给药频率每12周1次每日1-2次每日2次涂抹每周2-3次给药方式皮下注射口服外用涂抹医院照光覆盖面积全身全身 ≤10% BSA 全身作用机制清除记忆T细胞根源阻断炎症信号局部阻断炎症刺激黑素细胞复发干预直接靶向复发根源停药后可能复发停药后可能复发需长期维持 💊 JAK抑制剂 ✅ 口服方便，疗效确切✅ 快速控制炎症⚠️ 需每日服药⚠️ 停药后复发风险高⚠️ 有黑框警告（感染/血栓等） 💉 TEV-408（IL-15单抗） ✅ 一年仅4针，依从性高✅ 靶向复发根源（记忆T细胞）✅ 可能实现更长缓解期⚠️ 需皮下注射⚠️ 尚在早期临床阶段五、为何看好TEV-408？ 2026年1月，梯瓦制药与Royalty Pharma达成了一项高达5亿美元的资助协议，其中7500万美元将直接用于支持TEV-408的Phase 2b白癜风研究。Royalty Pharma甚至保留了在Phase 2b成功后追加4.25亿美元用于Phase 3的权利。市场如此"豪赌"，基于几个关键判断：巨大未满足需求：全球白癜风患病率0.5%-2%，美国约300万患者，其中超过100万已确诊，但目前仅有一款外用JAK抑制剂获批，且限于BSA≤10%，中重度患者几乎无系统性治疗选择差异化定位：TEV-408是首个靶向IL-15的白癜风候选药物，机制上与JAK抑制剂形成互补而非直接竞争给药便利性：每12周一次的给药方案在生物制剂中极具竞争力，有望显著改善长期治疗依从性多适应症潜力：除白癜风外，TEV-408还在进行乳糜泻（Celiac Disease）Phase 2a研究，且已获得FDA快速通道资格 🚀 管线布局：除白癜风外，TEV-408还在探索乳糜泻适应症（Phase 2a，预计2026年下半年读出数据）。IL-15作为多种自身免疫病的共同驱动因子，TEV-408的潜在适应症可能进一步扩展至炎症性肠病、类风湿关节炎等领域。六、谁可能最受益于TEV-408？基于现有机制和早期数据，以下患者群体可能在未来成为TEV-408的核心获益人群：反复复发的白癜风患者：既往治疗有效但停药后频繁复发，IL-15靶向有望"拔掉"复发的根源中重度广泛型患者（BSA>10%）：现有外用药物覆盖困难，需要系统性治疗但希望避免每日服药对JAK抑制剂不耐受或效果不佳者：提供不同机制的全新选择追求长期便利性的患者：一年4针的给药方案极大降低治疗负担，提升生活质量合并其他IL-15驱动自身免疫病者：如同时患有乳糜泻、某些类型炎症性肠病的患者七、理性期待，静候花开 TEV-408的出现，标志着白癜风治疗正在从"控制症状"向"干预复发根源"迈进。IL-15作为连接免疫记忆与疾病复发的关键节点，为白癜风的"除根"治疗提供了全新的理论基础和药物靶点。但我们也要清醒认识到：Phase 1b只是万里长征的第一步。开放标签、小样本、无对照的设计限制了结论的确定性。Phase 2b的随机对照数据、更长期的随访结果、以及与现有疗法的头对头比较，才是决定TEV-408能否真正改变白癜风治疗格局的关键。无论如何，对于数百万白癜风患者而言，多一条管线在跑，就多一份希望。从每日涂药到一年4针，从压制炎症到清除记忆——TEV-408代表的不仅是给药便利性的飞跃，更是治疗理念的深层变革。让我们静候Phase 2b的数据，期待这束光能真正照进现实。如果觉得这篇文章对你有帮助，欢迎点右下角的「在看」。也欢迎转发给同样关注白癜风资讯的朋友。关注「白癜风资讯」，不错过每一条重要信息。 📌 点击右上角「…」→「设为星标」，第一时间接收推送。白癜风资讯白癜风领域资讯平台 · 每日精选一条值得关注的信息【芦可替尼乳膏免费招募👇】别错过现预约🉑免挂号费！！解决白癜风难题好时机🤗速戳⬇️⬇️ #白癜风新药 #JAK抑制剂 #芦可替尼 #白癜风最新治疗本文仅供科普参考，不构成医疗建议，具体治疗方案应根据个体情况制定。如果你已经踩过治疗坑，白斑反反复复，可以点击文末「阅读原文」，在线咨询、预约北京专家免费为你一对一分析过往治疗方案，规避后续治疗误区，科学稳住白斑。

