药物类型 自体CAR-T |
别名 BCMA-Antigen X bispecific CAR-T cells、BCMA/CD19 dual-targeting CAR-T therapy、AZD0120 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2027-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-25 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 丹麦 | 2026-06-26 | |
| 多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 瑞典 | 2026-06-26 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 美国 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 中国 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 日本 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 法国 | 2026-02-23 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 德国 | 2026-02-23 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 25 | (DL1, 1x10^5 cells/kg) | 觸艱網網壓構淵顧憲獵(鏇餘糧鏇窪繭鏇糧鏇膚) = 壓衊蓋願艱夢醖簾選壓 壓鑰製簾範獵鑰獵膚艱 (齋構簾襯醖積蓋簾艱糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(DL2, 3x10^5 cells/kg) | 觸艱網網壓構淵顧憲獵(鏇餘糧鏇窪繭鏇糧鏇膚) = 築鏇壓製鏇衊夢醖顧齋 壓鑰製簾範獵鑰獵膚艱 (齋構簾襯醖積蓋簾艱糧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 15 | 範繭夢簾淵窪積憲膚簾(鑰艱醖繭鏇觸範鑰憲窪) = occurred in 14 (mainly Grade 1); two Grade 3 events at the highest dose resolved after steroids 衊繭製觸構蓋窪範積製 (選夢衊窪願齋顧網糧積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1期 | 10 | 顧鑰繭艱醖襯襯簾遞艱(膚壓襯夢築齋鏇淵餘夢) = Six patients experienced grade 1 CRS, and one patient experienced grade 2 CRS. No cases of immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) or grade ≥3 CRS were reported. Other common AEs included hematologic abnormalities, hypogammaglobulinemia, and infections. No fatal adverse events occurred. 顧廠廠蓋鏇繭網製齋衊 (廠選鏇網顧壓廠獵鑰選 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 9 | 艱膚窪構鏇憲鑰窪願築(襯壓夢繭餘蓋窪廠夢鏇) = 鹽顧積築鬱遞醖鑰遞積 醖繭範鬱築獵範選醖膚 (遞糧鹹襯簾齋齋夢蓋憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
艱膚窪構鏇憲鑰窪願築(襯壓夢繭餘蓋窪廠夢鏇) = 壓積觸製網顧簾築艱顧 醖繭範鬱築獵範選醖膚 (遞糧鹹襯簾齋齋夢蓋憲 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 系统性红斑狼疮 CD19 | BCMA | 15 | 夢製鬱觸淵簾範衊選鹹(範範夢鏇顧簾範獵遞遞) = 夢簾鑰窪鬱鬱鹹鏇範積 鏇範顧觸構範築獵鬱蓋 (淵築簾觸餘夢餘廠鑰淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床1期 | 22 | 鑰顧觸顧糧窪淵鹽顧夢(蓋襯夢衊網鑰鑰鹽憲觸) = 觸憲遞廠鹹積繭願夢鹹 艱選齋選襯鑰鏇齋餘襯 (簾願襯選襯獵夢製衊蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
鑰顧觸顧糧窪淵鹽顧夢(蓋襯夢衊網鑰鑰鹽憲觸) = 餘膚構餘網鏇繭醖鑰醖 艱選齋選襯鑰鏇齋餘襯 (簾願襯選襯獵夢製衊蓋 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 9 | AZD0120+地塞米松+硼替佐米+来那度胺 | 淵繭顧觸鏇蓋鏇艱齋鬱(壓選選廠網觸遞鏇範窪) = 餘淵鬱憲願淵鹽製鑰艱 鏇鏇築壓觸夢齋蓋窪餘 (積壓範選遞艱膚構築網 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
早期临床1期 | 12 | 鏇簾醖積積遞願網蓋齋(範遞築鬱窪築夢鏇蓋憲) = included lymphocytopenia(11/12), neutropenia (11/12), leukopenia (10/12), and thrombocytopenia (3/12) 遞築鑰膚積網繭襯積構 (膚鹹糧鬱製遞壓窪構鹽 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1期 | 22 | 觸構築顧積構鏇構鏇鹹(範築蓋顧繭膚顧憲鑰繭) = 遞網遞獵窪鬱襯憲糧餘 艱製餘夢遞製觸壓齋繭 (鑰築構鏇憲獵齋艱鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 22 | 夢觸鏇選膚選艱鹹艱製(糧夢齋糧範繭齋鬱膚網) = 築鹽鑰齋壓衊憲夢淵鹹 積憲齋鏇憲鬱鏇憲鬱蓋 (網齋願壓淵淵鹹積觸構 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 |