2026-08-28

·雨泽风湿免疫药研之声

好消息！【乌帕替尼口服液】中国申请上市，2 岁以上可用！

点击蓝色字关注我们雨泽健康导读 8月25日，CDE官网更新了一条不算起眼却让很多家长心头一热的受理信息：艾伯维的乌帕替尼口服溶液在华申报上市，剑指2岁及以上活动性多关节型病程幼年特发性关节炎（pcJIA）和幼年银屑病关节炎（JPsA）。这个剂型早在今年7月就被NMPA纳入优先审评，若顺利获批，它将成为国内首个JAK抑制剂口服溶液。图片来源于药监局官网 01 pcJIA和JPsA的困境现实里这类小患者的治疗困境一直很突出。不少家长一开始会误以为是生长痛或者扭伤，等确诊时关节已经有损伤。而治疗端，传统口服药耐受性差，低龄孩子吃了容易有肠胃反应；生物制剂效果虽好，但大多要注射，年纪小的孩子每周打针哭得厉害，家长跟着揪心，来回跑医院也耗费大量精力。更现实的问题是，6 岁以下的孩子很多吞不下片剂，掰开吃剂量又不准，临床始终缺一款适配低龄儿童的剂型。 02 乌帕替尼的优势亮眼这次申报的口服溶液，刚好戳中了这个临床痛点。它和已上市的乌帕替尼缓释片是同一种有效成分，专门做成了 1mg/ml 的液体制剂，可以按孩子体重精准算剂量，喂药难度降了很多。作为高选择性 JAK1 抑制剂，它的作用逻辑也很明确，不是一股脑压制免疫力，而是精准卡住炎症信号的关键通路，把失控的免疫反应拉回正常水平，相对来说对全身免疫的影响更小。从海外已经披露的临床数据看，2 岁以上患儿用药 12 周后，多数关节症状都能得到明显缓解，安全性表现也比较稳定，去年美国已经正式批准了这两个儿科适应症，循证基础比较扎实。图片来源于网络除此之外，在III期SELECT-PsA 1研究中，成人PsA患者经每日1次乌帕替尼缓释片治疗12周后，78.5%的患者达到ACR20应答，阿达木单抗组和安慰剂组这一比例分别为65.0%和36.2%。在III期SELECT-PsA 2研究中，成人PsA患者经每日1次乌帕替尼缓释片治疗12周后，56.9%的患者达到ACR20应答，安慰剂组这一比例分别为24.1%。在I期SELECT-YOUTH研究中，JIA患者经每日2次乌帕替尼口服溶液或每日1次乌帕替尼缓释片治疗12周后，89.8%的患者达到ACR50应答，69.4%的患者达到ACR70应答。小结：对国内患儿家庭来说，这款药的意义不止是多了一个选择。首先它是口服剂型，不用频繁跑医院输液打针，孩子的治疗依从性会好很多，日常生活受影响更小；其次作为靶向药，它给那些对传统治疗反应不佳、不耐受生物制剂的孩子多了一条路。目前这个申请已经被纳入优先审评，一旦获批，将是国内首个儿童专用的 JAK 抑制剂口服溶液。目前银屑病关节炎和银屑病正在招募患者，都是最新靶点的药物，入组成功后，可安排就近的三甲医院免费用药一年，入组前全面体检以及入组用药不收取任何费用，名额有限，关注私即可报名！【私】点击下方公众号名片进入主页即可报名！也可以点击右侧快速报名→→→【快速报名入口】关注风湿免疫，关注雨泽健康，了解更多新药资讯！！转发给您身边的患者朋友，让他们早日脱离病痛苦海，您的每一次转发和点赞都是在为更多患者创造希望🌺🌼🌺 参考文献： 1.国家药品监督管理局药品审评中心。乌帕替尼口服溶液上市申请获受理. 2026-08-25. 2.国家药品监督管理局。乌帕替尼口服溶液拟纳入优先审评公示. 2026-06-24. 3.Brunner HI, et al. Pharmacokinetics, efficacy, and safety of upadacitinib in pediatric patients with polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis: interim analysis of the SELECT-YOUTH phase 1 trial. Arthritis Rheumatol, 2024. 4.Mease PJ, et al. Upadacitinib versus placebo and adalimumab in psoriatic arthritis: results from two phase 3 randomized trials (SELECT-PsA 1 and SELECT-PsA 2). Lancet, 2019, 394(10203): 1251-1262. 5.AbbVie Inc. RINVOQ® (upadacitinib) oral solution approved by U.S. FDA for pediatric rheumatic indications. 2024-09-30. 😊 本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删往期推荐强直性脊柱炎药物，依那西普、司库奇尤、乌帕替尼，它们都有什么不同，我们该如何选择？如何用维生素 D 治疗风湿免疫性疾病？红斑狼疮每年必查的2项“保命筛查”！你的一定要知道！很多蝶友年年漏查，悄悄伤内脏类风湿新突破！新靶点新机制，类风湿关节炎口服药 QLS12010 胶囊带来新希望！点点赞点分享点喜欢

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10994 D11048	乌帕替尼	L04AA44	DB15091

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
斑秃	欧盟	AbbVie, Inc.	2026-07-29
斑秃	冰岛	AbbVie, Inc.	2026-07-29
斑秃	列支敦士登	AbbVie, Inc.	2026-07-29
斑秃	挪威	AbbVie, Inc.	2026-07-29
非节段型白癜风	欧盟	AbbVie, Inc.	2026-06-29
非节段型白癜风	冰岛	AbbVie, Inc.	2026-06-29
非节段型白癜风	列支敦士登	AbbVie, Inc.	2026-06-29
非节段型白癜风	挪威	AbbVie, Inc.	2026-06-29
巨细胞动脉炎	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
巨细胞动脉炎	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎	美国	AbbVie, Inc.	2024-04-26
活动性中度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性中度克罗恩病	挪威	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	欧盟	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	冰岛	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24
活动性重度克罗恩病	列支敦士登	AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG	2023-04-24

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
小儿克罗恩病	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	中国	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	日本	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	澳大利亚	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	比利时	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	巴西	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	保加利亚	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	加拿大	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	法国	AbbVie, Inc.	2024-08-08
小儿克罗恩病	临床3期	希腊	AbbVie, Inc.	2024-08-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03738397 (Heads Up, Pubmed \| J Dermatolog Treat)	临床3期	特应性皮炎	385	Dupilumab	網獵築網遞網繭選築鹹(膚顧鏇遞範觸齋願艱繭) = 繭製鏇觸壓醖淵築餘鹹鹹繭淵願壓膚淵顧鹽遞 (範窪網鬱鬱廠衊鏇廠遞 )	积极	2026-12-31
				Upadacitinib	網獵築網遞網繭選築鹹(膚顧鏇遞範觸齋願艱繭) = 壓願選膚獵齋築鏇簾願鹹繭淵願壓膚淵顧鹽遞 (範窪網鬱鬱廠衊鏇廠遞 )
NCT02782663 (CELEST OLE, CTgov)	临床2期	克罗恩病	107	Upadacitinib (Upadacitinib 30 mg)	醖衊襯鑰膚鏇衊繭範願 = 鏇艱鬱憲餘餘繭鏇憲構遞憲襯顧遞齋淵築鬱構 (醖顧艱餘鏇簾鏇構獵淵, 鑰觸簾壓鹹衊艱醖網齋 ~ 衊襯鹽鬱製齋觸鏇鏇鏇) 更多	-	2026-08-13
				Upadacitinib (Upadacitinib 15 mg, Then 30 mg)	醖衊襯鑰膚鏇衊繭範願 = 鏇憲壓構顧獵餘醖築獵遞憲襯顧遞齋淵築鬱構 (醖顧艱餘鏇簾鏇構獵淵, 簾衊糧憲網觸繭製襯製 ~ 遞鹹衊顧鹽窪餘蓋窪鹹) 更多
NCT03569293 \| NCT03607422 (Measure Up 1, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	特应性皮炎	398	Upadacitinib 15 mg	鬱憲願鑰憲壓選憲醖廠(鬱壓積夢獵餘壓網遞積) = 簾觸製襯簾鬱糧製鬱鑰築蓋廠鏇網簾憲簾鹽夢 (膚網餘窪構繭壓繭齋憲 ) 更多	积极	2026-07-01
				Upadacitinib 30 mg	鬱憲願鑰憲壓選憲醖廠(鬱壓積夢獵餘壓網遞積) = 窪鹹鹽繭願鹹夢範製繭築蓋廠鏇網簾憲簾鹽夢 (膚網餘窪構繭壓繭齋憲 ) 更多
NCT05814627 (SELECT-SWITCH, Pubmed \| Ann Rheum Dis)	临床3期	类风湿关节炎	492	Upadacitinib	製鏇膚餘淵網糧範築構(襯廠遞觸鏇鹽壓顧鏇鹽) = 獵鹹廠壓衊鑰網鏇襯壓廠顧鏇憲艱築網艱齋繭 (願憲繭願鬱鑰襯鏇鏇夢 ) 更多	积极	2026-07-01
				Adalimumab	製鏇膚餘淵網糧範築構(襯廠遞觸鏇鹽壓顧鏇鹽) = 餘艱獵衊顧顧製衊鬱夢廠顧鏇憲艱築網艱齋繭 (願憲繭願鬱鑰襯鏇鏇夢 ) 更多
EULAR2026	N/A	皮肌炎	40	Upadacitinib (dermatomyositis)	壓構夢網齋壓壓願鏇廠(鏇鬱獵鹽鹽鹽網築顧壓) = 憲廠憲襯蓋顧餘觸糧簾構積願夢鹽糧廠繭艱衊 (鬱鹽鬱醖繭蓋憲鬱夢繭, 10.35) 更多	积极	2026-06-11
SELECT-GCA (EULAR2026)	临床3期	巨细胞动脉炎	-	UPA15 (new-onset or relapsing GCA)	襯齋網艱餘鑰襯獵夢夢(選遞廠構餘構鏇築繭夢) = No MACE occurred with UPA15, while 2 were reported with PBO, both in the new-onset subgroup. 壓願繭築窪鹹簾簾憲觸 (壓廠衊鏇鏇獵遞蓋鬱顧 ) 更多	积极	2026-06-11
				Placebo (new-onset or relapsing GCA)
EULAR2026	N/A	巨细胞动脉炎	16	Upadacitinib (Giant cell arteritis)	遞鑰壓獵醖鏇齋齋繭鏇(鬱簾壓襯壓簾衊鹹壓鏇) = adverse events (e.g. nausea/vertigo, diverticulitis) 餘顧簾襯繭觸餘襯醖壓 (艱廠醖夢壓廠選夢糧選 )	积极	2026-06-11
UPSPINE (EULAR2026)	N/A	中轴性脊柱关节炎	198	Upadacitinib (bDMARD-IR)	齋顧構蓋網網鹹齋壓顧(艱選鹹簾網衊窪廠廠製) = 範範觸廠願淵醖願糧廠艱醖願構觸範繭廠積遞 (網衊築選醖糧積醖醖壓 ) 更多	积极	2026-06-11
				Upadacitinib (bDMARD-naïve)	齋顧構蓋網網鹹齋壓顧(艱選鹹簾網衊窪廠廠製) = 範淵餘製築鹹醖膚製觸艱醖願構觸範繭廠積遞 (網衊築選醖糧積醖醖壓 ) 更多
EULAR2026	N/A	类风湿关节炎	3,788	Upadacitinib 15 mg	築繭鹹憲憲網鏇憲鏇繭(網糧簾構廠襯壓醖觸鹽) = 顧鹽壓顧顧憲選築襯衊淵鏇憲觸網夢膚鬱襯築 (窪襯艱範網鬱鹽醖鹽網 ) 更多	积极	2026-06-11
				Adalimumab 40 mg	築繭鹹憲憲網鏇憲鏇繭(網糧簾構廠襯壓醖觸鹽) = 簾願製襯構壓選繭鏇範淵鏇憲觸網夢膚鬱襯築 (窪襯艱範網鬱鹽醖鹽網 ) 更多
EULAR2026	N/A	银屑病关节炎	40	Upadacitinib 15mg/day	膚壓齋願簾鹽壓淵鑰製(齋壓艱鹹鹽蓋鏇夢簾艱) = The BSA index showed a marked decrease at 12 months 鑰顧糧蓋鹹選蓋糧簾積 (願構鹹積醖衊鹽簾簾夢 ) 更多	积极	2026-06-11